为了减少耐药细菌的发展，保持Vibramycin®和其他抗菌药物的有效性，Vibramycin应该仅用于治疗或预防被证明或强烈怀疑是由细菌引起的感染。

威布霉素说明

Vibramycin是合成自土霉素的抗菌药物，可作为Vibramycin一水合物（Doxycycline一水合物）获得。 Hybralate Hybrlate和Vibra-Tabs（盐酸多西环素半乙醇盐半水合物）；和Vibramycin钙（强力霉素钙）口服。

强力霉素一水合物的结构式为

分子式为C 22 H 24 N 2 O 8 ∙H 2 O，分子量为462.46。强力霉素的化学名称是4-（二甲基氨基）-1,4,4a，5,5a，6,11,12a-八氢-3,5,10,12,12,12a-五羟基-6-甲基-1,11-二氧-2-萘并羧酰胺一水合物。盐酸多西环素半乙醇酸酯半水合物的分子式为（C 22 H 24 N 2 O 8 ∙HCl） 2 ∙C 2 H 6 O∙H 2 O，分子量为1025.89。强力霉素是浅黄色结晶粉末。盐酸多西环素可溶于水，而多西环素一水合物极易溶于水。

强力霉素对脂质的溶解度高，对钙结合的亲和力低。在正常人血清中高度稳定。强力霉素不会降解成表水形式。

糖浆配方中的惰性成分为：苹果味；对羟基苯甲酸丁酯;氯化钙;胭脂红;甘油;盐酸;硅酸铝镁;聚维酮丙二醇对羟基苯甲酸丙酯;覆盆子味；二甲硅油乳液；氢氧化钠;焦亚硫酸钠山梨糖醇溶液；水。

胶囊制剂中的惰性成分为：硬明胶胶囊（可能含有Blue 1和其他惰性成分）；硬脂酸镁;微晶纤维素;月桂基硫酸钠。

口服混悬剂的惰性成分是：羧甲基纤维素钠；羧甲基纤维素钠。蓝色1;对羟基苯甲酸甲酯微晶纤维素;对羟基苯甲酸丙酯;覆盆子味；红色28;二甲硅油乳液；蔗糖。

片剂的惰性成分为：乙基纤维素；羟丙甲纤维素;硬脂酸镁;微晶纤维素;丙二醇月桂基硫酸钠;滑石;二氧化钛;黄6湖。

Vibramycin-临床药理学

四环素易于吸收，并在不同程度上结合血浆蛋白。它们通过肝脏在胆汁中浓缩，并以高浓度和生物活性形式排泄到尿液和粪便中。口服后强力霉素几乎完全吸收。

服用200 mg剂量后，正常成人志愿者在2小时时的平均血清峰值浓度为2.6 mcg / mL多西环素，在24小时时降低至1.45 mcg / mL。具有正常功能（肌酐清除率约75 mL / min。）的个体，肾脏多西环素的排泄量约为72％/ 72小时。对于严重肾功能不全（肌酐清除率低于10 mL / min。）的患者，此排泄百分率可能降至1–5％/ 72小时。研究表明，在肾功能正常和严重受损的患者中，强力霉素的血清半衰期（18-22小时）无显着差异。

血液透析不会改变血清半衰期。

动物研究结果表明，四环素穿过胎盘并在胎儿组织中发现。

在44例2-18岁的儿科患者中，按照护理标准的静脉和口服剂量对多西环素的稀疏浓度-时间数据进行了群体药代动力学分析，结果表明，在儿童中≥2至≤8的多西环素的异速尿定律清除率（CL）年岁（中位[范围] 3.58 [2.27-10.82] L / h / 70 kg，N = 11）与年龄> 8至18岁的小儿患者（3 .27 [1.11-8.12] L / h / 70 kg，N = 33）。对于体重≤45kg的儿科患者，年龄≥2至≤8岁的体重标准化多西环素CL（中位[范围] 0.071 [0 .041-0.202] L / kg / h，N = 10）无显着差异从大于8岁到18岁（0.081 [0.035-0.126] L / kg / h，N = 8）。在体重> 45 kg的儿科患者中，≥2至≤8岁（0.050 L / kg / h，N = 1）与≥8至18岁的体重之间，在标准化的多西环素CL上未观察到临床显着差异（ 0.044 [0.014-0.121] L / kg / h，N ＝ 25）。在仅接受口服（N = 19）或静脉内（N = 2l）配方的小儿科患者队列中，口服和静脉给药之间CL的临床意义无明显差异。

微生物学

强力霉素通过与30S核糖体亚基结合来抑制细菌蛋白质的合成。强力霉素对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌具有抑菌活性。

与其他四环素类药物的交叉耐药性很常见。

已证明多西环素在体外和临床感染中均对以下微生物的大多数分离物具有活性，如Vibramycin包装说明书的“适应症和用途”部分所述。

不动杆菌属
芽孢杆菌
布鲁氏菌种
克雷伯菌属
肉芽孢杆菌
胎儿弯曲杆菌
产气肠杆菌
大肠杆菌
图拉弗朗西斯菌
杜克伊嗜血杆菌
嗜血杆菌流感
淋球菌
志贺氏菌属
霍乱弧菌
鼠疫耶尔森菌

炭疽芽孢杆菌
李斯特菌
肺炎链球菌

梭菌属
梭形杆菌
痤疮丙酸杆菌

诺卡氏菌和其他有氧放线菌物种
轮枝疏螺旋体
鹦鹉热衣原体
沙眼衣原体
肺炎支原体
立克次体
梅毒螺旋体
梅毒螺旋体亚种百姓
解脲脲原体

巴氏杆菌
变形虫种类
恶性疟原虫1

1个

多西环素已经被发现对恶性疟原虫的无性红细胞形态活跃，但不反对恶性疟原虫的配子体。药物的确切作用机理尚不清楚。

有关此药物的药敏试验解释标准，相关试验方法和FDA认可的质量控制标准的详细信息，请参阅：https://www.fda.gov/STIC。

威布霉素的适应症和用法

为了减少耐药菌的产生并保持Vibramycin和其他抗菌药物的有效性，Vibramycin仅应用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

治疗

强力霉素适用于以下感染的治疗：

• 落基山发现由立克次体引起的发烧，斑疹伤寒和斑疹伤寒，Q发烧，立克次体痘和壁虱热。
• 肺炎支原体引起的呼吸道感染。
• 沙眼衣原体引起的性病淋巴肉芽肿。
• 由鹦鹉热衣原体引起的牛皮癣（角化病）。
• 沙眼衣原体由沙眼衣原体引起，尽管根据免疫荧光判断，传染病并不总是被消除。
• 沙眼衣原体引起的结膜结膜炎。
• 成人由沙眼衣原体引起的简单尿道，宫颈内或直肠感染。
• 解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎。
• 因反复发生的布鲁氏菌反复发热。

强力霉素也被指定用于治疗以下革兰氏阴性微生物引起的感染：

• 拟环状杆菌由杜克雷嗜血杆菌引起。
• 鼠疫耶尔森氏菌引起的鼠疫。
• Tularemia由于土拉弗朗西斯菌。
• 霍乱弧菌引起的霍乱。
• 胎儿弯曲杆菌引起的弯曲杆菌感染。
• 因布鲁氏菌属（与链霉素）而引起的布鲁氏菌病。
• 细菌性巴尔通体引起的巴尔通体病。
• 克雷伯氏菌肉芽肿引起的腹股沟肉芽肿。

由于已显示以下几类微生物的许多菌株对强力霉素具有抗性，因此建议进行培养和药敏试验。

当细菌学测试表明对药物有适当的敏感性时，强力霉素可用于治疗以下革兰氏阴性细菌引起的感染：

• 大肠杆菌。
• 产气肠杆菌。
• 志贺氏菌种。
• 不动杆菌属。
• 流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染。
• 由克雷伯菌属引起的呼吸道和泌尿道感染。

当细菌学测试表明对药物有适当的敏感性时，强力霉素可用于治疗以下革兰氏阳性微生物引起的感染：

• 肺炎链球菌引起的上呼吸道感染。
• 炭疽芽孢杆菌引起的炭疽，包括吸入性炭疽（暴露后）：减少暴露于雾化的炭疽芽孢杆菌后的发病率或病情进展。

当禁忌青霉素时，强力霉素是治疗以下感染的替代药物：

• 由淋病奈瑟菌引起的单纯性淋病。
• 由梅毒螺旋体引起的梅毒。
• 引起的梅毒螺旋体亚种雅司雅司病。
• 由单核细胞增生性李斯特菌引起的李斯特菌病。
• 文森特氏菌由梭形杆菌引起。
• 以色列放线菌引起的放线菌病。
• 梭状芽胞杆菌引起的感染。

在急性肠道阿米巴病中，强力霉素可能是阿米比杀菌剂的有用辅助剂。

在严重痤疮中，强力霉素可能是有用的辅助治疗。

预防

对于在氯喹和/或乙胺嘧啶-磺胺多辛抗药性强的地区的短期旅行者（<4个月），恶性疟原虫可导致多西环素用于预防疟疾。 （请参阅“剂量和管理”部分以及“预防措施”部分的“患者信息”小节。）

禁忌症

对任何四环素类药物过敏的人禁用该药。

警告事项

在牙齿发育过程中使用四环素类药物（妊娠，婴儿期和儿童的最后一半至8岁）可能会导致牙齿永久变色（黄灰色棕色），长期服用这种不良反应更为普遍药物的长期使用，但已在重复短期课程后观察到。牙釉质发育不全也有报道。仅当预期的潜在益处超过严重或威胁生命的情况（例如炭疽，落基山斑疹热）的风险，尤其是在没有其他疗法时，才在8岁以下的儿科患者中使用强力霉素。

据报道，几乎所有的抗菌剂，包括Vibramycin，都与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）有关，其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗无效，可能需要行结肠切除术。在使用抗菌药物后出现腹泻的所有患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。

如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止持续使用非针对艰难梭菌的抗菌药物。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗菌治疗以及手术评估。

据报道，接受强力霉素治疗的患者出现严重的皮肤反应，例如剥脱性皮炎，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解以及嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）。 （请参阅不良反应。）如果发生严重的皮肤反应，应立即停用强力霉素，并应采取适当的治疗措施。

颅内高压症（IH，假瘤性脑病）与四环素类药物（包括Vibramycin）的使用有关。 IH的临床表现包括头痛，视力模糊，复视和视力丧失；胃镜检查可发现乳头水肿。超重或有IH病史的育龄妇女发生四环素相关IH的风险更大。应避免同时使用异维A酸和Vibramycin，因为异维A酸也已知会引起假性肿瘤脑。

尽管IH通常在停药后消退，但存在永久性视力丧失的可能性。如果在治疗过程中发生视力障碍，应立即进行眼科评估。由于戒烟后数周内颅内压仍会升高，因此应监测患者直至病情稳定。

所有四环素在任何骨形成组织中均形成稳定的钙复合物。口服四环素每6小时服用一次25 mg / kg的早产儿，腓骨生长率下降。当停药时，该反应显示为可逆的。

动物研究结果表明，四环素穿过胎盘，在胎儿组织中发现，对胎儿的发育具有毒性作用（通常与骨骼发育迟缓有关）。在妊娠早期接受治疗的动物中也注意到了胚胎毒性的证据。如果在怀孕期间使用了四环素，或者如果患者在服药期间怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。

四环素类药物的抗厌氧作用可能导致BUN升高。迄今为止的研究表明，在肾功能受损的患者中使用强力霉素不会发生这种情况。

在服用四环素的一些人中观察到夸张的晒伤反应所表现出的光敏性。应建议易受阳光直射或紫外线照射的患者使用四环素药物可发生此反应，并应在出现皮肤红斑的第一个证据时停止治疗。

威布霉素糖浆含有偏亚硫酸氢钠，这是一种亚硫酸盐，在某些易感人群中可能引起过敏性反应，包括过敏性症状和危及生命或不太严重的哮喘发作。在一般人群中，亚硫酸盐敏感性的总体患病率未知，可能很低。与非哮喘患者相比，哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。

预防措施

一般

与其他抗菌药物一样，使用Vibramycin可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生过度感染，应停用Vibramycin，并采取适当的治疗措施。

必要时，应结合抗菌疗法进行切口和引流或其他手术程序。

强力霉素可对疟原虫菌株的无性血液阶段提供实质性但不完全的抑制作用。

强力霉素不会抑制恶性疟原虫的性血液阶段配子细胞。完成此预防性治疗方案的受试者可能仍会将感染传播至流行地区以外的蚊子。

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具Vibramycin不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。

病人须知

应建议服用强力霉素预防疟疾的患者：

—

目前尚无抗疟药（包括强力霉素）能保证预防疟疾。

—

通过使用有助于避免与蚊子接触的个人保护措施来避免被蚊子咬伤，尤其是从黄昏到黎明（例如，呆在遮蔽区域，使用蚊帐，用衣服覆盖身体并使用有效的驱虫剂） 。

—

强力霉素的预防：

—

应该在前往疟疾地区之前1-2天开始，

—

在患病地区和离开患病地区后，应每天继续进行治疗，

—

从流行地区返回后，应再继续治疗4周，以免出现疟疾，

—

不应超过4个月。

应建议所有服用强力霉素的患者：

—

避免在接受强力霉素的同时避免过度的阳光或人造紫外线，并在发生光毒性（例如皮肤喷出等）时停止治疗。应考虑使用防晒霜或防晒霜。 （请参阅警告。）

—

与多西环素一起大量饮用液体，以减少食道刺激和溃疡的风险。 （请参阅不良反应。）

—

与食物一起服用时四环素的吸收减少，尤其是那些含钙的食物。但是，同时摄入食物或牛奶不会明显影响强力霉素的吸收。 （请参阅药物相互作用。）

—

服用亚水杨酸铋降低四环素的吸收。 （请参阅药物相互作用。）

—

认为使用强力霉素可能会增加阴道念珠菌病的发病率。

应劝告患者，包括Vibramycin在内的抗菌药物只能用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具Vibramycin治疗细菌感染的处方时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的，但应严格按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个疗程可能会（1）降低即刻治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性的可能性，并且将来无法被Vibramycin或其他抗菌药物治疗。

腹泻是由抗菌药物引起的常见问题，通常在停用抗菌药物后才能解决。有时在开始使用抗菌药物治疗后，即使服用最后一剂抗菌药物后两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。

实验室测试

在性病中，如果怀疑合并有梅毒，应在开始治疗前进行暗视野检查，并每月至少重复血液血清学检查4个月。

在长期治疗中，应定期对器官系统进行实验室评估，包括造血，肾脏和肝脏研究。

药物相互作用

由于已显示四环素会降低血浆凝血酶原活性，因此正在接受抗凝治疗的患者可能需要向下调整其抗凝剂量。

由于抑菌药可能会干扰青霉素的杀菌作用，因此建议避免与青霉素一起使用四环素。

含有铝，钙或镁的抗酸剂和含铁制剂会损害四环素的吸收。

亚水杨酸铋削弱四环素的吸收。

巴比妥类药物，卡马西平和苯妥英钠会降低强力霉素的半衰期。

四环素和Penthrane®（甲氧）的同时使用已报告导致致命的肾毒性。

同时使用四环素可能会使口服避孕药无效。

药物/实验室测试的相互作用

由于干扰荧光测试，尿儿茶酚胺水平可能会错误升高。

致癌，诱变，生育力受损

尚未在动物中进行长期研究以评估强力霉素的致癌性。但是，在有关抗菌药物，土霉素（肾上腺和垂体肿瘤）和米诺环素（甲状腺肿瘤）的研究中，有证据表明大鼠具有致癌活性。

同样，尽管尚未进行强力霉素的致突变性研究，但已报道了相关抗菌药物（四环素，土霉素）在体外哺乳动物细胞测定中的阳性结果。

口服多西环素的剂量高达250 mg / kg / day，对雌性大鼠的生育能力没有明显影响。尚未研究对男性生育力的影响。

怀孕

目前尚无关于孕妇使用强力霉素的适当且对照良好的研究。在人类怀孕期间，使用强力霉素进行治疗的大多数报道经验是短期，早期妊娠。没有人类数据可用于评估强力霉素对孕妇的长期治疗效果，例如提议用于治疗炭疽的治疗效果。专家对TERIS（致畸物信息系统）在怀孕期间使用强力霉素的经验发表的数据进行了专家审查，得出的结论是，怀孕期间的治疗剂量不太可能构成重大致畸风险（数据的数量和质量被评估为不公平），但是数据不足以表明没有风险。 1一项病例对照研究（18,515名先天性异常婴儿的母亲和32,804名无先天性异常婴儿的母亲）显示，在妊娠期间任何时候都与总畸形和强力霉素的使用之间存在微弱但在统计学上的显着相关性。对照中有63（0.19％）名和56（0.30％）名患者接受了强力霉素治疗。当分析仅限于器官发生期间（即妊娠的第二个月和第三个月）中的母体治疗时，只有基于两个暴露病例的与神经管缺损的边缘关系除外，这种关联就没有发现。 2

一项针对81例妊娠的小规模前瞻性研究描述了43名孕妇在孕早期用强力霉素治疗10天。所有母亲均报告其暴露的婴儿在1岁时是正常的。 3

（请参阅警告。）

人工与分娩

四环素对分娩和分娩的影响尚不清楚。

护理母亲

四环素从人乳中排泄；但是，母乳喂养婴儿对四环素（包括强力霉素）的吸收程度尚不清楚。哺乳期妇女短​​期使用不一定是禁忌的。然而，母乳中长期暴露于强力霉素的影响尚不清楚。 4由于使用强力霉素对婴儿进行护理可能会引起严重的不良反应，因此应考虑药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物。 （请参阅警告。）

儿科用

由于四环素类药物对牙齿发育和生长的影响，仅在预期潜在的益处超过严重或危及生命的情况（例如炭疽）的风险时，才在8岁以下的儿科患者中使用多西环素，落基山发现发烧），尤其是在没有替代疗法的情况下。 （请参阅警告和用法用量。）

不良反应

由于口服强力霉素几乎完全吸收，下肠的副作用（尤其是腹泻）很少见。在接受四环素类药物的患者中观察到以下不良反应：

胃肠道：厌食，恶心，呕吐，腹泻，舌炎，吞咽困难，小肠结肠炎，肛门生殖器区域的炎症性病变（伴有单核过度生长）和胰腺炎。很少有肝毒性报道。这些反应是由四环素的口服和胃肠外给药引起的。据报道，成人永久性牙列的表面变色，停药后可逆并进行专业的牙齿清洁。在牙齿发育期间使用四环素类药物可能会导致牙齿永久变色和牙釉质发育不全。 （请参阅警告。）据报道，接受四环素类药物的胶囊和片剂形式的患者很少出现食管炎和食道溃疡。这些患者大多数都在睡觉前立即服药。 （请参阅剂量和管理。）

皮肤：中毒性表皮坏死，史蒂文斯约翰逊综合征，多形性红斑，皮肤色素沉着，斑丘疹和红斑皮疹。剥脱性皮炎已有报道，但并不常见。上面讨论了光敏性。 （请参阅警告。）

肾毒性：已报道BUN升高，并且明显与剂量有关。 （请参阅警告。）

免疫：过敏反应包括荨麻疹，血管神经性水肿，过敏反应，过敏性紫癜，血清病，心包炎，系统性红斑狼疮加重，嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），以及Jarisch-Herxheimer反应sp的报道用强力霉素治疗感染。

血液：溶血性贫血，血小板减少，中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多。

其他：婴儿font门肿胀和成人颅内高压。 （请参阅警告。）

如果长期服用，四环素据报道会产生甲状腺甲状腺的棕黑色微观变色。甲状腺功能研究未见异常发生。

过量

如果过量，请停止用药，对症治疗并采取支持措施。透析不会改变血清半衰期，因此在治疗过量时无益。

威布霉素剂量和给药

强力霉素的常用剂量和给药频率与其他四环素不同。超过推荐剂量可能会导致副作用增加。

大人

口服强力霉素的常规剂量在治疗的第一天为200 mg（每12小时给药100 mg），然后维持剂量为100 mg / day。在管理更严重的感染（尤其是尿路的慢性感染）时，建议每12小时服用100 mg。

小儿患者

对于所有体重不足45公斤且患有严重或危及生命的感染（例如炭疽，落基山斑疹热）的儿科患者，建议剂量为每12小时2.2毫克/千克体重。体重45公斤或以上的儿童应接受成人剂量。 （请参阅警告和注意事项。）

对于病情较轻（大于8岁且体重小于45千克）的儿科患者，推荐的剂量方案为4.4毫克/千克体重，在治疗的第一天分为两剂，然后再维持剂量体重为2.2 mg / kg（按单日剂量或分成两次每日剂量）。对于体重超过45公斤的儿科患者，应使用成人的常规剂量。

推荐剂量后，治疗性抗菌血清活性通常会持续24小时。

当用于链球菌感染时，应继续治疗10天。

建议给予足量的液体以及四环素类药物的胶囊和片剂形式，以冲洗药物并减少食道刺激和溃疡的风险。 （请参阅不良反应。）

如果发生胃刺激，建议与食物或牛奶一起使用强力霉素。同时摄入食物或牛奶不会明显影响强力霉素的吸收。

迄今为止的研究表明，以通常推荐剂量服用强力霉素不会导致肾功能不全患者的强力霉素过多积聚。

成人单纯性淋球菌感染（男性肛门直肠感染除外）：口服两次，每天两次，每次100毫克，共7天。作为替代的单次就诊剂量，应先服用300 mg stat，然后在一个小时内再服用300 mg。该剂量可以根据需要与食物一起施用，包括牛奶或碳酸饮料。

成人由沙眼衣原体引起的简单尿道，宫颈内膜或直肠感染： 100 mg，每天两次，连续7天。

由沙眼衣原体或解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎（NGU） ：口服，每次100毫克，每天两次，共7天。

梅毒-早期：对青霉素过敏的患者应口服强力霉素100 mg，每天两次，持续2周。

梅毒病持续时间超过一年：对青霉素过敏的患者应每天口服两次强力霉素100 mg口服，共4周。

淋病奈瑟菌引起的急性附睾睾丸炎：每天两次，经口100毫克，持续至少10天。

沙眼衣原体引起的急性附睾睾丸炎：每天两次，经口100 mg，持续至少10天。

预防疟疾：对于成人，建议剂量为每天100毫克。对于8岁以上的儿童，建议的剂量为每天两次，直至成人剂量。预防措施应在前往疟疾流行地区前1-2天开始。旅客应在疟疾流行地区每天持续进行预防措施，并在旅行者离开疟疾严重地区后持续4周。

吸入性炭疽（暴露后）：

成人：口服强力霉素100毫克，每天两次，共60天。

儿童：体重不超过45公斤；口服2.2毫克/千克体重，每天两次，共60天。体重45公斤或以上的儿童应接受成人剂量。

威布霉素如何供应

所有产品均应存放在低于30°C（86°F）的温度下，并分配在密封的耐光容器（USP）中。

动物药理和动物毒理学

在以下物种中，四环素类的成员产生了甲状腺的色素沉着过度：在大鼠中，土霉素，强力霉素，四环素PO 4和甲环素产生；在小猪中使用强力霉素，米诺环素，四环素PO 4和甲环素；在狗中使用强力霉素和米诺环素；在猴子的美满霉素。

在喂食低碘饮食的大鼠中，米诺环素，四环素PO 4 ，甲环素，多西环素，四环素碱，盐酸四环素和盐酸四环素具有致甲状腺作用。这种促甲状腺作用伴随着高放射性碘的吸收。在给予相对高碘饮食的大鼠中，给予米诺环素还会产生大量甲状腺肿，并具有较高的放射性碘摄取量。

用这类药物治疗各种动物也导致了甲状腺增生症的发生：大鼠和狗（米诺环素）；在鸡中（金霉素）；以及大鼠和小鼠（土霉素）。在用土霉素治疗的山羊和大鼠中已经观察到肾上腺增生。

参考资料

1. Friedman JM和Polifka JE。药物的致畸作用。临床医生资源（TERIS）。马里兰州巴尔的摩：约翰霍普金斯大学出版社，2000年：149–195。
2. Cziezel AE和Rockenbauer M.强力霉素的致畸研究。 1997年Obstet Gynecol ； 89：524-528。
3. 小霍恩（Horne HW）和昆丁（Kundsin）RB。支原体在连续81次怀孕中的作用：一项前瞻性研究。 Int J Fertil 1980； 25：315-317。
4. 黑尔T。药物和母乳。第9版。德克萨斯州阿马里洛：Pharmasoft Publishing，2000：225–226。

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实验室-0074-22.0
修订日期：12/2019

主要显示面板-25毫克口服悬浮瓶标签

NDC 0069-0970-65

重构时为60 mL

威布霉素®
（强力霉素一水合物）

口服停药

25毫克/ 5毫升*

覆盆子调味料

辉瑞
辉瑞实验室
辉瑞公司纽约分公司，纽约10017

主要显示面板-25毫克/ 5毫升瓶装纸箱

NDC 0069-0970-65

重构时为60 mL

威布霉素®
（强力霉素一水合物）

口服停药

25毫克/ 5毫升*

覆盆子调味料

辉瑞
辉瑞实验室
辉瑞公司纽约分公司，纽约10017

主显示屏-473 mL瓶标

NDC 0069-0971-95

辉瑞

威布霉素®
钙
（强力霉素钙）
糖浆

50毫克/ 5毫升*

口腔停药
仅用于口服

覆盆子/苹果味

使用前请摇匀

1品脱（473毫升）

仅Rx

主要显示面板-473毫升瓶装纸箱

辉瑞

NDC 0069-0971-95

Vibramycin ®
calcium
(doxycycline calcium)
syrup

50 mg/5 mL*

ORAL SUSPENSION
FOR ORAL USE ONLY

重要
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CHILD-RESISTANT.

RASPBERRY/APPLE FLAVORED

使用前请摇匀

1 Pint (473 mL)

仅Rx

主要显示面板-100毫克胶囊瓶标签

辉瑞

NDC 0069-0950-50

Vibramycin ®
(doxycycline hyclate)

100 mg*

50 Capsules

仅Rx

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 100 mg Tablet Bottle Label

NDC 0069-0990-50

50 Tablets

Vibra-Tabs ®
(doxycycline hyclate)

100 mg*

Pfizer
分发者
Pfizer Labs
Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017

Vibramycin MONOHYDRATE doxycycline powder, for suspension

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC:0069-0970 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 DOXYCYCLINE (DOXYCYCLINE ANHYDROUS) DOXYCYCLINE ANHYDROUS 5毫升中25毫克

非活性成分 成分名称 强度 羧甲基纤维素钠，未修饰形式 FD＆C蓝色1个 甲基对乙酰苯 微晶纤维素 丙二醇 D＆C红号28 蔗糖

产品特征 颜色 得分 形状 尺寸 味道 覆盆子 印记代码 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC:0069-0970-65 1箱装1瓶 1个 1瓶装60 mL

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA050006 12/06/1967

Vibramycin CALCIUM doxycycline calcium syrup

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC:0069-0971 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 DOXYCYCLINE CALCIUM (DOXYCYCLINE ANHYDROUS) DOXYCYCLINE ANHYDROUS 5毫升中50毫克

非活性成分 成分名称 强度 羧甲基纤维素钠，未修饰形式 布丁 氯化钙 甘油 盐酸 MAGNESIUM ALUMINUM SILICATE POVIDONE，评论 丙二醇 丙二醇 氢氧化钠 偏亚硫酸氢钠 山梨糖醇 水

产品特征 颜色 得分 形状 尺寸 味道 RASPBERRY, APPLE 印记代码 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC:0069-0971-93 473 mL in 1 BOTTLE 2 NDC:0069-0971-95 1箱装1瓶 2 473 mL in 1 BOTTLE

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA050480 09/23/1974

Vibramycin HYCLATE doxycycline hyclate capsule

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC:0069-0950 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 DOXYCYCLINE HYCLATE (DOXYCYCLINE ANHYDROUS) DOXYCYCLINE ANHYDROUS 100毫克

非活性成分 成分名称 强度 FD＆C蓝色1个 硬脂酸镁 微晶纤维素 月桂基硫酸钠

产品特征 颜色 蓝色 得分 没有分数 形状 胶囊 尺寸 22毫米 味道 印记代码 Vibra;Pfizer;095 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC:0069-0950-50 50 CAPSULE in 1 BOTTLE

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA050007 12/05/1967

VIBRA-TABS doxycycline hyclate tablet, film coated

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC:0069-0990 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 DOXYCYCLINE HYCLATE (DOXYCYCLINE ANHYDROUS) DOXYCYCLINE ANHYDROUS 100毫克

非活性成分 成分名称 强度 ETHYLCELLULOSE, UNSPECIFIED HYPROMELLOSE，评论， 硬脂酸镁 微晶纤维素 丙二醇 月桂基硫酸钠 滑石 二氧化钛 FD＆C黄色6 ALUMINUM OXIDE

产品特征 颜色 橙子 得分 没有分数 形状 回合 尺寸 9mm 味道 印记代码 Vibra;Pfizer;099 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC:0069-0990-50 50 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA050533 01/15/1980 10/01/2010

Labeler - Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc (134489525)

注意：本文档包含有关强力霉素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Vibramycin品牌。

对于消费者

适用于强力霉素：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服散剂，口服糖浆，口服片剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

除需要的作用外，强力霉素（Vibramycin中包含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用强力霉素时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 发冷
• 粘土色凳子
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 食欲下降
• 腹泻
• 腹泻，水样和严重的，也可能是血腥的
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 不适感
• 发热
• 头痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围的荨麻疹，瘙痒，浮肿或肿胀
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 口渴
• 消化不良
• 关节发炎
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 食欲不振
• 恶心
• 脸，手或脚麻木或刺痛
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能会辐射到背部
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 眼睛发红和酸痛
• 皮肤发红
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 胃痉挛
• 胃痛或压痛
• 脚或小腿肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 减肥异常
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

强力霉素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 婴儿头部隆起的软斑
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 胸痛，不适或灼痛
• 皮肤裂缝
• 视力下降
• 呼吸困难
• 甲状腺变色
• 双重视野
• 全身肿胀
• 胃灼热
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 身体热量散失
• 下背部或侧面疼痛
• 流鼻血
• 喉咙疼痛或灼痛
• 吞咽疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 皮肤红肿
• 皮肤发红或其他变色
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 鳞状皮
• 严重恶心
• 严重的胃痛
• 严重晒伤
• 牙齿变色
• 异常出血或瘀伤
• 吐血

对于医疗保健专业人员

适用于强力霉素：注射剂，口服胶囊，口服延迟释放胶囊，口服延迟释放片剂，口服药盒，复方口服粉剂，口服糖浆剂，口服片剂，口服和局部用药盒

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达26％）

常见（1％至10％）：窦性头痛

罕见（0.01％至0.1％）：font肿（婴儿），颅内良性高血压（假性脑瘤[症状包括视力模糊，盲sco，复视]），耳鸣

频率未报告：感觉不足，颅内压增高，感觉异常，嗜睡，昏迷，味觉下降，嗜睡，健忘症，暴露于阳光下的身体部位感觉异常，硬化治疗后神经麻痹

上市后报告：假性脑，头痛，头晕^[参考]

良性颅内高压导致永久性视力丧失。

一名无明显病史的70岁女性患者突然出现严重头痛，然后在初次服用此药约1​​5分钟后呕吐。患者还经历了记忆障碍。她不记得服用这种药物之前的下午的事件，也没有在提醒她后保留这些信息。事件持续了约30分钟，她被送往医院作进一步评估。不能引起其他原因，如中毒或外伤。到达医院后，患者能够记住下午的事件并可以保留新的信息，但是有关头痛发作后30分钟事件的健忘症仍然存在。患者的实验室检查结果，计算机断层扫描，MRI扫描，脑脊液和脑电图均未显示病理。当患者在两天后出院时，持续了30分钟的健忘症。消除其他症状原因后，由于剂量与症状发作之间的密切关系，得出健忘症归因于该药物。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：普通感冒（高达22％），流感症状（高达11％）

常见（1％至10％）：伤害/意外伤害，疼痛，感染，真菌感染，流行性感冒

罕见（0.01％至0.1％）：念珠菌感染/念珠菌病，潮红，胸骨后疼痛

未报告频率：不适，不敏感生物过度生长（超级感染）

上市后报告：虚弱^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（高达13.4％）

常见（1％至10％）：恶心/呕吐，牙痛，牙齿异常，消化不良，腹泻，牙周脓肿，胃酸消化不良，上腹痛，腹胀，腹痛，胃部不适，口干

罕见（0.1％至1％）：牙龈疼痛，烧心/胃炎

罕见（少于0.1％）：舌炎，吞咽困难，小肠结肠炎，生殖器部位的炎性病变（伴有念珠菌/念珠菌的过度生长），食道炎，食道溃疡，胰腺炎，假膜性结肠炎，艰难梭菌结肠炎，口腔炎

未报告频率：艰难梭菌相关性腹泻，食道刺激，溃疡，上腹部烧灼，黑色毛舌，牙齿变色/成人牙齿染色，呕吐，牙釉质发育不全，葡萄球菌小肠结肠炎

上市后报道：血性腹泻，结肠炎，便秘，浅表牙齿变色^[参考]

已有许多食管溃疡病例的报道。在大多数情况下，患者在就寝时间服用药物，通常没有足够的液体。患者常表现为严重的胸骨后疼痛和吞咽困难。溃疡一般在停药后一周内解决。在1例病例报告中，首次服用此药后，与食管炎有关的持续4天的严重打h。

服用四环素类抗生素的胶囊或片剂制剂的患者有食管炎和食道溃疡的报道。这些患者大多数都在睡觉前立即服用了该药。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛/关节痛，背痛/背痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉疼痛/肌痛^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，喉咙痛，鼻窦充血，咳嗽，鼻窦炎，支气管炎，鼻充血，咽喉痛

未报告频率：支气管痉挛

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（包括斑丘疹，红斑疹），光敏反应/皮炎

稀有（0.01％至0.1％）：多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，剥脱性皮炎，光超声破碎，嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）

未报告频率：指甲变色，光毒性，光过敏反应，丝状皮疹，强直性解脓，脓疱疹

上市后报告：瘙痒，荨麻疹

四环素：

-未报告频率：色素沉着^[参考]

在一项双盲研究中，发现该药物比米诺环素和去甲环素更具光毒性。暴露在阳光下的身体区域感觉异常可能是晒伤反应的早期征兆。

可能的光过敏反应的病例报告描述了与该药物给药有关的面部和颈部鳞状红斑和囊泡。再次攻击后，同一区域出现了红斑，瘙痒和灼伤。

在澳大利亚军队中，每天有100毫克的疟疾预防药物在部署到东帝汶（位于靠近赤道的马来西亚群岛内的一组群岛）部署时，被记录在案。在135名士兵中，有22名士兵对低剂量的这种药物表现出光毒性反应，这种药物类似于严重的晒伤，并在阳光照射区域出现红斑。部队使用了含有氧苯甲酮的防晒霜。

评估了使用这种药物治疗布鲁氏菌病的11岁男孩的无痛棕色指甲变色。该药物最初用于布鲁氏菌病，但在男孩发展为光敏性时停止使用，但开始治疗后15天棕色指甲变色。除褐色变色外，男孩的身体状况正常，并且变色在1个月内消失。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：月经来潮，细菌性阴道炎，外阴阴道真菌感染

罕见（0.1％至1％）：阴道感染

未报告频率：阴道瘙痒，阴道炎

上市后报告：阴道念珠菌病/念珠菌病，肛门生殖器念珠菌病^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，血压升高

未报告频率：静脉炎（静脉注射）

肝的

普通（1％到10％）：AST增加

罕见（0.01％至0.1％）：肝功能异常，肝功能衰竭，肝炎，肝毒性，黄疸

未报告频率：急性肝细胞损伤，胆汁淤积反应，胆汁淤积性肝炎，脂肪肝变性，肝功能试验的短暂性升高^[参考]

新陈代谢

已经报道了非糖尿病患者的低血糖症。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血液LDH升高，血糖升高

稀有（0.01％至0.1％）：食欲下降，卟啉症

未报告频率：低血糖，厌食^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑

未报告频率：困惑，沮丧，幻觉

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应（包括血管性水肿，系统性红斑狼疮加重，心包炎，过敏症，血清病，过敏性紫癜，低血压，呼吸困难，心动过速，周围性水肿，荨麻疹）

未报告频率：过敏反应（包括荨麻疹，血管神经性水肿，过敏性休克，过敏反应，过敏样反应，过敏性紫癜，血清病，低血压，心包炎，系统性红斑狼疮加重，呼吸困难，周围水肿，心动过速）

上市后报告：轻度过敏反应^[参考]

血液学

罕见（0.01％至0.1％）：溶血性贫血，血小板减少症，中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多

未报告频率：凝血酶原时间增加，白细胞减少症，血小板减少性紫癜^[参考]

肾的

稀有（0.01％至0.1％）：BUN /血液尿素增加（与剂量有关）

未报告频率：急性肾衰竭^[参考]

内分泌

长期使用四环素与甲状腺的微观棕黑色变色有关。甲状腺功能异常尚未见报道。 ^[参考]

稀有（0.01％至0.1％）：甲状腺的棕褐色黑色变色^[参考]

眼科

未报告的频率：复视，乳头水肿，视力丧失（与药物性良性颅内高压相关），结膜炎，眼眶水肿^[参考]

免疫学的

四环素：

-未报告频率：自身免疫综合征

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

为了减少耐药细菌的发展，保持Vibramycin®和其他抗菌药物的有效性，Vibramycin应该仅用于治疗或预防被证明或强烈怀疑是由细菌引起的感染。

威布霉素说明

Vibramycin是合成自土霉素的抗菌药物，可作为Vibramycin一水合物（Doxycycline一水合物）获得。 Hybralate Hybrlate和Vibra-Tabs（盐酸多西环素半乙醇盐半水合物）；和Vibramycin钙（强力霉素钙）口服。

强力霉素一水合物的结构式为

分子式为C 22 H 24 N 2 O 8 ∙H 2 O，分子量为462.46。强力霉素的化学名称是4-（二甲基氨基）-1,4,4a，5,5a，6,11,12a-八氢-3,5,10,12,12,12a-五羟基-6-甲基-1,11-二氧-2-萘并羧酰胺一水合物。盐酸多西环素半乙醇酸酯半水合物的分子式为（C 22 H 24 N 2 O 8 ∙HCl） 2 ∙C 2 H 6 O∙H 2 O，分子量为1025.89。强力霉素是浅黄色结晶粉末。盐酸多西环素可溶于水，而多西环素一水合物极易溶于水。

强力霉素对脂质的溶解度高，对钙结合的亲和力低。在正常人血清中高度稳定。强力霉素不会降解成表水形式。

糖浆配方中的惰性成分为：苹果味；对羟基苯甲酸丁酯;氯化钙;胭脂红;甘油;盐酸;硅酸铝镁;聚维酮丙二醇对羟基苯甲酸丙酯;覆盆子味；二甲硅油乳液；氢氧化钠;焦亚硫酸钠山梨糖醇溶液；水。

胶囊制剂中的惰性成分为：硬明胶胶囊（可能含有Blue 1和其他惰性成分）；硬脂酸镁;微晶纤维素;月桂基硫酸钠。

口服混悬剂的惰性成分是：羧甲基纤维素钠；羧甲基纤维素钠。蓝色1;对羟基苯甲酸甲酯微晶纤维素;对羟基苯甲酸丙酯;覆盆子味；红色28;二甲硅油乳液；蔗糖。

片剂的惰性成分为：乙基纤维素；羟丙甲纤维素;硬脂酸镁;微晶纤维素;丙二醇月桂基硫酸钠;滑石;二氧化钛;黄6湖。

Vibramycin-临床药理学

四环素易于吸收，并在不同程度上结合血浆蛋白。它们通过肝脏在胆汁中浓缩，并以高浓度和生物活性形式排泄到尿液和粪便中。口服后强力霉素几乎完全吸收。

服用200 mg剂量后，正常成人志愿者在2小时时的平均血清峰值浓度为2.6 mcg / mL多西环素，在24小时时降低至1.45 mcg / mL。具有正常功能（肌酐清除率约75 mL / min。）的个体，肾脏多西环素的排泄量约为72％/ 72小时。对于严重肾功能不全（肌酐清除率低于10 mL / min。）的患者，此排泄百分率可能降至1–5％/ 72小时。研究表明，在肾功能正常和严重受损的患者中，强力霉素的血清半衰期（18-22小时）无显着差异。

血液透析不会改变血清半衰期。

动物研究结果表明，四环素穿过胎盘并在胎儿组织中发现。

在44例2-18岁的儿科患者中，按照护理标准的静脉和口服剂量对多西环素的稀疏浓度-时间数据进行了群体药代动力学分析，结果表明，在儿童中≥2至≤8的多西环素的异速尿定律清除率（CL）年岁（中位[范围] 3.58 [2.27-10.82] L / h / 70 kg，N = 11）与年龄> 8至18岁的小儿患者（3 .27 [1.11-8.12] L / h / 70 kg，N = 33）。对于体重≤45kg的儿科患者，年龄≥2至≤8岁的体重标准化多西环素CL（中位[范围] 0.071 [0 .041-0.202] L / kg / h，N = 10）无显着差异从大于8岁到18岁（0.081 [0.035-0.126] L / kg / h，N = 8）。在体重> 45 kg的儿科患者中，≥2至≤8岁（0.050 L / kg / h，N = 1）与≥8至18岁的体重之间，在标准化的多西环素CL上未观察到临床显着差异（ 0.044 [0.014-0.121] L / kg / h，N ＝ 25）。在仅接受口服（N = 19）或静脉内（N = 2l）配方的小儿科患者队列中，口服和静脉给药之间CL的临床意义无明显差异。

微生物学

作用机理

强力霉素通过与30S核糖体亚基结合来抑制细菌蛋白质的合成。强力霉素对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌具有抑菌活性。

抵抗性

与其他四环素类药物的交叉耐药性很常见。

抗菌活性

已证明多西环素在体外和临床感染中均对以下微生物的大多数分离物具有活性，如Vibramycin包装说明书的“适应症和用途”部分所述。

革兰氏阴性菌

不动杆菌属
芽孢杆菌
布鲁氏菌种
克雷伯菌属
肉芽孢杆菌
胎儿弯曲杆菌
产气肠杆菌
大肠杆菌
图拉弗朗西斯菌
杜克伊嗜血杆菌
嗜血杆菌流感
淋球菌
志贺氏菌属
霍乱弧菌
鼠疫耶尔森菌

革兰氏阳性细菌

炭疽芽孢杆菌
李斯特菌
肺炎链球菌

厌氧菌

梭菌属
梭形杆菌
痤疮丙酸杆菌

其他细菌

诺卡氏菌和其他有氧放线菌物种
轮枝疏螺旋体
鹦鹉热衣原体
沙眼衣原体
肺炎支原体
立克次体
梅毒螺旋体
梅毒螺旋体亚种百姓
解脲脲原体

寄生虫

巴氏杆菌
变形虫种类
恶性疟原虫1

1个

多西环素已经被发现对恶性疟原虫的无性红细胞形态活跃，但不反对恶性疟原虫的配子体。药物的确切作用机理尚不清楚。

药敏试验

有关此药物的药敏试验解释标准，相关试验方法和FDA认可的质量控制标准的详细信息，请参阅：https://www.fda.gov/STIC。

威布霉素的适应症和用法

为了减少耐药菌的产生并保持Vibramycin和其他抗菌药物的有效性，Vibramycin仅应用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

治疗

强力霉素适用于以下感染的治疗：

• 落基山发现由立克次体引起的发烧，斑疹伤寒和斑疹伤寒，Q发烧，立克次体痘和壁虱热。
• 肺炎支原体引起的呼吸道感染。
• 沙眼衣原体引起的性病淋巴肉芽肿。
• 由鹦鹉热衣原体引起的牛皮癣（角化病）。
• 沙眼衣原体由沙眼衣原体引起，尽管根据免疫荧光判断，传染病并不总是被消除。
• 沙眼衣原体引起的结膜结膜炎。
• 成人由沙眼衣原体引起的简单尿道，宫颈内或直肠感染。
• 解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎。
• 因反复发生的布鲁氏菌反复发热。

强力霉素也被指定用于治疗以下革兰氏阴性微生物引起的感染：

• 拟环状杆菌由杜克雷嗜血杆菌引起。
• 鼠疫耶尔森氏菌引起的鼠疫。
• Tularemia由于土拉弗朗西斯菌。
• 霍乱弧菌引起的霍乱。
• 胎儿弯曲杆菌引起的弯曲杆菌感染。
• 因布鲁氏菌属（与链霉素）而引起的布鲁氏菌病。
• 细菌性巴尔通体引起的巴尔通体病。
• 克雷伯氏菌肉芽肿引起的腹股沟肉芽肿。

由于已显示以下几类微生物的许多菌株对强力霉素具有抗性，因此建议进行培养和药敏试验。

当细菌学测试表明对药物有适当的敏感性时，强力霉素可用于治疗以下革兰氏阴性细菌引起的感染：

• 大肠杆菌。
• 产气肠杆菌。
• 志贺氏菌种。
• 不动杆菌属。
• 流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染。
• 由克雷伯菌属引起的呼吸道和泌尿道感染。

当细菌学测试表明对药物有适当的敏感性时，强力霉素可用于治疗以下革兰氏阳性微生物引起的感染：

• 肺炎链球菌引起的上呼吸道感染。
• 炭疽芽孢杆菌引起的炭疽，包括吸入性炭疽（暴露后）：减少暴露于雾化的炭疽芽孢杆菌后的发病率或病情进展。

当禁忌青霉素时，强力霉素是治疗以下感染的替代药物：

• 由淋病奈瑟菌引起的单纯性淋病。
• 由梅毒螺旋体引起的梅毒。
• 引起的梅毒螺旋体亚种雅司雅司病。
• 由单核细胞增生性李斯特菌引起的李斯特菌病。
• 文森特氏菌由梭形杆菌引起。
• 以色列放线菌引起的放线菌病。
• 梭状芽胞杆菌引起的感染。

在急性肠道阿米巴病中，强力霉素可能是阿米比杀菌剂的有用辅助剂。

在严重痤疮中，强力霉素可能是有用的辅助治疗。

预防

对于在氯喹和/或乙胺嘧啶-磺胺多辛抗药性强的地区的短期旅行者（<4个月），恶性疟原虫可导致多西环素用于预防疟疾。 （请参阅“剂量和管理”部分以及“预防措施”部分的“患者信息”小节。）

禁忌症

对任何四环素类药物过敏的人禁用该药。

警告事项

在牙齿发育过程中使用四环素类药物（妊娠，婴儿期和儿童的最后一半至8岁）可能会导致牙齿永久变色（黄灰色棕色），长期服用这种不良反应更为普遍药物的长期使用，但已在重复短期课程后观察到。牙釉质发育不全也有报道。仅当预期的潜在益处超过严重或威胁生命的情况（例如炭疽，落基山斑疹热）的风险，尤其是在没有其他疗法时，才在8岁以下的儿科患者中使用强力霉素。

据报道，几乎所有的抗菌剂，包括Vibramycin，都与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）有关，其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗无效，可能需要行结肠切除术。在使用抗菌药物后出现腹泻的所有患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。

如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止持续使用非针对艰难梭菌的抗菌药物。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗菌治疗以及手术评估。

据报道，接受强力霉素治疗的患者出现严重的皮肤反应，例如剥脱性皮炎，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解以及嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）。 （请参阅不良反应。）如果发生严重的皮肤反应，应立即停用强力霉素，并应采取适当的治疗措施。

颅内高压症（IH，假瘤性脑病）与四环素类药物（包括Vibramycin）的使用有关。 IH的临床表现包括头痛，视力模糊，复视和视力丧失；胃镜检查可发现乳头水肿。超重或有IH病史的育龄妇女发生四环素相关IH的风险更大。应避免同时使用异维A酸和Vibramycin，因为异维A酸也已知会引起假性肿瘤脑。

尽管IH通常在停药后消退，但存在永久性视力丧失的可能性。如果在治疗过程中发生视力障碍，应立即进行眼科评估。由于戒烟后数周内颅内压仍会升高，因此应监测患者直至病情稳定。

所有四环素在任何骨形成组织中均形成稳定的钙复合物。口服四环素每6小时服用一次25 mg / kg的早产儿，腓骨生长率下降。当停药时，该反应显示为可逆的。

动物研究结果表明，四环素穿过胎盘，在胎儿组织中发现，对胎儿的发育具有毒性作用（通常与骨骼发育迟缓有关）。在妊娠早期接受治疗的动物中也注意到了胚胎毒性的证据。如果在怀孕期间使用了四环素，或者如果患者在服药期间怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。

四环素类药物的抗厌氧作用可能导致BUN升高。迄今为止的研究表明，在肾功能受损的患者中使用强力霉素不会发生这种情况。

在服用四环素的一些人中观察到夸张的晒伤反应所表现出的光敏性。应建议易受阳光直射或紫外线照射的患者使用四环素药物可发生此反应，并应在出现皮肤红斑的第一个证据时停止治疗。

威布霉素糖浆含有偏亚硫酸氢钠，这是一种亚硫酸盐，在某些易感人群中可能引起过敏性反应，包括过敏性症状和危及生命或不太严重的哮喘发作。在一般人群中，亚硫酸盐敏感性的总体患病率未知，可能很低。与非哮喘患者相比，哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。

预防措施

一般

与其他抗菌药物一样，使用Vibramycin可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生过度感染，应停用Vibramycin，并采取适当的治疗措施。

必要时，应结合抗菌疗法进行切口和引流或其他手术程序。

强力霉素可对疟原虫菌株的无性血液阶段提供实质性但不完全的抑制作用。

强力霉素不会抑制恶性疟原虫的性血液阶段配子细胞。完成此预防性治疗方案的受试者可能仍会将感染传播至流行地区以外的蚊子。

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具Vibramycin不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。

病人须知

应建议服用强力霉素预防疟疾的患者：

—

目前尚无抗疟药（包括强力霉素）能保证预防疟疾。

—

通过使用有助于避免与蚊子接触的个人保护措施来避免被蚊子咬伤，尤其是从黄昏到黎明（例如，呆在遮蔽区域，使用蚊帐，用衣服覆盖身体并使用有效的驱虫剂） 。

—

强力霉素的预防：

—

应该在前往疟疾地区之前1-2天开始，

—

在患病地区和离开患病地区后，应每天继续进行治疗，

—

从流行地区返回后，应再继续治疗4周，以免出现疟疾，

—

不应超过4个月。

应建议所有服用强力霉素的患者：

—

避免在接受强力霉素的同时避免过度的阳光或人造紫外线，并在发生光毒性（例如皮肤喷出等）时停止治疗。应考虑使用防晒霜或防晒霜。 （请参阅警告。）

—

与多西环素一起大量饮用液体，以减少食道刺激和溃疡的风险。 （请参阅不良反应。）

—

与食物一起服用时四环素的吸收减少，尤其是那些含钙的食物。但是，同时摄入食物或牛奶不会明显影响强力霉素的吸收。 （请参阅药物相互作用。）

—

服用亚水杨酸铋降低四环素的吸收。 （请参阅药物相互作用。）

—

认为使用强力霉素可能会增加阴道念珠菌病的发病率。

应劝告患者，包括Vibramycin在内的抗菌药物只能用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具Vibramycin治疗细菌感染的处方时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的，但应严格按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个疗程可能会（1）降低即刻治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性的可能性，并且将来无法被Vibramycin或其他抗菌药物治疗。

腹泻是由抗菌药物引起的常见问题，通常在停用抗菌药物后才能解决。有时在开始使用抗菌药物治疗后，即使服用最后一剂抗菌药物后两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。

实验室测试

在性病中，如果怀疑合并有梅毒，应在开始治疗前进行暗视野检查，并每月至少重复血液血清学检查4个月。

在长期治疗中，应定期对器官系统进行实验室评估，包括造血，肾脏和肝脏研究。

药物相互作用

由于已显示四环素会降低血浆凝血酶原活性，因此正在接受抗凝治疗的患者可能需要向下调整其抗凝剂量。

由于抑菌药可能会干扰青霉素的杀菌作用，因此建议避免与青霉素一起使用四环素。

含有铝，钙或镁的抗酸剂和含铁制剂会损害四环素的吸收。

亚水杨酸铋削弱四环素的吸收。

巴比妥类药物，卡马西平和苯妥英钠会降低强力霉素的半衰期。

四环素和Penthrane®（甲氧）的同时使用已报告导致致命的肾毒性。

同时使用四环素可能会使口服避孕药无效。

药物/实验室测试的相互作用

由于干扰荧光测试，尿儿茶酚胺水平可能会错误升高。

致癌，诱变，生育力受损

尚未在动物中进行长期研究以评估强力霉素的致癌性。但是，在有关抗菌药物，土霉素（肾上腺和垂体肿瘤）和米诺环素（甲状腺肿瘤）的研究中，有证据表明大鼠具有致癌活性。

同样，尽管尚未进行强力霉素的致突变性研究，但已报道了相关抗菌药物（四环素，土霉素）在体外哺乳动物细胞测定中的阳性结果。

口服多西环素的剂量高达250 mg / kg / day，对雌性大鼠的生育能力没有明显影响。尚未研究对男性生育力的影响。

怀孕

致畸作用

目前尚无关于孕妇使用强力霉素的适当且对照良好的研究。在人类怀孕期间，使用强力霉素进行治疗的大多数报道经验是短期，早期妊娠。没有人类数据可用于评估强力霉素对孕妇的长期治疗效果，例如提议用于治疗炭疽的治疗效果。专家对TERIS（致畸物信息系统）在怀孕期间使用强力霉素的经验发表的数据进行了专家审查，得出的结论是，怀孕期间的治疗剂量不太可能构成重大致畸风险（数据的数量和质量被评估为不公平），但是数据不足以表明没有风险。 1一项病例对照研究（18,515名先天性异常婴儿的母亲和32,804名无先天性异常婴儿的母亲）显示，在妊娠期间任何时候都与总畸形和强力霉素的使用之间存在微弱但在统计学上的显着相关性。对照中有63（0.19％）名和56（0.30％）名患者接受了强力霉素治疗。当分析仅限于器官发生期间（即妊娠的第二个月和第三个月）中的母体治疗时，只有基于两个暴露病例的与神经管缺损的边缘关系除外，这种关联就没有发现。 2

一项针对81例妊娠的小规模前瞻性研究描述了43名孕妇在孕早期用强力霉素治疗10天。所有母亲均报告其暴露的婴儿在1岁时是正常的。 3

非致畸作用

（请参阅警告。）

人工与分娩

四环素对分娩和分娩的影响尚不清楚。

护理母亲

四环素从人乳中排泄；但是，母乳喂养婴儿对四环素（包括强力霉素）的吸收程度尚不清楚。哺乳期妇女短​​期使用不一定是禁忌的。然而，母乳中长期暴露于强力霉素的影响尚不清楚。 4由于使用强力霉素对婴儿进行护理可能会引起严重的不良反应，因此应考虑药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物。 （请参阅警告。）

儿科用

由于四环素类药物对牙齿发育和生长的影响，仅在预期潜在的益处超过严重或危及生命的情况（例如炭疽）的风险时，才在8岁以下的儿科患者中使用多西环素，落基山发现发烧），尤其是在没有替代疗法的情况下。 （请参阅警告，剂量和管理。）

不良反应

由于口服强力霉素几乎完全吸收，下肠的副作用（尤其是腹泻）很少见。在接受四环素类药物的患者中观察到以下不良反应：

胃肠道：厌食，恶心，呕吐，腹泻，舌炎，吞咽困难，小肠结肠炎，肛门生殖器区域的炎症性病变（伴有单核过度生长）和胰腺炎。很少有肝毒性报道。这些反应是由四环素的口服和胃肠外给药引起的。据报道，成人永久性牙列的表面变色，停药后可逆并进行专业的牙齿清洁。在牙齿发育期间使用四环素类药物可能会导致牙齿永久变色和牙釉质发育不全。 （请参阅警告。 ）据报道，接受四环素类药物的胶囊和片剂形式的患者很少出现食管炎和食道溃疡。这些患者大多数都在睡觉前立即服药。 （请参阅剂量和管理。）

皮肤：中毒性表皮坏死，史蒂文斯约翰逊综合征，多形性红斑，皮肤色素沉着，斑丘疹和红斑皮疹。剥脱性皮炎已有报道，但并不常见。上面讨论了光敏性。 （请参阅警告。）

肾毒性：已报道BUN升高，并且明显与剂量有关。 （请参阅警告。）

免疫：过敏反应包括荨麻疹，血管神经性水肿，过敏反应，过敏性紫癜，血清病，心包炎，系统性红斑狼疮加重，嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），以及Jarisch-Herxheimer反应sp的报道用强力霉素治疗感染。

血液：溶血性贫血，血小板减少，中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多。

其他：婴儿font门肿胀和成人颅内高压。 （请参阅警告。）

如果长期服用，四环素据报道会产生甲状腺甲状腺的棕黑色微观变色。甲状腺功能研究未见异常发生。

过量

如果过量，请停止用药，对症治疗并采取支持措施。透析不会改变血清半衰期，因此在治疗过量时无益。

威布霉素剂量和给药

强力霉素的常用剂量和给药频率与其他四环素不同。超过推荐剂量可能会导致副作用增加。

大人

口服强力霉素的常规剂量在治疗的第一天为200 mg（每12小时给药100 mg），然后维持剂量为100 mg / day。在管理更严重的感染（尤其是尿路的慢性感染）时，建议每12小时服用100 mg。

小儿患者

对于所有体重不足45公斤且患有严重或危及生命的感染（例如炭疽，落基山斑疹热）的儿科患者，建议剂量为每12小时2.2毫克/千克体重。体重45公斤或以上的儿童应接受成人剂量。 （请参阅警告和注意事项。）

对于病情较轻（大于8岁且体重小于45千克）的儿科患者，推荐的剂量方案为4.4毫克/千克体重，在治疗的第一天分为两剂，然后再维持剂量体重为2.2 mg / kg（按单日剂量或分成两次每日剂量）。对于体重超过45公斤的儿科患者，应使用成人的常规剂量。

推荐剂量后，治疗性抗菌血清活性通常会持续24小时。

当用于链球菌感染时，应继续治疗10天。

建议给予足量的液体以及四环素类药物的胶囊和片剂形式，以冲洗药物并减少食道刺激和溃疡的风险。 （请参阅不良反应。）

如果发生胃刺激，建议与食物或牛奶一起使用强力霉素。同时摄入食物或牛奶不会明显影响强力霉素的吸收。

迄今为止的研究表明，以通常推荐剂量服用强力霉素不会导致肾功能不全患者的强力霉素过多积聚。

成人单纯性淋球菌感染（男性肛门直肠感染除外）：口服两次，每天两次，每次100毫克，共7天。作为替代的单次就诊剂量，应先服用300 mg stat，然后在一个小时内再服用300 mg。该剂量可以根据需要与食物一起施用，包括牛奶或碳酸饮料。

成人由沙眼衣原体引起的简单尿道，宫颈内膜或直肠感染： 100 mg，每天两次，连续7天。

由沙眼衣原体或解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎（NGU） ：口服，每次100毫克，每天两次，共7天。

梅毒-早期：对青霉素过敏的患者应口服强力霉素100 mg，每天两次，持续2周。

梅毒病持续时间超过一年：对青霉素过敏的患者应每天口服两次强力霉素100 mg口服，共4周。

淋病奈瑟菌引起的急性附睾睾丸炎：每天两次，经口100毫克，持续至少10天。

沙眼衣原体引起的急性附睾睾丸炎：每天两次，经口100 mg，持续至少10天。

预防疟疾：对于成人，建议剂量为每天100毫克。对于8岁以上的儿童，建议的剂量为每天两次，直至成人剂量。预防措施应在前往疟疾流行地区前1-2天开始。旅客应在疟疾流行地区每天持续进行预防措施，并在旅行者离开疟疾严重地区后持续4周。

吸入性炭疽（暴露后）：

成人：口服强力霉素100毫克，每天两次，共60天。

儿童：体重不超过45公斤；口服2.2毫克/千克体重，每天两次，共60天。体重45公斤或以上的儿童应接受成人剂量。

威布霉素如何供应

成立时间

产品名称	剂型	产品描述	NDC编号和包装尺寸
盐酸Vibramycin （盐酸多西环素）	胶囊	浅蓝色胶囊的一半印有“ VIBRA”字样，另一半印有“ PFIZER 095”字样。	NDC 0069-0950-50 100毫克强力霉素50瓶
颤音标签 （盐酸多西环素）	平板电脑	鲑鱼色薄膜衣片，一侧印有“ VIBRA-TABS”和“ PFIZER 099”。	NDC 0069-0990-50 100毫克强力霉素50瓶 产品停产
威布霉素钙 （强力霉素钙）	糖浆口悬液	覆盆子苹果味的口服混悬剂。	NDC 0069-0971-93 要么 NDC 0069-0971-95 50 mg / 5mL：1品脱（473 mL）瓶（带纸箱）
一水维布霉素 （强力霉素一水合物）	口服混悬液	覆盆子味的干粉，用于口服混悬液。	NDC 0069-0970-65 25 mg / 5mL，2盎司（60 mL）瓶

所有产品均应存放在低于30°C（86°F）的温度下，并分配在密封的耐光容器（USP）中。

动物药理和动物毒理学

在以下物种中，四环素类的成员产生了甲状腺的色素沉着过度：在大鼠中，土霉素，强力霉素，四环素PO 4和甲环素产生；在小猪中使用强力霉素，米诺环素，四环素PO 4和甲环素；在狗中使用强力霉素和米诺环素；在猴子的美满霉素。

在喂食低碘饮食的大鼠中，米诺环素，四环素PO 4 ，甲环素，多西环素，四环素碱，盐酸四环素和盐酸四环素具有致甲状腺作用。这种促甲状腺作用伴随着高放射性碘的吸收。在给予相对高碘饮食的大鼠中，给予米诺环素还会产生大量甲状腺肿，并具有较高的放射性碘摄取量。

用这类药物治疗各种动物也导致了甲状腺增生症的发生：大鼠和狗（米诺环素）；在鸡中（金霉素）；以及大鼠和小鼠（土霉素）。在用土霉素治疗的山羊和大鼠中已经观察到肾上腺增生。

参考资料

1. Friedman JM和Polifka JE。药物的致畸作用。临床医生资源（TERIS）。马里兰州巴尔的摩：约翰霍普金斯大学出版社，2000年：149–195。
2. Cziezel AE和Rockenbauer M.强力霉素的致畸研究。 1997年Obstet Gynecol ； 89：524-528。
3. 小霍恩（Horne HW）和昆丁（Kundsin）RB。支原体在连续81次怀孕中的作用：一项前瞻性研究。 Int J Fertil 1980； 25：315-317。
4. 黑尔T。药物和母乳。第9版。德克萨斯州阿马里洛：Pharmasoft Publishing，2000：225–226。

该产品的标签可能已更新。有关当前的完整处方信息，请访问www.pfizer.com。

实验室-0074-22.0
修订日期：12/2019

主要显示面板-25毫克口服悬浮瓶标签

NDC 0069-0970-65

重构时为60 mL

威布霉素®
（强力霉素一水合物）

口服停药

25毫克/ 5毫升*

覆盆子调味料

辉瑞
辉瑞实验室
辉瑞公司纽约分公司，纽约10017

主要显示面板-25毫克/ 5毫升瓶装纸箱

NDC 0069-0970-65

重构时为60 mL

威布霉素®
（强力霉素一水合物）

口服停药

25毫克/ 5毫升*

覆盆子调味料

辉瑞
辉瑞实验室
辉瑞公司纽约分公司，纽约10017

主显示屏-473 mL瓶标

NDC 0069-0971-95

辉瑞

威布霉素®
钙
（强力霉素钙）
糖浆

50毫克/ 5毫升*

口腔停药
仅用于口服

覆盆子/苹果味

使用前请摇匀

1品脱（473毫升）

仅Rx

主要显示面板-473毫升瓶装纸箱

辉瑞

NDC 0069-0971-95

威布霉素®
钙
（强力霉素钙）
糖浆

50毫克/ 5毫升*

口腔停药
仅用于口服

重要
这不是关闭
耐儿童。

覆盆子/苹果味

使用前请摇匀

1品脱（473毫升）

仅Rx

主要显示面板-100毫克胶囊瓶标签

辉瑞

NDC 0069-0950-50

威布霉素®
（盐酸多西环素）

100毫克*

50粒

仅Rx

主要显示面板-100毫克片剂瓶标签

NDC 0069-0990-50

50片

振颤片®
（盐酸多西环素）

100毫克*

辉瑞
分发者
辉瑞实验室
辉瑞公司纽约分公司，纽约10017

盐酸维布霉素 强力霉素粉，用于悬浮

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0069-0970 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 多西环素（DOXYCYCLINE ANHYDROUS） 无水多西环素 5毫升中25毫克

非活性成分 成分名称 强度 羧甲基纤维素钠，未修饰形式 FD＆C蓝色1个 甲基对乙酰苯 微晶纤维素 丙二醇 D＆C红号28 蔗糖

产品特征 颜色 得分 形状 尺寸 味道 覆盆子 印记代码 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0069-0970-65 1箱装1瓶 1个 1瓶装60 mL

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA050006 1967年12月6日

威布霉素钙 强力霉素钙糖浆

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0069-0971 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 多西环酸钙（无多西环酸） 无水多西环素 5毫升中50毫克

非活性成分 成分名称 强度 羧甲基纤维素钠，未修饰形式 布丁 氯化钙 甘油 盐酸 硅酸铝镁 POVIDONE，评论 丙二醇 丙二醇 氢氧化钠 偏亚硫酸氢钠 山梨糖醇 水

产品特征 颜色 得分 形状 尺寸 味道 苹果树莓 印记代码 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0069-0971-93 1瓶中的473 mL 2 NDC：0069-0971-95 1箱装1瓶 2 1瓶中的473 mL

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA0504​​80 1974年9月23日

盐酸维布霉素 盐酸多西环素胶囊

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0069-0950 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 盐酸多西环素（无水多西环素） 无水多西环素 100毫克

非活性成分 成分名称 强度 FD＆C蓝色1个 硬脂酸镁 微晶纤维素 月桂基硫酸钠

产品特征 颜色 蓝色 得分 没有分数 形状 胶囊 尺寸 22毫米 味道 印记代码 振动器;辉瑞; 095 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0069-0950-50 1瓶50胶囊

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA050007 1967年12月5日

颤音标签 盐酸多西环素片，薄膜衣

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0069-0990 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 盐酸多西环素（无水多西环素） 无水多西环素 100毫克

非活性成分 成分名称 强度 ETHYLCELLULOSE，评论， HYPROMELLOSE，评论， 硬脂酸镁 微晶纤维素 丙二醇 月桂基硫酸钠 滑石 二氧化钛 FD＆C黄色6 氧化铝

产品特征 颜色 橙子 得分 没有分数 形状 回合 尺寸 9毫米 味道 印记代码 振动器;辉瑞099 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0069-0990-50 1瓶装50片薄膜

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA050533 1980年1月15日 2010年10月1日

• 药物相互作用（189）
• 酒精/食物相互作用（2）
• 疾病相互作用（3）

已知总共有189种药物与Vibramycin（强力霉素）相互作用。

• 13种主要药物相互作用
• 146种中等程度的药物相互作用
• 30种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Vibramycin（强力霉素）相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Vibramycin（强力霉素）的相互作用。

最常检查的互动

查看Vibramycin（强力霉素）与以下药物的相互作用报告。

• 阿莫西林
• 阿司匹林
• Augmentin（阿莫西林/克拉维酸盐）
• Bactrim（磺胺甲恶唑/甲氧苄啶）
• Celebrex（塞来昔布）
• 环丙沙星
• Crestor（瑞舒伐他汀）
• 弗拉基（甲硝唑）
• Flexeril（环苯扎林）
• 布洛芬
• 异维A酸
• Keflex（头孢氨苄）
• Lasix（速尿）
• 立普妥（阿托伐他汀）
• 赖诺普利
• 甲硝唑
• 神经元（加巴喷丁）
• Nexium（艾美拉唑）
• 扑热息痛（对乙酰氨基酚）
• Plavix（氯吡格雷）
• 强的松
• 拟甲状腺素（左甲状腺素）
• 维生素D3（胆钙化固醇）
• Xanax（阿普唑仑）
• Zocor（辛伐他汀）
• Zoloft（舍曲林）

威布霉素（强力霉素）与食物的相互作用

威布霉素（强力霉素）与酒精/食物有2种相互作用

威布霉素（强力霉素）疾病相互作用

与Vibramycin（强力霉素）有3种疾病相互作用，包括：

• 结肠炎
• 肝毒性
• 食道刺激

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。

重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。