他克莫司0.1％软膏的用途：

• 它用于治疗湿疹。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用他克莫司0.1％软膏之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对他克莫司或他克莫司0.1％软膏的任何其他部分过敏。
• 如果您对他克莫司0.1％软膏过敏；他克莫司0.1％软膏的任何部分;或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：患有癌症或癌前病变的皮肤区域，称为Netherton综合征的皮肤疾病，可能削弱皮肤的其他皮肤问题，皮肤感染（包括水痘或疱疹）或免疫力低下系统。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与他克莫司0.1％软膏相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的他克莫司0.1％软膏对您而言是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用他克莫司0.1％软膏时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用他克莫司0.1％的软膏。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 请勿使用超过医生告知的时间。
• 避免阳光，日光灯和日光浴床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
• 使用他克莫司0.1％软膏时，请勿进行任何光疗。
• 喝酒之前，先与您的医生交谈。
• 在皮肤上使用其他药物或产品之前，请先咨询医生。
• 按照医生的指示检查皮肤。
• 服用他克莫司0.1％软膏的地方常有灼热，刺痛，酸痛或瘙痒。大多数情况下，这些会在治疗的头几天发生，并随着皮肤的好转而消失。如果这些影响中的任何一种非常严重，困扰您或不消失，请致电您的医生。
• 吞咽该药可能会造成伤害。如果吞服了他克莫司0.1％的药膏，请立即致电医生或毒物控制中心。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用他克莫司0.1％软膏的好处和风险。

如何最佳服用这种药物（他克莫司0.1％软膏）？

按照医生的指示使用他克莫司0.1％软膏。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 不要口服他克莫司0.1％的药膏。仅在您的皮肤上使用。远离嘴，鼻子和眼睛（可能会灼伤）。
• 使用前请洗手。
• 使用前清洁受影响的部分。确保晾干。
• 在受影响的皮肤上薄薄一层，轻轻擦拭。
• 不要穿上健康的皮肤。
• 如果您不治疗手上的皮肤，请在使用后洗手。
• 除非医生告知，否则请勿使用覆盖物（绷带，敷料，化妆品）。
• 穿上后不要立即洗澡，淋浴或游泳。
• 健康问题消失后，停止他克莫司0.1％的药膏。
• 如果经过6周的护理后症状仍未改善，请与您的医生交谈。

如果我错过了剂量怎么办？

• 考虑一下后，立即补上错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 肾脏问题的迹象，例如无法通过尿液，改变通过的尿液数量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 发热。
• 耳朵痛。
• 皮肤感染的迹象，如渗血，发热，肿胀，发红或疼痛。
• 皮肤肿块或生长。
• 腺体肿胀。
• 肌肉疼痛。

他克莫司0.1％软膏还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤发麻。
• 皮肤过敏。
• 无法承受热或冷。
• 头痛。
• 咳嗽。
• 鼻塞。
• 流感样迹象。
• 青春痘（粉刺）。
• 发s。
• 胃部不适。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或扔出他克莫司0.1％软膏？

• 存放在室温下。
• 保持盖子紧闭。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次他克莫司添加0.1％软膏时，请再次阅读。如果对他克莫司0.1％软膏有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

他克莫司外用药的常见副作用包括：皮肤和瘙痒灼热感。其他副作用包括：带状疱疹感染，水痘带状疱疹感染和膀胱小疱性皮炎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于他克莫司外用药：外用药膏

需要立即就医的副作用

他克莫司外用药及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用他克莫司局部用药时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 血尿
• 面部灼痛或刺痛感
• 改变现有痣的大小，形状或颜色
• 昏迷
• 混乱
• 抽搐
• 尿频或尿量减少
• 萧条
• 发热
• 普遍的不适感
• 皮肤生长或肿胀
• 敌意
• 骨痛加重
• 血压升高
• 口渴
• 易怒
• 昏睡
• 看起来病得很重
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 下背部或侧面疼痛
• 会漏液或流血的痣
• 肌肉痉挛或四肢抽搐
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 新痣
• 体重快速增加
• 带有水样，黄色或脓疱的红色皮疹
• 脸红
• 癫痫发作
• 小，红色的皮肤病变，生长或肿胀，通常在面部，耳朵，颈部，手或手臂上
• 不会愈合的酸痛
• 脸上的蜘蛛状血管
• 麻木
• 突然失去意识
• 面部，脚踝，小腿，手或手指肿胀
• 腺体肿胀
• 厚的黄色至蜜黄色外壳
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加
• 减肥
• 皮肤和眼睛发黄

不需要立即就医的副作用

他克莫司局部用药可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 发热
• 全身酸痛
• 头痛
• 皮肤瘙痒-儿童
• 食欲不振
• 皮肤灼伤
• 喝酒时在药膏部位皮肤潮红
• 打喷嚏
• 弱点

不常见

• 胃酸或酸
• 粉刺
• 背疼
• ching
• 毛发区域灼热，发痒或疼痛
• 发冷
• 囊肿
• 潮红
• 胃灼热
• 对阳光的敏感性增强
• 增加皮肤敏感性
• 消化不良
• 眼睛发痒
• 关节痛
• 肌肉酸痛或疼痛
• 眼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 头发根部有脓液
• 皮疹
• 眼睛发红
• 流鼻涕
• 严重的皮疹或荨麻疹
• 儿童皮肤水泡
• 皮肤刺痛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 鼻塞
• 眼，眼睑或眼睑​​内膜肿胀
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或喘息
• 水汪汪的大眼睛

对于医疗保健专业人员

适用于他克莫司外用药：外用药膏

心血管的

常见（1％至10％）：淋巴结肿大，外周水肿，高血压

罕见（0.1％至1％）：心动过速，晕厥，瓣膜性心脏病，血管舒张^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮肤灼热（26％），瘙痒（22％），皮肤感染（12％）

常见（1％至10％）：红斑，单纯疱疹，脓疱疹，毛囊炎，荨麻疹，斑丘疹，真菌性皮炎，痤疮，晒伤，皮肤病，囊性皮疹，皮肤刺痛，面部浮肿，皮肤干燥，皮肤良性肿瘤，水痘带状疱疹/疱疹带状疱疹，接触性皮炎，湿疹，蜂窝组织炎，卡波西氏水痘样喷发

罕见（0.1％至1％）：皮肤念珠菌病，糠un病，白细胞，皮脂溢，皮肤癌，皮肤变色，皮肤肥大，皮肤溃疡，出汗，酒渣鼻^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，痛经

罕见（0.1％至1％）：乳腺良性，膀胱炎，阴道念珠菌病，阴道炎

未报告频率：意外怀孕^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，呕吐，腹痛，肠胃炎，消化不良，牙周脓肿，牙齿异常，脱发

罕见（0.1％至1％）：结肠炎，便秘，抽筋，脱水，口干/鼻子，胃炎，胃肠道疾病，疝气，口腔溃疡，指甲疾病，光敏反应，直肠疾病，口腔炎，龋齿^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：甲状腺功能低下^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血，瘀斑^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：胆红素血症^[Ref]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：流感样疾病（28％）

常见（1％至10％）：感染

罕见（0.1％至1％）：脓肿，念珠菌病，脓疱性脓疱病，骨髓炎， ^[参考]

过敏症

非常常见（10％或更多）：过敏反应（11％） ^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：应用部位水肿，应用部位灼热，应用部位发热，应用部位红斑，应用部位疼痛，应用部位刺激，应用部位感觉异常，应用部位皮疹^[参考]

新陈代谢

常见（1％到10％）：酒不耐症

罕见（0.1％至1％）：厌食症，关节炎，高胆固醇血症^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌痛，关节痛

罕见（0.1％至1％）：关节炎，关节炎，骨骼疾病，滑囊炎，胸痛，高渗，关节疾病，颈部疼痛，肌腱疾病^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（11％）

常见（1％至10％）：感觉异常，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：头晕，偏头痛，口味变态^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎

罕见（0.1％至1％）：视力异常，睑缘炎，结膜水肿，干眼，眼痛

未报告频率：眼疱疹感染^[参考]

肿瘤的

上市后报告：淋巴瘤，基底细胞癌，鳞状细胞癌，恶性黑色素瘤^[参考]

其他

常见（1％至10％）：中耳炎，疼痛，乏力，囊肿，耳痛

罕见（0.1％至1％）：不适，发冷，耳部疾病，浮肿，外耳道炎^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠，抑郁

罕见（0.1％至1％）：焦虑，认为异常^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，哮喘，咽炎，鼻炎，鼻窦炎，支气管炎，肺炎

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难，鼻epi，喉炎，肺部疾病^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量用于特应性皮炎

每天在患处涂一层薄薄的油，每天2次，轻轻并完全擦净；症状缓解后停止使用

评论：
-如果在6周内瘙痒，皮疹和发红没有改善，应由医护人员重新检查患者，以确诊为特应性皮炎。

用途：作为二线疗法，用于对未对其他局部疗法产生充分反应的非免疫妥协的患者进行短期和不连续的慢性中度至重度特应性皮炎的慢性治疗，或者在不建议使用这些疗法时

特应性皮炎的常用儿科剂量

不到2年：尚未建立安全性和有效性

2至15年：
0.03％软膏：每天在患处涂一层薄薄的薄层，轻轻擦拭两次；症状缓解后停止使用
0.1％软膏：尚未确定安全性和有效性

16岁以上：
0.03或0.1％软膏：每天2次在患处上涂一层薄薄的油，然后轻柔彻底地擦拭；症状缓解后停止使用

评论：
-如果在6周内瘙痒，皮疹和发红没有改善，应由医护人员重新检查患者，以确诊为特应性皮炎。
-2至15岁的儿童只应服用此药物的0.03％。

用途：作为二线疗法，用于对未对其他局部疗法产生充分反应的非免疫妥协的患者进行短期和不连续的慢性中度至重度特应性皮炎的慢性治疗，或者在不建议使用这些疗法时

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-局部钙调神经磷酸酶抑制剂的长期安全性尚未建立。
-尽管尚未建立因果关系，但已报道局部用钙调神经磷酸酶抑制剂治疗的患者发生恶性肿瘤的罕见病例（例如皮肤和淋巴瘤）；因此，应避免在任何年龄段连续长期使用局部钙调神经磷酸酶抑制剂，且仅限于特应性皮炎领域使用。
-未指定将0.1％软膏用于16岁以下的儿童。仅可将0.03％的药膏用于2至15岁的儿童。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-只有具有特应性皮炎诊断和治疗经验的医疗保健提供者才可以开这种药。
-应避免连续长期使用局部钙调神经磷酸酶抑制剂，并且应仅限于特应性皮炎领域。