阿拉金奶油

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅Rx

仅限于外用。

不用于眼科。

描述

碘氯羟基喹（Clioquinol）是一种抗真菌剂，是称为羟基喹啉的药物家族的成员。化学上，碘氯羟基喹是5-氯-7-碘-喹啉-8-ol。其结构式为：

局部皮质类固醇构成一类主要的合成类固醇，用作抗炎药和止痒药。氢化可的松是这一类的成员。化学上氢化可的松是pregn-4-ene-3、20-二酮，11、17、21-三羟基（11β）-。其结构式为：

每克ALA-QUIN在由纯净水，甘油，鲸蜡醇，聚山梨酸酯80，硬脂醇，十二烷基硫酸钠，棕榈酸鲸蜡酯和山梨酸组成的乳膏基质中包含5 mg氢化可的松USP和30 mg碘氯羟基喹USP。

阿拉昆霜-临床药理学

碘氯羟喹是一种广谱抗菌和抗真菌药。其确切的作用机理尚不清楚。局部皮质类固醇具有抗炎，止痒和血管收缩作用。局部皮质类固醇的抗炎活性的机制尚不清楚。各种实验室方法，包括血管收缩剂测定法，用于比较和预测在人中血管收缩剂的效力与治疗功效之间存在可识别的相关性的效力。

药代动力学

局部皮质类固醇的经皮吸收程度由许多因素决定，包括媒介物，表皮屏障的完整性以及闭塞敷料的使用。

外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程会增加经皮吸收。闭塞敷料可显着增加局部糖皮质激素的经皮吸收。因此，闭塞敷料可能是治疗耐药性皮肤病的有价值的治疗辅助剂。 （请参阅剂量和管理）。

一旦通过皮肤吸收，局部皮质类固醇将通过类似于全身给药皮质类固醇的药代动力学途径进行处理。皮质类固醇以不同程度与血浆蛋白结合。皮质类固醇主要在肝脏中代谢，然后被肾脏排泄。一些局部皮质类固醇及其代谢产物也被排泄到胆汁中。

阿拉奎恩霜的适应症和用法

根据美国国家科学院-国家研究委员会对该药的审查和/或其他信息，FDA将适应症分类如下：

“可能”有效：接触性或特应性皮炎；不全的湿疹;湿疹婴儿湿疹内源性慢性感染性皮炎；瘀滞性皮炎;脓皮病;颈部湿疹和慢性湿疹样中耳炎；痤疮荨麻疹;局部或弥漫性神经性皮炎;慢性地衣肛门生殖器瘙痒症（外阴，阴囊，肛门）;毛囊炎细菌性皮肤病真菌性皮肤病，例如头癣（cap癣，克鲁瑞斯，体，足癣）；念珠菌病intertrigo。

效果不佳的适应症的最终分类需要进一步调查。

禁忌症

对碘氯羟喹-氢化可的松或其任何成分或相关化合物的超敏反应：眼部病变，皮肤结核；大多数病毒性皮肤病变（包括单纯疱疹，牛痘和水痘）。

对氯辛，碘或含碘制剂敏感的患者也可能对这种药物敏感。

预防措施

一般

可能会弄脏皮肤和织物。此外，极少有头发和指甲变色（泛黄）的报道。在极少数情况下，碘氯羟喹-氢化可的松可能会刺激敏化皮肤。如果发生刺激，请停止治疗。如果1到2周内没有改善，请咨询医生。

局部皮质类固醇的全身吸收已产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，某些患者的库欣综合征，高血糖和糖尿症的表现。碘氯羟喹-氢化可的松没有全身毒性，电解质失衡或肾上腺抑制的症状和体征。不过，应牢记在治疗过程中抑制HPA轴的可能性，尤其是当该药物在闭塞敷料下长时间使用或用于治疗广泛的皮肤区域时，因为在这些情况下可能会大量吸收皮质类固醇，特别是在儿童和婴儿中。

接受大剂量或局部闭塞敷料的大剂量强效局部皮质类固醇激素治疗的患者，应通过尿液游离皮质醇和ACTH刺激试验定期评估HPA轴抑制的证据。如果注意到HPA轴抑制，则应尝试撤药，减少应用频率或替代效力较弱的皮质类固醇。

HPA轴功能的恢复通常在停药后即刻完成。很少会出现类固醇戒断的体征和症状，需要补充全身性糖皮质激素。

儿童可能会按比例吸收大量的局部皮质类固醇激素，因此更容易受到全身毒性作用（请参阅预防措施–儿科使用）

如果发炎，应停止使用局部皮质类固醇激素，并开始适当的治疗。

碘氯羟喹可能会通过皮肤吸收并干扰甲状腺功能测试。

碘氯羟喹可能会导致蛋白质结合的碘（PBI）或丁醇提取的碘（BEI）显着升高，并降低放射性碘（RAI）的吸收。如果打算进行此类测试，请在治疗终止和执行这些测试之间至少等待一个月。

长时间使用可能导致需要适当治疗的不敏感生物过度生长。如果存在全身性感染，应使用适当的全身性抗生素。

给患者的信息

使用碘氯羟喹-氢化可的松的患者应获得以下信息和说明：

1.该药物应按照医师的指示使用。

2.此药物仅供外部使用。请勿在眼睛内部或周围使用。该产品不适用于眼科。

3.应建议患者不要将其用于除处方药以外的任何疾病。

4.患者应报告任何局部不良反应的迹象，尤其是在闭塞敷料下。

实验室测试

以下测试可能有助于评估HPA轴抑制：

尿游离皮质醇检查

ACTH刺激试验

致癌，诱变和生育能力受损

尚未进行长期动物研究以评估局部皮质类固醇的致癌潜力或对生育力的影响。
用泼尼松龙和氢化可的松测定致突变性的研究显示了阴性结果。

怀孕类别C

尽管尚未报道局部类固醇对怀孕有不良影响，但尚未完全确定在孕妇中使用类固醇的安全性。不建议大量使用或长时间使用，因为可能会发生全身吸收。在实验动物中，胎儿畸形的发生率增加与妊娠雌性暴露于局部皮质类固醇有关，在某些情况下剂量较低。在实验室动物中皮肤施用后，更有效的皮质类固醇已被证明具有致畸性。孕妇对局部应用皮质类固醇激素的致畸作用尚无充分且对照良好的研究。仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用局部糖皮质激素。

因此，此类药物不应大量或长时间地用于孕妇。

护理母亲

尚不清楚该药物的局部给药是否会导致足够的全身吸收以在母乳中产生可检测量。系统性给予的皮质类固醇会分泌到母乳中，其数量不会对婴儿造成有害影响。尽管如此，当将此类药物施用于哺乳期妇女时，应谨慎行事。

儿科用

不建议2岁以下的婴儿或儿童使用。

如果新生儿尿布或尿液中存在碘氯羟喹，碘氯羟喹可能会产生苯丙酮尿症（PKU）的假阳性氯化铁测试结果。

在儿科患者中使用这种药物时必须格外小心。建议仅对儿童使用非氟化且具有游离17-羟基的低效局部皮质类固醇，除非对一种或另一种局部皮质类固醇有非常明确的适应症。

一般而言，医师应仔细评估持续超过2周且每天使用超过2次（低效皮质类固醇）剂量的儿科治疗。如果药物的使用量超过体表的5-10％，或者使用了闭塞敷料，则这一点尤其重要。紧身尿布或覆盖有塑料裤的尿布可能会造成阻塞。

对儿童的局部皮质类固醇激素给药应限制在与有效治疗方案相适应的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰儿童的生长发育。

不良反应

有一些皮疹和超敏反应的报告，皮肤变薄且容易瘀伤。

局部皮质类固醇和碘氯羟喹的局部不良反应也有报道，尤其是在闭塞敷料下。燃烧瘙痒;刺激干燥毛囊炎起泡，脱皮，发红，肿胀；多毛症痤疮样爆发；色素沉着;口周皮炎;过敏性接触性皮炎；皮肤浸渍，继发感染；皮肤萎缩条纹治疗前未出现虫病或其他刺激症状。

如果发生任何不良反应，请中止治疗。

Ala Quin乳膏剂量和用法

每天2至4次或在医师指导下，以薄层形式涂于患处。

包装与储存

存放在20 o -25 o C（68 o -77 o F）[请参阅USP控制的室温]。

防止冻结。

阿拉奎恩霜如何提供

提供ALA-QUIN（氢化可的松USP，0.5％和碘氯羟喹USP，3％）

1盎司管NDC 0316-0123-01

80克管NDC 0316-0123-80

修订日期：2015年10月

生产和分配：田纳西州约翰逊市Crown Laboratories，Inc. 37604

在美国印刷

P8001.04

Ala-Quin 1oz标签

NDC 0316-0123-01

仅接收

ALA-QUIN®

氢化可的松0.5％

碘氯羟喹3％乳霜

1盎司（28.4克）

警告：请放在儿童接触不到的地方。

仅限于外用。不用于眼科。

有关批号和到期日期，请参见管的压接。

每克在由纯净水，甘油，鲸蜡醇，聚山梨酯80，硬脂醇，月桂基硫酸钠，棕榈酸鲸蜡酯和山梨酸组成的乳膏基质中包含： 5 mg氢化可的松USP和30 mg碘氯羟喹USP。

常规用法：每天以薄膜形式在患处涂抹2至4次，或遵医嘱。有关完整的处方信息，请参阅包装说明书。

打开：用盖子刺破密封。

重要信息：如果密封件已刺破或不可见，请不要使用。

存放在20 o -25 o C（68 o -77 o F）[请参阅USP控制的室温]。

防止冻结。

制造和分销：

皇冠实验室有限公司

田纳西州约翰逊市37604

P6501.03

ALA-QUIN 1盎司纸箱

NDC 0316-0123-01

仅接收

ALA-QUIN®

氢化可的松0.5％

碘氯羟喹3％乳霜

1盎司（28.4克）

警告：请放在儿童接触不到的地方。

仅限于外用。

不用于眼科。

常规用法：每天以薄膜形式在患处涂抹2至4次，或遵医嘱。有关完整的处方信息，请参阅包装说明书。

每克在由纯净水，甘油，鲸蜡醇，聚山梨酯80，硬脂醇，月桂基硫酸钠，棕榈酸鲸蜡酯和山梨酸组成的乳膏基质中包含： 5 mg氢化可的松USP和30 mg碘氯羟喹USP。

刺穿管密封的方向：取下盖子。将盖子倒过来，将穿刺针尖放在试管上。推入瓶盖，直到刺穿管端。将螺帽重新装回密封管。

存放在20 o -25 o C（68 o -77 o F）[请参阅USP控制的室温]。防止冻结。

参见纸箱末端以获取批号和有效期。

制造和分销：

皇冠实验室有限公司

田纳西州约翰逊市37604

P9003.01

克标签

NDC 0316-0123-80

仅接收

ALA-QUIN®

氢化可的松0.5％

碘氯羟喹3％乳霜

80克

警告：请放在儿童接触不到的地方。

仅限于外用。不用于眼科。

有关批号和到期日期，请参见管的压接。

每克在由纯净水，甘油，鲸蜡醇，聚山梨酯80，硬脂醇，月桂基硫酸钠，棕榈酸鲸蜡酯和山梨酸组成的乳膏基质中包含： 5 mg氢化可的松USP和30 mg碘氯羟喹USP。

常规用法：每天以薄膜形式在患处涂抹2至4次，或遵医嘱。有关完整的处方信息，请参阅包装说明书。

打开：用盖子刺破密封。

重要信息：如果密封件已刺破或不可见，请不要使用。

存放在20 o -25 o C（68 o -77 o F）[请参阅USP控制的室温]。

防止冻结。

制造和分销：

皇冠实验室有限公司

田纳西州约翰逊市37604

P4763.00

阿拉金80克纸盒

NDC 0316-0123-80

仅接收

阿拉奎恩

氢化可的松0.5％

碘氯羟喹3％乳霜

80克

警告：请放在儿童接触不到的地方。

仅限于外用。不用于眼科。

通常剂量：每天2至4次或在医师指导下，以薄膜形式涂于患处。有关完整的处方信息，请参阅包装说明书。

每克在由纯净水，甘油，鲸蜡醇，聚山梨酯80，硬脂醇，月桂基硫酸钠，棕榈酸鲸蜡酯和山梨酸组成的乳膏基质中包含： 5 mg氢化可的松USP和30 mg碘氯羟喹USP。

刺穿管密封的方向：取下盖子。将盖子倒过来，将穿刺针尖放在试管上。推入瓶盖，直到刺穿管端。将螺帽重新装回密封管。

存放在20 o -25 o C（68 o -77 o F）[请参阅USP控制的室温]。防止冻结。

参见纸箱末端以获取批号和有效期。

制造和分销：

皇冠实验室有限公司

田纳西州约翰逊市37604

P4762.00

注意：本文档包含有关氯喹诺醇/氢化可的松局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Ala-Quin。

对于消费者

适用于氯喹诺尔/氢化可的松局部使用：局部用乳膏

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，局部使用的喹喔啉/氢化可的松可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用氯喹诺醇/氢化可的松局部用药时，请立即咨询您的医生是否有以下任何副作用：

发病率未知

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 头顶大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
• 毛发区域灼热，发痒和疼痛，或发根处有脓液
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 头晕
• 干燥度
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 恶心
• 手臂，脸部，腿部，躯干或腹股沟上的红紫色线条
• 口腔发红和结垢
• 皮肤柔软
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 使皮肤变薄且容易瘀伤，尤其是在脸部使用或皮肤折叠在一起的地方（例如，手指之间）
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

局部服用氯喹诺酮/氢化可的松的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 痤疮或粉刺
• 增加前额，背部，手臂和腿部的头发生长
• 淡化正常肤色
• 淡化深色皮肤的治疗部位

对于医疗保健专业人员

适用于局部氯吡喹醇/氢化可的松：外用乳膏，外用药盒，外用药膏

一般

使用此联合产品后，有一些皮疹，超敏反应和皮肤变薄的报道。 ^[参考]

本地

外用皮质类固醇：

未报告频率：灼热，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎，起泡，脱皮，发红，肿胀，过度毛发，痤疮样疱疹，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸软，继发感染，皮肤萎缩，纹状体，粟粒性疟疾，刺激^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮疹，淤青，皮肤变薄

上市后报告：红斑，荨麻疹，皮肤疼痛，皮肤脱落，潜在症状加剧，头发变色^[参考]

内分泌

上市后报告：下丘脑-垂体肾上腺（HPA）轴抑制，类丘脑功能，内源性皮质醇水平降低，类固醇戒断综合征^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：糖尿

血液学

未报告频率：瘀伤

眼科

上市后报告：白内障，青光眼^[参考]

肌肉骨骼

上市后报道：儿童发育迟缓/体重增加延迟，骨质疏松^[参考]

新陈代谢

上市后报告：肥胖/体重增加，高血糖^[参考]

心血管的

上市后报告：高血压^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。