屈比特尔和缬沙坦

什么是沙必比尔和缬沙坦？

屈比特尔和缬沙坦是降压药。缬沙坦是一种血管紧张素II受体阻滞剂（有时称为ARB）。

沙必比尔和缬沙坦是一种联合药物，用于某些患有慢性心力衰竭的人。沙比特利和缬沙坦有助于降低症状恶化时需要住院的风险，并有助于降低因心力衰竭而死亡的风险。

沙必比尔和缬沙坦还用于治疗至少1岁儿童的心力衰竭。

通常将沙必比尔和缬沙坦与其他心脏药物一起服用。

沙必比尔和缬沙坦也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您已怀孕，请勿使用，如果您已怀孕，请立即告诉医生。

如果您患有糖尿病，请勿与任何含有阿利吉仑（降压药）的药物一起使用沙比特利和缬沙坦。

在服药之前

如果您对沙必特利或缬沙坦（Diovan）过敏，或者曾经对血压药物产生过严重的过敏反应，则不应使用沙奎特利和缬沙坦。

• ACE抑制剂-苯那普利，卡托普利，依那普利，福辛普利，赖诺普利，莫西普利，培哚普利，奎那普利，雷米普利，trandolapril（Lotensin，Vasotec，Prinivil，Accupril，Mavik等）;要么

• 一个ARB-阿齐沙坦，坎地沙坦，依普罗沙坦，厄贝沙坦，氯沙坦，奥美沙坦，替米沙坦，缬沙坦（Atacand，Avapro，Benicar，Diovan，Edarbi，Micardis，Teveten等）。

在服用任何ACE抑制剂药物之前或之后的36个小时内，您不应服用沙必比尔和缬沙坦。

如果您患有糖尿病，请勿与任何含有阿利吉仑（降压药）的药物一起使用沙比特利和缬沙坦。

如果您患有肾脏疾病，则可能还需要避免与阿利吉仑一起服用沙比特利和缬沙坦。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;

• 遗传性血管性水肿；要么

• 如果你是低盐饮食。

如果您已怀孕，请勿使用，如果您已怀孕，请立即告诉医生。如果在孕中期或孕中期服用该药物，则屈比特尔和缬沙坦会导致胎儿受伤或死亡。

使用这种药物时，请勿哺乳。

我应该如何服用沙必比尔和缬沙坦？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可以在有或没有食物的情况下服用此药。

沙必特和缬沙坦的剂量基于儿童的体重。如果孩子体重增加或减轻，其剂量需求可能会改变。

如果您不能吞咽整个片剂，则药剂师可以制作口服混悬液（液体）。告诉医生服用该药的人吞咽片剂有困难。

在测量剂量之前，先摇晃口服混悬液（液体）。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。

您的血压需要经常检查。您的肾脏功能也可能需要检查。

存放在室温下，远离湿气和热源。丢弃混合后15天内未使用的任何口服混悬液。不要将口服混悬剂保存在冰箱中。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用沙必比尔和缬沙坦时应该避免什么？

除非您的医生告诉您，否则请勿使用钾补充剂或盐替代品。

避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。

屈比特利和缬沙坦的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。如果您是非裔美国人，您可能会出现过敏反应。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 极度疲劳

• 高钾-心律慢，脉搏弱，肌肉无力，刺痛感;要么

• 肾脏问题-小便或无小便，体重迅速增加，小便疼痛或困难，手，脚或脚踝肿胀。

常见的副作用可能包括：

• 头晕;要么

• 咳嗽。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响屈比特利和缬沙坦？

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 阿里斯基伦

• 锂;

• 任何其他心脏或血压药物；

• 利尿剂或“水丸”；

• 含有钾的药物或矿物质补充剂；要么

• 非甾体抗炎药（非甾体类抗炎药）-阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等。

此列表不完整。其他药物可能会影响屈比特利和缬沙坦，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

沙必特/缬沙坦的不良反应包括：高钾血症，低血压和血清肌酐升高。其他副作用包括：急性肾损伤和肾衰竭综合征。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于沙比特利/缬沙坦：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，沙比特比/缬沙坦还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用沙比特利/缬沙坦时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 模糊的视野
• 混乱
• 呼吸困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 心律不齐
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱
• 腿无力或沉重

不常见

• 尿血
• 尿频或尿量减少
• 口渴
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 面部，手指或小腿肿胀
• 体重增加

罕见

• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀

不需要立即就医的副作用

可能会产生沙库必利/缬沙坦的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 头晕

对于医疗保健专业人员

适用于沙比特利/缬沙坦：口服片剂

一般

最常见的不良反应是低血压，高钾血症，咳嗽，头晕和肾衰竭。 ^[参考]

心血管的

很常见（10％或更高）：低血压（18％）

常见（1％至10％）：矫正^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：钾大于5.5 mEq / L（16％），高钾血症（12％） ^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：血清肌酐升高大于50％（16％）

常见（1％至10％）：肾衰竭/急性肾衰竭^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：血管性水肿

上市后报告：皮疹，瘙痒^[参考]

黑人患者的血管性水肿发生率为2.4％。 ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血红蛋白/血细胞比容下降大于20％ ^[参考]

其他

普通（1％至10％）：跌倒^[参考]

免疫学的

上市后报告：过敏，过敏反应

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

充血性心力衰竭的成人剂量

初始剂量：每日两次Sacubitril 49 mg-Valsartan 51 mg

维持剂量：沙库比特97 mg-缬沙坦103 mg每天口服两次

评论：
-在2到4周后增加目标维持剂量（沙比特利97 mg-缬沙坦103 mg，每天两次）。
-对于当前未服用血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）的患者以及以前服用低剂量这些药物的患者，应以正常推荐初始剂量的一半开始使用该药物。启动后，按照建议的剂量逐步增加剂量。

用途：为降低患有慢性纽约心脏协会（NYHA）II至IV级心力衰竭和射血分数降低的患者的心血管死亡风险和因心力衰竭住院的风险；通常与其他心力衰竭疗法联合使用，代替ACE抑制剂或其他ARB。

充血性心力衰竭的常规儿科剂量

1岁以上：
少于40千克：每天2次，每天两次口服1.6毫克/千克，然后连续2周每天两次，一次口服滴定至2.3毫克/千克，然后每天两次口服，一次滴定至3.1毫克/千克

40到少于50公斤：Sacubitril 24 mg-缬沙坦26 mg每天口服两次，持续2周，然后滴定至Sacubitril 49 mg-缬沙坦51 mg口服两次，持续2周，然后滴定至Sacubitril 72 mg-缬沙坦78每天两次口服

50公斤或以上：沙奎特利49毫克-缬沙坦51毫克，每天口服两次，持续2周，然后滴定至沙奎比利72毫克-缬沙坦78毫克，每天口服两次，持续2周，然后滴定至沙奎比利97毫克-缬沙坦103毫克一天两次

评论：
-建议体重小于40公斤的1岁或1岁以上的小儿患者使用口服混悬液。
-推荐的mg / kg剂量是沙必比尔和缬沙坦的总剂量。
-可以使用三片24 mg缬沙坦26 mg的片剂来获得72 mg缬沙坦78 mg的剂量。
-对于1岁或更大且体重不超过50 kg的儿童患者，如果他们目前未服用血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）或以前服用过低剂量的这些药物，请在以下时间开始使用口服混悬液，每天两次口服0.8 mg / kg。启动后，按照建议的剂量逐步增加剂量。
-对于1岁或1岁以上，体重超过50公斤的小儿患者，他们目前不服用ACE抑制剂或ARB或以前服用过低剂量的这些药物，应以正常推荐初始剂量的一半开始服用该药物。启动后，按照建议的剂量逐步增加剂量。

使用：在1岁或1岁以上的小儿患者中，伴有系统性左心室收缩功能不全的症状性心力衰竭的治疗。

肾脏剂量调整

成人：
轻至中度肾功能不全：不建议调整
严重肾功能不全（估计GFR低于30 mL / min / 1.73 m2）：以正常推荐初始剂量的一半开始服用该药物。启动后，按照建议的剂量逐步增加剂量。

儿科（1岁或以上） ：
轻至中度肾功能不全：不建议调整
严重肾功能不全（估计GFR低于30 mL / min / 1.73 m2） ：
-小于或等于50公斤：每天口服口服混悬液以0.8毫克/公斤的剂量开始使用该药物。启动后，按照建议的剂量逐步增加剂量
-大于50公斤：以通常建议的初始剂量的一半开始服用该药物。启动后，按照建议的剂量逐步增加剂量。

肝剂量调整

成人：
轻度肝功能不全：不建议调整
中度肝功能障碍（Child-Pugh B）：以正常推荐初始剂量的一半开始服用该药物。启动后，按照建议的剂量逐步增加剂量。
严重肝功能不全：不推荐

儿科（1岁或以上） ：
轻度肝功能不全：不建议调整
中度肝功能障碍（Child-Pugh B） ：
-小于或等于50公斤：每天口服口服混悬液以0.8毫克/公斤的剂量开始使用该药物。启动后，按照建议的剂量逐步增加剂量
-大于50公斤：以通常建议的初始剂量的一半开始服用该药物。启动后，按照建议的剂量逐步增加剂量。
严重肝功能不全：不推荐

预防措施

美国盒装警告：
-毒性：如果检测到怀孕，请尽快停药。直接作用于肾素-血管紧张素系统（RAS）的药物可能导致发育中的胎儿受伤甚至死亡。

1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

给药建议：对于无法吞咽片剂的患者，可以按推荐的片剂剂量代替口服混悬液。

储存要求：口服混悬剂可储存长达15天；请勿在25C（77F）以上的温度下存放，也不要冷藏。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

监控：
-定期监测血清钾，尤其是在严重肾功能不全，糖尿病，醛固酮缺乏症或高钾饮食的患者中。
-密切监测血清肌酐。

患者建议：
-应告知育龄女性在怀孕期间接触该药物的后果；请这些患者尽快报告妊娠。
-建议患者停止使用以前使用的血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）。建议患者从ACE抑制剂或改用ACE抑制剂时有36小时的冲洗期。