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SelRx洗发水

药品类别 杂项外用药

SelRx洗发水

免责声明:FDA尚未发现该药物是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

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  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 过量
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

仅接收
仅限于外用。非眼科用途。

描述:

每毫升在包含以下成分的载体中包含23 mg的硫化硒:D&C黄色#8,FD&C红色#40,香料,对羟基苯甲酸甲酯,PEG-150季戊四醇四硬脂酸酯(和)水性(和)PEG-6辛酸/癸酸甘油酯,丙基对羟基苯甲酸酯,丙二醇,纯净水,氯化钠,月桂基硫酸钠(和)椰油酰胺丙基甜菜碱(和)月桂基硫酸钠(和)椰油酰胺MIPA,二氧化钛,尿素和巯氧吡啶锌。

临床药理:

硫化硒似乎对表皮和滤泡上皮细胞具有抑制细胞作用,从而减少角质细胞的产生。

药代动力学:局部应用硫化硒的作用机理尚不清楚。

适应症:

该产品是液体抗脂溢性,抗真菌制剂,可用于治疗头皮,头皮屑和花粉癣的脂溢性皮炎。尿素水合,可用于干燥头皮等疾病。

禁忌症:

该产品是液体抗脂溢性,抗真菌制剂,可用于治疗头皮,头皮屑和花粉癣的脂溢性皮炎。尿素水合,可用于干燥头皮等疾病。

警告:

请将本品放在儿童不能接触的地方。

预防措施:

仅限于外用。非眼科用途。

概述:本产品应按照医生的指示使用,不得用于治疗除处方规定以外的任何状况。如果发红或发炎,请停止使用并咨询医生。

给患者的信息:如果病情恶化或在治疗区域或其他地方出现皮疹,患者应停止使用本产品。避免接触眼睛,嘴唇和粘膜。

致癌,诱变和生育能力受损:在88周内向小鼠皮肤上分别施用25%和50%的2.5%硫化硒乳液的溶液表明无致癌作用。还没有进行生殖和生育能力的研究。

怀孕: C类。该产品尚未进行动物繁殖研究。当向孕妇服用时,该产品是否会影响生殖能力或对胎儿造成伤害,这一点也未知。只有明确需要或孕妇的潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,孕妇才应使用该产品。

哺乳母亲:不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此,向哺乳期妇女服用本产品时应格外小心。

儿科用途:尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应:

严重程度从高到低依次为:皮肤刺激;偶尔有正常脱发增加的报道;头发变色(在处理后可以通过彻底漂洗避免或减少)。与其他洗发水一样,头发和头皮可能会油腻或干燥。

过量:

尚无有关急性摄入该产品对人体造成严重毒性的报道。但是,对动物的急性毒性研究表明,大量摄入可能导致潜在的人类毒性。急性经口摄入应考虑撤除胃内容物。

剂量和给药:

使用前请摇匀。

对于脂溢性皮炎和头皮屑:弄湿皮肤并涂抹在需要清洁的地方。轻轻按摩皮肤,使肌肤充满泡沫。彻底冲洗并拍干。通常,每周两次应用,持续两周将控制症状。随后,洗发水的使用频率可能会降低,也可能会受到医师的指导。不应过于频繁地应用它以保持控制。

对于普通癣:将皮肤弄湿并涂在要清洁的部位。轻轻按摩皮肤,使泡沫充分。让产品在皮肤上停留十分钟,然后彻底冲洗并拍干。每天重复一次程序,持续7天,或在医生的指导下进行。

存储:

存放在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许的偏移范围是15°C至30°C(59°F至86°F之间)。如果平均动力学温度不超过25°C(77°F),则可以忍受短暂暴露于最高40°C(104°F)的温度;但是,应尽量减少这种接触。

注意:防止结冰和过热。储存时产品可能变黑。变色不会损害产品的功效或安全性。保持容器密闭。

供应方式:

本产品提供以下尺寸:
6楼盎司(180毫升)瓶, NDC 57893-300-06
8 g医生样品, NDC 57893-300-08

要报告严重不良事件或获取产品信息,请致电1-855-899-4237。

制造用于:
13785 Research Blvd.,Suite 125
奥斯汀,德克萨斯州78750

826619

塞尔克斯
硫化硒洗发水
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:57893-300
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
硫化硒(Selenium Sulpide)硫化硒1毫升中23毫克
产品特征
颜色棕色(棕褐色)得分
形状尺寸
味道印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:57893-300-06 180毫升装1瓶,塑料
2 NDC:57893-300-08 1箱装10根管
2 1支装8毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2011年8月31日
贴标机-Artesa Labs,LLC(078786339)
Artesa Labs,LLC

对于消费者

适用于外用硫化硒:外用泡沫,外用洗剂,外用洗发水

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用,局部使用硫化硒可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

局部服用硫化硒时,请尽快与医生联系,检查是否有下列任何副作用:

少见或罕见

  • 皮肤过敏

不需要立即就医的副作用

可能会发生局部使用硫化硒的副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 头发或头皮异常干燥或油腻

不常见

  • 正常脱发增加

对于医疗保健专业人员

适用于局部硫化硒:混合粉,局部泡沫,局部乳液,局部洗发剂

皮肤科

据报道,皮肤副作用包括皮肤刺激,脱发增加和头发变色。 [参考]

通过在处理后彻底冲洗头发,可以避免或最小化头发的变色。 [参考]

参考文献

1.“产品信息。SelsunBlue保湿处理(局部使用硫化硒)。”俄亥俄州哥伦布市罗斯产品分部制药。

2.“产品信息。Selseb(局部使用硫化硒)。”新泽西州费尔菲尔德Doak皮肤科。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

脂溢性皮炎通常的成人剂量

硫化硒外用2.25%洗发水
每周使用两次,直到症状得到控制。然后每周一次,每2周一次,每3到4周一次。不要使用过多的时间来控制症状。

硫化硒外用1.00%洗发水
摇匀。洗发水并彻底冲洗。为了获得最佳效果,请每周至少两次或在医生的指导下定期使用。

硫化硒泡沫
每天两次涂于患处。
硫化硒泡沫应擦到皮肤上,直到完全吸收为止。
摇匀并反转即可使用。

通常的成年剂量为杂色

硫化硒外用2.25%洗发水
适用于患处,并用少量水起泡沫。让产品在皮肤上停留10分钟,然后彻底冲洗。每天一次,连续7天或在医生的指导下重复此过程。

硫化硒泡沫
每天两次涂于患处。
硫化硒泡沫应擦到皮肤上,直到完全吸收为止。
摇匀并反转即可使用。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用

药物状态
  • 可用性 接收和/或场外交易
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

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