西普赛尔

什么是sipuleucel-T？

Sipuleucel-T是一种用于治疗男性晚期前列腺癌的免疫疗法药物。

Sipuleucel-T是由您自己的少量白细胞制成的，这些白细胞是从人体血液中去除的。

通常在手术或其他治疗失败后才给予Sipuleucel-T。

Sipuleucel-T也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

接受sipuleucel-T治疗前，请先告知医生您的所有医疗状况或过敏，所用的所有药物以及怀孕或母乳喂养。

在服药之前

告诉医生您是否曾经：

• 心脏问题;

• 中风;要么

• 呼吸问题。

sipuleucel-T如何服用？

Sipuleucel-T是在称为白细胞分离术（LOO-kuh-fuh-REE-sis）的过程后给予的。

在白细胞分离术期间，您的一些血液通过放置在静脉中的小管（导管）收集。导管连接到将白细胞与血液其他部分分离的机器上。

然后将收集的血细胞与sipuleucel-T混合，并在白细胞分离术约三天后注入您的体内。

当这些经过处理的血细胞注入人体后，有助于增强您的免疫系统，以靶向并攻击某些前列腺癌细胞。

医护人员会为您提供这种输液，大约需要60分钟才能完成。您将被密切注视至少30分钟，以确保您没有输液反应。

可能会给您其他药物以帮助预防严重的副作用或过敏反应。只要您的医生开处方，就继续使用这些药物。

这种治疗通常相隔2周进行3次。

您的医生将确定您的细胞收集和sipuleucel-T注射时间表。请非常仔细地遵循医生的指示。与sipuleucel-T输注有关的细胞收集时机非常重要。如果您错过输液预约，则将来无法使用准备好的输液。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过细胞采集或sipuleucel-T输液时间表中的任何预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

接受sipuleucel-T时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Sipuleucel-T的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

在注射过程中或之后的最初24小时内可能会发生一些副作用。如果您感到疲倦，头晕，恶心，头晕，发烧，发冷，心跳加快，呼吸困难，剧烈头痛或脖子或耳朵猛打，请告诉您的保姆。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 赛车或不规则的心跳；

• 感染迹象-发烧，疼痛或发红的地方放置了针头以收集或输注血液;

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），视力问题，言语不清;

• 体内深处有血块的迹象-手臂或腿部疼痛，肿胀，发热或变色;要么

• 肺部出现血凝块的迹象-深呼吸，呼吸急促会加剧胸痛。

常见的副作用可能包括：

• 发烧，发冷，疲倦；

• 背疼;

• 恶心;

• 头痛;要么

• 关节痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Sipuleucel-T剂量信息

成人前列腺癌的常用剂量：

大约2周间隔给予3剂完整剂量；在60分钟内静脉内注入药物。

评论：
-通过白细胞分离术获得患者的外周血单核细胞，该过程应在每次输注前约3天进行。
-患者应在给药前约30分钟口服对乙酰氨基酚和抗组胺药（例如苯海拉明），以最大程度地减少潜在的急性输注反应。
-每次输注后至少30分钟应观察患者的急性输液反应。
-未确定最大加药间隔。
-该药物仅用于自体使用。
-该药物仅用于静脉使用；不应使用细胞过滤器。

用途：治疗无症状或症状轻微的转移性去势抵抗性（激素难治性）前列腺癌。

还有哪些其他药物会影响sipuleucel-T？

告诉您的医生是否使用任何削弱免疫系统的药物，例如：

• 其他抗癌药物；

• 类固醇（泼尼松和其他）；要么

• 防止器官移植排斥的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响sipuleucel-T，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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对于消费者

适用于sipuleucel-T：静脉内悬浮液

需要立即就医的副作用

sipuleucel-T及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用sipuleucel-T时，请立即咨询您的医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 说话困难
• 双重视野
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 鼻充血
• 恶心
• 皮肤苍白
• 体重快速增加
• 流鼻涕
• 发抖
• 气促
• 言语缓慢
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 喘息

不需要立即就医的副作用

可能会发生sipuleucel-T的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 减轻体重
• 头晕
• 温暖的感觉
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 肌肉或骨骼疼痛
• 肌肉痉挛
• 颈部疼痛
• 皮疹
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 失眠
• 突然出汗
• 无法入睡
• 减肥

不常见

• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 手或脚颤抖或颤抖

对于医疗保健专业人员

适用于sipuleucel-T：静脉内悬浮液

其他

非常常见（10％或更多）：急性输液反应（71.2％），畏寒（53.1％），疲劳（41.1％），发烧（31.3％）

常见（1％至10％）：流感样疾病，外周水肿，潮热

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：心肌梗塞

上市后报道：低血压，血栓栓塞事件（深静脉血栓形成和肺栓塞） ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（29.6％），关节痛（19.6％），四肢疼痛（12.1％）

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疼痛，肌肉痉挛，骨骼疼痛，肌肉骨骼胸部疼痛，颈部疼痛^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（21.5％），呕吐（13.3％），便秘（12.3％），口腔感觉异常（12.3％），腹泻（10％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（18.1％），感觉异常（14.1％），头晕（11.8％），肌肉疼痛（11.8％），乏力（10.8％）

常见（1％至10％）：失眠，震颤，脑血管事件（出血性和缺血性中风）

上市后报告：短暂性脑缺血发作，晕厥^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：柠檬酸盐毒性（14.8％）

常见（1％至10％）：厌食症，体重减轻

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（12.5％）

常见（1％至10％）：血尿^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，上呼吸道感染，咳嗽^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，出汗^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。