SE BPO洗

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅R x 。

仅限于外用。

SE BPO清洗说明

SE BPO 5.5％乳霜和SE BPO 7％洗剂为局部制剂，其中含有过氧化苯甲酰作为活性成分，并掺入由脂质囊泡组成的Novasome®系统中。

SE BPO 5.5％面霜的成分包括：
尿囊素，芦荟凝胶，丁二醇，辛酸/癸酸甘油三酯，鲸蜡硬脂醇，鲸蜡硬脂基葡糖苷，鲸蜡硬脂基辛酸酯，鲸蜡醇，二甲硅油，乙二胺四乙酸二钠，乙烯/丙烯酸共聚物，甘油，甘氨酸大豆（大豆）固醇，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，脱水山梨糖醇酐，硬脂醇，醋酸生育酚和黄原胶。

SE BPO 7％洗液成分包括：
C12-C15烷基苯甲酸酯，胆固醇，柠檬酸，椰油酰胺丙基甜菜碱，椰油酰胺氧化物，二甲硅油，月桂基磺基琥珀酸二钠，乙二胺四乙酸二钠，香料，甘油，硬脂酸甘油酯，氢化蓖麻油，羟丙甲纤维素，硅酸铝镁，氯化镁，硝酸镁，甲基氯异噻唑啉酮，甲基异噻唑啉酮，对羟基苯甲酸甲酯，壬醇20，辛醇5，PEG-6辛酸/癸酸甘油酯，PEG-15季戊四醇四硬脂酸酯，PEG-40氢化蓖麻油，泊洛沙姆182，纯净水，椰油酸钠和黄原胶。

过氧化苯甲酰是一种具有抗菌特性的氧化剂，被归类为角质层分解剂。过氧化苯甲酰（C 14 H 10 O 4 ）由以下结构表示：

SE BPO Wash-临床药理学

寻常痤疮中过氧化苯甲酰的确切作用方法尚不清楚。过氧化苯甲酰是一种具有抗痤疮丙酸杆菌活性的抗菌剂。该作用与过氧化苯甲酰的温和的角质层分解作用相结合被认为是其在痤疮中的有用性。过氧化苯甲酰被皮肤吸收，在这里被代谢为苯甲酸，并以苯甲酸盐的形式排泄到尿液中。

SE BPO洗涤的适应症和用法

SE BPO 5.5％乳霜和SE BPO 7％洗剂适用于轻度至中度寻常性痤疮的局部治疗。

禁忌症

SE BPO 5.5％乳霜和SE BPO 7％洗剂不适用于对过氧化苯甲酰或产品中任何其他成分过敏的患者。

警告事项

使用本产品时，请避免不必要的日晒并使用防晒霜。

预防措施

常规：仅供外部使用。避免接触眼睛和粘膜。如果出现严重刺激，请停止使用并制定适当的疗法。

给患者的信息：避免接触眼睛，眼睑，嘴唇和粘膜。如果发生意外接触，请用水冲洗。避免与头发，织物或地毯接触，因为过氧化苯甲酰会导致漂白或脱色。如果过度刺激，请停止使用并咨询医生。

致癌，诱变，生育力受损：

根据所有现有证据，过氧化苯甲酰不被认为是致癌物。但是，使用已知对癌症高度敏感的小鼠进行的一项研究数据表明，过氧化苯甲酰起着肿瘤促进剂的作用。该发现的临床意义尚不清楚。

怀孕：

C类-尚未使用过氧化苯甲酰进行动物繁殖研究。还未知的是，过氧化苯甲酰在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。只有明确需要时，孕妇才应使用过氧化苯甲酰。

哺乳母亲：

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此在给护理妇女服用过氧化苯甲酰时应格外小心。

儿科用途：

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

局部接触过氧化苯甲酰疗法已报道过敏性接触性皮炎和干燥。

过量

如果出现过多的结垢，红斑或水肿，应停止使用这些制剂。为了加速消除不良影响，可以使用冷敷。症状消失后，如果判断该反应是由于过度使用而不是引起过敏，则应谨慎尝试降低剂量方案。

SE BPO清洗剂量和用法

SE BPO 5.5％乳霜和SE BPO 7％洗剂应每天在患处使用一次或两次。应调整使用频率以获得所需的临床反应。如果在使用SE BPO 5.5％乳霜后看到药物或皮肤上有白色残留物，则说明您的使用量过多。在使用SE BPO 5.5％乳霜之前，用温和的清洁剂轻柔地清洁患处可能是有益的。临床上可见的改善通常会在治疗的第三周出现。大约在使用毒品八到十二周后，最大的病变减少量有望实现。通常需要持续使用药物以维持令人满意的临床反应。

SE BPO 5.5％乳霜：使用泡沫垫涂抹器，以小圆周运动在患处擦拭SE BPO 5.5％乳霜。只能在单次使用后处置每个涂抹器。

SE BPO 7％洗涤：使用前请摇匀。湿润的皮肤区域；将SE BPO 7％涂抹在皮肤上，轻轻按摩10-20秒，使之充满泡沫。彻底冲洗并拍干。

SE BPO Wash如何提供

SE BPO 5.5％面霜（NDC 13925-121-30）的供应如下：
1个纸箱，内含30包SEBPO 5.5％奶油（NDC 13925-121-05），每包30包（每包0.5克），带有30个泡沫垫涂药器。

提供的SE BPO 7％洗涤液（NDC 13925-112-18）如下：
1管（180克）的7％过氧化苯甲酰洗液。

SE BPO 7-5.5清洗套件（NDC 13925-121-10）的供应如下：
1管（180克），SE BPO 7％洗涤（NDC 13925-112-18）。

1个纸箱，内含7小包（每包0.5克）SE BPO 5.5％奶油（NDC 13925-121-05），带有7个泡沫垫涂药器。

存储

存放在15°-25°C（59°-77°F）之间。

将此药物和所有药物保持在儿童接触不到的地方。

仅R x 。

致电您的医生以了解副作用。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

使用该产品的所有处方均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。本产品只能在医师的监督下使用。没有关于治疗等效性的暗示或明确声明。

制造用于：
塞顿制药
玛纳斯泉，NJ 08736
1-800-510-3401

塞顿制药

主要显示面板-纸箱

NDC 13925- 112 -18

SE BPO 7％清洗

过氧化苯甲酰7％

仅R x

180克

仅限于外用。

西顿药业

主要显示面板-容器

NDC 13925- 112 -18

SE BPO 7％清洗

（过氧化苯甲酰7％）

仅R x

180克

西顿药业

注意：本文档包含有关过氧化苯甲酰局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于SE BPO品牌。

对于消费者

适用于过氧化苯甲酰外用剂：外用皂条，外用乳膏，外用泡沫，外用凝胶/果冻，外用液体，外用乳液，外用垫，外用肥皂，外用溶液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，过氧化苯甲酰局部用药（SE BPO中所含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用过氧化苯甲酰时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

少见或罕见

• 皮肤疼痛，包括灼热，起泡，结s，瘙痒，严重发红或肿胀
• 皮疹

发病率未知

• 呼吸困难
• 晕倒
• 麻疹
• 瘙痒
• 眼睛，脸，嘴唇或舌头肿胀
• 喉咙发紧

如果局部服用过氧化苯甲酰时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 灼伤，瘙痒，脱屑，发红或肿胀（严重）

不需要立即就医的副作用

过氧化苯甲酰的某些局部副作用可能发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 皮肤干燥或脱皮（几天后可能会发生）
• 感觉温暖，轻度刺痛和皮肤发红

对于医疗保健专业人员

适用于过氧化苯甲酰外用剂：混合粉，外用皂条，外用乳膏，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用液体，外用洗剂，外用护垫，外用肥皂

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱皮，应用部位红斑

常见（1％至10％）：干燥，瘙痒，接触致敏反应

罕见（0.1％至1％）：灼热感

未报告频率：接触性皮炎，应用部位皮疹，应用部位变色，应用部位反应（刺激和疼痛） ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，包括应用部位超敏反应和过敏反应^[参考]

一般

最常见的副作用是脱皮和应用部位红斑。 ^[参考]

其他

未报告频率：面部肿胀^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。