摩芬
成瘾,滥用和滥用硫酸吗啡使使用者面临成瘾,滥用和误用的风险,这可能导致用药过量和死亡。阿片类镇痛风险评估和缓解策略(REMS)为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,在开药前评估每个患者的风险并定期监测这些行为和状况。 (FDA)要求这些产品具有风险评估和缓解策略(REMS)。危及生命的呼吸抑制可能会导致严重,威胁生命或致命的呼吸抑制。密切监视,尤其是在开始或增加剂量后。指导患者整个吞咽硫酸吗啡以避免暴露于致命剂量的吗啡意外摄入意外摄入硫酸吗啡(尤其是儿童)会导致致命的吗啡过量新生儿阿片类药物戒断综合症怀孕期间长时间使用硫酸吗啡可导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类戒断综合症的风险,并确保可以采取适当的治疗方法。与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险与阿片类与苯二氮卓类或其他中枢神经系统同时使用系统(CNS)抑制剂,包括酒精,可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留相应的处方,以供其他治疗选择不足的患者使用;将剂量和持续时间限制在所需的最低限度;并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
Roxanol-T品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效产品。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:止痛药
化学类别:阿片类药物
吗啡片用于缓解短期(急性)或长期(慢性)中度至重度疼痛。缓释胶囊和缓释片剂用于治疗严重的疼痛,需要每天,全天候,长期的阿片类药物治疗,以及其他止痛药效果不佳或无法耐受的情况。吗啡属于一种叫做麻醉止痛药(止痛药)的药物。它作用于中枢神经系统(CNS)以减轻疼痛。
如果您在短时间内需要止痛药(例如从手术中恢复过来),则不应使用吗啡延长释放胶囊和延长释放片剂。不要使用这种药物来减轻轻度疼痛,或在非麻醉药物有效的情况下。这种药物不应该用于治疗您偶尔或仅在“需要时”出现的疼痛。
长时间使用吗啡可能会形成习惯,导致精神或身体上的依赖性。但是,持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉品用于此目的时,不太可能发生精神依赖(成瘾)。如果突然停止治疗,身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是,通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。
该药物只能在称为阿片类镇痛REMS(风险评估和缓解策略)计划的受限分销计划下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿科人群中,年龄与吗啡作用的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制吗啡在老年人中的使用。但是,老年患者更有可能出现与年龄有关的肺,肝,肾或心脏问题,这可能需要谨慎并调整接受吗啡患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用以下任何一种药物,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者给您有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有吗啡的产品的信息。它可能不特定于Roxanol-T。请仔细阅读。
仅在医生指导下服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用,也不要服用比医生所定时间更长的时间。这对于可能对止痛药的效果更为敏感的老年患者尤其重要。如果长时间服用过多,可能会形成习惯(导致精神或身体上的依赖性)。
了解阿片类镇痛REMS程序的规则对防止吗啡成瘾,滥用和滥用非常重要。该药物还应随附《药物治疗指南》和患者说明。仔细阅读并遵循说明。每次补充处方时都应重新阅读一遍,以防出现新信息。询问您的医生是否有任何疑问。
Avinza®每24小时服用一次。每天同一时间每12或24小时服用一次Kadian® 。每8或12个小时服用一次Arymo™ER , Morphabond™ER和MSContin® 。
您可以在有或没有食物的情况下服用此药。
吗啡缓释胶囊和缓释片只能由已经服用麻醉性止痛药(也称为阿片类药物)的患者使用。这些患者被称为阿片类药物耐受。如果不确定自己是否耐受阿片类药物,请在使用该药物之前咨询医生。
吞服整个缓释胶囊和缓释片剂。不要压碎,弄碎,溶解或咀嚼它们。请勿使用已损坏的延长释放片。
如果您不能吞下延长释放胶囊,则可以将其打开,然后将内容物倒入少量苹果酱中。充分搅拌该混合物并立即吞咽,不要咀嚼。不要通过鼻胃管接受这种药物。
服用缓释片剂时,片剂的一部分可能会进入您的粪便中。这是正常现象,无需担心。
吗啡缓释胶囊或片剂的作用与常规吗啡口服液或片剂不同,即使剂量相同。除非您的医生告诉您,否则请勿从一种品牌或形式转换为另一种品牌或形式。
测量与标记测量勺,口服注射器或药杯的口服液。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了该药的剂量,请跳过错过的剂量,然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
如果成人,儿童或不习惯使用强效麻醉性止痛药的宠物服用吗啡,可能会导致严重的不良后果。确保将药物存放在安全可靠的地方,以防止他人获取。
立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点,请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接:www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm
在使用这种药物时,医生检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并决定是否应继续服用。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
如果您在手术室内使用了MAO抑制剂(MAOI)(例如异卡波肼[Marplan®],利奈唑胺[Zyvox®],苯乙嗪[Nardil®],司来吉兰[Eldepryl®],反式环丙胺[Parnate®]),请勿使用此药过去14天。
这种药物将增加酒精和其他中枢神经系统(CNS)抑制剂的作用。中枢神经系统抑制剂是减缓神经系统速度的药物,它可能会导致嗜睡或使您机敏。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物,镇静剂,镇静剂或安眠药,其他处方止痛药或麻醉剂,用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物,肌肉松弛剂或麻醉剂,包括某些牙科麻醉剂。停止使用这种药物后,这种效果可能会持续几天。在使用这些药物之前,请先咨询医生。
这种药可能会养成习惯。如果您觉得药物效果不好,请不要使用超出规定剂量的剂量。
当您从躺着或坐着的姿势突然起床时,可能会出现头晕,头晕或昏厥。慢慢起床可能有助于减轻此问题。另外,躺一会可能会减轻头晕或头晕。
这种药可能会使您头昏,昏昏欲睡,困惑或迷失方向。在您知道该药如何影响您之前,请勿开车或做其他可能有危险的事情。
长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况,您的医生可能会指导您服用泻药,喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行,因为持续的便秘会导致更严重的问题。
该药物可能引起严重的过敏反应,称为过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。如果您在使用这种药物时出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难或吞咽或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即致电医生。
如果您已经定期使用这种药物数周或更长时间,则不要更改剂量或突然停止使用该药物,而无需咨询医生。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止病情恶化,并减少出现戒断症状的可能性,例如腹部或胃痉挛,焦虑,发烧,恶心,流鼻涕,出汗,震颤或睡眠困难。
不要服用太多这种药物,也不要服用过量的药物,除非您的医生告诉您。这可能会危及生命。服药过量的症状包括:头昏眼花或无力,心跳或呼吸缓慢,癫痫发作,呼吸困难以及皮肤发冷,发炎。如果发现这些症状,请立即致电医生。
在怀孕期间使用此药可能会导致严重的不良后果,包括新生婴儿的阿片类药物戒断综合征。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕,请立即告诉医生。
使用过多这种药物可能会导致不孕症减少(无法生育)。如果您打算生孩子,请在使用这种药物之前与您的医生交谈。
如果您有焦虑,不安,心跳加快,发烧,流汗,肌肉痉挛,抽搐,恶心,呕吐,腹泻,或者有其他不适,请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物,则患病风险可能更高。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
不常见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关吗啡的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Roxanol-T。
适用于吗啡:口服胶囊缓释,口服胶囊缓释24小时,口服液,口服片剂,口服片剂缓释
其他剂型:
口服途径(胶囊剂,延长释放;溶液;片剂;片剂,延长释放)
成瘾,滥用和滥用硫酸吗啡使使用者面临成瘾,滥用和误用的风险,这可能导致用药过量和死亡。阿片类镇痛风险评估和缓解策略(REMS)为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,在开药前评估每个患者的风险并定期监测这些行为和状况。 (FDA)要求这些产品具有风险评估和缓解策略(REMS)。危及生命的呼吸抑制可能会导致严重,威胁生命或致命的呼吸抑制。密切监视,尤其是在开始或增加剂量后。指导患者整个吞咽硫酸吗啡以避免暴露于致命剂量的吗啡意外摄入意外摄入硫酸吗啡(尤其是儿童)会导致致命的吗啡过量新生儿阿片类药物戒断综合症怀孕期间长时间使用硫酸吗啡可导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类戒断综合症的风险,并确保可以采取适当的治疗方法。与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险与阿片类与苯二氮卓类或其他中枢神经系统同时使用系统(CNS)抑制剂,包括酒精,可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留相应的处方,以供其他治疗选择不足的患者使用;将剂量和持续时间限制在所需的最低限度;并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
除了所需的作用外,吗啡(Roxanol-T中包含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用吗啡时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
发病率未知
如果服用吗啡时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
吗啡可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
适用于吗啡:复方散剂,注射液,可注射片剂,静脉内溶液,口服胶囊,口服胶囊缓释,口服浓缩液,口服液,口服液,口服片剂,口服片剂缓释,直肠栓剂,脊髓液
很常见(10%或更多):嗜睡(28%)
常见(1%至10%):头晕,镇静,发烧,焦虑,精神错乱,震颤,发汗,嗜睡,温暖感
罕见(0.1%至1%):药物突然戒断或快速减量后出现戒断症状,头痛,发冷,流感综合征,不适,戒断综合征,面色苍白,面部潮红,晕厥,注意力不集中,失眠,健忘,感觉异常,躁动,眩晕,脚步下降,共济失调,过敏,言语不清,幻觉,欣快感,冷漠,癫痫发作,肌阵挛
未报告频率:通过鞘管内导管持续输注阿片类药物的患者,包括肉芽肿在内的炎性肿块(其中一些引起了包括神经麻痹的浆液性神经系统损害) [参考]
中枢神经系统的副作用可能是抑郁或兴奋性的。兴奋性症状有时会被忽略为吗啡可能的副作用。阿片类拮抗剂纳洛酮可治疗严重的不良反应,例如呼吸抑制。
通过留置鞘内导管连续输注硫酸吗啡的患者应进行监测,以寻找新的神经系统症状或体征。进一步的评估或干预应基于个体患者的临床情况。
接受高剂量吗啡的患者可能会发生肌阵挛性痉挛,特别是在肾功能不全的情况下。还已经报道了高剂量的痛觉过敏。 [参考]
常见(1%至10%):呼吸抑制
罕见(0.1%至1%):打H,鼻炎,肺不张,哮喘,缺氧,声音改变,咳嗽反射减弱,非心源性肺水肿,支气管痉挛[参考]
吗啡可能会导致胆总管收缩和Oddi括约肌痉挛,从而增加胆道内压力并恶化而不是缓解胆绞痛。
此外,吗啡(Roxanol-T中所含的活性成分)可能会导致剧烈但不协调的十二指肠收缩并减少胃排空。 [参考]
常见(1%至10%):口干,便秘,恶心,腹泻,厌食,腹痛,呕吐
罕见(0.1%至1%):吞咽困难,消化不良,胃无力症,胃食管反流,胃排空延迟,胆绞痛,胃食管反流增加,肠梗阻[Ref]
常见(1%至10%):胸痛
罕见(0.1%至1%):心动过速,房颤,高血压,低血压,心pit,心动过缓,血管舒张[参考]
罕见(0.1%至1%):思维异常,梦境异常,沮丧,恐惧,躁动,妄想症,精神病,警惕,幻觉,del妄
未报告频率:突然停止治疗后出现戒断症状[参考]
当通过硬膜外或鞘内注射施用吗啡(Roxanol-T中所含的活性成分)时,急性尿retention留的风险非常高。在这种情况下,临床医生应注意增加尿道感染的风险,尤其是在需要使用尿路的情况下。 [参考]
罕见(0.1%至1%):尿液异常,尿retention留,尿路犹豫[Ref]
常见(1%至10%):贫血,白细胞减少
罕见(0.1%至1%):血小板减少症[参考]
罕见(0.1%至1%):低钠血症是由于ADH分泌不当,男性乳房发育,闭经,性欲降低,效能降低,劳动时间延长[参考]
常见(1%至10%):虚弱,意外伤害
罕见(0.1%至1%):背痛,骨痛,关节痛
频率未报道:阿片类药物引起的慢性高剂量非自愿性肌肉过度活动[参考]
普通(1%至10%):皮疹
罕见(0.1%至1%):褥疮,瘙痒,皮肤潮红[Ref]
罕见(0.1%至1%):弱视,结膜炎,瞳孔缩小,视力模糊,眼球震颤,复视[参考]
非常罕见(少于0.01%):过敏反应,过敏反应[参考]
罕见(0.1%至1%):肝酶升高[参考]
常见(1%至10%):周围水肿
罕见(0.1%至1%):低钠血症
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
考虑到疼痛的严重程度,对治疗的反应,先前的止痛治疗经验以及成瘾,滥用和误用的危险因素,个性化给药方案:
口服:
立即发布(IR):
原始的阿片类药物和非耐受的阿片类药物:
-IR片剂:初始剂量:根据需要每4小时口服15至30 mg来缓解疼痛
-IR口服溶液:初始剂量:根据需要每4小时口服10至20 mg来缓解疼痛
滴定和保养:单独滴定至在疼痛控制和阿片类药物相关不良反应之间达到适当平衡的剂量
重要提示:口服溶液有3种浓度,分别为2 mg / mL,4 mg / mL和20 mg / mL。对阿片类药物耐受的患者保留20 mg / mL的浓度使用
腹腔镜
静脉注射:根据需要,每4小时通过缓慢的静脉注射0.1 mg至0.2 mg / kg,以控制疼痛;或者,静脉注射2至10毫克(以70千克成人为基准)
即时消息:根据需要,每4个小时可服用10毫克即时消息来缓解疼痛(基于70公斤成人)
滴定和保养:单独滴定至在疼痛控制和阿片类药物相关不良反应之间达到适当平衡的剂量
重要提示:IM给药不建议使用,因为与口服相比,IM给药痛苦,肌肉吸收波动大,达到峰值效果需要30至60分钟以及作用迅速下降。
从肠胃外到口服吗啡的转化:
-3至6毫克口服吗啡之间的镇痛效果相当于1毫克胃肠外吗啡
患者自控镇痛(PCA):用于兼容的输液设备;由于剂量要求和患者反应均存在很大差异,因此必须严密监控患者。在临床试验期间,吗啡的平均自我给药率在临床试验期间为1至10 mg /小时。提供以下内容作为指导;剂量应个体化:
-剂量:2.5毫克
-需求剂量:0.5至2毫克
-锁定:10分钟
最大剂量:阿片类药物朴素:10毫克/小时;阿片类药物耐受:30毫克/小时,尽管某些患者可能需要更高的剂量
硬膜外给药:
-初始剂量:腰部区域5 mg可能会在24小时内提供令人满意的疼痛缓解
-如果在1小时内未完全缓解疼痛,则应以足以评估疗效的间隔给予1至2 mg的剂量
最大剂量:每24小时10毫克
鞘内给药:剂量通常是硬膜外剂量的十分之一
-初始剂量:0.2到1毫克可提供长达24小时的令人满意的疼痛缓解
-不建议重复鞘内注射
-持续静脉滴注纳洛酮0.6 mg / hr持续24小时可用于减少潜在副作用的发生
评论:
-密切监测呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24至72小时内,并且应增加所有剂量。
-由于存在上瘾,滥用和滥用阿片类药物的风险,应为那些替代治疗选择无效(例如,非阿片类镇痛药或阿片类药物联合产品)无效,不能耐受或不足以提供足够治疗的患者预留使用处理疼痛。
用途:用于治疗严重疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的急性疼痛。
考虑到疼痛的严重程度,对治疗的反应,先前的止痛治疗经验以及成瘾,滥用和误用的危险因素,个性化给药方案:单次剂量大于60毫克,每日总剂量大于120毫克,并且20 mg / mL口服溶液应仅限于阿片耐受患者使用:
口服:
立即发布(IR):
原始的阿片类药物和非耐受的阿片类药物:
-IR片:初始剂量:每4小时口服15至30 mg
-IR口服溶液:初始剂量:每4小时口服10至20 mg
滴定和保养:单独滴定至在疼痛控制和阿片类药物相关不良反应之间达到适当平衡的剂量;当使用IR制剂治疗慢性疼痛时,应全天候安排剂量,或考虑改用ER制剂
立即释放到延长释放的转化:在给定剂量下,IR和ER制剂可提供相同总量的吗啡,但是,转换为等效的ER每日剂量可能会导致峰值血清中的过度镇静水平;密切监测镇静过度和呼吸抑制的迹象
延长发行版(ER):
-ER片剂(无阿片类药物和不耐受阿片类药物):初始剂量:每8或12小时口服15 mg
-ER胶囊(OPIOID NAIVE):以速释吗啡开始治疗
-ER胶囊(无阿片类药物):初始剂量:每24小时口服30 mg
滴定和维护:根据需要每1至2天调整一次剂量,以在疼痛控制和阿片类药物相关的不良反应之间取得适当的平衡;对于每天使用一次ER胶囊或每天两次ER片镇痛不足的患者,可以考虑将剂量频率提高到ER胶囊每12小时一次或ER片剂每8小时一次;目标应该是找到与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量
重要笔记:
-肠胃外与口服吗啡之比:1毫克肠胃外吗啡可提供相当于2至6毫克口服吗啡的镇痛作用
-ER制剂不具有生物等效性,因此不可互换
来自其他阿片类药物的转化:
-启动ER吗啡时停止所有其他全天候使用阿片类药物
-阿片类药物当量表将有助于指导转换,但应理解,这些表并未考虑患者之间阿片类药物和制剂效力的广泛差异;应当仔细进行转换,并密切监测阿片类药物停药,过度镇静和毒性的体征和症状
-在不同的阿片类药物或不同制剂之间转换时,低估24小时剂量并提供急救药物比高估和处理过量药物更为安全
假设:
通常的成人剂量:每4小时直肠10至20 mg
-剂量应个体化
评论:
-密切监测呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24至72小时内,并且应增加所有剂量。
-对非阿片类药物耐受的患者使用较高的起始剂量可能会导致致命的呼吸抑制。初始剂量的选择应考虑阿片类药物耐受性的程度,患者的总体状况,医疗状况,同时用药,疼痛的类型和严重程度以及滥用,成瘾或转移的风险因素。
-阿片类药物耐受的患者是接受了1周或更长时间的患者:口服吗啡60毫克/天;透皮芬太尼25 mcg / hr;口服羟考酮30毫克/天;口服氢吗啡酮8毫克/天;口服羟吗啡酮25毫克/天或同等镇痛剂量的其他阿片类药物。
-缓释产品保留给那些替代治疗选择(例如非阿片类镇痛药或速释阿片类药物)无效,不能耐受或不足以提供足够的疼痛控制的患者使用;这些产品无意用作按需(prn)镇痛药。
用途:用于治疗剧烈疼痛,需要每天,全天候,长期的阿片类药物治疗,而替代治疗方法不足。
神经行政:每次测试剂量后,必须在设备齐全且配备人员的环境中观察患者至少24小时,并视情况在导管植入后的头几天观察患者
-剂量必须根据院内评估进行个性化
-对于硬膜外给药:初始剂量:3.5至7.5 mg /天(非阿片类药物耐受)或4.5至10 mg /天(阿片类药物耐受性一定程度);治疗期间剂量需求可能会显着增加;每个患者的每日剂量限制必须个性化
-鞘内给药:初始剂量:0.2至1毫克/天(不耐受阿片类药物)或1至10毫克/天(对阿片类药物具有一定程度的耐受性);每个患者的每日剂量限制必须个性化。注意:鞘内注射剂量通常是硬膜外剂量的十分之一
用途:用于通过硬膜外或鞘内治疗足以减轻阿片类药物镇痛作用的疼痛,而不会伴随运动,感觉或交感神经功能丧失。
-DURAMORPH(R)不适用于连续微量输注设备
-INFUMORPH(R)用于连续微量输注设备
尚未确定该药物在18岁以下患者中的安全性和有效性,但是该药物已用于临床。以下内容应被视为指南(标签外):
少于6个月(不进行机械通气):初始剂量:静脉注射0.025至0.03 mg / kg或每4至6小时口服0.075至0.09 mg / kg以控制疼痛
6个月以上;体重少于45公斤:按需每4至6小时口服一次0.1毫克/千克静脉注射或0.3毫克/千克以减轻疼痛
6个月以上;体重45公斤或以上:
-速释片:初始剂量:根据需要每4小时口服15至30 mg来缓解疼痛
-速释口服溶液:初始剂量:根据需要每4小时口服10至20 mg来缓解疼痛
滴定和保养:单独滴定至在疼痛控制和阿片类药物相关不良反应之间达到适当平衡的剂量。
患者自控镇痛(PCA):
-儿童应表现出使用PCA的能力;大多数7岁的孩子都能正确使用PCA设备。
-用于兼容的输液设备;由于剂量要求和患者反应均存在很大差异,因此必须严密监控患者。临床试验期间吗啡的平均自我给药率在临床试验期间为1至10 mg /小时。提供以下内容作为指导;剂量应个体化:
-剂量:2.5毫克
-需求剂量:0.5至2毫克
-锁定:10分钟
最大剂量:阿片类药物朴素:10毫克/小时;阿片类药物耐受:30毫克/小时,尽管某些患者可能需要更高的剂量
评论:
-对于6个月以上的小儿患者,阿片类药物的临床疗效和药代动力学与成人相似;然而,关于短期使用阿片类镇痛药的长期神经认知作用的证据有限。
继续研究用于治疗新生儿禁欲综合征(NAS)的最佳治疗方法。药理管理通常包括吗啡。以下内容应视为指导(标签外),因为其他协议可能同样有效:
基于重量的剂量:
初始剂量:每3至4小时口服0.04 mg / kg
-滴定度以0.04 mg / kg /剂量递增
最大剂量:0.2 mg / kg
基于症状的剂量(新生儿禁欲综合征[NAS]得分):
-NAS得分9至12;剂量:每4小时口服0.04 mg
-NAS得分13至16;剂量:每4小时口服0.08毫克
-NAS得分17到20;剂量:每4小时口服0.12 mg
-NAS得分21至24;剂量:每4小时口服0.16 mg
-NAS得分大于25;剂量:每4小时口服0.2 mg
警告:临床稳定48小时后
-每24至48小时将剂量减少10%
-当剂量为0.15毫克/公斤/天时,请停止治疗
评论:
-大约60%至80%的NAS新生儿可能对非药物治疗无效,需要药物治疗。
-作为整体治疗策略的一部分,根据新生儿禁欲评分(例如Finnegan评分),开始/滴定/戒断药物治疗。
-Finnegan评分系统已标准化,可用于足月婴儿;在早产儿或年龄较大的婴儿中使用它应被视为不规范的;另外,观察者内部也存在明显的变异性。
用途:根据新生儿科专家制定的治疗方案,用于新生儿禁欲综合征的药物治疗。
谨慎使用;从较低的初始剂量开始,缓慢滴定并密切监测
谨慎使用;从较低的初始剂量开始,缓慢滴定并密切监测
老年人:由于对药物作用的敏感性增加,因此从剂量范围的下限开始,缓慢滴定并密切监测
虚弱的患者和呼吸功能受损的患者:可能需要将初始剂量降低一半,缓慢滴定并密切监测
伴随中枢神经系统抑制剂治疗可能需要减少剂量
如果用于术后疼痛,则应采取适当的预防措施;与所有阿片类药物一样,腹部手术后需要格外小心
停产:
-在身体依赖的患者中逐渐撤药。
-每2至4天减少25%至50%的剂量,同时监测停药的体征和症状。
-如果出现戒断的症状或体征,请将剂量增加到先前的水平并逐渐减量。
美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略(REMS)。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息:www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
美国盒装警告:
成瘾,滥用和误用:该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并定期监视所有患者的这些行为或状况的发展。
风险评估和缓解策略(REMS):为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和误用的风险,这些产品需要REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划;为患者和/或其护理人员提供有关安全使用,严重风险,储存和处置这些产品的所有处方的建议;向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性,并考虑其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。
威胁生命的呼吸抑制:可能发生严重的,威胁生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始和任何剂量增加后。指导患者完整吞服缓释片剂;压碎,咀嚼或溶解片剂可能会导致潜在致命剂量的吗啡迅速释放和吸收。
意外摄入:意外摄入仅1剂,特别是儿童,可能会导致致命的吗啡过量。
新生儿阿片类药物戒断综合征:怀孕期间长时间使用该药可能会导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命;治疗需要根据新生儿科专家制定的协议进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险:阿片类与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。对于替代治疗选择不足的患者,应同时使用。将剂量和持续时间限制在所需的最小限度,并注意患者的呼吸抑制症状和体征。
与酒精的相互作用:指导患者服用吗啡缓释胶囊时,不要饮用酒精饮料或使用含有酒精的处方或非处方产品;酒精的共摄取可能会导致血浆水平升高和吗啡潜在的致命过量。
药物错误的风险:处方,分配和服用口服溶液时要确保准确性;由于毫克和毫升之间的混淆以及其他不同浓度的硫酸吗啡口服溶液引起的剂量错误可能导致意外的过量和死亡。
神经行政管理的风险:由于通过硬膜外或鞘内给药途径给药时有发生严重不良反应的风险,因此在初次(单次)测试剂量后,必须在设备齐全且配备人员的环境中观察患者至少24小时,并且视情况而定,在导管植入后的头几天。
禁忌症:
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-同时使用或单胺氧化酶抑制剂(MAOI)在14天内使用
-已知或怀疑的胃肠道梗阻,包括麻痹性肠梗阻
-对吗啡的超敏反应(例如过敏反应)
-手术吻合术(栓剂)
-注射微输注部位的感染(神经注射)
-伴随抗凝治疗(神经轴向给药)
-不受控制的出血素质(神经支配)
-是否存在任何其他伴随疗法或医学状况,会导致硬膜外或鞘内给药特别危险(神经外给药)
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
美国管制物质:附表二
数据不可用
行政建议:
为了避免用药错误:
-通过验证mg和mL剂量确保剂量的准确性
-确认为未接受鸦片的患者选择适当的浓度/强度,以确保分配和给药的准确性
口服溶液:共有3种浓度(2 mg / mL,4 mg / mL和20 mg / mL)。对阿片类药物耐受的患者保留20 mg / mL的浓度使用
-用适当校准的测量装置测量剂量
延长胶囊:每天口服一次或两次
整个吞下;压碎,咀嚼或溶解药丸会导致吗啡的释放不受控制,并可能导致药物过量
-对于无法完全吞服胶囊的患者,可以打开胶囊并撒在苹果酱上,不需咀嚼即可立即吞咽
-避免酒精:有数据显示酒精的存在会增加胶囊中缓释药丸中吗啡的释放速率
-法国胃造口管:用水冲洗胃造口管以确保其湿润;打开缓释胶囊,将药丸撒入10 mL水中;使用旋转运动将药丸通过漏斗倒入胃造口管中;冲洗并重复直到没有沉淀为止
-不要通过鼻胃管给药药丸
延长释放片:每8或12小时口服一次
-整个吞咽,一次1片;不要预先润湿,切割,破碎,压碎,咀嚼或溶解,否则会导致吗啡的释放不受控制,并可能导致过量
静脉注射:缓慢静脉注射给药。快速静脉注射可能导致胸壁僵硬
知识产权:
-自动注射器:如果意外使用,弹簧驱动的注射机构会造成伤害;在使用之前,将产品保存在其原始容器中并保持安全到位
-将任何阿片类药物注射到寒冷地区或患有低血压或休克的患者时,必须谨慎,因为灌注不足会阻止其完全吸收;如果重复注射,如果恢复正常循环,可能会突然吸收过量。
-IM给药通常是不推荐的给药途径,因为与口服给药相比,IM给药痛苦,肌肉吸收波动大,效果达到峰值需要30到60分钟以及镇痛作用迅速下降。
病人自控镇痛(PCA):无防腐剂吗啡注射液应与带有注射器和兼容输液装置的兼容PCA泵组配合使用;多种浓度可用于PCA输液设备(0.5、1和5 mg / mL);有关其他信息,请咨询制造商的产品信息。
神经系统管理:
-神经内给药可能导致长达24小时的急性或延迟呼吸抑制;必须在设备齐全且配备人员的环境中观察患者至少24小时,并根据临床情况更长的时间进行观察
-Duramorph(R):不适用于连续微输注设备
-Infumorph:用于连续的微量输注设备,仅用于鞘内或硬膜外输注;不适用于单剂量注射,因为它过于浓缩
-出于安全原因,建议通过硬膜外或鞘内途径给药仅限于腰椎区域
-有关其他信息,请咨询制造商的产品信息。
储存要求:
-肠胃外产品:避光;不要冻结;不要热消毒
一般:
-根据个体患者的治疗目标,在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-不应超过初始剂量建议,因为这可能导致第一剂过量。
-应谨慎地从其他阿片类药物和吗啡制剂之间进行转化,并应加强监测,因为已证明个体对其他阿片类药物和吗啡制剂的药力表现出很大的差异,无法用转化表解释。
监控:
-心血管:在开始治疗和剂量增加后监测低血压迹象,尤其是那些血压下降的患者
-呼吸:监测呼吸抑制,尤其是在开始的最初24到72小时内并随着剂量增加。
-胃肠道:监测便秘和肠蠕动降低
-一般:定期监测疼痛控制和不良反应的发生率。
-精神病学:应监测患者的成瘾,虐待或滥用情况。
患者建议:
-每次分配该药物时,应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》;他们应了解该药物的安全使用,严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方;儿童意外使用是紧急医疗情况,并可能导致死亡。
-患者应了解,即使按推荐的方式服用该药物,也会导致上瘾,滥用和误用;指示患者不要与他人共享药物,并防止被盗或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险,并应告知该风险何时最大;建议患者避免饮用含酒精的饮料,中枢神经系统抑制剂或呼吸抑制药物,除非在医疗保健专业人员的指导下进行。
-该药物可能会导致嗜睡,头晕或思维或运动技能受损;患者在治疗期间应避免驾驶或操作机器。
-有生育能力的妇女应了解,怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征,因此必须迅速识别和治疗。
已知总共有414种药物与Roxanol-T(吗啡)相互作用。
查看Roxanol-T(吗啡)与以下药物的相互作用报告。
Roxanol-T(吗啡)与酒精/食物有1种相互作用
与Roxanol-T(吗啡)有17种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |