Rozex（专题）

纽约州立大学

常用品牌名称

在美国

• 都市奶油
• 都市凝胶
• 大都会
• 有滋养
• 罗莎丹
• 罗莎丹霜套装
• 罗泽克斯
• 维他唑

可用的剂型：

• 凝胶/果冻
• 奶油
• 洗剂

治疗类别：抗痤疮抗菌

化学类别：硝基咪唑

Rozex的用途

外用甲硝唑可用于成人皮肤，以帮助控制酒渣鼻，也称为痤疮酒渣鼻和“成人痤疮”。这种药物有助于减少酒渣鼻患者的皮肤发红和丘疹的数量，通常在脸上。

甲硝唑局部用药只能在医生的处方下使用。

在使用Rozex之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

酒渣鼻通常被认为是成人疾病。因此，局部甲硝唑一般不用于儿童。

老年医学

尚未针对老年人专门研究许多药物。因此，可能不知道它们在年轻人中的工作方式是否完全相同，还是在老年人中引起不同的副作用或问题。没有将老年人使用甲硝唑与其他年龄组的外用药比较的具体信息。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 氨磺必利
• 安普那韦
• 贝普地尔
• 西沙必利
• 双硫仑
• 屈大麻酚
• 决奈达隆
• 美索达嗪
• 吡im嗪
• 沙奎那韦
• 司帕沙星
• 特非那定
• 硫哒嗪
• 齐帕西酮

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿夫唑嗪
• 胺碘酮
• 阿米替林
• 阿那格雷
• 阿扑吗啡
• 阿立哌唑
• 阿立哌唑月桂酯
• 三氧化二砷
• 阿塞那平
• 阿司咪唑
• 阿扎那韦
• 阿奇霉素
• 贝达喹啉
• 丁丙诺啡
• 安非他酮
• 布塞林
• 白消安
• 卡培他滨
• 色瑞替尼
• 氯喹
• 氯丙嗪
• 霍乱疫苗，现场
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯法齐明
• 氯米帕明
• 氯氮平
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 达拉非尼
• 达沙替尼
• 德加里克斯
• 德拉曼尼德
• 地西拉明
• 地洛瑞林
• 氘苯丁嗪
• 二吡酰胺
• 多非利特
• 多拉司琼
• 多潘立酮
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 多西氟啶
• 氟哌啶醇
• 埃巴斯汀
• 依法韦伦茨
• 恩替替尼
• 依立布林
• 红霉素
• 依他普仑
• 法莫替丁
• 苯甲酸酯
• 芬戈莫德
• 氟卡尼
• 氟康唑
• 氟尿嘧啶
• 氟西汀
• 福莫特罗
• 膦甲酸酯
• 磷苯妥英
• 加兰他敏
• 加替沙星
• 加米沙星
• 香豆素
• 高丝瑞林
• Granisetron
• 氟番嘌呤
• 氟哌啶醇
• Histrelin
• 氢奎尼丁
• 羟氯喹
• 羟嗪
• 伊布利特
• 哌啶酮
• 丙咪嗪
• 依诺妥珠单抗
• 伊曲康唑
• 伊伐布雷定
• 酮康唑
• 拉帕替尼
• 利福米林
• 伦伐替尼
• 亮丙瑞林
• 左氧氟沙星
• 鲁美特林
• Macimorelin
• 甲苯达唑
• 甲氟喹
• 美沙酮
• 米非司酮
• 咪唑斯汀
• 莫西沙星
• 霉酚酸酯
• 麦考酚酸
• 那法林
• 奈非那韦
• 尼洛替尼
• 诺氟沙星
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 奥氮平
• 恩丹西酮
• 帕潘立酮
• Panobinostat
• 盐酸罂粟碱
• 帕罗西汀
• 帕西肽
• 帕唑帕尼
• 喷他idine
• 奋乃静
• 匹马沙林
• 匹帕酮
• itol醇
• 泊沙康唑
• 普罗布考
• 普鲁卡因胺
• 氯丙嗪
• 异丙嗪
• 普罗帕酮
• 普鲁替林
• 奎尼丁
• 奎宁
• 雷诺嗪
• 核糖体
• 利培酮
• 利托那韦
• 丝丁多
• 舍曲林
• 七氟醚
• 磷酸钠
• 磷酸氢二钠
• 磷酸二氢钠
• 索非那新
• 索拉非尼
• 索他洛尔
• 舒必利
• 舒尼替尼
• 他莫昔芬
• 泰加富
• 特拉普韦
• 特拉万星
• 泰利霉素
• 四苯那嗪
• 替扎尼定
• 托特罗定
• 托瑞米芬
• 曲唑酮
• 三苯达唑
• 曲米帕明
• 雷公藤甲素
• 万得他尼
• 伐地那非
• 维拉非尼
• 文拉法辛
• 紫杉醇
• 长春氟宁
• 伏立康唑
• 伏立诺他
• 华法林
• 左旋叔丁醇

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 卡马西平
• 环孢菌素
• 锂
• 水飞蓟

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议与以下任何一种药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您，改变您服用的其他药物或对您使用食物，酒或烟草的特别指示。

• 乙醇

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 血液病或血液病史-甲硝唑可能会使病情恶化

正确使用Rozex

本节提供有关正确使用多种含有甲硝唑的产品的信息。它可能不特定于Rozex。请仔细阅读。

请勿在眼内或眼旁使用此药。如果药物离眼睛太近，可能会流泪。

如果该药确实进入您的眼睛，请立即但要用大量冷自来水将其冲洗干净。如果您的眼睛仍然灼痛或疼痛，请咨询医生。

在使用该药物之前，请用温和的，无刺激性的清洁剂彻底清洗患处，充分冲洗并轻轻拍干。

使用方法：

• 清洗患处后，请用指尖涂抹本药。
• 涂抹并擦上一层薄薄的药物薄膜，并用足够的剂量轻轻覆盖患处。您应将药物涂在通常受酒渣鼻感染的整个区域，而不仅仅是丘疹本身。
• 洗掉手上的药。

为了控制酒渣鼻，请在整个治疗过程中继续使用该药。您可能每天必须继续使用这种药物达9周或更长时间。不要错过任何剂量。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于局部剂型（乳膏，凝胶和乳液）：
  • 对于酒渣鼻：
    • 成人-每天早晚两次两次涂于皮肤患处，持续9周。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了该药的剂量，请尽快使用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

使用Rozex时的注意事项

如果酒渣鼻在3周内没有改善，或者变得更糟，请咨询医生。但是，酒渣鼻的治疗可能需要长达9周或更长时间才能看到完全改善。

使用这种药物后，可能会刺痛或灼伤皮肤。这些效果可能持续几分钟或更长时间。如果刺激持续，请咨询医生。您可能需要减少药物的使用频率，或者完全停止使用药物。遵循医生的指示。

当您将此药用于酒渣鼻时，您可以继续使用化妆品（彩妆）。但是，最好仅使用“无油”化妆品。另外，最好不要太用或太用化妆品。它们可能会使您的酒渣鼻恶化。如果对此有任何疑问，请咨询您的医生。

Rozex副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 皮肤干燥
• 使用本药前不出现红肿或其他皮肤刺激性症状
• 刺痛或灼伤皮肤
• 浇水

罕见

• 口中有金属味
• 恶心
• 手臂，腿，手或脚发麻或麻木

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文件包含有关甲硝唑局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Rozex品牌。

对于消费者

适用于甲硝唑外用剂：外用乳膏，外用凝胶/果冻，外用洗剂

其他剂型：

• 阴道凝胶/果冻

需要立即就医的副作用

甲硝唑局部用药（Rozex中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

不需要立即就医的副作用

可能会出现甲硝唑外用的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 皮肤干燥
• 使用本药前不出现红肿或其他皮肤刺激性症状
• 刺痛或灼伤皮肤
• 浇水

罕见

• 口中有金属味
• 恶心
• 手臂，腿，手或脚发麻或麻木

对于医疗保健专业人员

适用于甲硝唑外用剂：外用乳膏，外用凝胶，外用药盒，外用乳液，阴道涂药器

本地

非常常见（10％或更高）：干燥（高达28.5％），脱屑（高达24.6％），瘙痒（高达16.3％），瘙痒（高达15.8％），刺痛（高达11％），刺痛/燃烧（高达10.3％）

常见（1％至10％）：灼伤，局部过敏反应

未报告频率：病情加重（酒渣鼻或痤疮），暂时性红肿，刺激

上市后报告：申请地点的反应，局部刺激^[参考]

局部皮肤刺激症状/症状较基线差，包括干燥（25.4％[轻度：17.1％；中度：7.7％；严重度：0.6％]），脱屑（24.6％[轻度：16.2％；中度：7.9％]；严重：0.6％]，瘙痒（15.8％[轻度：9.7％；中度：5％；重度：1.1％]）和刺痛/灼热（10.3％[轻度：7.2％；中度：1.3％；严重：1.8 ％]）。 ^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：阴道分泌物（高达12％）

常见（1％到10％）：念珠菌性宫颈炎/阴道炎，酵母菌感染，痛经，子宫出血，外阴阴道念珠菌病，外阴瘙痒，尿路感染（UTI），阴道瘙痒/刺激/烧灼/麻木，外阴/阴道刺激不适

罕见（0.1％至1％）：阴道真菌病，尿色，UTI症状，外阴浮肿，月经不适/不规则，阴道斑点/出血

未报告频率：乳房增大，排尿困难，女性哺乳，唇水肿，月经过多，输卵管炎，尿频，外阴阴道疾病，外阴阴道不适，瘙痒（阴道和肛周），外阴灼热，外阴病变，子宫/经/阴/阴道痉挛，

上市后报道：白带，阴道炎，外阴失调，生殖器瘙痒

口服或肠胃外制剂：

-未报告频率：酵母菌感染，尿液变暗，白带增多，阴道瘙痒，阴道念珠菌过度生长，排尿困难，直肠炎，排尿困难，膀胱炎，多尿，尿失禁，盆腔压力感，外阴/阴道刺激性症状，瘙痒（阴道和阴道肛周），外阴烧灼，外阴病变，阴道烧灼，骨盆不适，子宫/月经/阴道痉挛^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：真菌感染（高达12％）

常见（1％至10％）：感染，乳房疼痛，未明确的绞痛，脓肿，意外伤害

罕见（0.1％至1％）：疲劳

未报告频率：粘膜疾病，疼痛，口渴，手术/医疗程序

上市后报告：面部肿胀，面部浮肿，治疗失败（酒渣鼻加重）

口服或肠胃外制剂：

-未报告频率：疲劳，无力^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：流感（高达11％）

常见（1％至10％）：咽炎，支气管炎，鼻咽炎，鼻窦炎，鼻炎，上呼吸道感染，鼻充血

未报告频率：哮喘^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，恶心，腹泻/大便稀疏，胃炎，牙齿疾病，胃肠道不适，腹部绞痛，呕吐，不愉快的味觉/舌头不适

罕见（0.1％至1％）：便秘，口干，腹胀/杂音

未报告的频率：消化不良，肠胃气胀，牙龈炎，腹部绞痛，腹胀/气

上市后报告：腹痛，腹泻，恶心

口服或肠胃外制剂：

-未报告频率：恶心，舌头上的不适/感觉，腹泻，便秘，腹部绞痛，腹部不适，呕吐，上腹窘迫，“毛茸茸”的舌头，舌炎，口腔炎，胰腺炎，胃肠道不适，胃肠道不适^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，不愉快的味道，高渗

罕见（0.1％至1％）：金属味，味觉异常/异常，感觉异常，感觉不足

未报告频率：共济失调，嗜睡

售后报告：周围神经病变，味觉变态，头晕，头痛，感觉异常，金属味，四肢麻痹/麻木

口服或肠胃外制剂：

-未报告频率：不愉快的口味，头晕，头痛，抽搐，脑病，无菌性脑膜炎，周围神经病（主要表现为肢体麻木/感觉异常），晕厥，眩晕，不协调，共济失调，精神错乱，痛经，味觉不适，不适含酒精的饮料的味道^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

口服或肠胃外制剂：

-未报告频率：心电图描记中的T波展平^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹，接触性皮炎，皮肤干燥，皮肤不适（灼伤，皮肤疼痛/刺痛），红斑/暂时性皮肤红斑，酒渣鼻恶化，皮肤刺激性，牛皮癣，皮脂溢，皮肤感染，晒斑，荨麻疹

未报告的频率：痤疮，出汗，全身瘙痒/皮疹，严重的粉刺痤疮，酒渣鼻加重

上市后报告：色素沉着过度，色素沉着症，过度发汗，皮疹，荨麻疹，接触性皮炎，皮肤剥脱，红斑，瘙痒，灼热，干燥，紧绷，不适，皮疹，带状疱疹，鼻子上的脓疱，水疱性大疱疹

口服或肠胃外制剂：

-未报告频率：荨麻疹，血管性水肿^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲下降

未报告频率：厌食，低镁血症

口服或肠胃外制剂：

-未报告频率：食欲下降，厌食^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：滑囊炎，肌痛，骨质疏松

罕见（0.1％至1％）：背痛，痉挛^[Ref]

血液学

常见（1％到10％）：WBC计数增加/减少

口服或肠胃外制剂：

-未报告频率：可逆性中性粒细胞减少症，可逆性血小板减少症

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎

没有报告的频率：眼睛刺激（浇水/撕裂）

售后报告：眼睑浮肿，眼睛水汪汪

口服或肠胃外制剂：

-频率未报告：视神经病变^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：皮肤癌

罕见（0.1％至1％）：基底细胞癌

未报告频率：皮肤癌^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：甲状腺功能减退

过敏症

上市后报道：过敏反应

口服或肠胃外制剂：

-未报告频率：过敏反应，超敏反应（包括荨麻疹，红斑疹，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，潮红，鼻充血，口干/阴道/外阴干燥，发烧，瘙痒，关节疼痛转瞬即逝），过敏反应

精神科

罕见（0.1％至1％）：抑郁，难以入睡，易怒

未报告频率：失眠

口服或肠胃外制剂：

-未报告频率：睡眠问题，烦躁不安，抑郁，失眠，性欲降低^[参考]

肝的

未报告频率：肝功能异常检查^[参考]

肾的

未报告频率：肾盂肾炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

痤疮酒渣鼻的成人剂量

1％外用乳霜或凝胶：每天一次在整个患处涂上薄膜并擦拭。

0.75％局部乳膏，凝胶或乳液：每天两次（早晚）在整个患处涂抹并擦薄。

评论：
-在使用本药之前，应先用温和/温和的清洁剂清洗要治疗的区域。
-患者在使用该药后可使用化妆品。
---局部洗剂配方：患者应等到干燥（至少5分钟）后才能使用化妆品。

用途：
-对于0.75％的局部乳膏，凝胶或洗剂：局部治疗红斑痤疮的炎症性丘疹和脓疱
-用于1％的局部乳膏：用于红斑痤疮的炎症性病变和红斑的局部治疗
-用于1％局部用凝胶剂：用于局部治疗酒渣鼻的炎症性病变

细菌性阴道病的成人剂量

1.3％阴道凝胶：睡前一次在阴道内插入1个涂药器。

0.75％阴道凝胶：每天一次（就寝时间）或每天两次在阴道内一次插入1个涂抹器，持续5天。
-Vandazole：每天一次，在睡前一次阴道内插入1剂，持续5天。

用途：用于治疗细菌性阴道病
-Vandazole：在非孕妇中

细菌性阴道病的常规儿科剂量

1.3％阴道凝胶：
-12岁或12岁以上的女性：睡前一次在阴道内插入1个撒药器。

凡达唑（0.75％阴道凝胶） ：
-初潮后女性：每天一次，在睡前一次阴道内插入1个涂药器，持续5天。

用途：用于治疗细菌性阴道病
-Vandazole：在非孕妇中

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

评论：
-根据至少1家制造商的规定，严重肝病患者应谨慎使用阴道凝胶（0.75％）。

预防措施

禁忌症：
外用配方：
-对活性成分或任何成分过敏的历史

阴道配方：
-对活性成分，任何成分（包括对羟基苯甲酸酯）或其他硝基咪唑衍生物过敏的历史
-与双硫仑同时使用或在双硫仑2周内使用
-治疗后以及治疗后至少24小时（1.3％阴道凝胶）或至少3天（Vandazole [0.75％阴道凝胶]）的酒精/乙醇或丙二醇消费

局部用药：18岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

阴道制剂：未满12岁的患者尚未确定1.3％阴道凝胶的安全性和有效性；在月经前女性中尚未确定凡达唑（0.75％阴道凝胶剂）的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-局部用药：仅局部使用；不用于口服，眼科或阴道内使用。
阴道制剂：仅用于阴道内；不适用于眼科，皮肤或口服。

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）的受控室温下。
-对于0.75％的外用乳膏，0.75％的外用洗剂和阴道凝胶：防止冰冻。
-对于Vandazole（0.75％阴道凝胶）：避免暴露于极热或极冷的环境中。
-对于1.3％的阴道凝胶：请勿冷藏。

患者建议（局部用药） ：
-按照医师的指示使用本产品。
-仅限于外用
-避免接触眼睛。
-向医生报告任何副作用。
-对于0.75％的局部用药：如果发生局部刺激，请减少使用该产品的频率或停止使用。
-对于1％的局部用药：如果发生局部刺激，请停止使用。

患者建议（阴道制剂） ：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-在治疗期间以及治疗后至少3天（Vandazole [0.75％阴道凝胶]）或至少24小时（1.3％凝胶），不要食用酒精或含有乙醇或丙二醇的产品。
-在使用0.75％的阴道凝胶治疗期间或单次使用1.3％的阴道凝胶治疗期间，请勿进行阴道性交或使用其他阴道产品（例如卫生棉条，阴道塞）。
-如果发生阴道刺激，请停止使用并与医疗保健提供者联系。