Rimso-50

处方信息

仅Rx

Rimso-50说明

Rimso-50®（二甲基亚砜）（DMSO）50％w / w的水溶液内灌注。

每毫升含0.54克二甲基亚砜无菌和非热原性。

膀胱内滴注治疗间质性膀胱炎。

不适用于腔内或静脉注射。

Rimso-50的活性组分®是二甲亚砜，其具有经验式C 2 H 6 OS，并且在结构上表示为：

二甲基亚砜是一种透明，无色和基本无味的液体，可与水和大多数有机溶剂混溶。其他物理特性包括：分子量78.13，熔点18.3°C，比重1.096。

Rimso-50-临床药理学

二甲基亚砜通过氧化为二甲基砜或还原为二甲基硫醚而在人体内代谢。二甲基亚砜和二甲基砜从尿液和粪便中排出。二甲基硫醚通过呼吸道和皮肤被消除，是二甲基亚砜药物引起患者特征性气味的原因。一次膀胱内滴注后，二甲基砜可在血清中持续超过两周。在经过长期治疗的人或低等动物中，没有残留二甲基亚砜的积累。局部施用后，二甲基亚砜被吸收并通常分布在组织和体液中。

Rimso-50的适应症和用法

Rimso-50®（二甲基亚砜）被指示用于治疗患有间质性膀胱炎的症状缓解。 Rimso-50®还没有被批准为安全和有效的任何其他指示。没有临床证据证明二甲基亚砜可有效治疗尿路细菌感染。

禁忌症

没有人知道。

警告事项

二甲基亚砜可以引发组胺的释放，局部使用二甲基亚砜会引起超敏反应。这种过敏据报道，在接受膀胱Rimso-50®一个病人。医生应该认识到这种可能性处方Rimso-50®。如果出现类过敏反应症状，应采取适当的治疗措施。

预防措施

长期服用高剂量的二甲基亚砜的猴子，狗和兔子的折射率和晶状体混浊的变化已经出现。由于在动物中注意到晶状体发生了变化，因此建议在治疗之前和治疗期间定期进行全眼评估，包括裂隙灯检查。

大约每六个月接受二甲亚砜的患者应进行生化检查，尤其是肝和肾功能检查，并进行全血细胞计数。

Rimso-50®膀胱灌注可能会伤害到患者因为二甲亚砜诱导血管扩张的尿路恶性肿瘤。

一些数据表明二甲基亚砜增强了其他伴随给药的药物。

当以高剂量（2.5至12 gm / kg）腹膜内给药时，二甲基亚砜引起仓鼠，大鼠和小鼠的致畸反应。口服或局部使用二甲亚砜不会引起大鼠，小鼠和仓鼠繁殖的问题。局部剂量（头两天为5 gm / kg，然后为最后八天为2.5 gm / kg，最后八天），但在另一项研究中，妊娠第3至16天1.1 gm / kg的局部剂量未能产生任何异常。孕妇尚无充分且对照良好的研究。仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用二甲基亚砜。

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此对护理妇女使用二甲基亚砜时应格外小心。

尚未确定儿童的安全性和有效性。

可提供给患者的信息在本文结尾处进行了重印。

不良反应

甲大蒜样味道可通过Rimso-50®（二甲基亚砜）的滴注后几分钟之内的患者注意。这种味道可能会持续数小时，并且由于存在代谢产物，呼吸和皮肤上的异味可能会持续72小时。

滴注二甲基亚砜后出现短暂性化学性膀胱炎。

患者在服用时可能会遇到中度严重不适。通常，随着重复给药，这种作用变得不太明显。

药物滥用和依赖性

没有人知道。

过量

狗中二甲基亚砜的口服LD 50大于10 gm / kg。这是不可能的，这个剂量水平可以与Rimso-50膀胱灌注®在患者中获得。

万一误食，应采取特殊措施诱发呕吐。可以考虑采取的其他措施是洗胃，活性炭和强力利尿。

Rimso-50剂量和用法

50毫升Rimso-50®（二甲基亚砜）的直接进入膀胱的滴注可以通过导管或注射器asepto来完成，并允许保持15分钟。建议在插入导管之前将止痛润滑剂凝胶（如利多卡因胶）涂在尿道上，以避免痉挛。药物通过自发排泄而排出。建议每两周重复一次治疗，直到症状得到最大缓解。此后，可以适当增加治疗之间的时间间隔。

口服药物镇痛或含Rimso-50的滴注之前颠茄和鸦片栓剂给药®可以减少膀胱痉挛。

对于患有非常敏感的膀胱的严重间质性膀胱炎患者，应在麻醉下进行初始治疗，并且可能进行第二和第三次治疗（取决于患者的反应）。 （建议使用鞍形块）。

Rimso-50如何提供

小瓶含有50毫升无菌和无热原的Rimso-50®（50％w / w的二甲亚砜水溶液）。

二甲基亚砜透明无色。

NDC 67457-177-50
装有50 mL小瓶的纸箱

存放在20°至25°C（68°至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]

避开强光。

有关Rimso-50®的更多信息，请联系Mylan Institutional LLC，罗克福德，伊利诺伊州61103。

制造用于：
迈兰机构有限责任公司
罗克福德，IL 61103美国

由制造：
迈兰机构
爱尔兰戈尔韦

病人须知（医生复印件）

Rimso-50®是50无菌溶液％二甲亚砜（DMSO）和50％的水已被用于的间质性膀胱炎患者的症状缓解使用经美国食品和药物管理局。

Rimso-50®将在对住院和门诊的基础膀胱，这将是你的医生决定进行灌输。

一些数据表明二甲基亚砜可能会改变您目前正在接受的药物的有效性。要确保一个Rimso-50®滴注之前提到的名字和你正在你的医生的所有药物的剂量。

甲大蒜样味道可通过Rimso-50®（二甲基亚砜）的滴注后几分钟之内的患者注意。这种味道可能持续几个小时。可能会在呼吸和皮肤上产生异味，并持续长达72小时。

一些患者可能会在服用该药物时感到不适。通常，随着重复给药，这种作用变得不太明显。

如果你是怀孕或哺乳，请咨询您的医生有关使用Rimso-50®的可取性。

在长期使用大剂量DMSO处理的动物中，观察到一些眼睛变化。因此，您的医生可能希望您进行眼部评估，包括在治疗之前和治疗期间定期进行裂隙灯检查。

Rimso-50®
（二甲基亚砜）
灌溉，USP 1013L101

迈兰机构有限责任公司
罗克福德，IL 61103美国

修订日期：4/2018
MI：RIMSIG：R4

病人信息（病人副本）

Rimso-50®是50无菌溶液％二甲亚砜（DMSO）和50％的水已被用于的间质性膀胱炎患者的症状缓解使用经美国食品和药物管理局。

Rimso-50®将在对住院和门诊的基础膀胱，这将是你的医生决定进行灌输。

一些数据表明二甲基亚砜可能会改变您目前正在接受的药物的有效性。要确保一个Rimso-50®滴注之前提到的名字和你正在你的医生的所有药物的剂量。

甲大蒜样味道可通过Rimso-50®（二甲基亚砜）的滴注后几分钟之内的患者注意。这种味道可能持续几个小时。可能会在呼吸和皮肤上产生异味，并持续长达72小时。

一些患者可能会在服用该药物时感到不适。通常，随着重复给药，这种作用变得不太明显。

如果你是怀孕或哺乳，请咨询您的医生有关使用Rimso-50®的可取性。

在长期使用大剂量DMSO处理的动物中，观察到一些眼睛变化。因此，您的医生可能希望您进行眼部评估，包括在治疗之前和治疗期间定期进行裂隙灯检查。

主要显示面板-50毫升样品瓶

NDC 67457-177-50 50毫升

Rimso-50®
（二甲基亚砜）
灌溉，USP

50毫升（54克）

50％w / w水溶液

仅用于灌溉

不用于注射

仅接收瓶

不育无热原。

包含： 50％w / w二甲基
注射用水中亚砜。

通常用量：请参阅
伴随处方
信息。

存放在20°至25°C（68°至77°F）。
[请参阅USP控制室
温度。]

避开强光。

制造用于：
迈兰机构有限责任公司
罗克福德，IL 61103美国

由制造：
迈兰机构
爱尔兰戈尔韦

MI：177：1C：R4

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