Sipuleucel-t（静脉注射）

Si-pu-LOO-sel-三通

常用品牌名称

在美国

• 证明

可用的剂型：

• 悬挂

治疗类别：免疫制剂

sipuleucel-t的用途

Sipuleucel-T用于治疗某些类型的晚期前列腺癌。 Sipuleucel-t由您自己的免疫细胞（自体细胞免疫疗法）制成。

Sipuleucel-t仅在您的医生处方下提供。

使用sipuleucel-t之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于sipuleucel-t，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对sipuleucel-t或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

没有关于年龄与儿童人群中西普白酯-T作用的关系的信息。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制sipuleucel-T在老年人中的应用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响sipuleucel-t的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 心脏病或
• 心律问题（例如心律不齐）或
• 肺部疾病或呼吸困难或
• 中风的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用sipuleucel-t

护士或其他训练有素的卫生专业人员会在医院为您提供西普列酯。 Sipuleucel-t是通过一根静脉中的一根针头给予的。

您的医生会告诉您，在每次预定的细胞收集中心输注sipuleucel-t之前三天收集免疫细胞。该收集过程称为白细胞分离术。您收集的血细胞与蛋白质混合在一起，可以为您的输液做好准备。

该药通常以3剂给药，间隔2周。必须缓慢给予Sipuleucel-t，以使针头保持原位一小时。您可能还会接受对乙酰氨基酚（例如Tylenol®）和苯海拉明（例如Benadryl®）以帮助防止可能的输注反应。

接受所有剂量的sipuleucel-t非常重要。尝试保留所有预定的约会。如果您错过剂量，您的药物将无法使用。您的医生将与您一起在细胞收集中心安排新的约会。您还可能需要重新预约输液服务。

使用sipuleucel-t时的注意事项

医生定期检查您的病情非常重要。您的医生将进行血液检查，以确保sipuleucel-T正常工作并检查不良影响。

Sipuleucel-t可能引起发烧；发冷头晕;快速的心跳;关节痛;恶心和呕吐;气促;呼吸困难或在收到它后的几个小时内出现异常疲倦或虚弱。如果您有任何这些症状，请立即与您的医生或护士联系。

如果在输液或收集部位开始出现咳嗽，体重减轻，发烧，发红或疼痛，请立即致电医生。这些可能是您感染了病毒的迹象。

如果您有胸痛或不适，头晕，昏厥，跳动或脉搏加快，或心律快速，缓慢或不均匀，请立即咨询医生。这些可能是心律问题的症状。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Sipuleucel-t副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 说话困难
• 双重视野
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 鼻充血
• 恶心
• 皮肤苍白
• 体重快速增加
• 流鼻涕
• 发抖
• 气促
• 言语缓慢
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 喘息

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 减轻体重
• 头晕
• 温暖的感觉
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 肌肉或骨骼疼痛
• 肌肉痉挛
• 颈部疼痛
• 皮疹
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 失眠
• 突然出汗
• 无法入睡
• 减肥

不常见

• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 手或脚颤抖或颤抖

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于sipuleucel-T：静脉内悬浮液

需要立即就医的副作用

sipuleucel-T及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用sipuleucel-T时，请立即咨询您的医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 说话困难
• 双重视野
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 鼻充血
• 恶心
• 皮肤苍白
• 体重快速增加
• 流鼻涕
• 发抖
• 气促
• 言语缓慢
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 喘息

不需要立即就医的副作用

可能会发生sipuleucel-T的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 减轻体重
• 头晕
• 温暖的感觉
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 肌肉或骨骼疼痛
• 肌肉痉挛
• 颈部疼痛
• 皮疹
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 失眠
• 突然出汗
• 无法入睡
• 减肥

不常见

• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 手或脚颤抖或颤抖

对于医疗保健专业人员

适用于sipuleucel-T：静脉内悬浮液

其他

非常常见（10％或更多）：急性输液反应（71.2％），畏寒（53.1％），疲劳（41.1％），发烧（31.3％）

常见（1％至10％）：流感样疾病，外周水肿，潮热

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：心肌梗塞

上市后报道：低血压，血栓栓塞事件（深静脉血栓形成和肺栓塞） ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（29.6％），关节痛（19.6％），四肢疼痛（12.1％）

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疼痛，肌肉痉挛，骨骼疼痛，肌肉骨骼胸部疼痛，颈部疼痛^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（21.5％），呕吐（13.3％），便秘（12.3％），口腔感觉异常（12.3％），腹泻（10％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（18.1％），感觉异常（14.1％），头晕（11.8％），肌肉疼痛（11.8％），乏力（10.8％）

常见（1％至10％）：失眠，震颤，脑血管事件（出血性和缺血性中风）

上市后报告：短暂性脑缺血发作，晕厥^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：柠檬酸盐毒性（14.8％）

常见（1％至10％）：厌食症，体重减轻

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（12.5％）

常见（1％至10％）：血尿^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，上呼吸道感染，咳嗽^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，出汗^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。