轮状病毒口服疫苗

轮状病毒口服疫苗的用途：

• 它用于预防由轮状病毒感染引起的非常严重的胃部疾病。

在服用轮状病毒口服疫苗之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您的孩子对轮状病毒口服疫苗过敏；轮状病毒口服疫苗的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉医生过敏情况以及孩子的症状。
• 如果您的孩子有以下任何健康问题：尚未通过手术，腹泻或呕吐而修复的胃或肠的出生缺陷（如Meckel憩室），或严重的合并免疫缺陷疾病（SCID）。
• 如果您的孩子曾经有过非常严重的肠梗阻或扭曲（肠套叠）类型。
• 如果您的孩子患有感染或发烧疾病。

这不是与轮状病毒口服疫苗相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉医生和药剂师您孩子的所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保您的孩子服用轮状病毒口服疫苗是安全的，并且不会影响他/她的所有药物和健康。未经医生检查，请勿开始，停止或更改孩子服用的任何药物剂量。

服用轮状病毒口服疫苗时，我需要了解或做什么？

• 告诉您的孩子的所有医疗保健提供者您的孩子正在服用轮状病毒口服疫苗。这包括您孩子的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您的孩子对乳胶过敏，请咨询医生。有些产品有乳胶。
• 这种药物可能不会保护所有使用该药物的人。与医生交谈。
• 告诉医生您的孩子是否会与免疫系统较弱的人保持密切联系。这包括患有癌症，免疫系统有问题或服用会削弱免疫系统的药物的人。有可能将疫苗病毒传播给这些人。

如何最佳服用这种药物（轮状病毒口服疫苗）？

按照孩子的医生的指示接种轮状病毒口服疫苗。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它仅通过口给出。

如果我错过剂量怎么办？

• 致电您孩子的医生，以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何迹象或症状可能与非常严重的副作用有关，请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 喘息或咳嗽。
• 耳朵痛。
• 接种轮状病毒口服疫苗后，婴幼儿可能会出现严重肠梗阻或扭曲的可能性。大多数情况下，这是在第一次给药后7天内发生的。有时，这可能会在最后一剂药后长达数周的时间发生。如果您的孩子大便中有血，请立即致电医生。高烧;或严重腹泻，呕吐或胃痛。
• 很少发生轮状病毒口服疫苗引起的非常严重的健康问题，称为川崎病。这种健康问题会影响心脏，如果不及时治疗，可能会致命。如果您的孩子发高烧，出疹子，红眼睛或嘴巴，腺体肿胀或手臂或腿肿胀，请立即致电医生。

轮状病毒口服疫苗还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果以下任何一种副作用或任何其他副作用困扰您的孩子或不消失，请致电您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 感到挑剔。
• 流鼻涕。
• 发热。
• 不饿。
• 吐了。
• 哭是不正常的。
• 腹泻。
• 咽喉痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电孩子的医生。致电您孩子的医生以获取有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃轮状病毒口服疫苗？

• 如果您需要在家中存放轮状病毒口服疫苗，请与您孩子的医生，护士或药剂师讨论如何储存。

消费者信息使用

• 如果您的孩子的症状或健康问题没有改善或恶化，请致电孩子的医生。
• 不要与他人共享您孩子的毒品，也不要将任何人的毒品交给您的孩子。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对轮状病毒口服疫苗有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于轮状病毒疫苗：口服混悬液，口服混悬液

需要立即就医的副作用

轮状病毒疫苗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

接种轮状病毒疫苗时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 耳痛
• 发热
• 头痛
• 易怒
• 肌肉疼痛
• 恶心和呕吐
• 腹部或腹部疼痛或绞痛
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 咳嗽
• 呼吸困难
• 嘈杂的呼吸
• 气促
• 胸闷
• 喘息

罕见

• 黑色柏油凳
• 混乱
• 排尿减少
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 心率增加
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 快速呼吸
• 癫痫发作
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 异常疲倦或虚弱
• 皱纹的皮肤

发病率未知

• 尿中有血
• 鼻子流血
• 月经期较重
• 查明皮肤上的红色斑点
• 红眼睛
• 红嘴
• 皮疹
• 腺体肿胀
• 手脚肿胀
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

轮状病毒疫苗可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 哭泣，大惊小怪或易怒
• 流鼻涕

不常见

• lo肿
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱满的感觉
• 通过气体

发病率未知

• 荨麻疹
• 瘙痒
• 皮肤发红
• 皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于轮状病毒疫苗：口服粉剂，口服混悬液

一般

最常见的不良事件是烦躁，咳嗽，流鼻涕，发烧，食欲不振，腹泻和呕吐。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（24.1％），呕吐（15.2％）

常见（1％至10％）：肠胃胀气，腹痛

罕见（0.1％至1％）：便血，肠胃炎

罕见（少于0.1％）：肠套叠，频繁排便

上市后报告：患有严重合并免疫缺陷病（SCID）的婴儿反复肠套叠（包括死亡），胃肠炎和疫苗病毒脱落^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：发烧（28％），中耳炎（14.5％）

罕见（0.1％至1％）：死亡

上市后报告：管理不当，疫苗病毒株从疫苗接种者到未接种疫苗的接触者的传播^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽/流鼻涕（31％）

常见（1％至10％）：鼻咽炎，支气管痉挛

罕见（0.1％至1％）：细支气管炎，肺炎

稀有（少于0.1％）：呼吸暂停

上市后报告：早产儿（妊娠28周或更短）出现呼吸暂停^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：易怒/烦躁（52％） ^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮炎

罕见（少于0.1％）：荨麻疹，皮疹，湿疹，特应性皮炎

上市后报告：血管性水肿^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：食欲不振（25％）

罕见（0.1％至1％）：肠胃炎

稀有（小于0.1％）：脱水，增重不佳^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应^[参考]

神经系统

罕见（少于0.1％）：癫痫发作，低渗性低反应性发作，晕厥-血管迷走神经^[参考]

心血管的

罕见（小于0.1％）：川崎病^[参考]

血液学

上市后报告：特发性血小板减少性紫癜^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：尿路感染^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

胃肠炎的常规儿科剂量

Rotarix（R）：1毫升，口服，共2剂，间隔至少4周

RotaTeq（R）：2 mL（1个剂量管），口服，共3剂，间隔4至10周给药

评论：
-从6周龄开始服用； 2剂量系列/ Rotarix（R）应在24周龄之前完成； 3个剂量系列/ RotaTeq（R）应在32周之前完成。
-Rotarix（R）：如果婴儿吐出大部分剂量或反流，则可以在同一次就诊时考虑更换一次剂量。
-RotaTeq（R）：如果婴儿吐出大部分剂量或反流，请勿更换剂量-按计划继续剩余剂量。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

小于6周的患者尚未确定安全性和有效性。

要报告疑似不良反应，请通过以下网址联系疫苗不良事件报告系统（VAERS）：https：//vaers.hhs.gov

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用