Symax-SR

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Symax-SR说明

每种口服缓释片均包含：

硫酸丝胺。 。 。 0.375毫克

硫酸丝胺是颠茄生物碱的主要抗胆碱能/解痉成分之一。

硫酸丝胺为苯乙酸，α-（羟甲基）-，8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基酯，[3（S）-内]]-，硫酸盐（2：1），二水合物。

（C 17 H 23 NO 3 ） 2 •H 2 SO 4 •2H 2 O
分子量712.85

不活泼的成分

非活性成分包括：磷酸氢钙，乙基纤维素，绿色染料，乳糖一水合物，硬脂酸镁（蔬菜），微晶纤维素和硬脂酸。

Symax-SR-临床药理学

os胺具有类似于阿托品的作用，但在中枢和外周作用方面都更有效。该产品抑制胃肠道动力，减少胃酸分泌。该产品控制过多的咽，气管和支气管分泌。一旦被吸收，该产品就会迅速分散在血液中，并分布在整个身体中。在最初的12个小时内，大多数硫酸丝胺硫酸盐会以不变的方式排入尿液，并且在母乳中仅发现微量的硫酸丝氨胺。

Symax-SR的适应症和用法

该产品可用于功能性肠道疾病，以减轻症状，例如轻度痢疾和憩室炎。它也可用于控制膀胱炎，幽门痉挛和相关腹部绞痛的胃液分泌，内脏痉挛和过度运动。该产品与适当的止痛药一起，可用于症状性的胆道和肾绞痛缓解，并作为干燥剂缓解急性鼻炎的症状。该产品可作为辅助疗法有效治疗消化性溃疡和肠易激综合症，急性小肠结肠炎和其他功能性胃肠道疾病。

禁忌症

青光眼，梗阻性尿毒症，胃肠道梗阻性疾病，麻痹性回肠，老年或虚弱患者的肠道无力，不稳定的心血管状况，严重的溃疡性结肠炎，中毒性巨结肠，重症肌无力和心肌缺血。不建议将本产品用于十二岁以下的儿童。

警告事项

如果环境温度高，吸毒会导致吸毒。腹泻可能是肠梗阻不完全的早期症状，尤其是在回肠造口术或结肠造口术中；在这种情况下，治疗将是不合适的，并且可能有害。本产品可能会导致嗜睡或视力模糊。服用该产品的患者应被警告不要从事需要精神警觉的活动，例如驾驶汽车或其他机械设备或在服用该药物时执行危险任务。

预防措施

一般

食管反射性食管炎合并食管裂孔疝的患者要多加注意。仅在患有自主神经病，甲状腺功能亢进，冠心病，充血性心力衰竭和心律不齐的患者中，应格外小心。在给予任何抗胆碱能药物之前，应调查所有心动过速，因为它们可能会增加心率。

长期使用抗胆碱药可能会减少或抑制唾液流量，从而导致龋齿，牙周病，口腔念珠菌病和不适。

给患者的信息

Symax®-SR的配方是不腐蚀，不胶凝的缓释基质。药物从片剂中释放出来，而片剂保持完整。因此，平板电脑可能会出现在您的粪便中。

饭前30分钟至一小时应服用这种药物。片剂应完全吞下。

在运动或天气炎热时应谨慎使用该药物；过热可能会导致中暑。

硫胺素可能会导致嗜睡，头晕或视力模糊；在驾驶，使用机械或执行其他需要精神警惕的任务之前，患者应注意谨慎。

药物相互作用

在与抗胆碱药同时使用期间，由于胃肠道蠕动降低和胃排空延迟，其他口服药物的吸收可能会减少。

当将抗胆碱药与以下药物一起使用时，可能发生药物相互作用：抗酸药，止泻药（吸附剂），其他抗胆碱药，抗肌无力药，环丙烷，氟哌啶醇，酮康唑，胃复安，阿片类（麻醉性）镇痛药和氯化钾。

怀孕

怀孕类别C。尚未对该产品进行动物繁殖研究。还不知道该产品在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。菱胺穿过胎盘。仅在明确需要时，才应将本产品给予孕妇。

护理母亲

该产品从人乳中排出。该产品不应该给哺乳的母亲服用。

儿科用

不建议将本产品用于十二岁以下的儿童。婴儿和幼儿特别容易受到抗胆碱能药物的毒性作用。建议对患有痉挛性麻痹或脑损伤的婴儿和儿童进行密切监督，因为据报道，这些患者对抗胆碱能药的反应增强，并且经常需要调整剂量。当环境温度较高的儿童服用抗胆碱药时，由于这些药物抑制汗腺活性，可能会导致体温迅速升高。

服用抗胆碱能药的儿童可能会出现兴奋过度的反常反应。

老人用

老年患者可能会因兴奋，激动，嗜睡或神志不清而对常规剂量的抗胆碱药产生反应。

老年患者特别容易出现抗胆碱能的副作用，例如便秘，口干和尿retention留（尤其是男性）。如果这些副作用发生并持续或严重，应停止使用药物。

还建议对老年患者给予抗胆碱药治疗时要小心，因为这会导致无法诊断的青光眼。

继续使用抗胆碱能药会导致老年患者，特别是那些已经出现记忆问题的患者的记忆力严重受损，因为这些药物会阻断乙酰胆碱的作用，乙酰胆碱负责大脑的许多功能，包括记忆功能。

不良反应

尚未报告硫酸菱胺以下所有不良反应。对于具有抗胆碱能和抗痉挛作用的药理学相似的药物，已经报道了以下不良反应。不良反应可能包括口干，尿路犹豫和retention留；模糊的视野;心动过速心pit瞳孔散大睫状肌麻痹眼压增加；味觉下降；头痛;紧张睡意;弱点;头晕;失眠;恶心;呕吐阳抑制泌乳；便秘; feeling肿的感觉；过敏反应或药物特质；荨麻疹和其他皮肤病表现；共济失调;言语障碍某种程度上的精神错乱和/或兴奋（尤其是在老年人中）；并减少出汗。

过量

过量的体征和症状是头痛，恶心，呕吐，视力模糊，瞳孔散大，皮肤干燥，头晕，口干，吞咽困难和中枢神经系统刺激。应采取的措施是立即洗胃并静脉内注射0.5至2 mg毒扁豆碱，并在必要时重复直至5 mg。可以对症治疗发烧（温水海绵浴，低温毯）。兴奋程度需要引起注意，可以通过缓慢静脉内输注的2％硫喷妥钠溶液或直肠输注的水合氯醛水合物（100％至200 mL的2％溶液）来控制。如果咖喱样作用发展为呼吸肌麻痹，则应建立并维持人工呼吸，直到恢复有效的呼吸作用。

在大鼠中，hyscyamine的LD 50为375 mg / kg。菱胺是可透析的。

Symax-SR剂量和给药

12岁或以上的成人和儿童：每12小时1或2片。如果需要，剂量可以每8小时调整为1片。 24小时内不要超过4片。片剂应完全吞下。

注意：老年患者可能对普通成人剂量的影响更为敏感。

Symax-SR如何提供

Symax®-SR以绿色，胶囊状片剂的形式提供，在一侧凹入为“ SR 375”，而在相对侧凹入为纯净。 NDC 64543-112-01每瓶100片装。

储存和处理

分配在USP / NF定义的密封，耐光的容器中，并带有防儿童进入的封口。存放在20°-25°C（68°-77°F）之间的受控室温下，请参阅USP受控室温。

将此药物和所有药物保持在儿童无法触及的范围内。万一发生意外服药，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

制造用于：
Capellon Pharmaceuticals，LLC
英尺沃思，TX 76118

Rev.01 / 2016

500020-03

包装标签，主要显示面板

图1：瓶子标签

注意：本文包含有关hyoscyamine的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Symax SR。

对于消费者

适用于hyoscyamine：口服常规片剂和舌下片剂，口服缓释胶囊和片剂，口服口服溶液剂和e剂，口服崩解片，肠胃外注射

副作用包括：

多数不良反应是毒蕈碱型胆碱能受体的药理作用表现，当停止治疗时通常是可逆的。

不良反应的严重程度和发生频率与剂量有关，个体的不耐受性差异很大。减少剂量有时可以消除副作用，但这也可以消除潜在的治疗作用。

不良反应包括口干，尿路犹豫和retention留，视物模糊，心动过速，心pit，瞳孔散大，眼压升高，味觉丧失，头痛，神经质，嗜睡，虚弱，疲倦，头昏，失眠，恶心，呕吐，阳imp，便秘， feeling肿感，腹痛，腹泻，变态反应或药物特质，荨麻疹和其他皮肤表现，共济失调，言语障碍，精神错乱和/或兴奋（特别是在老年患者中），短期记忆力减退，幻觉和出汗减少。

对于医疗保健专业人员

适用于hyoscyamine：复方散剂，注射剂，口服胶囊缓释剂，口服液，口服液，口服喷雾剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服崩解片，口服片剂缓释，舌下片剂

心血管的

未报告频率：心动过速，心^[参考]

胃肠道

未报告频率：口干，恶心，呕吐，便秘，腹胀感，腹痛，腹泻^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿路犹豫和and留，阳imp ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应或药物特质^[参考]

神经系统

未报告的频率：味觉丧失，头痛，嗜睡，头晕，共济失调，语言障碍，一定程度的精神错乱和/或兴奋（特别是在老年人中），短期记忆丧失^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊，瞳孔散大，眼压升高^[参考]

精神科

未报告的频率：神经质，失眠，幻觉^[参考]

其他

未报告频率：虚弱，疲劳^[参考]

皮肤科

未报告频率：荨麻疹等皮肤表现，出汗减少^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。