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硝酸舒康唑

药品类别 外用抗真菌药

硝酸舒康唑

介绍

抗真菌剂唑(咪唑衍生物)。 1 2 3 18

硝酸舒康唑的用途

皮肤癣菌

股癣(体癣)和由絮状表皮癣菌犬小孢子菌须癣毛癣菌,或红色发癣菌股癣(股癣)的治疗。 1 2 3 5 11 12 13 14 15 20 21 25 26 27 39 40 43 45 56

足癣(足癣)的治疗3 5 11 12 13 14 20 21 25 27 39 40 43 45大肠杆菌(E. floccosum)莫斯氏菌M. canis)薄荷T. mentagrophytes )或风疹T. rubrum)引起2 3 5 11 12 13 14 15 20 21 25 26 27 39 40 43 45 56

局部用抗真菌药通常可有效治疗简单的股癣或股癣。 40 58当股癣或股癣广泛,存在皮肤癣菌性毛囊炎,感染对局部治疗无反应或患者因并存疾病或伴随治疗而免疫功能低下时,可能需要口服抗真菌药。 39 40 43 44 45 56

局部用抗真菌药通常可有效治疗简单的足癣。 45 56 59可能需要口服抗真菌药,以治疗鞋底上的过度角化区域,慢性莫卡辛型(干型)足癣15和无癣(指甲或趾甲皮肤癣菌感染,甲癣)。 40 45 56

牛皮癣

治疗由糠Mal马拉色菌Pityrosporum orbiculareP.卵形)引起的杂色性糠疹。 1 2 3 8 10

外用抗真菌药通常有效; 39 41 42 44 53 60对于患有广泛或严重感染或对局部治疗无反应或经常复发的患者,可能需要口服抗真菌药(有或没有局部抗真菌药)。 41 42 44 53 58

皮肤念珠菌病

治疗白色念珠菌引起的皮肤念珠菌病†。 9 22

硝酸舒康唑剂量和用法

行政

局部管理

以1%乳霜或溶液的形式局部涂抹在皮肤上。 1 3

不要涂在眼睛或管理口服或阴道内。 1 3 19

涂足量的奶油或溶液;轻轻擦入患处,并立即包围健康的皮肤。 1 3 14 15 26

剂量

大人

皮肤癣菌
Tinea Corporis或Tinea Cruris
外用

每天1 3 14 15 26一次或两次应用1%的奶油或溶液,持续3周。 1 3

如果在治疗4-6周后仍未出现临床改善,请重新评估诊断。 3 58

蒂尼亚·佩迪斯(Tinea Pedis)
外用

每天两次1%乳霜3 14 15 26涂抹4周。 1 3 58

如果在治疗4-6周后仍未出现临床改善,请重新评估诊断。 3 58慢性莫卡辛型(干型)足癣可能需要4-8周或更长时间。 15 40

牛皮癣
外用

每天1 3 14 15 26一次或两次应用1%的奶油或溶液,持续3周。 1 3

如果在治疗4-6周后仍未出现临床改善,请重新评估诊断。 1 3

特殊人群

目前没有特殊的人群剂量建议。 1 3

硝酸舒康唑注意事项

禁忌症

已知对舒康唑或配方中的任何成分过敏。 1 3 19 58

警告/注意事项

警告事项

使用注意事项

仅限于外用。 1 3仅用于局部应用在皮肤上。不适用于眼科或阴道内使用。 1 3 19

胎儿/新生儿发病率和死亡率

在接受口服舒康唑的动物中证明了胚胎毒性。 1 3 19

敏感性反应

过敏反应

局部应用舒康唑2 11或其他咪唑衍生物的吡咯类抗真菌药后报告有接触性皮炎。 5 28 29 30 46 47 48

如果出现刺激或敏感性,请停药并开始适当的治疗。 1 3

咪唑之间可能存在交叉致敏作用。 4 28 29 30 46 47 48

一般注意事项

抗真菌药的选择和使用

在开始治疗之前,请通过直接显微镜检查安装在氢氧化钾(KOH)中的受感染组织的刮擦或通过培养来确认诊断。 39 40 45 56 58

特定人群

怀孕

C类。1 3 (请参阅“胎儿/新生儿发病率和注意事项下的死亡率”。)

哺乳期

不知道是否分配到牛奶中。 1 3警告。 1 3

儿科用

安全性和有效性尚未确立。 1 3

老人用

来自临床研究的数据不足,无法确定65岁以上的患者与年轻人相比是否有不同的反应。 1 3迄今为止的临床经验尚未发现老年患者和年轻人之间的反应差异。 1 3

常见不良反应

瘙痒, 2 3 5 8 9 10 15 22灼痛, 1 3 5 8 10 15 22 25刺痛, 1 3 10 15红斑。 2 3 5 8 10 22

硝酸舒康唑的相互作用

CYP1A1和CYP2B1的弱诱导剂。 35

肝微粒体酶代谢的药物

与经由CYP1A1或2B1代谢的药物的潜在药代动力学相互作用; 38相互作用与局部给予舒康唑58不太可能,因为局部应用皮肤后仅吸收了少量。 2 16 19 34

硝酸舒康唑药代动力学

吸收性

生物利用度

局部应用到皮肤后,少量的舒康唑会全身吸收。 2 16 19 34

分配

程度

不知道舒康唑是否分布在牛奶中。 1 3

消除

淘汰路线

系统吸收的药物通过尿液(6.7%)和粪便(2%)排出。 16

稳定性

存储

外用

奶油

≤40°C。 3

≤40°C;避光。 1 3

动作与频谱

  • 咪唑衍生物的唑类抗真菌药。 1 2 3 18

  • 通常具有杀菌作用;高浓度可能对极易感染的生物具有杀真菌作用。 2 7

  • 大概是通过改变细胞膜来发挥其抗真菌活性,从而导致膜通透性增加,继发代谢作用和生长抑制。 2 24抑制真菌活性可能是由于干扰麦角固醇的合成。 2 43 57

  • 抗真菌活性谱包括许多真菌,包括酵母和皮肤真菌。 1 2 3 7 17 18 23 37对某些革兰氏阳性细菌也有体外活性。 1 2 3 18 37

  • 皮肤癣菌:体外对絮状表皮1 2 3 18 audouinii小孢子菌18 M. canis1 2 3 M.石膏2 18 Trichophyton mentagrophytes1 2 3 18 T. rubrum1 2 3 18 T. tsururans2具有活性18T. violaceum2

  • 念珠菌:在体外对白色念珠菌2 7 17 18 23 C. glabrata (以前是Torulopsis glabrata ), 2 C guilliermondii2 17 C. krusei2 17 C. parapsilosis2 17 C. pseudotropicalis2 17C具有活性热带2 17

  • 其他真菌:体外对糠asse马拉色菌Pityrosporum orbiculare卵形疟原虫)有活性。 1 2 3在体外还具有抗曲霉菌2种皮肤芽孢杆菌2种新隐球菌2 18个荚膜组织胞浆菌2个巴西副球菌的活性。 2 17 23

  • 细菌:活性体外抗枯草芽孢杆菌,2个产气荚膜梭菌,2破伤风梭菌,2肉毒梭菌,2粪肠球菌,2丹毒丝菌,6藤黄微球菌,2痤疮丙酸杆菌,18个金黄色葡萄球菌,2表皮葡萄球菌图2腐生葡萄球菌2

  • 唑类抗真菌剂之间可能发生交叉耐药。 23从接受长期唑类抗真菌治疗的患者中分离出的某些白色念珠菌显示出对舒康唑和其他咪唑衍生物类抗真菌剂以及对三唑衍生物的体外敏感性降低。 23

给病人的建议

  • 即使症状改善,完成完整疗程的重要性。 1 3

  • 如果皮肤状况在治疗期间恶化或在完成整个疗程后仍未改善,请联系临床医生。 1 3

  • 中断使用的重要性,如果治疗区域受到刺激,请咨询临床医生。 1 3

  • 严格按照指示1 3涂于患处,避免与眼睛接触且不要阴道内涂。 1 3 19

  • 告知临床医生现有或预期的伴随疗法,包括处方药和非处方药。 1 3

  • 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 1 3

  • 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 1 3 (请参阅注意事项。)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些人具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。

硝酸舒康唑

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

外用

奶油

1%

驱使(与丙二醇一起)

韦斯特伍德-施奎布

1%

驱使(与丙二醇一起)

韦斯特伍德-施奎布

AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,部分修订版于2007年7月1日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。

†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。

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对于消费者

适用于舒康唑外用剂:外用乳膏,外用溶液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外,舒康唑外用药可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用舒康唑外用药时应尽快与医生联系,是否出现以下任何副作用:

不常见

  • 在使用这种药物之前,不存在灼痛,刺痛,瘙痒,皮肤发红或其他刺激症状

对于医疗保健专业人员

适用于舒康唑外用剂:外用乳膏,外用溶液

皮肤科

常见(1%至10%):瘙痒,灼痛/刺痛

罕见(0.1%至1%):发红

未报告频率:轻度至中度的皮肤反应(包括瘙痒,红斑,灼热,刺激,刺痛),光毒性反应[参考]

参考文献

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2.“产品信息。Exelderm(舒康唑外用药)。” Bristol-Myers Squibb,新泽西州普林斯顿。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Tinea Corporis的通常成人剂量

局部用乳膏或溶液:每天一次或两次轻轻按摩患处和周围皮肤区域。
治疗时间:3周

评论
-局部用药:大多数患者可早期缓解症状;开始治疗后不久就可以看到临床改善。
-局部解决方案:症状缓解通常在开始使用本产品后几天内发生;临床改善通常在1周内发生。
-应治疗3周以减少可能的复发

用途:用于治疗因红毛癣菌,门癣菌,絮状表皮和犬小孢子菌引起的cru癣和体癣;治疗花斑癣

通常的Tinea Cruris剂量

局部用乳膏或溶液:每天一次或两次轻轻按摩患处和周围皮肤区域。
治疗时间:3周

评论
-局部用药:大多数患者可早期缓解症状;开始治疗后不久就可以看到临床改善。
-局部解决方案:症状缓解通常在开始使用本产品后几天内发生;临床改善通常在1周内发生。
-应治疗3周以减少可能的复发

用途:用于治疗因红毛癣菌,门癣菌,絮状表皮和犬小孢子菌引起的cru癣和体癣;治疗花斑癣

通常的成年剂量为杂色

局部用乳膏或溶液:每天一次或两次轻轻按摩患处和周围皮肤区域。
治疗时间:3周

评论
-局部用药:大多数患者可早期缓解症状;开始治疗后不久就可以看到临床改善。
-局部解决方案:症状缓解通常在开始使用本产品后几天内发生;临床改善通常在1周内发生。
-应治疗3周以减少可能的复发

用途:用于治疗因红毛癣菌,门癣菌,絮状表皮和犬小孢子菌引起的cru癣和体癣;治疗花斑癣

常见的成人Tinea Pedis剂量

局部用乳霜:每天两次轻柔地按摩患处和周围皮肤区域。
治疗时间:4周

评论
-大多数患者有早期症状缓解;开始治疗后不久就可以看到临床改善。
-应治疗4周以减少可能的复发

用途:用于治疗由于风疹,毛癣菌,絮状大肠杆菌和犬M引起的足癣

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-仅局部/外部使用;不用于眼科。

储存要求
-避免在40C(104F)以上的高温下使用。
-局部解决方案:避光。

一般
-如果在使用外用乳膏治疗4至6周后或在使用外用溶液治疗4周后未发现明显的临床改善,则应考虑另一种诊断方法。
-足癣未显示局部用药的有效性。

患者建议
-按照医生的指示使用该药物;仅在外部使用。
-避免接触眼睛。