斯塔莱沃50

什么是Stalevo 50（Stalevo）？

Stalevo 50（Stalevo）是一种组合药物，用于治疗帕金森氏症，例如肌肉僵硬，震颤，痉挛和不良的肌肉控制。

Stalevo也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有窄角型青光眼，则不应使用Stalevo 50。

如果您在过去14天中使用过MAO抑制剂，例如异卡波肼，利奈唑胺，亚甲蓝注射液，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰或tranylcypromine，请不要使用这种药物。

在服药之前

如果您对卡比多巴，entacapone或左旋多巴过敏，或患有以下疾病，则不应服用该药：

• 窄角型青光眼。

如果您在过去14天内使用过MAO抑制剂，请勿使用此药。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

告诉医生您是否曾经：

• 青光眼;

• 抑郁症或其他精神疾病；

• 胃溃疡；要么

• 肝病。

帕金森氏病患者患皮肤癌（黑色素瘤）的风险可能更高。向您的医生询问有关皮肤症状的注意事项。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

我应该如何服用Stalevo？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

每次加药时间只能服用一粒片剂。一次不要服用超过1片，也不要服用一部分破损的片剂。组合一个以上的片剂或片剂部分可能会导致用药过量。

定期服用剂量，以始终保持体内稳定剂量的药物。向您的医生询问您是否应该在饮食中服用Stalevo。

告诉您的医生Stalevo 50的作用在两次给药之间是否会很快消失。

如果您因呕吐或腹泻而生病，或者出汗比平时更多，请致电医生。您很容易因呕吐或腹泻而脱水。如果生病，请多喝液体。

不要服用医生未开具的任何其他帕金森氏症药物。

这种药会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用Stalevo。

不要突然停止使用Stalevo，否则您可能会有不愉快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用这种药物。

存放在室温下，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括心跳加快和头晕目眩。

服用Stalevo时应该避免什么？

在您知道Stalevo 50会如何影响您之前，请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。

避免在没有医生建议的情况下服用铁补充剂。也要避免增加饮食中的蛋白质含量（蛋白质来源包括肉，蛋和奶酪）。服用铁或吃太多蛋白质会使您的身体更难消化和吸收Stalevo。

Stalevo副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 眼睛，嘴唇，舌头，面部，手臂或腿部的震颤，抽搐或无法控制的运动等症状加重;

• 情绪低落，对伤害自己的想法；

• 幻觉，异常行为；

• 严重的恶心和呕吐；

• 严重或进行性腹泻，水样腹泻；

• 无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 肺部或周围的液体积聚-呼吸时疼痛，躺下时感觉呼吸短促，喘息，喘气，粘液状咳嗽，寒冷，皮肤湿润，焦虑，心跳加快;要么

• 严重的神经系统反应-肌肉僵硬，发高烧，出汗，精神错乱，心跳加快或不均匀。

这种药物可能会导致您在正常的白天活动（例如工作，交谈，进食或开车）中入睡。即使感到机敏，您也可能突然入睡。如果您白天有嗜睡或嗜睡的问题，请告诉医生。

服用这种药时，您的性冲动，不寻常的赌博冲动或其他强烈的冲动可能会增加。如果发生这种情况，请与您的医生交谈。

您可能会注意到您的汗水，尿液或唾液的颜色看起来很暗，例如红色，棕色或黑色。这不是有害的副作用，但可能会导致衣服或床单弄脏。

常见的副作用可能包括：

• 不自主的肌肉运动；

• 腹泻;

• 恶心，呕吐，胃痛；

• 尿液变色；要么

• 口干。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Stalevo？

与其他会使您昏昏欲睡的药物一起使用Stalevo可能会恶化这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

许多药物会影响Stalevo。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：5.01。

注意：本文档包含有关卡比多巴/ entacapone /左旋多巴的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Stalevo 50。

综上所述

Stalevo 50的常见副作用包括：腹泻，运动障碍，过度运动的肌肉活动，恶心，尿色深和尿液变色。其他副作用包括：腹痛和呕吐。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于卡比多巴/他喷他酮/左旋多巴：口服片剂

需要立即就医的副作用

卡比多巴/ entacapone /左旋多巴及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用卡比多巴/他喷他酮/左旋多巴时，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

更常见的恩他卡朋

• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲或不受控制的重复运动

发病率未知-卡比多巴和左旋多巴和/或左旋多巴

• 牙龈出血
• 血腥或黑色的柏油样便
• 血尿或浑浊
• 改变现有痣的大小，形状或颜色
• 肤色变化
• 胸痛，不适或紧绷
• 便秘
• 瞳孔缩小
• 抽搐
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 说话困难
• 流口水
• 眼睑下垂（下垂）
• 面部干燥
• 快速，不规则或剧烈的心跳
• 发冷或不发冷
• 普遍的不适感
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 嘶哑
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 下腹部或胃痛
• 下背部或侧面疼痛
• 会漏液或流血的痣
• 肌肉痉挛或痉挛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 恶心
• 疼痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 在皮肤，臀部，腿部或脚踝上出现红色肿胀
• 躁动
• 严重的精神变化
• 晃动和不稳定的步行
• 洗牌走
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 腺体肿胀
• 颤抖或其他肌肉控制或协调问题
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

卡比多巴/ entacapone /左旋多巴可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

更常见的恩他卡朋

• 身体运动缺乏或减少
• 腹泻
• 头晕
• 尿液变色

较少见的Entacapone

• 胃酸或酸
• 焦虑
• ching
• 口中有苦，酸或异常味道
• 肿的
• 胸部或腹部有灼热感
• 口干
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 恐惧
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 换气过度
• 出汗增加
• 消化不良
• 易怒
• 力量不足或丧失
• 通过气体
• 躁动
• 嗜睡或异常嗜睡
• 胃部不适或心烦
• 口和舌肿
• 胃部压痛
• 睡眠困难
• 敦促排便

发病率未知-卡比多巴和左旋多巴和/或左旋多巴

• 健忘
• 膀胱疼痛
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 灼痛和上腹部或胃痛
• 舌头灼热感
• 咬紧，咬或磨齿
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 深色唾液
• 黑汗
• 智力下降
• 吞咽困难
• 灰心
• 双重视野
• 耳部充血
• 扩大的学生
• 口水过多
• 晕倒
• 错误或异常的幸福感
• 感觉你会昏倒
• 温暖的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 潮红
• 脱发
• 头痛
• 打
• 荨麻疹
• 增加眨眼
• 对性能力，性欲，动力或表现的兴趣增加
• 对性交的兴趣增加
• 食欲不振
• 大而硬的皮肤水泡
• 腿痛
• 失去声音
• 肌肉痉挛，特别是颈部和背部
• 鼻充血
• 噩梦
• 麻木
• 胸骨下方胸部疼痛
• 阴茎疼痛或长时间勃起
• 咽痛
• 敲打耳朵
• 记忆或言语问题
• 脸部，颈部，手臂和偶尔的上胸部发红
• 流鼻涕
• 刺激感
• 皮疹
• 失眠
• 动作缓慢
• 缓慢或快速的心跳
• 慢反射
• 打喷嚏
• 肿胀
• 震颤，增加
• 麻烦集中
• 难以识别物体
• 麻烦的思想和计划
• 尿频
• 尿retention留
• 体重增加
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于卡比多巴/他喷他酮/左旋多巴：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括运动障碍，尿液变色，腹泻，恶心，腹痛，呕吐和口干。

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，躁动，抑郁，梦境异常，失眠

罕见（0.1％至1％）：精神病

未报告的频率：在日常生活，幻觉，自杀行为，多巴胺失调综合症期间入睡^[参考]

与卡比多巴/左旋多巴相比，用卡比多巴/左旋多巴/他他酮治疗的患者发生幻觉导致停药的比例分别为0.8％和0％。幻觉分别导致1％和0.3％的患者住院。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：运动障碍（25％），运动亢进（10％）

常见（1％至10％）：运动减退，头晕，嗜睡，头痛

罕见（0.1％至1％）：口味变态

未报告频率：高热和精神错乱（类似于精神安定性恶性综合征） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（14％），腹泻（10％）

常见（1％至10％）：腹部疼痛，便秘，呕吐，口干，消化不良，肠胃气胀，胃炎，胃肠道疾病（NOS）

未报告频率：结肠炎，胃肠道出血^[参考]

在临床试验中，分别用卡比多巴-左旋多巴-他他酮和卡比多巴-左旋多巴加安慰剂治疗的患者分别发生腹泻的比例为10％和4％。对于使用恩他卡朋治疗的患者，有8.6％的腹泻报告为轻度至中度，而有1.3％的腹泻为严重腹泻。腹泻导致1.7％的患者停药； 7例为轻度和中度腹泻，3例为严重腹泻。两名腹泻患者住院。上市后的经验表明，腹泻可能是药物引起的微观结肠炎的征兆，主要是淋巴细胞性结肠炎。在药物性微观结肠炎的情况下，腹泻为中度至重度，水样和非血性，有时与脱水，腹痛，体重减轻和低钾血症有关。在大多数情况下，停止使用恩他卡朋后，腹泻和其他与结肠炎相关的症状得以缓解或明显改善。 ^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝检查异常

上市后报告：肝炎主要为胆汁淤积^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难

恩他卡朋：

未报告频率：肺纤维化^[参考]

恩他卡朋的临床发展过程中报告了四例肺纤维化。 3名患者接受过培高利德治疗，1名接受溴隐亭治疗。 entacapone的治疗时间为7个月至17个月。 ^[参考]

心血管的

未报告的频率：低血压，体位性低血压，晕厥，心律不规则，除心肌梗塞外的缺血性心脏病事件^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视物模糊^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：出汗，皮疹增加

罕见（0.1％至1％）：尿液以外的其他颜色（例如皮肤，指甲，头发，汗液）

罕见（小于0.1％）：血管性水肿

未报告频率：荨麻疹^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：紫癜，贫血

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌肉痉挛，关节痛

未报告的频率：横纹肌溶解症，肌肉，肌肉骨骼和结缔组织疼痛^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿液变色（10％）

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：尿retention留^[Ref]

新陈代谢

未报告频率：体重增加，体重减轻^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

帕金森氏病的成人剂量

从卡比多巴，左旋多巴和恩他卡朋转换：
-切换至可提供等效剂量的组合片剂

从卡比多巴和左旋多巴转化：
-中度至重度运动障碍的患者服用左旋多巴的剂量为600 mg或更多时，可能需要减少左旋多巴的剂量
-使用单独的卡比多巴/左旋多巴片加恩他卡朋滴定患者剂量，然后换成相应的单组合片
-当需要较少的左旋多巴时，可通过降低片剂强度或延长剂量间隔来减少剂量

与其他抗帕金森药物同时给药：
-伴随药物的剂量调整或可能需要这种药物

每日最大剂量：
-Stalevo（R）50、75、100、125和150：24小时内不要超过8片
-Stalevo（R）200：24小时内不要超过6片

评论：
-从卡比多巴/左旋多巴的转化基于比例为1：4的卡比多巴/左旋多巴产品；没有经验将患者从未按1：4比例混合的产品或延长释放的制剂中转移出来。
-最佳剂量应通过仔细滴定确定；治疗应个性化并根据所需的治疗反应进行调整。

用途：用于治疗帕金森氏症：
-替代每个组件的等效强度；
-或当左旋多巴的每日总剂量为600毫克或以下且不存在运动障碍时，在出现剂量终止“消退”迹象和症状的患者中替代卡比多巴/左旋多巴疗法。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

谨慎使用，尤其是在胆道梗阻或肝病患者中

剂量调整

每天接受少于70至100毫克卡比多巴的患者更容易出现恶心

中止或中断给药：
-不建议突然撤药或中断给药
-剂量应缓慢减少并仔细观察

预防措施

禁忌症：
-服用非选择性单胺氧化酶抑制剂（例如苯乙嗪或反式环丙胺）的同时或服用后14天内
-窄角型青光眼

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服含或不含食物的食物（高脂肪，高热量的食物可能会使左旋多巴的吸收最多延迟2小时）
整个吞下；不要分裂，压碎或咀嚼药片
-每个给药间隔只应服用1片；不建议使用多种片剂达到剂量

一般：
-每种组合片剂均含有1：4比例的卡比多巴-左旋多巴和200毫克他喷酮;产品名称上的数字后缀代表片剂中左旋多巴的含量。
-外围多巴脱羧酶被卡比多巴饱和，每天约70到100毫克；每天少于70至100毫克的每日剂量可能会导致恶心和呕吐。

监控：
-监测黑色素瘤；理想情况下，应由具有资格的人员（例如皮肤科医生）进行定期皮肤检查
-监测腹泻患者的体重减轻
-监测睡意或嗜睡；具体问这些发作何时发生
-伴有自杀倾向的抑郁症发展监测者
-监测冲动控制和/或强迫行为；问指导性问题
-在治疗中断或中断时密切监测患者
-定期监测长期治疗患者的肝功能

患者建议：
-建议患者在每个给药间隔服用一粒片剂，不应服用多片以获得更高的剂量。
-患者应了解这种药物可能会导致唾液，尿液或汗水发暗；这种颜色在临床上微不足道。
-应告知患者，在包括驾驶在内的日常生活活动中入睡。患者应在使用酒精或其他镇静药物之前向其医疗保健提供者报告镇静作用，并与他们的医疗保健提供者交谈。
-应告知患者该药物可能引起晕厥，新的或恶化的运动障碍，幻觉，抑郁，冲动控制和/或强迫行为；如果这些情况发展，他们应该与医疗保健提供者交谈。
-应建议患者报告恶心，呕吐或腹泻，尤其是持续存在的患者；和肌痛，尤其是与发烧和精神错乱有关的情况。
-建议患者不要突然停止服药。
-如果患者怀孕或打算怀孕或正在哺乳，则应通知其医疗保健提供者。