塞伦蒂尔

T2001-24

89011602

4085-42

Serentil®

（苯磺酸美索拉达嗪）片剂，美国药典

甲磺酸美索拉达嗪注射液

（甲磺酸美索拉达嗪）口服液，美国药典

仅Rx

处方信息

Serentil说明

SERENTIL®（美索达嗪苯磺酸盐），硫利达嗪的代谢物的苯磺酸盐，是吩噻嗪抗精神病药。 Serentil是10- [2（1-甲基-2-哌啶基）乙基] -2-（甲基亚磺酰基）-吩噻嗪[作为苯磺酸盐]。

片剂，10 mg，口服

活性成分：美索达嗪（作为苯磺酸盐），10毫克。

非活性成分：阿拉伯胶，巴西棕榈蜡，胶体氧化硅，FD＆C Red No. 40铝色淀，乳糖，微晶纤维素，聚维酮，苯甲酸钠，淀粉，硬脂酸，蔗糖，合成黑氧化铁，滑石粉，二氧化钛和其他成分。

片剂，25 mg，口服

活性成分：美索达嗪（作为苯磺酸盐），25毫克。

非活性成分：阿拉伯胶，巴西棕榈蜡，胶体氧化硅，FD＆C Red No. 40铝色淀，乳糖，微晶纤维素，聚维酮，苯甲酸钠，淀粉，硬脂酸，蔗糖，合成黑氧化铁，滑石粉，二氧化钛和其他成分。

片剂，50 mg，口服

活性成分：美索达嗪（作为苯磺酸盐），50毫克。

非活性成分：阿拉伯胶，巴西棕榈蜡，胶体氧化硅，FD＆C Red No. 40铝色淀，明胶，乳糖，微晶纤维素，聚维酮，苯甲酸钠，淀粉，硬脂酸，蔗糖，合成黑氧化铁，滑石粉，二氧化钛等配料。

口服片剂100毫克

活性成分：美索达嗪（作为苯磺酸盐），100毫克。

非活性成分：阿拉伯胶，巴西棕榈蜡，胶体氧化硅，FD＆C Red No. 40铝色淀，明胶，乳糖，微晶纤维素，聚维酮，苯甲酸钠，淀粉，硬脂酸，蔗糖，合成黑氧化铁，滑石粉，二氧化钛等配料。

1毫升Ampuls，用于肌肉内给药

活性成分：美索达嗪（作为苯磺酸盐），25毫克。

非活性成分：乙二胺四乙酸二钠0.5 mg；氯化钠USP，7.2毫克;二氧化碳气体（干骨）qs；注射用水USP，定量至1 mL。

浓缩，用于口服

活性成分：美索达嗪（作为苯磺酸盐），每毫升25 mg。

非活性成分：酒精，体积比为0.61％；柠檬酸; FD＆C红色40号；风味对羟基苯甲酸甲酯对羟基苯甲酸丙酯;净化水;柠檬酸钠;山梨糖醇。

Serentil-临床药理学

Serentil®（美索达嗪苯磺酸盐）的基本药理活性是类似的其它吩噻嗪。

然而，已显示美索达嗪以剂量依赖性方式延长QTc间隔。这种作用可能会增加发生严重的，可能致命的室性心律失常的风险，例如点扭转型心律失常。由于存在这种风险，Serentil仅适用于对其他抗精神病药没有反应或不能耐受的精神分裂症患者（请参阅警告和禁忌症）。

但是，开药者应意识到，塞伦地尔尚未在治疗难治性精神分裂症患者的对照试验中得到系统评价，其疗效尚不清楚。

适应症

Serentil®（美索达地平）的适应症为精神分裂症患者谁不能充分与其他抗精神病药物治疗有反应的管理。由于使用Serentil治疗可能会产生潜在的严重危及生命的心律失常作用，因此，Serentil仅应用于因无效或无法治疗而对适当疗程的其他抗精神病药物未能充分反应的患者由于这些药物无法忍受的不良反应而无法达到有效剂量。因此，在开始使用Serentil进行治疗之前，强烈建议对患者进行至少两项试验，每项试验均应以适当的剂量和足够的持续时间使用不同的抗精神病药物产品（请参阅警告和禁忌症）。

但是，开药者应意识到，塞伦地尔尚未在治疗难治性精神分裂症患者的对照试验中得到系统评价，其疗效尚不清楚。

禁忌症

Serentil®（美索达地平）使用中应避免结合已知延长QT间期和先天性长QT综合征或心律失常病史其他药物（见警告和注意事项）。

与其他吩噻嗪类药物一样，塞伦地尔因任何原因（包括药物引起的中枢神经系统抑制）而禁忌在严重的中枢神经系统抑制或昏迷状态下使用（请参阅警告）。

Serentil禁止用于以前对药物过敏的人。

警告事项

心律失常作用的潜力

对于重大由于潜在的，可能危及生命，致心律失常作用WITH SERENTIL®（美索达嗪苯磺酸盐）处理，Serentil应该是精神分裂症患者RESERVED FOR USE在治疗那些未能SHOW可接受的对治疗的响应与其它抗精神病足够的课程药物，无论是由于功效不足还是由于这些药物引起的无法忍受的不良反应而无法达到有效剂量。因此，强烈建议在开始治疗之前先对患者进行至少两个试验，每个患者应使用不同的抗药物药物，并在适当的剂量下使用适当的时间，然后再开始使用serentil进行治疗。 Serentil在治疗难治性精神分裂症患者中尚未在对照试验中进行系统评价，目前尚不清楚这种药物在这类患者中的疗效。

一项针对9位慢性精神分裂症患者的研究显示，第一周接受美索达嗪75 mg / day，第2周接受200 mg / day以及第3和4周接受300 mg / day的美索达嗪治疗，发现证据表明剂量相关性延长QT间隔。在停药后两周，所有患者的基线心电图均正常，九位患者中的八位心电图均正常。

QTc间隔的延长与引起扭转性点型心律失常，潜在致命的多形性室性心动过速和猝死的能力有关。已有公布的室速报告，其中一例致命，与美索达嗪过量有关。这些事件与Serentil治疗之间的因果关系尚未建立，但鉴于Serentil具有延长QTc间隔的能力，这种关系是可能的。

在某些情况下，与使用延长QTc间隔的药物相关的可能会增加尖端扭转性和/或猝死的风险，包括1）心动过缓，2）低钾血症，3）同时使用其他延长QTc间隔的药物， 4）先天性QT间期延长（见禁忌证和注意事项）。

建议考虑接受Serentil治疗的患者进行基线心电图检查并测量血清钾水平。开始治疗前应将血清钾正常化，QTc间隔大于450毫秒的患者不应接受Serentil治疗。在Serentil治疗期间，尤其是在调整剂量期间，定期监测ECG和血清钾可能也是有用的。发现QTc间隔超过500毫秒的患者应停用Serentil。

服用Serentil的患者出现可能与尖端扭转型室速有关的症状（例如头晕，心pal或晕厥），可能需要进行进一步的心脏评估。特别是应该考虑动态心电图监测。

迟发性运动障碍

迟发性运动障碍是一种由潜在的不可逆的，非自愿的，运动障碍性运动组成的综合征，在使用抗精神病药治疗的患者中可能会发展。尽管该综合征的患病率似乎在老年人中尤其是老年妇女中最高，但是在抗精神病药物治疗开始时，不可能依靠患病率估计来预测哪些患者可能患上该综合征。抗精神病药产品引起迟发性运动障碍的潜力是否不同尚不清楚。

据信，随着治疗时间的延长和向患者施用的抗精神病药物的总累积剂量的增加，发展该综合征的风险及其变得不可逆的可能性都会增加。然而，该综合征可以在相对短暂的低剂量治疗期后发展，尽管不常见。

对于已知的迟发性运动障碍病例，尚无已知的治疗方法，但如果取消抗精神病药物治疗，则该综合征可部分或完全缓解。然而，抗精神病药物治疗本身可能会抑制（或部分抑制）综合征的症状和体征，从而可能掩盖潜在的疾病过程。症状抑制对综合征的长期病程的影响尚不清楚。

考虑到这些考虑因素，应以最有可能将迟发性运动障碍的发生减至最少的方式开具抗精神病药。慢性抗精神病药通常应留给患有慢性疾病的患者：1）已知对抗精神病药有反应的慢性病； 2）无法获得或不适合使用等效的等效疗法，但危害较小的疗法。在确实需要长期治疗的患者中，应寻求产生满意临床反应的最小剂量和最短治疗时间。持续治疗的必要性应定期重新评估。

如果使用抗精神病药的患者出现迟发性运动障碍的体征和症状，应考虑停药。然而，尽管存在该综合征，一些患者仍可能需要治疗。

（有关迟发性运动障碍的描述及其临床检测的更多信息，请参阅“患者和不良反应信息”部分。）

抗精神病药恶性综合症（NMS）

据报道，与抗精神病药有关的潜在致命症状复合物有时被称为神经安定性恶性综合症（NMS）。 NMS的临床表现为高热，肌肉僵硬，精神状态改变和自主神经不稳定（脉搏或血压异常，心动过速，发汗和心律不齐）。

该综合征患者的诊断评估很复杂。在做出诊断时，重要的是要确定临床表现包括严重内科疾病（例如，肺炎，全身感染等）和未经治疗或未得到充分治疗的锥体外系体征和症状（EPS）的病例。鉴别诊断中的其他重要考虑因素包括中枢抗胆碱能毒性，中暑，药物热和原发性中枢神经系统（CNS）病理。

NMS的管理应包括：1）立即停用抗精神病药和其他对并发治疗不是必不可少的药物； 2）加强对症治疗和医学监测；以及3）对任何可采用特殊治疗的伴随严重医学问题的治疗。对于不复杂的NMS，具体的药物治疗方案尚无普遍共识。

如果患者从NMS恢复后需要抗精神病药物治疗，则应仔细考虑可能重新引入药物治疗的情况。由于已经报告了NMS的复发，因此应仔细监测患者。

如果患者参加需要完全精神警觉的活动（例如，驾驶），建议谨慎服用吩噻嗪并逐渐增加剂量。

中枢神经系统抑制剂

与其他吩噻嗪一样，Serentil能够增强中枢神经系统抑制剂（例如，酒精，麻醉剂，巴比妥酸盐，麻醉剂，鸦片剂，其他精神活性药物等）以及阿托品和磷杀虫剂。当患者接受Serentil和伴随的大剂量巴比妥类药物治疗时，曾出现严重的呼吸抑制和呼吸停止。

预防措施

虽然眼部改变还没有到约会过相关Serentil®（美索达地平），应该意识到，这种变化已经见过这类的其他药物。

由于可能的降压作用，应为卧床病人或急性非卧床病人保留肠胃外给药，并在注射后让患者躺下至少半小时。

白细胞减少症和/或粒细胞缺乏症已归因于吩噻嗪治疗。短暂性粒细胞减少症的一例与Serentil有关。由于已有惊厥性癫痫发作的报道，因此接受抗惊厥药物治疗的患者在接受Serentil时应保持该方案。

抗精神病药可提高催乳素水平；在长期给药期间，这种升高持续存在。组织培养实验表明，大约有三分之一的人类乳腺癌在体外是催乳激素依赖性的，如果考虑在患有先前发现的乳腺癌的患者中考虑开这些药物的处方，则这是潜在的重要因素。尽管已经报道了诸如溢乳，闭经，男性乳房发育无力和阳imp等疾病，但对于大多数患者而言，血清催乳素水平升高的临床意义尚不清楚。长期服用抗精神病药后，啮齿动物的乳腺肿瘤增加。迄今为止，尚未进行临床研究或流行病学研究，这些药物的长期给药与乳腺肿瘤发生之间没有关联。现有证据被认为过于局限，目前尚无定论。

药物相互作用

没有关于美索达嗪和其他延长QTc间隔时间的药物合用的研究。但是，可以预料，这种共同给药会延长QTc间隔，因此是禁忌的（请参阅警告和禁忌）。

给患者的信息

应告知患者Serentil与潜在的致命性心律失常有关。当某些药物与Serentil一起使用时，发生此类事件的风险可能会增加。因此，患者在服用任何新药之前应告知处方者他们正在接受Serentil治疗。

考虑到某些长期接受抗精神病药治疗的患者会发展为迟发性运动障碍，因此建议，如果可能，应为所有考虑长期使用的患者提供有关此风险的完整信息。

怀孕使用

该药物在妊娠中的安全性尚未确定；因此，只有在预期的治疗收益超过对母亲和胎儿的可能风险时，才应给予治疗。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

嗜睡和低血压是最常见的副作用。副作用趋于尽早达到其最大程度的严重性，只有少数（刚性和运动性）发生在治疗后期。

除震颤和僵硬外，在治疗早期接受较高剂量的患者中普遍发现不良反应。临床数据显示，由于副作用，研究者没有终止治疗的趋势。

中枢神经系统：嗜睡，帕金森氏综合症，头晕，虚弱，震颤，躁动，共济失调，肌张力障碍，僵硬，发泥，静坐不全，运动反应（阿波司通）已有报道。

自主神经系统：在某些情况下，出现口干，恶心和呕吐，晕厥，鼻塞，畏光，便秘和视力模糊。

泌尿生殖系统：已报道抑制射精，阳imp，遗尿，尿失禁和阴茎异常勃起。

皮肤：有瘙痒，皮疹，舌头肥大性乳头和血管神经性水肿的报道。

心血管系统：Serentil®（美索达嗪苯磺酸盐）产生的QT间期，这与引起尖端扭转型心律失常的能力，一个潜在的致命多形性室性心动过速，和猝死（见警告）相关联的剂量相关的延长。室性心律失常和死亡的报道与Serentil过量有关。这些事件与Serentil治疗之间没有因果关系，但是，鉴于Serentil具有延长QTc间隔的能力，这种关系是可能的。有其他心电图改变的报道（见吩噻嗪衍生物：心血管效应）。

吩噻嗪衍生物

应该注意的是，不同的吩噻嗪类药物的功效，适应症和不良反应也有所不同。医师应意识到一种或多种吩噻嗪已发生以下情况，并且在使用这些药物之一时应予以考虑。

自主神经反应：瞳孔缩小，便秘，厌食，麻痹性肠梗阻。

皮肤反应：红斑，剥脱性皮炎，接触性皮炎。

血液异常：粒细胞缺乏症，白细胞减少症，嗜酸性粒细胞增多症，血小板减少症，贫血，再生障碍性贫血，全血细胞减少症。

过敏反应：发烧，喉头水肿，血管神经性水肿，哮喘。

肝毒性：黄疸，胆淤。

心血管效应：在患者中观察到心电图末端部分的变化，包括QT间隔的延长，T波的压抑和倒置以及初步鉴定为双歧T波或U波的波的出现接受吩噻嗪类药物，包括Serentil。迄今为止，这些似乎是由于复极改变，与心肌损伤无关，并且似乎是可逆的。尽管如此，QT间期的显着延长与严重的室性心律不齐和猝死有关（见警告）。低血压，很少导致心脏骤停，已有报道。

锥体束外症状：静坐不安，躁动，运动不安，肌张力障碍反应，三头肌，斜颈，斜颈，眼球危机，震颤，肌肉僵硬，运动障碍。

迟发性运动障碍：长期使用抗精神病药可能与迟发性运动障碍有关。该综合征的主要特征在“警告”部分和以下内容中有所描述。

该综合征的特征是不规则的脉络膜动荡运动，其涉及舌头，面部，嘴巴，嘴唇或下巴（例如，舌头伸出，脸颊浮肿，嘴巴起皱，咀嚼运动），躯干和四肢。综合征的严重程度和产生的损伤程度差异很大。

该综合征可以在剂量减少或停止治疗期间的治疗期间变得临床可识别。如果不进行抗精神病药物的进一步治疗，运动的强度可能会降低，甚至可能完全消失。一般认为，短期而非长期服用抗精神病药后，可逆性更有可能发生。因此，及早发现迟发性运动障碍很重要。为了增加尽早发现该综合征的可能性，应定期减少抗精神病药的剂量（如果临床可行），并观察患者的疾病征象。此动作至关重要，因为抗精神病药可能掩盖该综合征的征兆。

内分泌失调：月经不调，性欲改变，男性乳房发育，哺乳，体重增加，水肿。假阳性妊娠试验已有报道。

尿失禁：:留，大小便失禁。

其他：高热。已经报道了暗示矛盾反应的行为效应。这些包括兴奋，奇异的梦，精神病的加剧和有毒的混乱状态。最近，在长期使用吩噻嗪治疗后，已经认识到特殊的皮肤眼综合症是一种副作用。该反应的特征是皮肤或结膜区域逐渐色素沉着和/或伴随着暴露的巩膜和角膜变色。也有报道称前透镜和角膜不透明，形状不规则或星状。系统性红斑狼疮样综合征。

过量

急性过量的症状

嗜睡，困惑，迷失方向，躁动，昏迷，死亡。

口干，声门水肿，喉痉挛，鼻塞，视力模糊，呕吐。

高热，瞳孔散大，肌肉僵硬，反射亢进，无反射。

木僵，中枢神经系统抑制或抽搐刺激后继发呼吸抑制。

心脏异常，包括QRS改变，心动过速，低血压，双侧束支传导阻滞，心室纤颤，休克，心脏骤停和充血性心力衰竭。

急性用药过量的治疗

必须建立和维护气道。必须确保充足的充氧和通风。

心血管监护应立即开始，并应包括连续的心电图监护以发现可能的心律不齐。治疗可能包括以下一种或多种治疗干预措施：纠正电解质异常和酸碱平衡，利多卡因，苯妥英钠，异丙肾上腺素，心室起搏和除颤。当与Serentil的急性过量®（美索达嗪苯磺酸盐）和应该避免（见禁忌，警告和注意事项）给患者施用丙吡胺，普鲁卡因胺，奎尼丁和可能产生添加剂延长QT间期的影响。服用利多卡因时必须小心，因为它可能增加发生癫痫发作的风险。

低血压的治疗可能需要静脉输液和升压药。苯肾上腺素，左旋戊烯醇或间氨基酚是用于治疗难治性低血压的合适升压药。吩噻嗪类药物的强力α-肾上腺素阻断特性使使用包括混合肾上腺素和多巴胺的α和β肾上腺素能激动剂混合性质的升压药成为不适当的事情。可能导致矛盾的血管舒张。此外，可以合理预期expect的α-肾上腺素阻断特性可能会与Serentil的相加，从而导致低血压问题。

在管理过量时，医生应始终考虑多种药物参与的可能性。应考虑洗胃和反复服用活性炭。由于肌张力障碍的风险和呕吐的可能性，呕吐的诱导不如洗胃更可取。预期迅速恶化的患者或意识障碍的患者不应诱发呕吐。

没有特定的解毒剂。

急性锥体外系症状可用盐酸苯海拉明或甲磺酸苄索平治疗。

治疗癫痫发作时避免使用巴比妥类药物，因为它们可能会增强吩噻嗪诱导的呼吸抑制。

强制利尿，血液灌流，血液透析和控制尿液pH值对吩噻嗪过量治疗的益处不大，因为它们分布广泛且血浆蛋白结合广泛。

有关过量治疗的最新信息通常可以从经认证的区域毒物控制中心获得。经认证的地区毒物控制中心的电话号码列在“内科医师参考书” ® *中。

Serentil剂量和给药

由于Serentil®（美索达地平）与QT间期，这是一个潜在的威胁生命事件的剂量相关的延长相关，它的使用应该保留给谁不能充分与其他抗精神病药物治疗有反应的精神分裂症患者（见适应症和警告）。

与大多数药物一样，Serentil的剂量应根据个人需要进行调整。应始终使用最低有效剂量。当达到最大反应时，剂量可以逐渐降低至维持剂量。

平板电脑和口服液

对于大多数患者，无论严重程度如何，建议每天三剂开始剂量为50 mg。通常的最佳每日总剂量范围是每天100-400毫克。

注射剂

在需要肌肉注射药物的情况下，可以使用Serentil注射剂。对于大多数患者，建议起始剂量为25 mg。如果需要，可以在30至60分钟内重复一次剂量。通常的最佳每日总剂量范围是每天25-200 mg。

Serentil如何提供

片剂美索达嗪（作为苯磺酸盐）。

100瓶。

10毫克…………………………………………………………NDC 0597-0020-01

25毫克…………………………………………………………NDC 0597-0021-01

50毫克…………………………………………………………NDC 0597-0022-01

100毫克........ NDC 0597-0023-01

安瓿1毫升[25毫克美索达嗪（作为苯磺酸盐）]。

NDC 0597-0027-02的20盒……………………………………………………

浓缩液每毫升酒精，USP含25毫克美索达嗪（作为苯磺酸盐），按体积计为0.61％。立即使用的容器：4盎司（118毫升）的琥珀色玻璃瓶，装在12瓶纸箱中，并附有一个滴管，可分别提供10 mg，25 mg和50 mg的美索达嗪（作为苯磺酸盐）……………… …………………………..NDC 0597-0025-04

存储

平板电脑：存放在25ºC（77ºF）；允许在15ºC-30ºC（59ºF-86ºF）之间进行偏移。

[请参阅USP控制的室温]

分配在密闭的容器（USP）中。

注射：储存在25ºC（77ºF）；允许在15ºC-30ºC（59ºF-86ºF）之间进行偏移。

[请参阅USP控制的室温]

分配在密闭的容器（USP）中；避光。

口服溶液：存放在77ºF（25ºC）以下；避光仅分配在琥珀色的玻璃瓶中。

浓缩物可用蒸馏水，橙汁或葡萄汁稀释。每个剂量应在给药前稀释。不建议制备和储存大量稀释液。

可供医师使用的其他信息。

药理

在实验室动物药理研究已经证实，Serentil®（美索达地平）具有典型抗精神病药的药效作用的频谱。与其他抗精神病药一样，它抑制小鼠的自发运动活动，延长小鼠的硫喷妥钠和己糖巴比妥的睡眠时间，并在兔的EEG中产生纺锤体和唤醒反应块。它可有效阻止猫的脊柱反射，并拮抗分组小鼠的d-苯异丙胺兴奋性和毒性。它在体外和体内均显示出适度的肾上腺素阻断活性，并在体内拮抗5-羟色胺。静脉注射可降低麻醉犬的血压。它在体外具有弱的抗乙酰胆碱作用。

在开发用于研究药物抗情绪活性的测试中可以看到Serentil最出色的活性。此类测试是大鼠通过增加排便（呕吐性排便）而对急性或慢性压力做出反应的测试，或其中通过电击在小鼠中诱发“情绪散瞳”的测试。在这两个测试中，Serentil均可有效减少情绪反应。它在大鼠中抑制雌性排便的ED 50为0.053 mg / kg（皮下给药）。 Serentil具有强效的止吐作用。针对狗中由阿扑吗啡引起的呕吐的静脉内ED 50为0.64 mg / kg。 Serentil与其他吩噻嗪类药物一样，在麻醉犬中表现出抗心律不齐的活性。

用tri标记的美索达嗪对狗和兔子进行的代谢研究表明，该化合物已从胃肠道充分吸收。在这些研究中，Serentil的生物学半衰期似乎在24到48小时之间。尽管在服用Serentil后观察到明显的尿液排泄，但这些研究还表明，胆汁排泄是美索达嗪和/或其代谢产物的重要排泄途径。

毒性研究

急性LD 50 （mg / kg）：

在大鼠和狗中进行了慢性毒性研究。每周7天口服大鼠Serentil，持续17个月，每天剂量最高为160 mg / kg。每周7天口服Serentil，持续13个月。在此测试期间，药物的每日剂量有所增加，以使“最高剂量”组在研究的最后一个月每天接受120 mg / kg的美索达嗪。

长期服用高剂量水平所产生的不良影响包括：

老鼠

减少食物摄入，减慢体重增加，垂体支持的内分泌器官的形态变化以及肾组织中黑色素样色素沉积。

小狗

呕吐，肌肉震颤，食物摄入减少以及与将口胃内容物吸入呼吸系统有关的死亡。

Serentil在大鼠中的剂量为70 mg / kg，而在兔子中为125 mg / kg，但在60和100 mg / kg时，子宫内吸收增加。这些生殖研究未提示与药物相关的疾病。

肌肉注射Serentil引起的局部刺激与其他吩噻嗪类药物具有相同的数量级。

* Medical Economics Company，Inc.的商标。

T2001-24

修订版：2001年3月89011602

4085-42

平板电脑制造商：

诺华制药加拿大公司

加拿大多尔瓦尔（魁北克）H9S 1A9

Ampuls生产厂商：

诺华制药公司

新泽西州东汉诺威07936

精矿制造用于：

诺华制药公司

新泽西州东汉诺威07936

诺华消费者保健品公司

林肯，NB 68517

分配者：

勃林格殷格翰药业有限公司

里奇菲尔德，CT 06877

©2001诺华

注意：本文档包含有关美索达嗪的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Serentil品牌。

适用于美索达嗪：注射液，口服浓缩液，口服片剂

心血管的

可能延长QTc间隔的药物与点状扭转型心律失常和猝死有关。 ^[参考]

已经报道了包括低血压和心动过速在内的心血管副作用。美索达嗪还被报道以剂量相关的方式延长QTc间隔。 ^[参考]

神经系统

据报道，中枢神经系统的副作用包括嗜睡，帕金森综合症，头昏，虚弱，震颤，躁动，共济失调，肌张力障碍，僵硬，发lur，静坐不稳和运动反应（阿波司通）。自主神经系统的影响包括口干，恶心和呕吐，晕厥，鼻塞，畏光，便秘和视物模糊。 ^[参考]

包括刚度和运动影响在内的不良反应往往会在治疗后期出现。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括抑制射精，阳imp，遗尿，尿失禁和阴茎异常勃勃。 ^[参考]

皮肤科

皮肤瘙痒，皮疹，舌头肥大性乳头和血管神经性水肿等皮肤病副作用已有报道。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。