均方根值

RMS的用途：

• 它用于缓解疼痛。

在服用RMS之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对RMS（吗啡栓剂）过敏； RMS（吗啡栓剂）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在服用以下任何药物：丁丙诺啡，丁啡诺，纳布啡或喷他佐辛。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与RMS（吗啡栓剂）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的RMS（吗啡栓剂）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用RMS期间，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者服用RMS（吗啡栓剂）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到RMS（吗啡栓剂）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 请勿将RMS（吗啡栓剂）与其他强效止痛药一起服用，或者在使用止痛贴时不先咨询医生。
• 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
• 如果您长期或以高剂量服用RMS（吗啡栓剂），则可能效果不佳，可能需要更高剂量才能获得相同的效果。这称为公差。如果RMS（吗啡栓剂）无法正常工作，请致电您的医生。不要超过订购。
• 长期或定期使用诸如RMS（吗啡栓剂）之类的阿片类药物可能会导致依赖性。突然降低剂量或停止RMS（吗啡栓剂）可能会导致更大的戒断风险或其他严重问题。降低剂量或停止RMS（吗啡栓剂）之前，请先咨询您的医生。您将需要按照医生的指示进行操作。如果您有更多的疼痛，情绪变化，自杀念头或其他任何不良影响，请告诉您的医生。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，无月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以了解服用RMS（吗啡栓剂）时癫痫发作的机会是否更大。
• 如果您年满65岁，请小心使用RMS（吗啡栓剂）。您可能会有更多的副作用。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用RMS（吗啡栓剂）时怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（RMS）？

按照医生的指示使用RMS（吗啡栓剂）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 直肠使用栓剂。
• 使用前后请洗手。
• 如果栓剂较软，请在冰箱中冷却或用冷水冲洗。
• 从直肠栓剂中取出箔纸，并放入尖端。不要处理太多。
• 放入直肠前先将栓剂弄湿。

如果我错过剂量怎么办？

• 如果您定期服用RMS（吗啡栓剂），请在考虑后立即服用。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 视需要多次服用RMS（吗啡栓剂）。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 感觉一头雾水。
• 呼吸嘈杂。
• 癫痫发作。
• 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
• 感觉很累或虚弱。
• 抑郁或其他情绪变化。
• 手臂或腿肿胀。
• 发烧，发冷或嗓子疼。
• 通过尿液时疼痛。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 如果您与某些其他药物一起服用RMS（吗啡栓剂），可能会发生一个严重的，有时甚至是致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。
• 服用诸如RMS（吗啡栓剂）之类的阿片类药物可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感减轻，非常疲倦或非常虚弱，请立即致电医生。

RMS有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 口干。
• 便秘，腹泻，胃痛，胃部不适，呕吐或饥饿感减轻。
• 头痛。
• 焦虑。
• 出汗很多。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃RMS？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装填RMS（吗啡栓剂）时，请再次阅读。如果您对RMS（吗啡栓剂）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关吗啡的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称RMS。

对于消费者

适用于吗啡：口服胶囊缓释，口服胶囊缓释24小时，口服液，口服片剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 注射液

需要立即就医的副作用

吗啡（RMS中包含的有效成分）及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用吗啡时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 模糊的视野
• 婴儿头部隆起的软斑
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 胸痛或不适
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 排尿减少
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 出汗增加
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 心跳缓慢
• 肚子痛
• 出汗
• 呕吐

发病率未知

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 吞咽困难
• 温暖或热的感觉
• 发热
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 头昏眼花
• 意识丧失
• 低血压或脉搏
• 精神抑郁
• 过度反应
• 排尿疼痛
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 协调不良
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 晃动和不稳定的步行
• 发抖
• 说话或激动时无法控制
• 胸闷
• 抽搐
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 心跳非常缓慢

如果服用吗啡时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 瞳孔缩小，瞄准或小瞳孔（眼睛的黑色部分）
• 意识或反应能力下降
• 极度嗜睡
• 发热
• 血压升高
• 口渴
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉痉挛，痉挛，疼痛或僵硬
• 没有肌肉张力或运动
• 严重嗜睡
• 面部，手指或小腿肿胀
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

吗啡可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 抽筋
• 排便困难
• 睡意
• 错误或异常的幸福感
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡或异常嗜睡
• 减肥

不常见

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 味道差，异常或不愉快（后味）
• 视力改变
• 口干
• 漂浮的感觉
• 光晕
• 胃灼热或消化不良
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 肌肉僵硬或紧绷
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 肌肉控制问题
• 胃部不适或心烦
• 睡眠困难
• 眼球运动不受控制

发病率未知

• 异常的梦想
• 步行和平衡变化
• 精液改变或出精问题
• 笨拙或不稳定
• 时间，地点或人的困惑
• 事实无法改变的错误信念
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 缺乏洞察力和判断力
• 记忆或言语问题
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 旋转感
• 难以识别物体
• 麻烦的思想和计划
• 行走困难
• 异常兴奋，紧张或躁动

对于医疗保健专业人员

适用于吗啡：复方散剂，注射液，可注射片剂，静脉内溶液，口服胶囊，口服胶囊缓释，口服浓缩液，口服液，口服液，口服片剂，口服片剂缓释，直肠栓剂，脊髓液

神经系统

很常见（10％或更多）：嗜睡（28％）

常见（1％至10％）：头晕，镇静，发烧，焦虑，精神错乱，震颤，发汗，嗜睡，温暖感

罕见（0.1％至1％）：药物突然戒断或快速减量后出现戒断症状，​​头痛，发冷，流感综合征，不适，戒断综合征，面色苍白，面部潮红，晕厥，注意力不集中，失眠，健忘，感觉异常，躁动，眩晕，脚步下降，共济失调，过敏，言语不清，幻觉，欣快感，冷漠，癫痫发作，肌阵挛

未报告频率：通过鞘管内导管持续输注阿片类药物的患者，包括肉芽肿在内的炎性肿块（其中一些引起了包括神经麻痹的浆液性神经系统损害） ^[参考]

中枢神经系统的副作用可能是抑郁或兴奋性的。兴奋性症状有时会被忽略为吗啡可能的副作用。阿片类拮抗剂纳洛酮可治疗严重的不良反应，例如呼吸抑制。

通过留置鞘内导管连续输注硫酸吗啡的患者应进行监测，以寻找新的神经系统症状或体征。进一步的评估或干预应基于个体患者的临床情况。

接受高剂量吗啡的患者可能会发生肌阵挛性痉挛，特别是在肾功能不全的情况下。还已经报道了高剂量的痛觉过敏。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸抑制

罕见（0.1％至1％）：打H，鼻炎，肺不张，哮喘，缺氧，声音改变，咳嗽反射减弱，非心源性肺水肿，支气管痉挛^[参考]

胃肠道

吗啡可能会导致胆总管收缩和Oddi括约肌痉挛，从而增加胆道内压力并恶化而不是缓解胆绞痛。

此外，吗啡（RMS中的有效成分）可能会导致剧烈但不协调的十二指肠收缩并减少胃排空。 ^[参考]

常见（1％至10％）：口干，便秘，恶心，腹泻，厌食，腹痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，消化不良，胃无力症，胃食管反流，胃排空延迟，胆绞痛，胃食管反流增加，肠梗阻^[Ref]

心血管的

常见（1％至10％）：胸痛

罕见（0.1％至1％）：心动过速，房颤，高血压，低血压，心pit，心动过缓，血管舒张^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：思维异常，梦境异常，沮丧，恐惧，躁动，妄想症，精神病，警惕，幻觉，del妄

未报告频率：突然停止治疗后出现戒断症状^[参考]

泌尿生殖

当硬膜外或鞘内注射吗啡（RMS中的有效成分）时，急性尿retention留的风险非常高。在这种情况下，临床医生应注意增加尿道感染的风险，尤其是在需要使用尿路的情况下。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：尿液异常，尿retention留，尿路犹豫^[Ref]

血液学

常见（1％至10％）：贫血，白细胞减少

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：低钠血症是由于ADH分泌不当，男性乳房发育，闭经，性欲降低，效能降低，劳动时间延长^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：虚弱，意外伤害

罕见（0.1％至1％）：背痛，骨痛，关节痛

频率未报道：阿片类药物引起的慢性高剂量非自愿性肌肉过度活动^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：褥疮，瘙痒，皮肤潮红^[Ref]

眼科

罕见（0.1％至1％）：弱视，结膜炎，瞳孔缩小，视力模糊，眼球震颤，复视^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：过敏反应，过敏反应^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶升高^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：周围水肿

罕见（0.1％至1％）：低钠血症

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

考虑到疼痛的严重程度，对治疗的反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的危险因素，个性化给药方案：

口服：
立即发布（IR）：
原始的阿片类药物和非耐受的阿片类药物：
-IR片剂：初始剂量：根据需要每4小时口服15至30 mg来缓解疼痛
-IR口服溶液：初始剂量：根据需要每4小时口服10至20 mg来缓解疼痛
滴定和保养：单独滴定至在疼痛控制和阿片类药物相关不良反应之间达到适当平衡的剂量
重要提示：口服溶液有3种浓度，分别为2 mg / mL，4 mg / mL和20 mg / mL。对阿片类药物耐受的患者保留20 mg / mL的浓度使用

腹腔镜
静脉注射：根据需要，每4小时通过缓慢的静脉注射0.1 mg至0.2 mg / kg，以控制疼痛；或者，静脉注射2至10毫克（以70千克成人为基准）
即时消息：根据需要，每4个小时可服用10毫克即时消息来缓解疼痛（基于70公斤成人）
滴定和保养：单独滴定至在疼痛控制和阿片类药物相关不良反应之间达到适当平衡的剂量
重要提示：IM给药不建议使用，因为与口服相比，IM给药痛苦，肌肉吸收波动大，达到峰值效果需要30至60分钟以及作用迅速下降。

从肠胃外到口服吗啡的转化：
-3至6毫克口服吗啡之间的镇痛效果相当于1毫克胃肠外吗啡

患者自控镇痛（PCA）：用于兼容的输液设备；由于剂量要求和患者反应均存在很大差异，因此必须严密监控患者。在临床试验期间，吗啡的平均自我给药率在临床试验期间为1至10 mg /小时。提供以下内容作为指导；剂量应个体化：
-剂量：2.5毫克
-需求剂量：0.5至2毫克
-锁定：10分钟
最大剂量：阿片类药物朴素：10毫克/小时；阿片类药物耐受：30毫克/小时，尽管某些患者可能需要更高的剂量

硬膜外给药：
-初始剂量：腰部区域5 mg可能会在24小时内提供令人满意的疼痛缓解
-如果在1小时内未完全缓解疼痛，则应以足以评估疗效的间隔给予1至2 mg的剂量
最大剂量：每24小时10毫克

鞘内给药：剂量通常是硬膜外剂量的十分之一
-初始剂量：0.2到1毫克可提供长达24小时的令人满意的疼痛缓解
-不建议重复鞘内注射
-持续静脉滴注纳洛酮0.6 mg / hr持续24小时可用于减少潜在副作用的发生

评论：
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内，并且应增加所有剂量。
-由于存在上瘾，滥用和滥用阿片类药物的风险，应为那些替代治疗选择无效（例如，非阿片类镇痛药或阿片类药物联合产品）无效，不能耐受或不足以提供足够治疗的患者预留使用处理疼痛。

用途：用于治疗严重疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的急性疼痛。

成年人通常的慢性疼痛剂量

考虑到疼痛的严重程度，对治疗的反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的危险因素，个性化给药方案：单次剂量大于60毫克，每日总剂量大于120毫克，并且20 mg / mL口服溶液应仅限于阿片耐受患者使用：

口服：
立即发布（IR）：
原始的阿片类药物和非耐受的阿片类药物：
-IR片：初始剂量：每4小时口服15至30 mg
-IR口服溶液：初始剂量：每4小时口服10至20 mg
滴定和保养：单独滴定至在疼痛控制和阿片类药物相关不良反应之间达到适当平衡的剂量；当使用IR制剂治疗慢性疼痛时，应全天候安排剂量，或考虑改用ER制剂

立即释放到延长释放的转化：在给定剂量下，IR和ER制剂可提供相同总量的吗啡，但是，转换为等效的ER每日剂量可能会导致峰值血清中的过度镇静水平;密切监测镇静过度和呼吸抑制的迹象

延长发行版（ER）：
-ER片剂（无阿片类药物和不耐受阿片类药物）：初始剂量：每8或12小时口服15 mg
-ER胶囊（OPIOID NAIVE）：以速释吗啡开始治疗
-ER胶囊（无阿片类药物）：初始剂量：每24小时口服30 mg
滴定和维护：根据需要每1至2天调整一次剂量，以在疼痛控制和阿片类药物相关的不良反应之间取得适当的平衡；对于每天使用一次ER胶囊或每天两次ER片镇痛不足的患者，可以考虑将剂量频率提高到ER胶囊每12小时一次或ER片剂每8小时一次；目标应该是找到与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量

重要笔记：
-肠胃外与口服吗啡之比：1毫克肠胃外吗啡可提供相当于2至6毫克口服吗啡的镇痛作用
-ER制剂不具有生物等效性，因此不可互换

来自其他阿片类药物的转化：
-启动ER吗啡时停止所有其他全天候使用阿片类药物
-阿片类药物当量表将有助于指导转换，但应理解，这些表并未考虑患者之间阿片类药物和制剂效力的广泛差异；应当仔细进行转换，并密切监测阿片类药物停药，过度镇静和毒性的体征和症状
-在不同的阿片类药物或不同制剂之间转换时，低估24小时剂量并提供急救药物比高估和处理过量药物更为安全

假设：
通常的成人剂量：每4小时直肠10至20 mg
-剂量应个体化

评论：
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内，并且应增加所有剂量。
-对非阿片类药物耐受的患者使用较高的起始剂量可能会导致致命的呼吸抑制。初始剂量的选择应考虑阿片类药物耐受性的程度，患者的总体状况，医疗状况，同时用药，疼痛的类型和严重程度以及滥用，成瘾或转移的风险因素。
-阿片类药物耐受的患者是接受了1周或更长时间的患者：口服吗啡60毫克/天；透皮芬太尼25 mcg / hr;口服羟考酮30毫克/天;口服氢吗啡酮8毫克/天;口服羟吗啡酮25毫克/天或同等镇痛剂量的其他阿片类药物。
-缓释产品保留给那些替代治疗选择（例如非阿片类镇痛药或速释阿片类药物）无效，不能耐受或不足以提供足够的疼痛控制的患者使用；这些产品无意用作按需（prn）镇痛药。

用途：用于治疗剧烈疼痛，需要每天，全天候，长期的阿片类药物治疗，而替代治疗方法不足。

神经行政：每次测试剂量后，必须在设备齐全且配备人员的环境中观察患者至少24小时，并视情况在导管植入后的头几天观察患者
-剂量必须根据院内评估进行个性化
-对于硬膜外给药：初始剂量：3.5至7.5 mg /天（非阿片类药物耐受）或4.5至10 mg /天（阿片类药物耐受性一定程度）;治疗期间剂量需求可能会显着增加；每个患者的每日剂量限制必须个性化
-鞘内给药：初始剂量：0.2至1毫克/天（不耐受阿片类药物）或1至10毫克/天（对阿片类药物具有一定程度的耐受性）;每个患者的每日剂量限制必须个性化。注意：鞘内注射剂量通常是硬膜外剂量的十分之一

用途：用于通过硬膜外或鞘内治疗足以减轻阿片类药物镇痛作用的疼痛，而不会伴随运动，感觉或交感神经功能丧失。
-DURAMORPH（R）不适用于连续微量输注设备
-INFUMORPH（R）用于连续微量输注设备

通常的小儿止痛药

尚未确定该药物在18岁以下患者中的安全性和有效性，但是该药物已用于临床。以下内容应被视为指南（标签外）：

少于6个月（不进行机械通气）：初始剂量：静脉注射0.025至0.03 mg / kg或每4至6小时口服0.075至0.09 mg / kg以控制疼痛
6个月以上；体重少于45公斤：按需每4至6小时口服一次0.1毫克/千克静脉注射或0.3毫克/千克以减轻疼痛
6个月以上；体重45公斤或以上：
-速释片：初始剂量：根据需要每4小时口服15至30 mg来缓解疼痛
-速释口服溶液：初始剂量：根据需要每4小时口服10至20 mg来缓解疼痛
滴定和保养：单独滴定至在疼痛控制和阿片类药物相关不良反应之间达到适当平衡的剂量。

患者自控镇痛（PCA）：
-儿童应表现出使用PCA的能力；大多数7岁的孩子都能正确使用PCA设备。
-用于兼容的输液设备；由于剂量要求和患者反应均存在很大差异，因此必须严密监控患者。临床试验期间吗啡的平均自我给药率在临床试验期间为1至10 mg /小时。提供以下内容作为指导；剂量应个体化：
-剂量：2.5毫克
-需求剂量：0.5至2毫克
-锁定：10分钟
最大剂量：阿片类药物朴素：10毫克/小时；阿片类药物耐受：30毫克/小时，尽管某些患者可能需要更高的剂量

评论：
-对于6个月以上的小儿患者，阿片类药物的临床疗效和药代动力学与成人相似；然而，关于短期使用阿片类镇痛药的长期神经认知作用的证据有限。

新生儿戒断综合征的常规儿科剂量

继续研究用于治疗新生儿禁欲综合征（NAS）的最佳治疗方法。药理管理通常包括吗啡。以下内容应视为指导（标签外），因为其他协议可能同样有效：

基于重量的剂量：
初始剂量：每3至4小时口服0.04 mg / kg
-滴定度以0.04 mg / kg /剂量递增
最大剂量：0.2 mg / kg

基于症状的剂量（新生儿禁欲综合征[NAS]得分）：
-NAS得分9至12；剂量：每4小时口服0.04 mg
-NAS得分13至16；剂量：每4小时口服0.08毫克
-NAS得分17到20；剂量：每4小时口服0.12 mg
-NAS得分21至24；剂量：每4小时口服0.16 mg
-NAS得分大于25；剂量：每4小时口服0.2 mg

警告：临床稳定48小时后
-每24至48小时将剂量减少10％
-当剂量为0.15毫克/公斤/天时，请停止治疗

评论：
-大约60％至80％的NAS新生儿可能对非药物治疗无效，需要药物治疗。
-作为整体治疗策略的一部分，根据新生儿禁欲评分（例如Finnegan评分），开始/滴定/戒断药物治疗。
-Finnegan评分系统已标准化，可用于足月婴儿；在早产儿或年龄较大的婴儿中使用它应被视为不规范的；另外，观察者内部也存在明显的变异性。

用途：根据新生儿科专家制定的治疗方案，用于新生儿禁欲综合征的药物治疗。

肾脏剂量调整

谨慎使用；从较低的初始剂量开始，缓慢滴定并密切监测

肝剂量调整

谨慎使用；从较低的初始剂量开始，缓慢滴定并密切监测

剂量调整

老年人：由于对药物作用的敏感性增加，因此从剂量范围的下限开始，缓慢滴定并密切监测

虚弱的患者和呼吸功能受损的患者：可能需要将初始剂量降低一半，缓慢滴定并密切监测

伴随中枢神经系统抑制剂治疗可能需要减少剂量

如果用于术后疼痛，则应采取适当的预防措施；与所有阿片类药物一样，腹部手术后需要格外小心

停产：
-在身体依赖的患者中逐渐撤药。
-每2至4天减少25％至50％的剂量，同时监测停药的体征和症状。
-如果出现戒断的症状或体征，请将剂量增加到先前的水平并逐渐减量。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监视所有患者的这些行为或状况的发展。
风险评估和缓解策略（REMS）：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和误用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
威胁生命的呼吸抑制：可能发生严重的，威胁生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始和任何剂量增加后。指导患者完整吞服缓释片剂；压碎，咀嚼或溶解片剂可能会导致潜在致命剂量的吗啡迅速释放和吸收。
意外摄入：意外摄入仅1剂，特别是儿童，可能会导致致命的吗啡过量。
新生儿阿片类药物戒断综合征：怀孕期间长时间使用该药可能会导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命；治疗需要根据新生儿科专家制定的协议进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物，则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险：阿片类与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）并用可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于替代治疗选择不足的患者，应同时使用。将剂量和持续时间限制在所需的最小限度，并注意患者的呼吸抑制症状和体征。
与酒精的相互作用：指导患者服用吗啡缓释胶囊时，不要饮用酒精饮料或使用含有酒精的处方或非处方产品；酒精的共摄取可能会导致血浆水平升高和吗啡潜在的致命过量。
药物错误的风险：处方，分配和服用口服溶液时要确保准确性；由于毫克和毫升之间的混淆以及其他不同浓度的硫酸吗啡口服溶液引起的剂量错误可能导致意外的过量和死亡。
神经行政管理的风险：由于通过硬膜外或鞘内给药途径给药时有发生严重不良反应的风险，因此在初次（单次）测试剂量后，必须在设备齐全且配备人员的环境中观察患者至少24小时，并且视情况而定，在导管植入后的头几天。

禁忌症：
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-同时使用或单胺氧化酶抑制剂（MAOI）在14天内使用
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-对吗啡的超敏反应（例如过敏反应）
-手术吻合术（栓剂）
-注射微输注部位的感染（神经注射）
-伴随抗凝治疗（神经轴向给药）
-不受控制的出血素质（神经支配）
-是否存在任何其他伴随疗法或医学状况，会导致硬膜外或鞘内给药特别危险（神经外给药）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
为了避免用药错误：
-通过验证mg和mL剂量确保剂量的准确性
-确认为未接受鸦片的患者选择适当的浓度/强度，以确保分配和给药的准确性

口服溶液：共有3种浓度（2 mg / mL，4 mg / mL和20 mg / mL）。对阿片类药物耐受的患者保留20 mg / mL的浓度使用
-用适当校准的测量装置测量剂量
延长胶囊：每天口服一次或两次
整个吞下；压碎，咀嚼或溶解药丸会导致吗啡的释放不受控制，并可能导致药物过量
-对于无法完全吞服胶囊的患者，可以打开胶囊并撒在苹果酱上，不需咀嚼即可立即吞咽
-避免酒精：有数据显示酒精的存在会增加胶囊中缓释药丸中吗啡的释放速率
-法国胃造口管：用水冲洗胃造口管以确保其湿润；打开缓释胶囊，将药丸撒入10 mL水中；使用旋转运动将药丸通过漏斗倒入胃造口管中；冲洗并重复直到没有沉淀为止
-不要通过鼻胃管给药药丸
延长释放片：每8或12小时口服一次
-整个吞咽，一次1片；不要预先润湿，切割，破碎，压碎，咀嚼或溶解，否则会导致吗啡的释放不受控制，并可能导致过量
静脉注射：缓慢静脉注射给药。快速静脉注射可能导致胸壁僵硬
知识产权：
-自动注射器：如果意外使用，弹簧驱动的注射机构会造成伤害；在使用之前，将产品保存在其原始容器中并保持安全到位
-将任何阿片类药物注射到寒冷地区或患有低血压或休克的患者时，必须谨慎，因为灌注不足会阻止其完全吸收；如果重复注射，如果恢复正常循环，可能会突然吸收过量。
-IM给药通常是不推荐的给药途径，因为与口服给药相比，IM给药痛苦，肌肉吸收波动大，效果达到峰值需要30到60分钟以及镇痛作用迅速下降。
病人自控镇痛（PCA）：无防腐剂吗啡注射液应与带有注射器和兼容输液装置的兼容PCA泵组配合使用；多种浓度可用于PCA输液设备（0.5、1和5 mg / mL）；有关其他信息，请咨询制造商的产品信息。
神经系统管理：
-神经内给药可能导致长达24小时的急性或延迟呼吸抑制;必须在设备齐全且配备人员的环境中观察患者至少24小时，并根据临床情况更长的时间进行观察
-Duramorph（R）：不适用于连续微输注设备
-Infumorph：用于连续的微量输注设备，仅用于鞘内或硬膜外输注；不适用于单剂量注射，因为它过于浓缩
-出于安全原因，建议通过硬膜外或鞘内途径给药仅限于腰椎区域
-有关其他信息，请咨询制造商的产品信息。

储存要求：
-肠胃外产品：避光；不要冻结；不要热消毒

一般：
-根据个体患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-不应超过初始剂量建议，因为这可能导致第一剂过量。
-应谨慎地从其他阿片类药物和吗啡制剂之间进行转化，并应加强监测，因为已证明个体对其他阿片类药物和吗啡制剂的药力表现出很大的差异，无法用转化表解释。

监控：
-心血管：在开始治疗和剂量增加后监测低血压迹象，尤其是那些血压下降的患者
-呼吸：监测呼吸抑制，尤其是在开始的最初24到72小时内并随着剂量增加。
-胃肠道：监测便秘和肠蠕动降低
-一般：定期监测疼痛控制和不良反应的发生率。
-精神病学：应监测患者的成瘾，虐待或滥用情况。

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并防止被盗或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；建议患者避免饮用含酒精的饮料，中枢神经系统抑制剂或呼吸抑制药物，除非在医疗保健专业人员的指导下进行。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；患者在治疗期间应避免驾驶或操作机器。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。