4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外西罗莫司片药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 西罗莫司片

西罗莫司片

药品类别 MTOR抑制剂选择性免疫抑制剂

警告

  • 这种药物可能会增加非常严重的感染甚至致命的感染机会。与医生交谈。
  • 如果您有任何感染迹象,例如发烧,发冷,类似流感的症状,咽喉痛,耳朵或鼻窦疼痛,咳嗽,痰多或痰液变色,尿液通过,口疮疼痛,请立即致电医生或无法治愈的伤口。
  • 这种药物可能会增加患上淋巴瘤或皮肤癌等癌症的机会。如果您的痣的颜色或大小改变,皮肤肿块或生长,体重减轻,盗汗或腺体肿胀,请立即致电医生。
  • 该药物不适用于进行肝或肺移植的人。这些人发生了非常糟糕的,有时甚至是致命的问题。与医生交谈。

西罗莫司片的用途:

  • 在肾脏移植后使用,以防止人体排斥肾脏。
  • 它用于治疗称为淋巴管平滑肌肌瘤病(LAM)的肺部疾病。
  • 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用西罗莫司片剂之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对西罗莫司或本药的任何其他部分(西罗莫司片)过敏。
  • 如果您对此药过敏(西罗莫司片);该药物的任何部分(西罗莫司片);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您正在服用以下任何药物:克拉霉素,红霉素,伊曲康唑,酮康唑,利福布汀,利福平,替利霉素或伏立康唑。

这不是与该药物(西罗莫司片剂)相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药(西罗莫司片)都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用西罗莫司片剂时,我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用了该药(西罗莫司片剂)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 该药物(西罗莫司片剂)发生了高血压。按照医生的指示检查血压。
  • 这种药物可能会导致高胆固醇和甘油三酸酯水平。与医生交谈。
  • 这种药物(西罗莫司片剂)发生了高血糖。这包括新发或恶化的糖尿病。
  • 按照医生的指示检查血糖。
  • 告诉医生您是否有高血糖的迹象,例如精神错乱,感到困倦,口渴,更饿,尿频,潮红,呼吸加快或闻起来像水果。
  • 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染,感冒或流感的人。
  • 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
  • 皮肤癌的机会可能会增加。避免大量阳光,日光灯和晒黑床。使用防晒霜,并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
  • 接种任何疫苗之前,请先咨询您的医生。将某些疫苗与这种药物(西罗莫司片剂)一起使用可能会增加感染机会或使疫苗无法正常工作。
  • 避免柚子和柚子汁。
  • 这种药可能会影响伤口的愈合。有时,有伤口愈合问题的人需要手术。如果伤口有红色,温暖,疼痛或肿胀,请立即致电医生。如果伤口张开或伤口中有血液,液体或脓液,请立即致电医生。
  • 有些人用这种药物(西罗莫司片)治疗,由于某种病毒感染(BK病毒)而导致肾脏问题非常严重。在进行肾脏移植的人中,BK病毒感染可能会导致肾脏丢失。如果您有肾脏问题的迹象,例如通过的尿量变化,通过尿液时的困难或疼痛,或尿中的血液,请立即致电医生。
  • 在某些人中,这种药物(西罗莫司片)发生了非常严重的血液问题,例如血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征(TTP / HUS)。如果您感到非常疲倦或虚弱或有瘀伤或出血,请立即致电医生。尿色深或皮肤或眼睛发黄;皮肤苍白;尿液通过量的变化;视力改变;一方的力量变化大于另一方,说话或思考困难或平衡变化;或发烧。
  • 这种药可能会影响生育。生育问题可能导致无法怀孕或生小孩。
  • 如果您在怀孕期间服用此药,可能会对未出生的婴儿造成伤害。
  • 妇女在服用这种药物(西罗莫司片)时以及在最后一次服药后一段时间必须使用节育措施。问你的医生使用避孕药多长时间。如果您怀孕了,请立即致电医生。
  • 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物(西罗莫司片)?

按照医生的指示使用这种药物(西罗莫司片)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 吃或不吃食物,但每次都一样。始终随食物或空腹服用。
  • 即使您感觉良好,也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物(西罗莫司片)。
  • 如果您正在服用环孢菌素,则在服用这种药物(西罗莫司片)之前至少要服用4个小时。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 按照医生的指示检查尿液。
  • 整个吞下。请勿咀嚼,摔碎或挤压。
  • 如果吞咽困难,请咨询医生。

如果我错过剂量怎么办?

  • 想一想就服用一次错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 高血压的迹象,例如非常头痛或头晕,昏倒或视力改变。
  • 低钾水平的迹象,例如肌肉疼痛或无力,肌肉痉挛或心跳不正常。
  • 快速的心跳。
  • 感觉很累或虚弱。
  • 手臂或腿肿胀。
  • 任何无法解释的瘀伤或出血。
  • 月经(月经)改变。
  • 如果您发现有血液凝块的迹象,例如胸痛或压迫,请立即致电医生。咳血;气促;腿或手臂肿胀,温暖,麻木,颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。
  • 有些人用这种药物(西罗莫司片)有肺部疾病。有时,这是致命的。如果您有肺部疾病的迹象,例如呼吸急促或其他呼吸困难,咳嗽(新发或恶化)或发烧,请立即致电医生。
  • 这种药物(西罗莫司片剂)发生了一个非常严重的大脑问题,称为进行性多灶性白质脑病(PML)。它可能导致残疾或致命。如果您有以下迹象,立即告诉医生:精神错乱,记忆力问题,情绪低落(抑郁),行为方式变化,一侧的力量变化大于另一侧,说话或思考困难,平衡变化或改变视力。
  • 这种药物(西罗莫司片)很少出现肝脏问题。有时,这是致命的。如果您有肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,大便色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄,请立即致电医生。

西罗莫司片还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 头痛。
  • 肚子痛。
  • 腹泻或便秘。
  • 胃部不适。
  • 关节痛。
  • 青春痘(粉刺)。
  • 头晕。
  • 鼻子或喉咙发炎。
  • 口腔刺激或口腔溃疡。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何储存和/或丢弃西罗莫司片剂?

  • 存放在室温下。
  • 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 在准备好服用之前,请勿将这种药物(西罗莫司片)从泡罩包装中取出。打开泡罩包装后立即服用这种药物(西罗莫司片)。不要存放取出的药物以备将来使用。
  • 避光。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满这种药物(西罗莫司片)时,请再次阅读。如果您对这种药物(西罗莫司片剂)有任何疑问,请与医生,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

综上所述

西罗莫司普遍报道的副作用包括:上呼吸道感染和尿路感染。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于西罗莫司:口服液,口服片剂

警告

口服途径(溶液;片剂)

免疫抑制可能导致对感染的敏感性增加以及淋巴瘤和其他恶性肿瘤的可能发展。只有具有免疫抑制治疗和肾移植患者管理经验的医生才应为西罗莫司开具预防肾移植患者器官排斥的处方,并且他们应具有随访患者所需的完整信息。在新肝移植患者的研究中,西罗莫司与环孢菌素或他克莫司联合使用与死亡率过高,移植物丢失和肝动脉血栓形成有关。使用西罗莫司作为免疫抑制方案的一部分时,在从头肺移植患者中报告了最致命的支气管吻合口裂病例。在肝或肺移植患者中尚未确定西罗莫司作为免疫抑制疗法的安全性和有效性,因此不建议使用。

需要立即就医的副作用

西罗莫司及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用西罗莫司时,如果出现以下任何副作用,请立即与医生联系

比较普遍;普遍上

  • 腹部或腹部绞痛或疼痛
  • 脓液堆积
  • 焦虑,无法解释
  • 背痛
  • 黑色或红色,柏油样凳子
  • 牙龈或鼻子出血
  • 模糊的视野
  • 身体疼痛或疼痛
  • 骨痛
  • 瘀血
  • 灼伤或刺痛皮肤
  • 小便时燃烧
  • 眼睛灼热,干燥或发痒
  • 手,手臂,脚或腿有灼痛,刺痛,麻木或疼痛感
  • 精神状态改变
  • 肤色变化
  • 胸痛
  • 发冷
  • 混乱
  • 抽搐(癫痫发作)
  • 咳嗽
  • 尿液深色或带血
  • 耳聋
  • 尿量减少
  • 视力下降
  • 呼吸或吞咽困难
  • 颈静脉扩张
  • 从眼睛里排出
  • 头晕
  • 睡意
  • 口干
  • 耳痛
  • 过度流泪
  • 极度疲劳
  • 眼痛
  • 女性面部毛发生长
  • 从躺着或坐着的姿势起来时头晕或头昏眼花
  • 快,慢或不规则心跳
  • 发热
  • 皮肤潮红或发红,尤其是在脸部和颈部
  • 普遍感到不适或生病
  • 饥饿加剧
  • 月经量增加或阴道流血
  • 皮肤瘙痒,疼痛,发红,肿胀,触痛或发热
  • 食欲不振
  • 皮肤上的大块,扁平,蓝色或紫色的斑块
  • 性能力,欲望,动力或表现的丧失
  • 失去声音
  • 肌肉疼痛
  • 鼻充血
  • 恶心或呕吐
  • 嘴唇,手或脚发麻或发麻
  • 胸部,腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
  • 嘴唇,鼻子,眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
  • 皮肤苍白
  • 伤口长期出血
  • 心跳加速
  • 皮疹
  • 红色或深棕色尿液
  • 耳朵发红或肿胀
  • 眼睛,眼睑或眼睑​​内层发红,疼痛或肿胀
  • 耳鸣
  • 流鼻涕
  • 针脚的感觉
  • 严重便秘
  • 严重呕吐
  • 严重,突然头痛
  • 言语不清
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴中有疮或白斑
  • 胃痛或心烦
  • 尿量突然减少
  • 突然失去协调
  • 手臂或腿突然,严重的虚弱或麻木
  • 突然的,无法解释的呼吸急促
  • 出汗
  • 颈部,腋窝或腹股沟淋巴结肿大,疼痛或触痛
  • 患处有压痛,疼痛,肿胀,发热,皮肤变色和明显的浅表静脉
  • 震颤
  • 嘴唇或口腔溃疡
  • 异常疲倦或虚弱
  • 视力改变
  • 腿无力或沉重
  • 口腔或舌头上有白色斑点
  • 皮肤和眼睛发黄

不常见

  • 现有痣的大小,形状或颜色变化
  • 嘶哑
  • 会漏液或流血的痣
  • 新痣
  • 胃,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 皮肤溃疡或疮

发病率未知

  • 伤口愈合异常
  • 头痛
  • 荨麻疹或瘙痒
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
  • 指甲松动或脱落
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 手臂或腿肿胀
  • 缺乏表皮的黄色指甲

不需要立即就医的副作用

西罗莫司可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 视力异常
  • 粉刺
  • ching
  • 皮肤起泡,结cru,发炎,瘙痒或变红
  • 胸部或腹部有灼热感
  • 燃烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 便秘
  • 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 皮肤开裂,干燥或鳞屑
  • 哭了
  • 排尿次数减少
  • 关节退行性疾病
  • 去个人化
  • 腹泻
  • 移动困难
  • 排尿困难(运球)
  • 烦躁不安
  • 耳痛
  • 腹部或胃肿大
  • 欣快感
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 过度的肌张力,肌肉紧张或紧绷
  • 恐惧
  • 感到悲伤或空虚
  • 听力损失
  • 胃灼热
  • 无法勃起或勃起
  • 心率增加
  • 增加头发生长,尤其是在脸上
  • 夜间增加小便的冲动
  • 消化不良
  • 口腔刺激
  • 关节疼痛或肿胀
  • 腿抽筋
  • 失去膀胱控制
  • 精力不足或虚弱
  • 失去兴趣或愉悦
  • 失去力量
  • 下腹部或胃痛
  • 肌肉酸痛,疼痛,僵硬或无力
  • 紧张
  • 背部,肋骨,手臂或腿部疼痛
  • 喉咙疼痛或灼痛
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 偏执狂
  • 骨盆痛
  • 情绪上反应迅速或反应过度
  • 快速呼吸
  • 快速变化的心情
  • 牙龈或口腔发炎,发红或肿胀
  • 颤抖或颤抖
  • 发抖
  • 嗜睡
  • 凹陷的眼睛
  • 肿胀
  • 阴囊肿胀
  • 牙龈变软或变大
  • 胃部压痛
  • 皮肤增厚
  • 麻烦集中
  • 睡眠困难
  • 晚上醒来小便

对于医疗保健专业人员

适用于西罗莫司:口服液,口服片剂

呼吸道

非常常见(10%或更多):呼吸困难(最高30%),上呼吸道感染(最高26%),咽炎(最高21%)

常见(1%至10%):肺炎,鼻epi,胸腔积液,鼻st

罕见(0.1%至1%):肺出血

罕见(小于0.1%):肺泡蛋白沉着症

未报告频率:胸腔积液,肺泡蛋白沉着[参考]

新陈代谢

非常常见(10%或更高):高甘油三酯血症(最高58%),高胆固醇血症(最高46%),低钾血症,低磷酸盐血症,高血糖

常见(1%至10%):异常愈合,乳酸脱氢酶(LDH)增加,低血钾,糖尿病[参考]

心血管的

非常常见(10%或更多):周围水肿(最高58%),高血压(最高49%),胸痛(最高24%),水肿(最高18%),淋巴结肿大

常见(1%至10%):静脉血栓栓塞(包括肺栓塞,深静脉血栓形成),心动过速

罕见(0.1%至1%):心包积液(包括儿童和成人的血液动力学显着积液),淋巴水肿

罕见(小于0.1%):心包积液[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):便秘(最高38%),腹痛(最高36%),腹泻(最高35%),恶心(最高31%),呕吐(最高25%),消化不良(高达25%)

常见(1%至10%):口腔炎[参考]

一般

与该药物有关的最常见不良反应是周围性水肿,高甘油三酯血症,高血压,高胆固醇血症,肌酐升高,便秘,腹痛,腹泻,头痛,发烧,尿路感染,贫血,恶心,关节痛,疼痛和血小板减少症。 [参考]

血液学

非常常见(10%或更多):贫血(高达33%),血小板减少症(高达30%),血液乳酸脱氢酶升高,血液肌酐升高

常见(1%至10%):血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,天冬氨酸转氨酶升高,丙氨酸转氨酶升高

罕见(0.1%至1%):全血细胞减少症

未报告频率:毛细血管渗漏综合征[参考]

泌尿生殖

非常常见(10%或更多):尿路感染(高达33%)

常见(1%至10%):肾盂肾炎,长期与环孢霉素联用时肾功能下降(肌酐升高),卵巢囊肿,月经失调(包括闭经和月经过多),蛋白尿

上市后报告:无精症[参考]

肌肉骨骼

很常见(10%或更多):关节痛(高达31%)

常见(1%至10%):骨坏死[Ref]

神经系统

很常见(10%或更多):头痛(高达34%)

常见(1%至10%):骨坏死,震颤,失眠[参考]

皮肤科

非常常见(10%或更多):粉刺(最高22%),皮疹(最高20%)

常见(1%至10%):带状疱疹,单纯疱疹

罕见(0.1%至1%):血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征(TTP / HUS),白细胞减少症,黑素瘤,鳞状细胞癌,基底细胞癌[参考]

肾的

非常常见(10%或更多):肌酐增加(高达40%)

罕见(0.1%至1%):肾病综合征

未报告频率:局部节段性肾小球硬化,BK病毒相关性肾病,肾病综合征,血清肌酐水平升高,肾小球滤过率降低[参考]

眼科

未报告频率:眼睑浮肿[参考]

肝的

常见(1%至10%):肝功能检查异常

未报告频率:肝功能衰竭,肝动脉血栓形成[参考]

过敏症

稀有(小于0.1%):过敏反应,包括过敏性/类过敏反应,血管性水肿,剥脱性皮炎和过敏性血管炎[参考]

其他

非常常见(10%或更多):发烧(高达34%),疼痛(高达29%)

常见(1%至10%):康复受损[参考]

肿瘤的

常见(1%至10%):皮肤癌,淋巴瘤/移植后淋巴增生性疾病

未报告频率:肝细胞腺瘤和癌,睾丸腺瘤[参考]

免疫学的

常见(1%至10%):败血症,肺炎,肾盂肾炎,单纯疱疹,真菌,病毒和细菌感染(例如结核杆菌,爱泼斯坦-巴尔病毒,CMV和带状疱疹等分枝杆菌感染),分枝杆菌感染(包括结核),巨细胞病毒(CMV),爱泼斯坦-巴尔病毒

未报告频率:艰难梭菌小肠结肠炎[参考]

参考文献

1. Sola E,Lopez V,Burgos D等。 “在肾脏移植中与西罗莫司治疗相关的肺毒性。”移植医学杂志38(2006):2438-40

2.“产品信息。Rapamune(sirolimus)”,宾夕法尼亚州费城的Wyeth-Ayerst实验室。

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

4.澳大利亚药学会“ APPGuide在线。澳大利亚处方产品在线指南。可从以下网址获得:URL:http://www.appco.com.au/appguide/default.asp。” ([2006]):

5. Vlahakis NE,Rickman OB,Morgenthaler T“与西罗莫司有关的弥漫性肺泡出血。”梅奥临床杂志79(2004):541-5

6. Wheatcroft S,Byrne J,Thomas M,MacCarthy P“在部署西罗莫司洗脱支架后威胁生命的冠状动脉痉挛”。 J Am Coll Cardiol 47(2006):1911-2;作者回复1912-3

7. Altomare JF,Smith RE,Potdar S,Mitchell SH“与西罗莫司相关的胃溃疡愈合延迟”。移植82(2006):437-8

8. Alkhatib AA“西罗莫司引起的顽固性慢性腹泻:一例报告”。移植过程38(2006):1298-300

9. Aboujaoude W,Milgrom ML,Govani MV“肾移植受者中与西罗莫司有关的淋巴水肿1”。移植77(2004):1094-6

10.约瑟夫·F,玛丽娜·K,阿洛伊斯·W“西罗莫司肌病”。移植76(2003):1773-4

11. Mohaupt MG,Vogt B,Frey FJ“肾移植受者中与西罗莫司相关的眼睑浮肿”。移植72(2001):162-4

12. Neff GW,Ruiz P,Madariaga JR等。西罗莫司在肝移植中的肝毒性。 Ann Pharmacother 38(2004):1593-6

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于器官移植的成人剂量-排斥反应的预防

对于中度免疫风险低的患者
按体重计量
-少于40公斤
负荷剂量:第1天3 mg / m2
维护:每天一次1 mg / m2
-大于或等于40公斤
负荷剂量:第1天口服6 mg
维护:每天一次口服2 mg

高免疫风险患者(定义为因免疫原因而失去先前同种异体移植的黑人移植受者和/或重复肾移植受者和/或高面板反应性抗体[PRA;峰值PRA水平大于80%]的患者)
-对于接受西罗莫司环孢菌素的患者
负荷剂量:移植后第一天最多15毫克
维持剂量:从第2天开始,应给予5 mg / day的初始维持剂量。在第5至7天之间应达到谷值水平,此后应调整西罗莫司的每日剂量。
-可以使用抗体诱导疗法。

评论
-建议将这种西罗莫司用于环孢素和皮质类固醇的治疗方案中。
-西罗莫司应与食物一起或不与食物一起服用。
-一旦调整了西罗莫司的维持剂量,患者应继续使用新的维持剂量至少7至14天,然后再通过浓度监测进一步调整剂量。

拔出氯霉素后的保养治疗
-高免疫风险患者不建议停用环孢霉素。联合治疗2到4个月后,中低风险患者可考虑停用环孢霉素。环孢菌素应在4至8周内停用,由于环​​孢菌素可消除代谢抑制作用并保持足够的免疫抑制作用,因此应预期西罗莫司剂量有必要增加(最多4倍)。 -移植后第一年的剂量调整后谷浓度通常为16至24 ng / mL,此后为12至20 ng / mL(通过色谱法测量)。

用途
-作为免疫抑制剂,可预防13岁以上接受肾脏移植的患者预防器官排斥。

肺淋巴管平滑肌瘤病的成人剂量

-初始剂量:2毫克/天
-西罗莫司全血谷浓度应在10至20天内测量,并调整剂量以保持5至15 ng / mL的浓度。

评论
-该药物应与食物一起服用或不服用。

一般用途
-用于治疗淋巴管平滑肌肌瘤病

器官移植的常用儿科剂量-排斥反应的预防

对于中度免疫风险低的患者
大于或等于13岁
按体重计量
-少于40公斤
负荷剂量:第1天3 mg / m2
维护:每天一次1 mg / m2
-大于或等于40公斤
负荷剂量:第1天口服6 mg
维护:每天一次口服2 mg

用途
-作为免疫抑制剂,可预防13岁以上接受肾脏移植的患者预防器官排斥。

肾脏剂量调整

在上样或维持剂量时无需调整剂量。但是,当与环孢霉素同时使用时,应考虑调整治疗方案(包括终止治疗),并注意到血清肌酐升高或升高。

肝剂量调整

加载剂量:无需调整
维持剂量:
-轻度至中度肝功能不全:将维持剂量减少约33%
-严重肝功能损害:将维持剂量减少约50%

剂量调整

-应根据风险和伴随疗法调整西罗莫司的剂量,以将谷浓度保持在所需范围内。每日最大剂量:40毫克。考虑到西罗莫司的长半衰期,应以7至14天为间隔调整剂量。通常,可以假设剂量成比例。新的西罗莫司剂量等于当前剂量乘以(目标浓度/当前浓度)。
-如果需要大剂量增加剂量,请考虑按以下公式计算的加药剂量:
负荷剂量等于(新维持剂量减去当前维持剂量)乘以3。
-一日最大剂量:40毫克
-如果所需剂量大于40毫克(由于加药剂量),则应将剂量分为2天。血清浓度不应作为剂量调整的唯一依据。还应监测临床体征/症状,组织活检和实验室参数。

预防措施

美国盒装警告
-免疫抑制:免疫抑制可能导致对感染的敏感性增加以及淋巴瘤和其他恶性肿瘤的可能发展。只有在免疫抑制治疗和肾移植患者治疗方面有经验的医生才应使用该药物预防肾移植患者的器官排斥反应。
-不建议在肝或肺移植患者中使用该药物:尚未在肝或肺移植患者中确立该药物作为免疫抑制疗法的安全性和有效性,因此,不建议使用该药物
-肝移植:过多的死亡率,移植物丢失和肝动脉血栓形成
-肺移植:支气管吻合口裂

窄治疗指数:
-该药物应被视为窄治疗指数(NTI)药物,因为剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的治疗失败或药物不良反应。
建议:
-如果有的话,应该谨慎地进行通用替代,因为目前的生物等效性标准通常不足以用于NTI药物。
-应进行更多和/或更频繁的监测,以确保收到有效剂量,同时避免不必要的毒性。

尚未确定维持肾移植人群中钙调神经磷酸酶抑制剂向西罗莫司转化的安全性和有效性。

小于13岁的患者或被认为具有高免疫风险的小儿(小于18岁)肾移植患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-该药物应在移植后尽快给药。
-片剂应整个吞下,不得压碎,咀嚼或分裂。
-该药物应与食物一起服用或不服用。无法服用口服片剂的患者应服用口服溶液。
-建议在服用环孢霉素后4小时服用该药物。
-此药不宜与葡萄柚汁一起服用。

一般
-冷藏后,口服溶液可能会出现轻微的雾状;但是,这不会影响药物的质量,可以通过将瓶子放在室温下然后轻轻摇动直至雾度消失来解决。
-制造商建议的24小时谷浓度范围是基于色谱方法的,不能与免疫测定方法互换。
-不应将口服溶液倒入塑料,纸或聚苯乙烯杯中。应使用定量注射器从瓶中取出规定剂量,将其倒入装有至少60 mL水或橙汁的玻璃容器中,剧烈搅拌,然后立即饮用。然后应在玻璃容器中装满至少120 mL的水或橙汁,剧烈搅拌,然后立即饮用。每个剂量应使用新的剂量注射器。与水或橙汁混合后,口服溶液产生白色至灰白色的分散液。
-由于吸收差异,片剂和口服溶液不具有生物等效性。但是,已证明在2 mg剂量水平上具有临床等效性。
-建议在给予环孢素口服液和/或环孢素胶囊后4小时服用西罗莫司。
-西罗莫司的剂量应个体化,以使全血谷水平达到4至12 ng / mL。
-对于免疫风险低至中度的患者,建议首先在环孢素和皮质类固醇的治疗方案中使用该药物。移植后2至4个月应停用环孢菌素,并应增加西罗莫司的剂量以达到建议的血药浓度。
-尚未对高风险患者中环孢霉素戒断的安全性和有效性进行充分研究,因此不建议使用。该高危人群包括在退出环孢霉素前患有班夫III级急性排斥反应或血管排斥反应的患者,依赖透析的患者或血清肌酐大于4.5 mg / dL的患者,黑人患者,再移植,多器官移植患者以及高水平的反应性抗体。环孢素和西罗莫司的合并用药时间不应超过3个月,此后应开始免疫抑制剂治疗。

储存要求
-口服溶液应储存在2至8摄氏度(36至46华氏度)下。未使用的内容物应在打开后一个月丢弃。在剂量注射器中汲取的剂量可以在最高25摄氏度(77华氏度)的室温下保存,或在剂量注射器中在2至8摄氏度(36至46华氏度)冷藏24小时。但是,稀释后应立即使用。
-应对巨细胞病毒(CMV)的抗菌药物预防治疗应持续3个月,而大肠杆状肺孢菌感染则应在移植后1年内进行。

监控
-甘油三酸酯和胆固醇的监测应作为常规的移植后患者管理措施的一部分。
-应监测儿科患者,肝功能不全患者和/或是否明显降低或终止环孢素剂量的西罗莫司血药水平。

已知共有575种药物与西罗莫司发生相互作用。

  • 159种主要药物相互作用
  • 408种中等程度的药物相互作用
  • 8种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与西罗莫司相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与西罗莫司的相互作用。

最常检查的互动

查看西罗莫司与下列药物的相互作用报告。

  • Aspir 81(阿司匹林)
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • CellCept(霉酚酸酯)
  • 克拉瑞汀(氯雷他定)
  • 复方新诺明(磺胺甲基异恶唑/甲氧苄啶)
  • Coreg(卡维地洛)
  • Cozaar(氯沙坦)
  • 环孢素
  • 地塞米松
  • 依维莫司
  • Lantus SoloStar(甘精胰岛素)
  • Lasix(速尿)
  • 左旋喹诺酮(左氧氟沙星)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 酒石酸美托洛尔(美托洛尔)
  • 霉菌素(霉酚酸)
  • NovoLog FlexPen(门冬胰岛素)
  • Prograf(他克莫司)
  • Protonix(pan托拉唑)
  • 他克莫司
  • Valcyte(缬更昔洛韦)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素D2(麦角钙化醇)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 伏立康唑

西罗莫司酒精/食物相互作用

西罗莫司与酒精/食物有2种相互作用

西罗莫司病相互作用

西罗莫司有9种疾病相互作用,包括:

  • 感染
  • PML
  • 血管性水肿
  • 高脂血症
  • 肝病
  • 肝移植
  • 肺功能障碍
  • 肺移植
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。