Sinequan说明

Sinequan®（盐酸多西平）是一类称为二苯并二氧杂三环化合物的心理治疗药。该化合物的分子式为分子量为316的C 19 H 21 NO•HCl。它是白色结晶固体，易溶于水，低级醇和氯仿。

胶囊制剂的惰性成分为：硬明胶胶囊（可能包含蓝色1，红色3，红色40，黄色10和其他惰性成分）；硬脂酸镁;月桂基硫酸钠;淀粉。

口服浓缩制剂的惰性成分为：甘油；对羟基苯甲酸甲酯薄荷油;对羟基苯甲酸丙酯;水。

化学

Sinequan（盐酸多西平）是一种二苯并二恶英衍生物，是三环类心理治疗药物家族中的第一个。具体而言，它是的异构体混合物：1丙胺，3-二苯并[b，e]氧杂-11（6H）亚基- N，N-二甲基，盐酸盐。

动作

Sinequan（盐酸多西平）的作用机理尚不清楚。它既不是中枢神经系统刺激剂，也不是单胺氧化酶抑制剂。当前的假设是临床效果至少部分是由于对突触上的肾上腺素能的影响所致，从而防止了由于重新摄取到神经末梢而使去甲肾上腺素失活。动物研究表明，盐酸多沙平不会明显拮抗胍乙啶的降压作用。在动物研究中，已证明对平滑肌具有抗胆碱能，抗5-羟色胺和抗组胺作用。在高于通常的临床剂量下，动物体内去甲肾上腺素反应增强。在人类中没有证明这种作用。

在每天最高150 mg的临床剂量下，可以将Sinequan与胍乙啶和相关化合物同时服用，而不影响其降压作用。每天剂量超过150毫克时，已经报道了这些化合物的抗高血压作用被阻断。

Sinequan实际上没有兴奋的副作用。尚未证明这种化合物的特征是辛内酮会产生与成瘾性化合物有关的身体耐受或心理依赖性。

适应症

Sinequan建议用于治疗：

1. 患有抑郁症和/或焦虑症的精神神经病患者。
2. 与酒精中毒有关的抑郁和/或焦虑（不宜与酒精同时服用）。
3. 与器质性疾病相关的抑郁和/或焦虑（如果患者同时服用其他药物，应考虑药物相互作用的可能性）。
4. 伴有焦虑的精神病性抑郁症，包括复退性抑郁症和躁狂抑郁症。

对Sinequan的反应特别好的精神神经病的目标症状包括焦虑，紧张，沮丧，躯体症状和忧虑，睡眠障碍，内gui，精神不振，恐惧，忧虑和忧虑。

临床经验表明，即使在老年患者中，Sinequan也是安全且耐受性良好的。由于儿童人群缺乏临床经验，不建议将Sinequan用于12岁以下的儿童。

禁忌症

Sinequan禁忌于对药物过敏的人。应牢记与其他二苯并xepines交叉敏感性的可能性。

有青光眼或尿retention留趋势的患者禁用辛尼康。这些疾病应排除在外，特别是在老年患者中。

警告事项

临床恶化和自杀风险

无论是成人还是儿童，无论是成人还是小儿，患有严重抑郁症（MDD）的患者都可能经历抑郁症的恶化和/或自杀意念和行为（自杀性）的出现或行为的异常变化，无论是否服用抗抑郁药，风险可能会持续到出现重大缓解。自杀是患抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险，而这些疾病本身就是自杀的最强预测因子。但是，长期以来人们一直担心，抗抑郁药可能在治疗的早期阶段在某些患者中引起抑郁症的恶化和自杀倾向的出现。对抗抑郁药（SSRIs和其他药物）的短期安慰剂对照试验的汇总分析表明，这些药物会增加患有严重抑郁症的儿童，青少年和年轻人（18-24岁）的自杀思维和行为（自杀）的风险。疾病（MDD）和其他精神疾病。短期研究并未显示与安慰剂相比，超过24岁的成年人服用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中抗抑郁药的含量有所降低。

对患有MDD，强迫症（OCD）或其他精神疾病的儿童和青少年进行的安慰剂对照试验的汇总分析，包括针对4400例患者的9种抗抑郁药的24项短期试验。对患有MDD或其他精神疾病的成人进行的安慰剂对照试验的汇总分析包括对7.7万名患者中的11种抗抑郁药进行的总共295项短期试验（中位持续时间2个月）。药物自杀倾向的风险差异很大，但对于几乎所有研究的药物，年轻患者都有增加的趋势。在不同适应症中自杀的绝对风险存在差异，其中MDD的发生率最高。但是，风险差异（药物与安慰剂）在年龄分层内和跨适应症相对稳定。表1列出了这些风险差异（每1000名接受治疗的自杀性药物中安慰剂的数量差异）。

在任何儿科试验中均未发生自杀。成人试验中有自杀，但数量不足以得出有关自杀药作用的任何结论。

自杀风险是否会扩展到长期使用（即超过数月）尚不清楚。但是，在患有抑郁症的成人中进行的安慰剂对照维持试验的大量证据表明，使用抗抑郁药可以延缓抑郁症的复发。

应适当监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的任何适应症，并密切观察其临床恶化，自杀倾向和异常行为变化，尤其是在药物治疗过程的最初几个月内，或者在剂量变化时，无论是否增加或减少。

在成年和儿科患者中也有以下症状，焦虑，激动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，攻击性，冲动性，静坐不安（精神运动性躁动不安），躁狂症和躁狂症，也已报告了接受抗抑郁药治疗的重性抑郁症患者。至于其他适应症，包括精神病和非精神病。尽管这种症状的出现与抑郁症的恶化和/或自杀性冲动的出现之间的因果关系尚未建立，但令人担忧的是，此类症状可能是自杀倾向的先兆。

对于抑郁持续恶化或正在出现自杀倾向或可能是抑郁或自杀倾向加剧的症状的患者，应考虑改变治疗方案，包括可能停止用药，尤其是在这些症状严重，突然的情况下发病或不是患者出现症状的一部分。

应提醒正在接受抗抑郁药治疗严重抑郁症或其他精神病和非精神病患者的家属和照顾者注意需要监测患者出现的躁动，烦躁，行为异常变化以及上述其他症状的情况，以及自杀倾向的出现，并立即向医疗保健提供者报告此类症状。此类监测应包括家庭和看护者的日常观察。为了减少服用过量的风险，应为Sinequan处方开出最少剂量的药片，并与良好的患者管理保持一致。

严重的抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现。通常认为（尽管尚未在对照试验中建立），仅用抗抑郁药治疗此类发作可能会增加患有双相情感障碍风险的患者出现混合性/躁狂发作的可能性。上述症状是否代表这种转换尚不清楚。但是，在开始使用抗抑郁药治疗之前，应对具有抑郁症状的患者进行充分筛查，以确定他们是否有患双相情感障碍的风险；此类筛查应包括详细的精神病史，包括自杀，双相情感障碍和抑郁症的家族史。应该注意的是，Sinequan未被批准用于治疗双相抑郁症。

在老年医学中的用法

在老年患者中，每天一次剂量的Sinequan用法应根据患者的病情进行仔细调整（请参阅注意事项–老年用途）。

怀孕使用

已经在大鼠，兔子，猴子和狗中进行了生殖研究，没有证据表明对动物胎儿有伤害。与人类的相关性未知。由于没有经验的孕妇使用过这种药物，因此尚未确定怀孕的安全性。有报道称，母亲服用正丙氨酸的哺乳婴儿出现呼吸暂停和嗜睡。

儿童用法

不建议在12岁以下的儿童中使用Sinequan，因为尚未确定使用它的安全条件。

预防措施

给患者的信息

处方者或其他卫生专业人员应将Sinequan治疗相关的益处和风险告知患者，其家人及其护理人员，并应向他们提供适当使用的建议。有关Sinequan的患者用药指南，内容涉及“抗抑郁药，抑郁症和其他严重精神疾病以及自杀念头或行为”。开处方者或卫生专业人员应指导患者，其家人和护理人员阅读《用药指南》，并应帮助他们了解其内容。应该使患者有机会讨论《药物指南》的内容，并获得他们可能遇到的任何问题的答案。本文末尾会重印《用药指南》的全文。

应告知患者以下问题，并要求他们服用Sinequan时如果发生这些情况，请提醒他们的处方者。

应鼓励患者，家人及其护理人员警惕出现焦虑，激动，惊恐发作，失眠，易怒，敌对，攻击性，冲动性，静坐不全（精神运动性躁动），躁狂，躁狂，其他异常行为改变，抑郁加剧和自杀意念，尤其是在抗抑郁治疗期间以及调高或调低剂量的初期。应建议患者的家属和照顾者每天寻找此类症状的出现，因为变化可能会突然发生。此类症状应报告给患者的开处方者或卫生专业人员，特别是如果症状严重，起病突然或不属于患者出现的症状。诸如此类的症状可能与自杀思维和行为的风险增加有关，并表明需要非常密切的监控，并可能需要更换药物。

儿科用

尚未确定儿科人群的安全性和有效性（请参阅“警告”和“警告—临床恶化和自杀风险”框）。

任何考虑在儿童或青少年中使用Sinequan的人都必须在潜在风险与临床需求之间取得平衡。

药物相互作用

在一部分白种人中，代谢同工酶细胞色素P450 2D6（去异异喹羟化酶）的生化活性降低了（大约7–10％的白种人是所谓的“不良代谢者”）。关于亚洲，非洲和其他人群中P450 2D6同工酶活性降低的普遍性尚无可靠的估计。当给予常规剂量时，不良的代谢物具有高于预期的三环抗抑郁药（TCA）血浆浓度。取决于被P450 2D6代谢的药物分数，血浆浓度的增加可能很小，也可能非常大（TCA的血浆AUC增长8倍）。

另外，某些药物会抑制该同工酶的活性，并使正常代谢者类似于不良代谢者。当给予这些抑制药物之一作为伴随疗法时，对给定剂量的TCA稳定的个体可能会突然中毒。抑制细胞色素P450 2D6的药物包括一些不被酶代谢的药物（奎尼丁；西咪替丁），许多是P450 2D6的底物（许多其他抗抑郁药，吩噻嗪和1C型抗心律不齐药物普罗帕酮和氟卡尼特）。尽管所有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）（例如西酞普兰，依西酞普兰，氟西汀，舍曲林和帕罗西汀）均能抑制P450 2D6，但抑制程度可能有所不同。 SSRI-TCA相互作用可能引起的临床问题的程度将取决于SSRI的抑制程度和药代动力学。但是，在TCA与任何SSRI的共同管理中以及从一类切换到另一类时，都需要谨慎。特别重要的是，考虑到母体和活性代谢物的半衰期较长（可能需要至少5周），从氟西汀中撤出的患者在开始TCA治疗之前必须经过足够的时间。

三环抗抑郁药与可以抑制细胞色素P450 2D6的药物同时使用可能需要的剂量比三环抗抑郁药或其他药物通常所规定的剂量低。此外，每当这些其他药物之一退出联合治疗时，可能都需要增加剂量的三环抗抑郁药。每当将TCA与另一种已知是P450 2D6抑制剂的药物共同给药时，就需要监测TCA血浆水平。

Doxepin主要通过CYP2D6代谢（CYP1A2和CYP3A4为次要途径）。 CYP2D6的抑制剂或底物（即奎尼丁，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[SSRIs]）可能会同时增加多塞平的血浆浓度。相互作用的程度取决于对CYP2D6影响的变异性。与多塞平相互作用的临床意义尚未得到系统评价。

据报道，某些药物与MAO抑制剂同时使用会导致严重的副作用，甚至死亡。因此，应在谨慎开始使用辛丙酸治疗之前至少两周停用MAO抑制剂。确切的时间长度可能会有所不同，并且取决于所使用的特定MAO抑制剂，已施用的时间长度以及所涉及的剂量。

西咪替丁已有报道在各种三环抗抑郁药的稳态血清浓度中产生临床上显着的波动。西咪替丁治疗开始时，严重的抗胆碱能症状（即严重的口干，尿retention留和视力模糊）与三环类抗抑郁药的血清水平升高有关。此外，在已经服用西咪替丁的患者中开始服用三环类抗抑郁药时，其水平高于预期。据报道，在接受西咪替丁同时治疗的三环类抗抑郁药中，对三环类抗抑郁药的控制良好，据报道，停用西咪替丁会降低已建立的稳态血清三环类抗抑郁药水平，并损害其治疗效果。

应当牢记，摄入酒精可能会增加任何故意或非故意的Sinequan过量使用所固有的危险。这对于可能过度饮酒的患者尤其重要。

据报道，II型糖尿病患者在添加多塞平（75 mg /天）后11天维持托拉沙胺（1 gm /天）的情况下发生严重低血糖。

睡意

由于使用这种药物可能会导致睡意，因此应警告患者注意这种可能性，并警告不要在服用药物时驾驶汽车或操作危险的机械。还应警告患者对酒精的反应可能会增强。

镇静药可能会引起老年人的困惑和镇静；老年患者通常应从小剂量开始服用新丝泉并密切观察。 （请参阅预防措施-老年人使用。）

自杀

由于自杀是任何抑郁症患者的固有风险，并且可能一直保持下去，直到出现重大改善为止，因此应在治疗的早期阶段对患者进行严密监督。处方应写成最小可行量。

精神病

如果出现精神病症状增加或转向躁狂症状，可能有必要减少剂量或在给药方案中添加主要的镇静剂。

老人用

尚未确定Sinequan的对照临床研究是否包括足够数量的65岁及以上的受试者，以定义年轻受试者的反应差异。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

Sinequan的肾脏排泄程度尚未确定。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量。

镇静药可能会引起老年人的困惑和镇静；老年患者通常应从小剂量开始服用新丝泉并密切观察。 （请参阅警告。）

不良反应

注意：使用Sinequan尚未明确报告以下提到的某些不良反应。但是，由于三环类药物之间的药理相似性，在开药Sinequan（盐酸多西平）时应考虑反应。

抗胆碱作用：据报道口干，视物模糊，便秘和尿retention留。如果他们不继续治疗而退缩或变得严重，则可能有必要减少剂量。

中枢神经系统影响：嗜睡是最常见的副作用。随着治疗的继续，这往往会消失。其他很少报道的中枢神经系统副作用是精神错乱，神志不清，幻觉，麻木，感觉异常，共济失调，锥体束外症状，癫痫发作，迟发性运动障碍和震颤。

心血管疾病：偶尔有心血管疾病包括低血压，高血压和心动过速的报道。

过敏：偶尔会出现皮疹，浮肿，光敏和瘙痒。

血液学：已有少数患者报告嗜酸性粒细胞增多。偶尔有报道称骨髓抑制表现为粒细胞缺乏症，白细胞减少症，血小板减少症和紫癜。

胃肠道：有恶心，呕吐，消化不良，味觉障碍，腹泻，厌食和口疮性口炎的报道。 （请参阅抗胆碱作用。）

内分泌：三环类药物已经报道了性欲升高或降低，男性睾丸肿胀，男性女性乳房发育，女性乳房增大和溢乳，血糖水平升高或降低以及抗利尿激素分泌异常的综合征。

其他：头晕，耳鸣，体重增加，出汗，发冷，疲倦，虚弱，潮红，黄疸，脱发，头痛，哮喘加重和高热（与氯丙嗪有关）偶尔被视为不良反应。

戒断症状：长期服用Sinequan后，突然停止治疗可能会出现戒断症状。这些并不表示成瘾，并且逐渐停药不应引起这些症状。

Sinequan剂量和给药

对于大多数患有轻度至中度疾病的患者，建议每日起始剂量为75毫克。随后可以根据个体反应以适当的间隔增加或减少剂量。通常的最佳剂量范围是75毫克/天至150毫克/天。

在病情较重的患者中，可能需要更高的剂量，如有必要，随后应逐渐增加至300 mg /天。超过300 mg / day的剂量很少获得额外的治疗效果。

对于伴有器质性疾病的轻度症状或情绪症状的患者，较低的剂量可能就足够了。这些患者中有一些已被控制为低至25–50 mg /天的剂量。

Sinequan的每日总剂量可以分次或每天一次给药。如果采用每天一次的时间表，则最大建议剂量为150毫克/天。该剂量可以在睡前给予。 150 mg胶囊强度仅用于维持治疗，不建议开始治疗。

抗焦虑作用先于抗抑郁作用。最佳的抗抑郁作用可能在两到三周内不会显现出来。

过量

过量服用此类药物可能会导致死亡。故意摄入三环类抗抑郁药过量会导致多次摄入药物（包括酒精）。由于管理复杂且不断变化，建议医生联系中毒控制中心以获取有关治疗的最新信息。三环类抗抑郁药过量后中毒症状和体征迅速发展。因此，需要尽快进行医院监测。

表现

过量的关键表现包括：心律失常，严重的低血压，惊厥和中枢神经系统抑制，包括昏迷。心电图的变化，特别是QRS轴或宽度的变化，是三环类抗抑郁药毒性的临床重要指标。

过量的其他征兆可能包括：混乱，注意力不集中，短暂的幻觉，瞳孔散大，躁动，反射亢进，木僵，嗜睡，肌肉僵硬，呕吐，体温过低，高热或任何不良反应中列出的症状。

据报道死亡涉及过量的多塞平。

一般建议

获取心电图并立即开始心脏监测。保护患者的呼吸道，建立静脉输液管道并开始进行胃净化。强烈建议进行至少六个小时的心脏监测，并观察中枢神经系统或呼吸抑制，低血压，心脏节律不齐和/或传导阻滞以及癫痫发作的体征。如果在此期间的任何时间出现中毒迹象，建议延长监测。有病例报告说，服药过量后患者会死于致命性心律失常。这些患者在死亡前有明显中毒的临床证据，大多数接受了胃肠道去污不足。血浆药物水平的监测不应指导患者的治疗。

所有怀疑服用三环类抗抑郁药的患者均应接受胃肠道去污。这应包括大量洗胃，然后用活性炭。如果意识受损，应在灌洗前固定气道。呕吐是禁忌的。

最大肢体前导QRS持续时间≥0.10秒可能是服用过量严重程度的最佳指示。静脉内碳酸氢钠应用于维持血清pH在7.45至7.55的范围内。如果pH响应不足，也可以使用过度换气。换气过度和碳酸氢钠应同时使用，并要格外小心，并经常监测pH值。 pH> 7.60或pCO 2 <20 mm Hg是不希望的。对碳酸氢钠疗法/过度换气无反应的心律失常可能对利多卡因，间苯二酚或苯妥英钠有反应。通常禁止使用1A和1C型抗心律失常药（例如奎尼丁，二吡amide酰胺和普鲁卡因酰胺）。

在极少数情况下，血液灌注对急性毒性患者的急性难治性心血管不稳定可能有益。然而，血液透析，腹膜透析，交换输血和强迫利尿一般已被报道对三环类抗抑郁药中毒无效。

中枢神经系统

对于中枢神经系统抑郁症患者，建议尽早插管，因为这可能会突然恶化。应该用苯二氮卓类药物控制癫痫发作，如果无效，应使用其他抗惊厥药（例如苯巴比妥，苯妥英钠）。不推荐使用毒扁豆碱，除非要治疗对其他疗法无反应的威胁生命的症状，然后才与毒物控制中心进行协商。

精神科随访

由于过量服用通常是故意的，因此患者在康复阶段可能会尝试通过其他方式自杀。精神科转诊可能是适当的。

儿科管理

儿童和成人用药过量的管理原则相似。强烈建议医生联系当地的毒物控制中心进行特殊的儿科治疗。

Sinequan如何提供

Sinequan可作为含盐酸多西平的胶囊获得，其等效于：

10 mg–100的（NDC 0049-5340-66）
25 mg–100's（NDC 0049-5350-66）
50 mg–100的（NDC 0049-5360-66）
75 mg–100的（NDC 0049-5390-66）
100 mg–100的（NDC 0049-5380-66）
150 mg–50's（NDC 0049-5370-50）

Sinequan口服浓缩液有120 mL瓶装（NDC 0049-5100-47），附带的滴管分别校准为5 mg，10 mg，15 mg，20 mg和25 mg。每毫升所含盐酸多塞平相当于10毫克多塞平。刚服用前，应用约120 mL水，全脂或脱脂牛奶或橙汁，葡萄柚汁，番茄汁，西梅汁或菠萝汁稀释Sinequan口服浓缩液。 Sinequan口服浓缩液与多种碳酸饮料在物理上不相容。对于需要抗抑郁药治疗且正在美沙酮维持治疗的患者，可以将Sinequan浓缩口服液和美沙酮糖浆与Gatorade®，柠檬汁，橙汁，糖水，Tang®或水混合在一起；但不能与葡萄汁一起使用。不建议制备和储存大量稀释液。

仅Rx

LAB-0072-9.0

2007年8月

用药指南
抗抑郁药，抑郁症和其他严重精神疾病以及自杀念头或行为

阅读您或您家人的抗抑郁药随附的《药物治疗指南》。本药物指南仅涉及使用抗抑郁药可能产生自杀念头和采取行动的风险。

与您或您的家人的医疗保健提供者讨论以下内容：

• 抗抑郁药治疗的所有风险和益处
• 抑郁症或其他严重精神疾病的所有治疗选择

关于抗抑郁药，抑郁症和其他严重的精神疾病以及自杀的念头或行为，我应该了解的最重要的信息是什么？

1。

在治疗的头几个月内，抗抑郁药可能会增加某些儿童，青少年和年轻人的自杀念头或行为。

2。

抑郁症和其他严重的精神疾病是自杀思想和行为的最重要原因。有些人自杀的念头或行为的风险特别高。其中包括患有双相情感障碍（也称为躁狂抑郁症）或有自杀念头或行为（或有家族病史）的人。

3。

我该如何注意并尝试防止自己或家人的自杀念头和行为？

• 密切注意情绪，行为，思想或感觉的任何变化，尤其是突然的变化。当开始服用抗抑郁药或改变剂量时，这一点非常重要。
• 立即致电医疗保健提供者，以报告情绪，行为，思想或感觉的新变化或突然变化。
• 按计划与医疗保健提供者进行所有随访。视需要在两次就诊之间致电医疗保健提供者，尤其是如果您对症状有疑虑时。

如果您或您的家人有以下任何症状，特别是如果它们是新的，更严重的或担心您，请立即致电医疗服务提供者：

• 关于自杀或死亡的想法
• 企图自杀
• 新的或更严重的抑郁症
• 新的或更严重的焦虑
• 感到非常烦躁或不安
• 惊恐发作
• 睡眠困难（失眠）
• 烦躁不安
• 表现出攻击性，生气或暴力
• 采取危险的冲动
• 活动和交谈的极端增加（躁狂）
• 行为或情绪上的其他异常变化

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用

关于抗抑郁药，我还需要了解什么？

• 在未与医疗服务提供者交谈之前，切勿停止服用抗抑郁药。突然停止服用抗抑郁药会导致其他症状。
• 抗抑郁药是用于治疗抑郁症和其他疾病的药物。讨论治疗抑郁症的所有风险以及不治疗抑郁症的风险非常重要。患者及其家人或其他护理人员应与医疗服务提供者讨论所有治疗选择，而不仅仅是抗抑郁药的使用。
• 抗抑郁药还有其他副作用。与医疗保健提供者讨论为您或您的家人处方的药物的副作用。
• 抗抑郁药可以与其他药物相互作用。了解您或您的家人服用的所有药物。保留所有药物的清单以显示医疗保健提供者。在未事先咨询医疗保健提供者之前，请勿开始使用新药。
• 并非所有为儿童开出的抗抑郁药都被FDA批准用于儿童。与您的孩子的医疗保健提供者联系以获取更多信息。

本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准，适用于所有抗抑郁药。

2008年10月

新泉 盐酸多塞平胶囊

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0049-5340 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 盐酸多塞平（doxepin） 多塞平 10毫克

非活性成分 成分名称 强度 硬明胶 蓝色1 红3 红40 黄色10 硬脂酸镁 月桂基硫酸钠 淀粉

产品特征 颜色 粉红（粉红色），红色（猩红色） 得分 没有分数 形状 胶囊（胶囊） 尺寸 16毫米 味道 印记代码 Sinequan; Roerig; 534 包含 涂层 假 符号 假

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0049-5340-66 1瓶装100胶囊（100胶囊）

新泉 盐酸多塞平胶囊

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0049-5350 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 盐酸多塞平（doxepin） 多塞平 25毫克

非活性成分 成分名称 强度 硬明胶 蓝色1 红3 红40 黄色10 硬脂酸镁 月桂基硫酸钠 淀粉

产品特征 颜色 蓝色（蓝色），粉红色（粉红色） 得分 没有分数 形状 胶囊（胶囊） 尺寸 14毫米 味道 印记代码 Sinequan; Roerig; 535 包含 涂层 假 符号 假

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0049-5350-66 1瓶装100胶囊（100胶囊）

新泉 盐酸多塞平胶囊

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0049-5360 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 盐酸多塞平（doxepin） 多塞平 50毫克

非活性成分 成分名称 强度 硬明胶 蓝色1 红3 红40 黄色10 硬脂酸镁 月桂基硫酸钠 淀粉

产品特征 颜色 粉红色（粉红色），橙色（果肉（桃子）） 得分 没有分数 形状 胶囊（胶囊） 尺寸 18毫米 味道 印记代码 Sinequan; Roerig; 536 包含 涂层 假 符号 假

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0049-5360-66 1瓶装100胶囊（100胶囊）

新泉 盐酸多塞平胶囊

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0049-5390 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 盐酸多塞平（doxepin） 多塞平 75毫克

非活性成分 成分名称 强度 硬明胶 蓝色1 红3 红40 黄色10 硬脂酸镁 月桂基硫酸钠 淀粉

产品特征 颜色 橙色（肉（桃子）/肉（桃子）） 得分 没有分数 形状 胶囊（胶囊） 尺寸 18毫米 味道 印记代码 Sinequan; Roerig; 539 包含 涂层 假 符号 假

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0049-5390-66 1瓶装100胶囊（100胶囊）

新泉 盐酸多塞平胶囊

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0049-5380 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 盐酸多塞平（doxepin） 多塞平 100毫克

非活性成分 成分名称 强度 硬明胶 蓝色1 红3 红40 黄色10 硬脂酸镁 月桂基硫酸钠 淀粉

产品特征 颜色 蓝色（蓝色），橙色（果肉（桃子）） 得分 没有分数 形状 胶囊（胶囊） 尺寸 18毫米 味道 印记代码 Sinequan; Roerig; 538 包含 涂层 假 符号 假

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0049-5380-66 1瓶装100胶囊（100胶囊）

新泉 盐酸多塞平胶囊

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0049-5370 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 盐酸多塞平（doxepin） 多塞平 150毫克

非活性成分 成分名称 强度 硬明胶 蓝色1 红色3 红40 黄色10 硬脂酸镁 月桂基硫酸钠 淀粉

产品特征 颜色 蓝色（蓝色/蓝色） 得分 没有分数 形状 胶囊（胶囊） 尺寸 22毫米 味道 印记代码 Sinequan; Roerig; 537 包含 涂层 假 符号 假

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0049-5370-50 1瓶装50胶囊（50胶囊）

新泉 盐酸多塞平溶液，浓缩液

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0049-5100 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 盐酸多塞平（doxepin） 多塞平 1毫升中10毫克

药物相互作用（622） 酒精/食物相互作用（1） 疾病相互作用（27） 已知共有622种药物与Sinequan（doxepin）相互作用。 120种主要药物相互作用 476种中等程度的药物相互作用 26种次要药物相互作用 在数据库中显示可能与S​​inequan（doxepin）相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与Sinequan（doxepin）的相互作用。 最常检查的互动 查看Sinequan（doxepin）与以下药物的相互作用报告。 Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺） 安必恩（zolpidem） 阿司匹林 阿提万（劳拉西m） Benadryl（苯海拉明） mb（度洛西汀） Flexeril（环苯扎林） 加巴喷丁 克罗诺平（氯硝西am） Lamictal（拉莫三嗪） 锂 神经元（加巴喷丁） 百忧解（氟西汀） 思乐康（喹硫平） 睡眠（苯海拉明） Topamax（托吡酯） 曲唑酮 钡（地西p） 维生素D3（胆钙化固醇） Xanax（阿普唑仑） Zoloft（舍曲林） Zyrtec（西替利嗪） Sinequan（doxepin）酒精/食物相互作用 Sinequan（doxepin）与酒精/食物有1种相互作用 Sinequan（doxepin）疾病相互作用 与Sinequan（doxepin）有27种疾病相互作用，包括： 萧条 抗胆碱作用 抗胆碱作用 心血管疾病 嗜铬细胞瘤 急性心肌梗死恢复 心血管疾病 萧条 癫痫发作 青光眼 肝病 肾/肝病 双极筛选 骨髓抑制 糖尿病 肾/肝病 精神分裂症/双相情感障碍 迟发性运动障碍 急性酒精中毒 双相情感障碍筛查 青光眼 高/低血糖 肝/肾疾病 中性粒细胞减少症 精神分裂症 甲状腺疾病 尿retention留 药物相互作用分类 非活性成分 成分名称 强度 甘油 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 已停产 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA于1969年批准 相关药物 曲唑酮 费内根 Vistaril 阿普唑仑 舍曲林 Xyzal Lexapro 氯雷他定 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Bert Hepner DO 经验：11-20年 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 纪念碑可减少中枢神经系统肿瘤儿科患者放射治疗后的认知障碍 SCI患者的Exoatlet II（Exoatlet2Sci） 视觉依赖和多感官平衡练习 通过习惯存储的习惯 运动对睡眠和大脑健康的影响 双相情感障碍中omega-3多不饱和脂肪酸的预防试验 幽门螺杆菌幽门螺杆菌消除了不同的二氮四核治疗疗法 资深耳朵针灸飞行员项目（SAAAPP） 2型糖尿病患者的24小时血压动力学和自主肾上腺素能调节 评估皮下TRV250的疗效，安全性和耐受性的试验