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AK-Poly-Bac

药品类别 眼科抗感染药

AK-Poly-Bac

什么是AK-Poly-Bac?

杆菌肽和多粘菌素B是杀死细菌的抗生素。

AK-Poly-Bac(用于眼睛)是一种组合药物,用于治疗眼睛或眼睑的细菌感染。

AK-Poly-Bac也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果眼睛感染病毒或真菌,请勿使用AK-Poly-Bac。 AK-Poly-Bac仅治疗细菌引起的感染。

在服药之前

如果您对杆菌肽或多粘菌素B过敏,则不应使用这种药物。

如果眼睛感染病毒或真菌,请勿使用AK-Poly-Bac。这种药物只能治疗细菌引起的感染。

您不应该使用AK-Poly-Bac治疗未经医生检查的任何眼部感染。

为确保该药对您安全,请告知您的医生所有医疗状况或过敏反应。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

目前尚不知道杆菌肽和多粘菌素B是否会进入母乳或是否会影响哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养。

AK-Poly-Bac未被18岁以下的任何人使用。

我应该如何使用AK-Poly-Bac?

遵循处方标签上的所有指示。请勿大量使用AK-Poly-Bac,也不要使用超过建议的时间。

在使用眼药之前要洗手。

涂抹药膏:

  • 稍微向后倾斜头部,然后拉下眼睑以形成一个小口袋。握住药膏管,使其尖端指向该口袋。查找并远离笔尖。

  • 将软膏带挤入下眼睑的口袋,而不用触碰管的尖端。轻轻眨一下眼睛,然后使其闭上1或2分钟。

  • 用纸巾擦拭睫毛上多余的药膏。

  • 睁开眼睛后,您可能会在短时间内视物模糊。避免开车或做任何要求您能够清晰看到的事情。

请勿触摸药膏管的尖端或将其直接放在眼睛上。受污染的管尖会感染您的眼睛,可能导致严重的视力问题。

这种药物通常每3或4小时使用一次,最多10天。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

在整整规定的时间内使用这种药物。在完全清除感染之前,您的症状可能会改善。跳过剂量还可能增加您进一步感染抗生素的风险。

如果症状没有改善或变得更糟,请致电医生。

存放在室温下,远离湿气和热源。不要冻结。不使用时,将管子紧紧关闭。

如果我错过剂量怎么办?

记住时,立即应用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

过量服用AK-Poly-Bac不会造成危险。如果有人误吞了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用杆菌肽和多粘菌素B眼药时应避免什么?

AK-Poly-Bac可能会导致视力模糊。如果您开车或做任何需要能够清晰看到的事情,请小心。

除非您的医生告诉您,否则请勿使用其他眼药。

AK-Poly-Bac副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请停止使用这种药物并立即致电您的医生:

  • 眼睑严重发痒,发红或肿胀;

  • 眼睛疼痛,发红或流水;

  • 视力改变,增加对光的敏感性;

  • 眼睛上有白色斑点;

  • 眼睛结s或流失;要么

  • 任何新的感染迹象。

常见的副作用可能包括:

  • 眼睛轻微发红或发痒;要么

  • 眼皮浮肿。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响AK-Poly-Bac?

您口服或注射的其他药物不太可能对眼睛中使用的杆菌肽和多粘菌素B产生影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

注意:本文档包含有关杆菌肽/多粘菌素b眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称AK-Poly-Bac。

对于消费者

适用于杆菌肽/多粘菌素b眼科:眼药膏

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 视力改变,眼痛或极度刺激的眼睛。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 眼睛刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于杆菌肽/多粘菌素b眼科:眼药膏

过敏症

未报告频率:过敏性致敏反应(包括瘙痒,肿胀,结膜红斑),更严重的超敏反应(包括过敏反应) [参考]

本地

未报告频率:施用后局部刺激[参考]

参考文献

1.“产品信息。多孢菌素(细菌素-多粘菌素B眼药)。”田纳西州布里斯托尔市Monarch PharmaceuticalsInc。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

仅Rx

描述:

杆菌肽锌和硫酸多粘菌素B眼药膏是一种眼科用无菌抗菌药膏。

杆菌肽锌是杆菌肽的锌盐,杆菌肽是枯草芽孢杆菌变种的地衣菌群生物体生长产生的相关环状多肽(主要是杆菌肽A)的混合物。其效力不低于每毫克40杆菌肽单位。杆菌肽A的结构式为:

多粘菌素B硫酸盐是多粘菌素B 1和B 2的硫酸盐,其是由多粘芽孢杆菌(Prazmowski)Migula(家族杆菌科)的生长产生的。按无水基计算,它的效力不低于每毫克6000多黏菌素B单位。结构式为:

每克包含:杆菌肽锌(等于500杆菌肽单位)和多粘菌素B硫酸盐(等于10,000多粘菌素B单位),白凡士林和矿物油。

临床药理:

多粘菌素B攻击革兰氏阴性杆菌,包括几乎所有铜绿假单胞菌流感嗜血杆菌种。

杆菌肽对大多数革兰氏阳性杆菌和球菌(包括溶血性链球菌)具有活性。

适应症和用途:

用于治疗由杆菌肽锌和多粘菌素B硫酸盐敏感的生物引起的涉及结膜和/或角膜的浅表眼感染。

禁忌症:

该产品禁止对任何成分过敏的人使用。

警告:

眼药膏可能会延迟角膜愈合。

预防措施:

与其他抗生素制剂一样,长时间使用可能导致包括真菌在内的不敏感生物过度生长。如果发生这种情况,应采取适当的措施。

剂量和给药:

根据感染的严重程度,每3或4小时涂抹一次软膏,持续7至10天。

供应方式:

无菌杆菌肽锌和多粘菌素B硫酸盐眼药膏,每克含3.5克(1/8盎司)的带有眼尖端的试管中每克含等于500个杆菌肽单位的杆菌肽锌和等于10,000个多粘菌素B单位的多粘菌素B硫酸盐。

NDC 17478-238-35

存储:

存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。

阿康
制造商:Akorn,Inc.
伊利诺伊州森林湖60045
AKP00N
06/16版

容器标签的主要显示面板文本:

NDC 17478-238-35阿康

AK-POLY-BAC™

杆菌肽锌和多粘菌素B硫酸盐的品牌

眼药膏

仅用于眼科。不育

仅接收净重3.5克(1/8盎司)

纸箱标签的主要显示面板文本:

NDC 17478-238-35

AK-POLY-BAC™

杆菌肽锌和多粘菌素B硫酸盐的品牌

USP眼药膏

净重3.5克(1/8盎司)仅无菌Rx Akorn徽标

AK-POLY-BAC
杆菌肽锌和硫酸多粘菌素b软膏
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:17478-238
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
杆菌肽锌(Bacitracin)杆菌肽500 g [USP'U]在1克
硫酸多粘菌素B (多粘菌素B)多粘菌素B 10000 [USP'U]在1克中
非活性成分
成分名称强度
矿物油
石油
打包
项目代码包装说明
1个NDC:17478-238-35 1箱装1管
1个3.5克合1根管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA064028 2006/05/08
贴标机-Akorn,Inc.(117696770)
注册人-Akorn Operating Company LLC(117693100)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Akorn,Inc 117696840制造(17478-238),分析(17478-238),灭菌(17478-238),包装(17478-238),标签(17478-238)
Akorn,Inc.
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物

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