硫酸立美庚

介绍

硫酸利格培特是一种降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。

硫酸立格明的用途

硫酸利美平有以下用途：

硫酸利美吉ant可用于成人偏头痛的急性治疗，无论有无先兆。 ^1个

硫酸利美替普有以下使用限制：

硫酸利美替普未用于偏头痛的预防治疗。 ^1个

硫酸瑞美加特剂量和给药

一般

硫酸瑞美加特有以下剂型和强度：

硫酸瑞美吉特口腔崩解片：75 mg（瑞美吉特）。 ^1个

剂量

至关重要的是，制造商的标签被征询对这种药物的剂量和给药更详细的信息。剂量总结：

大人

剂量和给药

• 建议的剂量是根据需要口服75 mg。 ^1个

• 24小时内的最大剂量为75毫克。 ^1个

• 在30天内治疗15个以上偏头痛的安全性尚未确立。 ^1个

硫酸立美庚的注意事项

禁忌症

有对瑞吉庚特硫酸盐或其任何成分有超敏反应史的患者。 ^1个

警告/注意事项

过敏反应

在临床研究中，硫酸林格培特发生超敏反应，包括呼吸困难和皮疹。过敏反应可在给药后数天发生，严重的超敏反应已延迟发生。如果发生超敏反应，请终止硫酸氢尿酸，并开始适当的治疗。 ^1个

特定人群

怀孕

风险摘要：尚无足够的数据表明孕妇使用硫酸雷格非特会产生发展风险。在动物研究中，在器官发生过程中口服瑞吉非特导致对大鼠发育的不良影响（胎儿体重降低和胎儿变异发生率增加），其暴露量大于临床使用的暴露量，并且与母体毒性有关。在整个妊娠和哺乳期口服rimegepant后，对发育效果的评估不足。 ^1个

在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。偏头痛妇女分娩中的主要出生缺陷（2.2％至2.9％）和流产（17％）的估计率与无偏头痛妇女中报告的比率相似。 ^1个

公开的数据表明，偏头痛妇女在怀孕期间可能患先兆子痫和妊娠高血压的风险增加。 ^1个

动物数据：在器官发生期间向怀孕的大鼠口服给予瑞吉潘特（0、10、60或300 mg / kg / day）会导致胎儿体重下降，并且在最高测试剂量下胎儿胎儿变异的发生率会增加（300毫克/千克/天），这与母体毒性有关。对胚胎胎儿发育产生不利影响的无影响剂量（60 mg / kg /天）的血浆暴露量（AUC）约为人类的最大推荐人类剂量（MRHD）75 mg /天的血浆暴露量（AUC）约为人类的45倍。 ^1个

在器官发生期间对怀孕的兔子口服给予瑞吉明（0、10、25或50 mg / kg / day），不会对胚胎胎儿发育产生不利影响。测试的最高剂量（50 mg / kg /天）与人在MRHD时的血浆暴露量（AUC）大约是人体的10倍。 ^1个

在大鼠的产前和产后发育研究中，在整个妊娠和哺乳期口服瑞吉明（0、10、25或60 mg / kg /天）不足以评估瑞吉明在这些发育期间的不良反应。 ^1个

哺乳期

没有关于母乳中存在瑞吉明特或其代谢产物，瑞吉明特对母乳喂养婴儿的影响或瑞吉明特对产奶量的影响的数据。没有关于牛奶中知母的排泄的动物数据。应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对硫酸吉美特的临床需求，以及硫酸吉美特或潜在的母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。 ^1个

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。 ^1个

老人用

在药代动力学研究中，老年和年轻受试者之间未观察到临床上显着的药代动力学差异。硫酸瑞格非特的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的患者来确定他们对年轻患者的反应是否不同。 ^1个

肝功能不全

轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能不全的患者无需调整硫酸瑞吉明的剂量。患有严重（Child-Pugh C级）肝功能不全的受试者的初次发作者血浆浓度明显更高。严重肝功能不全的患者应避免使用硫酸雷格非特。 ^1个

肾功能不全

对于轻度，中度或重度肾功能不全的患者，无需调整硫酸瑞吉明的剂量。尚未对患有终末期肾脏疾病的患者和接受透析的患者进行硫酸利美替普治疗。在患有终末期肾脏疾病（Cl _cr <15 mL / min）的患者中避免使用硫酸瑞格非特。 ^1个

常见不良反应

硫酸瑞吉普特治疗的≥1％的患者发生不良反应，是恶心的。 ^1个

药物相互作用

特殊药物

至关重要的是，制造商的标签进行咨询与这种药物上的互动更详细的信息，包括可能的剂量调整。互动亮点：

• CYP3A4的强抑制剂：避免同时给药。 ^1个

• 中度CYP3A4抑制剂：与中度CYP3A4抑制剂一起给药后48小时内应避免使用另一剂量的瑞格非特。 ^1个

• 强和中度CYP3A诱导剂：避免同时给药。 ^1个

• P-糖蛋白（P-gp）或乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）的抑制剂：避免同时给药。 ^1个

动作

Rimegepant是一种CGRP受体拮抗剂。 ^1个

给病人的建议

劝告患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息）。 ^1个

口腔崩解片包装的处理

指示患者在准备使用内部口腔崩解片之前，不要从铝制外包装袋中取出泡罩。 ^1个

过敏反应

告知患者超敏反应的体征和症状，这些反应可在服用瑞吉明硫酸盐后数天发生。如果出现过敏反应的体征或症状，建议患者立即联系其医疗保健提供者。 ^1个

附加信息

AHFS第一个^{Release™。}有关更多信息，直到更详细的专着出版和发行之前，应咨询制造商的标签。至关重要的是，制造商的标签进行咨询按照通常的用途，用量及用法，注意事项，注意事项，禁忌，潜在的药物相互作用，实验室测试的干扰，以及急性毒性更详细的信息。

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

适用于激进剂：口服片剂崩解

一般

最常见的不良反应是恶心。 ^[参考]

过敏症

罕见（少于1％）：超敏反应

不到1％的患者发生了包括呼吸困难和严重皮疹在内的超敏反应。迟发的严重超敏反应发生了。

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

偏头痛通常的成人剂量

口服75毫克
最大剂量：24小时内75毫克

评论：
-该药物不适用于偏头痛的预防性治疗。
-在30天内治疗15个以上偏头痛的安全性尚不清楚。

使用：用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

肾脏剂量调整

轻度至严重肾功能不全（CrCl 15 mL / min或更高）：不建议调整
ESRD（CrCl低于15 mL / min）：避免使用

肝剂量调整

轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh A或B）：不建议调整
严重肝功能不全（Child-Pugh C）：避免使用

剂量调整

与CYP450 3A4抑制剂同时使用：
-强效CYP450 3A4抑制剂：避免同时给药
-中度CYP450 3A4抑制剂：在48小时内避免再次服用rimegepant

与CYP450 3A4诱导剂同时使用：
-强或中度CYP450 3A4诱导剂：避免同时给药，因为这可能会导致rimegepant的疗效下降

与P-gp或BCRP一起使用：
-避免与P-gp或BCRP抑制剂同时给药

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或任何产品赋形剂过敏；迟发的严重超敏反应发生了

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-放在舌头上（或舌头下方），并使其在唾液和吞咽中分解；不需要额外的液体
-24小时内请勿服用超过1剂

制备技术：
-打开泡罩包装时要用干手
-剥去箔纸，轻轻取出药片；不要将平板电脑推过箔纸
-水泡一打开，就将药片放在舌头或舌头下方

存储：
-请勿将桌子放在泡罩包装外面

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-如果患者出现过敏反应的体征或症状，应指导他们与医疗保健提供者联系。
-如果患者在怀孕期间或计划怀孕，正在母乳喂养或计划在治疗期间母乳喂养，则应建议患者与其医疗保健提供者交谈。