磷酸钠

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3 mmol P和4 mEq Na + / mL

仅在稀释IV液后用于加成

磷酸钠说明

磷酸钠注射液，USP，3 mmol / mL（毫摩尔/ mL），是一种无菌，无热原的浓缩溶液，在注射用水中包含磷酸二氢钠和磷酸氢二钠的混合物。

通过静脉内途径稀释后将该溶液作为电解质补充剂施用。不得未经稀释就使用。

每毫升包含：一水磷酸二氢钠276 mg；无水磷酸氢二钠142 mg（相当于磷酸氢二钠七水268 mg）;注射用水qs在5 mL和15 mL产品中，可能已添加了磷酸和/或NaOH以调节pH。

每毫升提供3 mmol的磷和4 mEq的钠。它不含抑菌剂，抗菌剂或添加的缓冲剂。 pH为5.7（约）。渗透压浓度为7 mOsmol / mL（计算）

该溶液旨在替代磷酸钾，以提供磷酸根离子（PO 4 3- ），以添加到静脉内使用的大容量输注液中。

磷酸钠，USP，一水合物一元被化学命名的NaH 2 PO 4•H 2 O.时作为白色，无臭的结晶或颗粒易溶于水。

USP无水磷酸氢二钠化学命名为Na 2 HPO 4 。以无色或白色颗粒盐形式存在，可溶于水。

磷酸钠-临床药理学

有机和无机磷酸盐形式的磷在体内具有多种重要的生化功能，并且几乎在所有器官和组织中参与许多重要的代谢和酶反应。它对钙水平的稳定状态，对酸碱平衡的缓冲作用以及在氢离子的肾排泄中起主要作用的钙离子具有调节作用。

磷存在于血浆和其他细胞外液，细胞膜和细胞内液以及胶原蛋白和骨组织中。细胞外液中的磷酸盐主要以无机形式存在，血浆水平可能随年龄而有所变化。在正常pH值为7.4时，细胞外液中磷酸二钠和磷酸一钠的比例为4：1（80％至20％）。该缓冲剂比率随pH而变化，但是由于其相对较低的浓度，因此对细胞外液的缓冲能力几乎没有贡献。

磷酸盐大量存在于红细胞和其他组织细胞中，在高能有机磷酸盐的合成中起重要的细胞内作用。已经显示出维持红细胞葡萄糖利用，乳酸产生以及红细胞三磷酸腺苷（ATP）和2,3二磷酸甘油酸（DPG）的浓度是必不可少的，并且必须被视为对其他组织细胞很重要。在全胃肠外营养（TPN）期间或其他长时间的静脉输注期间，应避免低磷血症。已经建议接受TPN的患者从葡萄糖中摄入20 mEq磷酸盐（13 mmol磷酸盐）/ 1000 kcal。应定期监测血清磷酸盐水平，并应在输液中添加适量的磷酸盐以维持正常的血清磷酸盐水平。静脉内注入无机磷酸盐可能会导致血清水平降低和钙的尿排泄。成人血清无机磷酸盐的正常水平为3至4.5 mg / 100 mL；儿童4至7 mg / 100 mL。

未被组织吸收的静脉注入磷酸盐几乎全部从尿液中排出。血浆磷酸盐被认为可被肾小球滤过，并且大部分滤过的磷酸盐（大于80％）被肾小管主动吸收。许多改变性的影响倾向于改变尿液中排泄的量。

钠是细胞外液的主要阳离子。在其正常血浆浓度约为142 mEq / L时，它占总阳离子的90％以上。尽管钠离子可以扩散到整个细胞膜上，但细胞内的钠通过细胞的能量消耗而保持在比细胞外钠低得多的浓度下（所谓的“钠阳离子泵”）。细胞内钾离子的丢失通常伴随着细胞内钠离子的增加。

当血清钠浓度低时，垂体分泌的抗利尿激素（ADH）受到抑制，从而阻止了远端肾小管对水的重吸收。另一方面，醛固酮的肾上腺分泌增加了肾小管对钠的重吸收，以努力恢复正常的血清钠浓度。

磷酸钠的适应症和用法

磷酸钠注射液（USP）是磷酸盐的一种来源，除了大量静脉注射液外，还可以预防或纠正口服摄入受限或没有口服的患者的低磷血症。当标准电解质或营养液无法满足患者的需求时，它还可以用作制备特殊肠胃外液体配方的添加剂。

必须将相应的钠含量（4 mEq / mL）计算为此类制备溶液的总电解质剂量。

禁忌症

在可能遇到高磷酸盐或低钙水平的疾病以及高钠血症患者中，禁用磷酸钠。

警告事项

警告：本产品包含可能有毒的铝。如果肾脏功能受损，铝经长期肠胃外给药可能会达到毒性水平。早产儿特别危险，因为他们的肾脏不成熟，需要大量的钙和磷酸盐溶液，其中含有铝。

研究表明，肾功能受损的患者，包括早产儿，接受肠胃外铝含量超过4至5 mcg / kg /天时，其铝累积量与中枢神经系统和骨毒性有关。组织加载可能以更低的给药速率发生。

使用前必须将磷酸钠注射液稀释并充分混合。

为避免磷酸盐中毒，请缓慢注入含磷酸钠的溶液。注入高浓度的磷酸盐可能导致血清钙减少和低钙血症性手足抽搐的症状。应监测钙水平。

对于充血性心力衰竭，严重肾功能不全的患者以及存在水肿和钠sodium留的临床状态，应谨慎使用含钠离子的溶液。

对于肾功能减退的患者，服用含钠离子的溶液可能会导致钠retention留。

预防措施

一般

肾功能不全，肝硬化，心力衰竭或与其他水肿药物联合使用时应谨慎使用。它不应该与保留钠的药物一起使用。

对于接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者，在给予肠胃外输液特别是含有钠离子的输液时必须谨慎。

实验室测试

用磷酸钠替代磷酸盐的治疗应主要根据血清无机磷酸盐的含量以及伴随的钠（Na + ）离子施加的限值进行。建议经常监测血清钙，钠以及肾功能。

药物相互作用

与噻嗪类同时使用可能会导致肾脏损害。

怀孕类别C

尚未用磷酸钠进行动物繁殖研究。还不知道在向孕妇服用磷酸钠时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将磷酸钠用于孕妇。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此对护理妇女使用磷酸钠时应格外小心。

老人用

对现有文献的评估显示，尚无临床经验可识别老年患者和年轻患者之间的反应差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

已知钠离子和磷离子基本上会被肾脏排泄，肾功能受损的患者发生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

不良反应

不良反应涉及磷酸盐中毒的可能性。磷酸盐中毒会导致血清钙减少，其症状是低钙性手足抽搐的症状（请参阅警告）。

过量

如果发生过量，请立即停止含磷酸钠的输注，并采取纠正疗法以恢复血清钙水平降低并降低血清钠水平。 （请参阅警告，注意事项和不良反应）

磷酸钠剂量和给药

磷酸钠注射液只有在稀释并在较大体积的液体中充分混合后才能静脉内给药。给药剂量和速率取决于患者的个体需求。应当监测血清钠，无机磷和钙水平，以作为剂量指导。使用无菌技术，可以将一个或多个小瓶的全部或部分内容物添加到其他静脉注射液中，以提供任何所需数量的磷酸盐和毫当量的钠。

在每升TPN溶液中，每升TPN溶液中大约10至15 mmol的磷（相当于310至465 mg元素磷）足以维持正常的血清磷酸盐，尽管在高代谢状态下可能需要更多的磷。还应注意添加磷酸盐时的钠含量，如有必要，应监测血清钠水平。

对于接受TPN的婴儿，建议的磷剂量为1.5至2 mmol / kg /天。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

磷酸钠如何供应

这些样品瓶是翻盖单瓶样品瓶，每个托盘包装25个样品瓶。标有“ PX”的小瓶已部分填充，以方便内容物的转移。

除非溶液澄清且密封完好，否则请勿给药。丢弃未使用的部分。

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

45780G

修订日期：2017年8月

包装标签-主显示屏-磷酸钠15 mL单剂量小瓶标签

NDC 63323-170-15

17015PX

USP磷酸钠注射液

磷45 mmol / 15 mL（3 mmol / mL）

钠60 mEQ / 15 mL（4 mEq / mL）

静脉使用前必须稀释

15 mL单剂量瓶

仅Rx

对于消费者

适用于磷酸二氢钠/磷酸钠：口服溶液，口服片剂

其他剂型：

• 直肠灌肠

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，磷酸二氢钠/磷酸钠可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用磷酸二氢钠/磷酸钠时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 肿
• 肚子痛

发病率未知

• 搅动
• 血尿或浑浊
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 混乱
• 咳嗽
• 减少尿频或尿量
• 意识或反应能力下降
• 萧条
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难或痛苦
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 敌意
• 血压升高
• 口渴
• 易怒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 意识丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 嘈杂的呼吸
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 皮肤发红
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 尿量突然减少
• 脸，脚踝或手肿胀
• 胸闷
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 呕吐

如果在服用磷酸二氢钠/磷酸钠时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 尿频减少
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 心率增加
• 口渴
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 肌肉疼痛
• 撞击或快速脉搏
• 快速呼吸
• 躁动
• 胃痉挛
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 震颤
• 弱点
• 体重增加
• 皱纹的皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于磷酸二氢钠/磷酸钠：口服溶液，口服片剂，直肠灌肠

一般

最常见的不良事件是腹胀，恶心，腹痛和呕吐。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹胀（39％），恶心（37％），腹痛（24％），呕吐（10％） ^[参考]

肾的

上市后报告：肾功能损害，血尿素氮（BUN）增加，肌酐增加，急性肾衰竭，急性磷酸盐肾病，肾钙化病，肾小管坏死^[参考]

神经系统

上市后报告：癫痫发作^[参考]

心血管的

上市后报告：心律失常^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应（包括过敏反应，皮疹，瘙痒，荨麻疹，咽喉紧绷，支气管痉挛，呼吸困难，咽水肿，吞咽困难，感觉异常，嘴唇和舌头肿胀和面部肿胀） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肠道准备的常规成人剂量

口服片剂：
结肠镜检查前的傍晚：每15分钟4片（3克）含8盎司的透明液体，总计20片
第二天早上（手术前3至5小时开始）：每15分钟有4片含8盎司清液的片剂，共12片

灌肠：1瓶，直肠


评论：
-透明液体的例子包括水，调味水，柠檬水（无果肉），姜汁和苹果汁。
-不要喝任何红色或紫色的液体。
-建议患者服用推荐的输液方案的重要性。
-建议患者在使用这种药物之前，之中和之后充分补充水分。
-上次给药后7天内不得重复此方案。
-不需要额外的灌肠剂或泻药；建议患者不要服用其他药物，尤其是那些含有磷酸钠的药物。

用途：清洗结肠作为结肠镜检查的准备

便秘的成人剂量

灌肠：1瓶，直肠一次，每天一次

口服液：1汤匙口服液，用8盎司冷水稀释，然后再加入至少8盎司一杯水
最大剂量：每24小时2或3汤匙

评论：
-该产品的液体大量流失；为防止脱水，使用后请喝大量清澈的液体。

用途：缓解便秘

便秘的常用儿科剂量

成人灌肠：
12岁及12岁以上：直肠每天1次，每次1瓶
-对12岁以下的儿童使用儿童灌肠剂

儿童灌肠剂：
5至11年：每天一次，直肠给药1瓶
2至5年：每天一次，半瓶，直肠一次
-不适用于2岁以下的儿童

口服液：
12岁以上：口服1汤匙，用8盎司冷水稀释；每24小时最多2或3大汤匙
10至11年：口服1汤匙，用8盎司冷水稀释；每24小时最多1汤匙
5至9年：口服半汤匙TEASPOON，用8盎司冷水稀释；每24小时最多1个半茶匙
-不适用于5岁以下的儿童。
-所有剂量后均应至少再喝一杯8盎司水

评论：
-该产品的液体大量流失；为防止脱水，使用后请喝大量清澈的液体。

用途：缓解便秘

肾脏剂量调整

请谨慎使用。
-由于磷酸盐的无机形式几乎全部被肾脏排泄，肾脏疾病患者可能难以排泄大量磷酸盐。
-在肾功能受损（肌酐清除率低于30 mL / min），有急性磷酸盐肾病病史，已知或疑似电解质紊乱（例如脱水）或伴有影响电解质水平的药物（例如利尿剂）的患者中谨慎使用。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-在结肠镜检查之前，接受口服磷酸钠产品进行结肠清洗的患者中有罕见但严重的急性磷酸盐肾病报告。
-有些病例导致永久性肾功能损害，有些患者需要长期透析。
-虽然某些病例发生在没有可识别的危险因素的患者中，但风险增加的患者可能包括年龄增加，血容量不足，肠运输时间延长（例如肠梗阻），活动性结肠炎，基线肾脏疾病以及使用会影响药物治疗的患者肾脏灌注或功能（例如利尿剂，血管紧张素转换酶[ACE]抑制剂，血管紧张素受体阻滞剂[ARB]，以及可能的非甾体类抗炎药[NSAID]）。
建议：
-重要的是，建议使用剂量和给药方案（PM /上午分装剂量）。

禁忌症：
-经活检证实的急性磷酸盐肾病
-胃肠道阻塞
-胃旁路或吻合术
-穿孔
-中毒性结肠炎
-有毒的巨结肠
-对任何成分过敏

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。
-应咨询制造商的产品信息，因为并非所有配方都允许用于儿童。


有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

患者建议：
-在24小时内使用多个灌肠可能有害。
-服用超过推荐剂量的这种口服产品可能有害。