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什么是selexipag？

Selexipag用于治疗肺动脉高压（PAH）。 Selexipag帮助您保持病情恶化，并降低您需要住院治疗PAH的风险。

Selexipag也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。

在服药之前

如果您对selexipag过敏，则不要使用。

许多药物可能相互作用并造成危险后果。有些药物不应与selexipag一起使用。如果您还使用以下药物，则医生可能会更改您的治疗计划：

• 氯吡格雷要么

• 吉非贝齐。

告诉医生您是否曾经：

• 一种称为肺静脉闭塞性疾病的疾病（将血液从肺部输送到心脏的静脉变窄）；要么

• 肝病。

目前尚不清楚selexipag是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用selexipag时，请勿哺乳。

我应该如何服用selexipag？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可能会食用selexipag，有或没有食物。

完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

没有医生的建议，您不应该停止服用selexipag。突然停止可能会使您的病情恶化。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但如果您的下一次服药时间少于6小时，请跳过漏服的药物。不要一次使用两次。

如果您错过服药剂量或忘记服用selexipag 3天或更长时间，请在服药之前致电医生。您可能需要以比以前更低的剂量重新开始服药。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用selexipag时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Selexipag的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，异常疲倦，头晕或呼吸短促，手脚冰凉;要么

• 新的肺部问题-焦虑，多汗，皮肤苍白，严重的呼吸急促，喘息，喘着粗气，咳嗽并伴有泡沫粘液，胸痛，心律过速或不均匀。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 颌骨疼痛

• 肌肉疼痛，手臂或腿部疼痛；

• 恶心，呕吐，腹泻；要么

• 潮红（温暖，发红或刺痛的感觉）。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Selexipag剂量信息

成年人肺动脉高压的常用剂量：

初始剂量：每天两次200 mcg口服
维持剂量：每周两次，每天两次，以200 mcg的增量增加至最高耐受剂量
最大剂量：每天两次，口服1600 mcg

评论：
-如果患者达到不能耐受的剂量，请减少至先前耐受的剂量。

用途：用于治疗肺动脉高压（PAH）以延缓疾病进展并降低PAH住院风险

还有哪些其他药物会影响selexipag？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

其他药物也可能会影响selexipag，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

常见的selexipag副作用包括：腹泻，头痛，下颌痛，肢体疼痛，肌痛，恶心，呕吐和潮红。其他副作用包括：贫血和食欲下降。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于selexipag：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，selexipag可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用selexipag时，请立即与您的医生确认是否有以下任何副作用：

发病率未知

• 蓝色的嘴唇和指甲
• 胸痛
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 困难，快速，嘈杂的呼吸
• 出汗增加
• 皮肤苍白
• 腿和脚踝肿胀

不需要立即就医的副作用

可能会出现selexipag的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 食欲下降
• 腹泻
• 温暖的感觉
• 头痛
• 关节痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 下巴，手臂或腿部疼痛
• 皮疹
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 关节肿胀
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于selexipag：口服片剂

一般

最常报告的副作用包括头痛，腹泻，下巴疼痛，恶心，肌痛，呕吐，四肢疼痛和潮红。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达65％）

未报告频率：灼热感^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高42％），恶心（最高34％），呕吐（最高18％）

常见（1％至10％）：腹部疼痛，消化不良，腹部不适

未报告频率：腹水^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：下颌疼痛（26％），四肢疼痛（最高17％），肌痛（最高16％），关节痛（最高11％）

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疼痛，颈部疼痛

未报告频率：骨痛^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：潮红（高达12％），窦性心动过速（高达11.3％）

常见（1％至10％）：低血压

未报告频率：热冲水^[参考]

皮肤科

很常见（10％或以上）：皮疹（11％）

常见（1％至10％）：荨麻疹，红斑^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（13％）

常见（1％至10％）：鼻塞

未报告频率：肺静脉闭塞性疾病^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：甲状腺功能亢进，甲状腺刺激激素降低^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血，血红蛋白减少^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：食欲下降^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：眼痛，视网膜疾病^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：恶性肿瘤^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，发热，疼痛，流感，体重减轻^[参考]

肾的

未报告频率：急性肾衰竭

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺动脉高压的常用剂量

初始剂量：每天两次200 mcg口服
维持剂量：每周两次，每天两次，以200 mcg的增量增加至最高耐受剂量
最大剂量：每天两次，口服1600 mcg

评论：
-如果患者达到不能耐受的剂量，请减少至先前耐受的剂量。

用途：用于治疗肺动脉高压（PAH）以延缓疾病进展并降低PAH住院风险

肾脏剂量调整

估计的GFR（eGFR）大于15 mL / min / 1.73 m2：不建议调整。
eGFR低于15 mL / min / 1.73 m2：无数据

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
中度肝功能不全（Child-Pugh B）：每天口服200 mcg；每天耐受一次，以口服间隔每天增加200 mcg。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：不推荐。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-不要分裂，挤压或咀嚼。
-与食物一起服用时，耐受性可能会提高。
-如果错过了一个剂量，除非下一个剂量在接下来的6小时之内，否则应尽快服用下一个剂量。
-如果错过了3天或更长时间的治疗，请以较低的剂量重新开始，然后重新开始治疗。