Selenos洗发水

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述

用于局部应用的液体抗脂溢性，抗真菌制剂。每克Selenos™洗发水包含22.5 mg硫化硒，尿素，巯氧吡啶锌，纯净水，乙二胺四乙酸二钠，丙二醇，重氮烷基脲，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，羟丙基甲基纤维素，月桂基硫酸铵，二氧化钛，辛酸/癸酸甘油三酯，D＆C黄＃8，FD＆C红色＃40，氧化铬绿色，柠檬酸，柠檬酸钠，椰油酰胺丙基甜菜碱，月桂酰胺DEA，硅酸铝镁和香料。

临床药理学

硫化硒似乎对表皮和滤泡上皮细胞具有抑制细胞作用，从而减少角质细胞的产生。

药代动力学

局部应用硫化硒的作用机理尚不清楚。

适应症和用途

一种液体抗脂溢性，抗真菌制剂，用于治疗头皮，头皮屑和花粉癣的脂溢性皮炎。尿素水合，可用于干燥头皮等疾病。

禁忌症

禁忌对任何列出的成分有已知或怀疑超敏反应的人。

警告事项

仅限于外用。不用于眼科。请勿在破损的皮肤或炎症区域使用。
如果发生过敏反应，请停止使用。避免接触眼睛，生殖器部位和皮肤皱褶，否则可能会引起刺激和灼伤。如果意外接触，请在使用后用水彻底冲洗。

预防措施

该药物应按照医生的指示使用。当发炎或渗出时请勿使用，因为可能会增加吸收。

致癌作用

在88周内将25％和50％的2.5％硫化硒洗剂溶液皮肤施用至小鼠无任何致癌作用。

在怀孕中使用

C类。尚未使用Selenos™洗发水进行动物繁殖研究。还不知道Selenos™洗发水在应用于孕妇的体表时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。通常情况下，孕妇不应使用Selenos™洗发水。

护理母亲

不知道这种药物是否在人乳中分泌。由于母乳中分泌了许多药物，因此当对护理女性使用Selenos™洗发水时应格外小心。

儿科用

尚未确定儿童的安全性和有效性。

不良反应

严重程度从高到低依次为：皮肤刺激；偶尔有正常脱发增加的报道；头发变色（在处理后可以通过彻底漂洗避免或减少）。与其他洗发水一样，头发和头皮可能会油腻或干燥。

过量

没有文献报道，急性摄入Selenos™洗发水会对人体造成严重毒性。但是，对动物的急性毒性研究表明，大量摄入可能导致潜在的人类毒性。急性经口摄入应考虑撤除胃内容物。

剂量和给药

对于脂溢性皮炎和头皮屑：通常，每周2次，持续2周通常可以控制症状。 2周后，洗发水的使用频率可能会降低：每周，每2周，每3至4周或在医生的指导下使用。不要为了维持控制而频繁地申请。对于普通癣：涂于患处并用少量水起泡沫。 10分钟后彻底冲洗。每天一次，重复7天或遵医嘱重复操作。

如何提供

Selenos™洗发水（2.25％的硫化硒）装在180 ml瓶中，NDC 51991-472-68。
储存在25°C（77°F）;允许在15°-30°C（59°F-86°F）之间进行偏移。请参阅USP控制的室温。防止冻结。

警告：请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。如果意外过量，请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。
如果塑料安全壳已被拆除或损坏，请勿接受。
使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。

制造商：北卡罗来纳州兰迪斯的Harmony Labs，Inc. 28088
发行人：布雷肯里奇制药公司（Breckenridge Pharmaceutical，Inc.），博卡拉顿，佛罗里达州33487

注意：本文档包含有关局部使用硫化硒的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Selenos品牌。

对于消费者

适用于外用硫化硒：外用泡沫，外用洗剂，外用洗发水

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，局部使用硫化硒（Selenos中包含的活性成分）可能会导致一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

局部服用硫化硒时，请尽快与医生联系，检查是否有下列任何副作用：

少见或罕见

• 皮肤过敏

不需要立即就医的副作用

可能会发生局部使用硫化硒的副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头发或头皮异常干燥或油腻

不常见

• 正常脱发增加

对于医疗保健专业人员

适用于局部硫化硒：混合粉，局部泡沫，局部乳液，局部洗发剂

皮肤科

据报道，皮肤副作用包括皮肤刺激，脱发增加和头发变色。 ^[参考]

通过在处理后彻底冲洗头发，可以避免或最小化头发的变色。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。