阿格菲

通用名称：流感病毒疫苗
批准日期：2009年11月27日
公司名称：Novartis Vaccines and Diagnostics，Inc.
治疗：预防流感

FDA批准Agriflu

美国食品和药物管理局已批准Agriflu用于18岁以上的人群，以预防由A和B型流感病毒引起的疾病。

什么是Agriflu？

流感病毒（俗称“流感”）是一种由病毒引起的严重疾病。流感病毒可以通过唾液的细小液滴从一个人传播到另一个人，当被感染的人咳嗽或打喷嚏时，这些小液滴会被排到空中。该病毒还可以通过与感染者接触的物体（例如门把手或其他表面）接触而传播。

Agriflu用于预防由流感病毒引起的感染。每年对流感病毒疫苗进行重新开发，以包含当年公共卫生官员推荐的特定灭活（杀死）流感病毒株。

可注射Agriflu的流感病毒疫苗（流感疫苗）是一种“杀灭病毒”疫苗。流感病毒疫苗也可以鼻喷雾形式获得，这是一种“活病毒”疫苗。

Agriflu的工作原理是将您暴露于小剂量的病毒中，从而帮助您的身体增强对该疾病的免疫力。 Agriflu不会治疗体内已经发生的活动性感染。

Agriflu适用于18岁以上的成年人。

感染流感（通常称为“流感”）对健康的危害要比接种预防流感的疫苗更为危险。流感每年导致数千人死亡，数十万住院治疗。像任何药物一样，这种疫苗可以引起副作用，但是严重副作用的风险极低。

像任何疫苗一样，Agriflu可能无法为每个人提供预防疾病的保护。这种疫苗不能预防禽流感（“禽流感”）引起的疾病。

我应该了解的有关Agriflu的最重要信息是什么？

如果您感冒或发烧，仍然可以接种疫苗。如果是发烧或任何类型的感染导致更严重的疾病，请等到病情好转后再接种该疫苗。

跟踪接种此疫苗后的所有副作用。如果您将来必须再接种另一种流感病毒疫苗，则需要告诉医生第一枪是否引起了任何副作用。

像任何疫苗一样，流感病毒疫苗可能无法为每个人提供预防疾病的保护。这种疫苗不能预防禽流感（“禽流感”）引起的疾病。

感染流感（通常称为“流感”）对健康的危害要比接种预防流感的疫苗更为危险。流感每年导致数千人死亡，数十万住院治疗。像任何药物一样，这种疫苗可以引起副作用，但是严重副作用的风险极低。

在接受Agriflu之前，我应该与我的医疗保健提供者讨论什么？

如果您曾经对流感疫苗产生过敏反应，或者如果您患有以下疾病，请不要接受Agriflu：

• Guillain-Barré综合征的病史（尤其是如果您在接种流感疫苗后的6周内患有该病）要么
• 如果您对鸡肉或鸡蛋产品，卡那霉素或新霉素或疫苗的任何其他成分过敏。

在接种流感病毒疫苗之前，请告诉医生您是否对任何药物过敏，或者是否患有：

• 出血或凝血障碍，例如血友病或容易瘀伤；
• 影响大脑的神经系统疾病或疾病（或如果是对先前疫苗的反应）；
• 对乳胶橡胶过敏；
• 由疾病，骨髓移植或使用某些药物或接受癌症治疗引起的免疫系统弱；要么
• 如果您正在服用血液稀释剂，例如华法林（Coumadin）。

如果您感冒或发烧，仍然可以接种疫苗。如果是发烧或任何类型的感染导致更严重的疾病，请等到病情好转后再接种该疫苗。

怀孕类别B。如果怀孕，您的医生将决定您是否应该接受Agriflu，特别是如果您极有可能感染流感。

尚不知道流感病毒疫苗是否会传播到母乳中或是否会损害哺乳婴儿。在不告知医生是否正在母乳喂养婴儿的情况下，请勿使用这种药物。

如何给予Agriflu？

给予阿格菲（Agriflu）作为对肌肉的注射（注射）。您将在医生办公室或其他诊所接受注射。

您应该每年接种流感疫苗。接种流感病毒疫苗后的12个月内，您的免疫力将逐渐下降。

流感疫苗通常在十月或十一月接种。有些人可能需要早晚接种疫苗。遵循医生的指示。

您的医生可能建议在注射后以及接下来的24小时内使用无阿司匹林的止痛药（例如对乙酰氨基酚（Tylenol）或布洛芬（Motrin，Advil等））治疗发烧和疼痛。按照标签上的指示或您医生的指示服用该药的量。

如果您患有癫痫病等癫痫病，防止发烧特别重要。

如果我错过剂量怎么办？

由于通常每年只注射一次流感疫苗，因此您很有可能不会按时服用。如果您忘记在10月或11月接受年度流感疫苗注射，请致电您的医生。

如果我服药过量怎么办？

这种疫苗的过量服用不太可能发生。

我应该避免什么？

接种该疫苗后，请按照医生的指示进行有关食物，饮料或活动的任何限制。

Agriflu副作用

Agriflu不会使您患上的流感病毒。但是，您可能在流感季节的任何时候都有类似流感的症状，这可能是由其他流感病毒株引起的。

如果您在第一次注射后发生危及生命的过敏反应，则不应接种加强疫苗。跟踪接种此疫苗后的所有副作用。如果您将来必须再接种另一种流感病毒疫苗，则需要告诉医生第一枪是否引起了任何副作用。如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。如果您有以下任何严重的副作用，请立即致电医生：

• 手臂和腿部严重虚弱或异常感觉（接种疫苗后2至4周可能会发生）；
• 高烧;要么
• 不寻常的出血。

不太严重的副作用可能包括：

• 低烧，发冷；
• 注射疫苗的地方发红，淤青，疼痛，肿胀或肿块；
• 头痛，疲倦的感觉；要么
• 关节或肌肉疼痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。告诉您的医生任何异常或麻烦的副作用。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Agriflu加药信息

预防流感的常规成人剂量：

肌肉注射一次0.5 mL

还有哪些其他药物会影响Agriflu？

接种该疫苗之前，请告知您的医生是否正在使用苯妥英钠（地兰汀），茶碱（瑞舒比，顺势竞标，Theodur，Uniphyl）或稀释剂（华法林，香豆素）。

还要告诉医生您最近是否接受过会削弱免疫系统的药物或治疗，包括：

• 口服，经鼻，吸入或注射类固醇药物；
• 用于治疗牛皮癣，类风湿关节炎或其他自身免疫性疾病的药物，例如硫唑嘌呤（Imuran），依法珠单抗（Raptiva），依那西普（Enbrel），来氟米特（Arava）等；要么
• 用于治疗或预防器官移植排斥的药物，例如巴利昔单抗（Simulect），环孢菌素（Sandimmune，Neoral，Gengraf），莫罗莫纳CD3（Orthoclone），霉酚酸酯（CellCept），西罗莫司（Rapamune）或他克莫司（Prograf）。

这份清单不完整，可能还有其他药物可以与这种疫苗相互作用。告诉您的医生您已收到的所有处方药和非处方药。这包括维生素，矿物质，草药产品以及其他医生开具的药物。未经告知医生，请勿开始使用新药。

注意：本文档包含有关灭活的流感病毒疫苗的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Agriflu。

对于消费者

适用于流感病毒疫苗，灭活：肌内溶液

其他剂型：

• 悬挂

需要立即就医的副作用

灭活的流感病毒疫苗（Agriflu中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用灭活的流感病毒疫苗时，请与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

发病率未知

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

灭活的流感病毒疫苗可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 头痛
• 关节痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 注射部位疼痛
• 关节肿胀

不常见

• 寒意
• 注射部位发红，淤青或肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于流感病毒疫苗，已灭活：皮内悬液，肌内溶液，肌内悬液，鼻喷雾剂

一般

最常见的不良事件是局部反应，肌痛和头痛。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更高）：压痛（89％），红斑/发红（76.4％），疼痛（73.8％），硬结（58.4％），肿胀（56.8％），注射部位瘙痒（46.9％），瘙痒（28％），瘀伤（18％），注射部位瘀斑（14.9％），肿块（11％）

常见（1％至10％）：反应，出血

上市后报道：蜂窝织炎，注射部位发炎，注射部位无菌性脓肿^[参考]

其他

很常见（10％或以上）：哭泣异常（41.2％），不适（38％），发烧（16％）

常见（1％至10％）：胸闷

稀有（少于0.1％）：死亡

上市后报告：潮/潮^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：肌痛（40％）

常见（1％至10％）：寒战/发抖，腰背痛

上市后报告：肌肉无力，关节炎，关节痛，肌无力^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（40％），嗜睡（37.7％），嗜睡（14％）

常见（1％至10％）：偏头痛

上市后报告：神经痛，感觉异常，惊厥（包括高热惊厥），脑病，神经炎或神经病，横贯性脊髓炎，格林-巴利综合征，步态异常，头晕，感觉减退，运动功能减退，震颤，嗜睡，晕厥，面部或颅神经麻痹，面部或颅神经麻痹，肢体麻痹，精神错乱，麻痹（包括贝尔氏麻痹），眩晕，线粒体脑病（Leigh综合征）症状加重，脑膜炎，嗜酸性脑膜炎，疫苗相关性脑炎^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：流鼻涕/鼻充血（58％），咳嗽（15％），上呼吸道感染（13％）

常见（1％至10％）：喉咙痛，咳嗽，口咽痛，鼻漏，喘息，咽喉痛，鼻咽炎

上市后报告：鼻炎，喉炎，呼吸困难，呼吸困难，支气管痉挛，喉咙紧绷，咽炎，鼻epi ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：呕吐（15％），恶心（14.9％）腹泻（13％）

上市后报告：吞咽困难，腹痛，口腔，喉咙和/或舌头肿胀^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲不振（33.3％），食欲下降（21％） ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：烦​​躁（54％）

上市后报告：失眠^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，包括过敏性休克，血清病和死亡；史蒂文斯-约翰逊综合症^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染，流感样疾病

上市后报告：蜂窝织炎^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：面部肿胀

上市后报告：瘙痒，荨麻疹，皮疹，血管性水肿，出汗，潮红，面色苍白，皮疹，多形性红斑^[参考]

眼科

普通（1％至10％）：眼睛发红

售后报告：眼睛疼痛，畏光，结膜炎，眼睛刺激，眼睛肿胀，眼睑肿胀，眼充血^[参考]

血液学

上市后报告：短暂性血小板减少，淋巴结肿大^[参考]

心血管的

未报告频率：胸膜炎伴积液

上市后报告：心动过速，心包炎，血管炎，血管舒张/潮红^[参考]

肾的

上市后报告：短暂性肾脏受累的血管炎^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：痛经^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防流感的常规成人剂量

0.5 mL，IM，一次


Fluzone皮内（R） ：
皮内一次0.1 mL

预防流感的常用儿科剂量

6个月至35个月：0.25毫升，IM-1或2剂；如果是2剂，则分开服用1个月
3至8岁：0.5 mL（1剂），IM-1或2剂；如果是2剂，则分开服用1个月
9岁及以上：0.5 mL，IM，一次

评论：
-以前未接种疫苗的儿童（9岁以下）应接受2剂。
-一些以前接种过疫苗的儿童应接受2剂：检查当前的ACIP指南。
-检查所使用疫苗的批准年龄范围。
-上臂的三角肌是首选的给药部位。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏

小于6个月的患者尚未确定安全性和有效性。

要报告疑似不良反应，请通过以下网址联系疫苗不良事件报告系统（VAERS）：https：//vaers.hhs.gov

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-首选的肌肉内部位是上臂的三角肌。
-优选的皮内部位是三角肌；让患者将要免疫的手臂放在他们的臀部上，使其在肘部弯曲，从而形成一个更容易接近的角度。
-检查颗粒物和/或变色。
-每次注射使用单独的注射器。

储存方式：
-冷藏；不要冻结
-如果产品已冻结则丢弃