常用品牌名称

在美国

• Talwin NX

可用的剂型：

• 片剂

治疗类别：止痛药

药理类别：纳洛酮

用于Talwin NX

当其他止痛药效果不佳或无法耐受时，喷他佐辛和纳洛酮的组合可缓解严重疼痛，需要阿片类药物治疗。

喷他佐辛属于一种叫做麻醉止痛药（止痛药）的药物。它作用于中枢神经系统（CNS）以减轻疼痛。纳洛酮是阿片样物质拮抗剂。它作用于中枢神经系统，以阻止麻醉药的作用，尤其是使您想要使用它们的“高”感觉，不会产生任何类似麻醉药的作用或引起精神或身体上的依赖。

喷他佐辛长时间使用时，可能会形成习惯，导致精神或身体上的依赖性。但是，持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉品用于此目的时，不太可能发生精神依赖（成瘾）。如果突然停止治疗，身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是，通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。

该药物只能在称为阿片类镇痛REMS（风险评估和缓解策略）计划的受限分销计划下使用。

使用Talwin NX之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在12岁以下的儿童中喷他佐辛和纳洛酮合用的影响，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制喷他佐辛和纳洛酮组合在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏，肾脏，心脏或肺部问题，这可能需要谨慎，并应调整接受喷他佐辛和纳洛酮治疗的患者的剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 纳美芬

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 乙酰丙嗪
• 阿芬太尼
• 阿莫曲坦
• 氨if啶
• 氨基肽
• 胺碘酮
• 氨磺必利
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫巴比妥
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 安普那韦
• 阿瑞匹坦
• 阿莫达非尼
• 阿塞那平
• 阿扎那韦
• 巴氯芬
• 苯哌啶醇
• 苯氢可酮
• 苯丙胺
• 博西泼韦
• 波森坦
• 溴西epa
• 溴溴化物
• 溴苯那敏
• 丁丙诺啡
• 丁螺环酮
• 丁巴比妥
• 布托啡诺
• 卡那比二醇
• 卡马西平
• 卡立普洛多
• 苯丙嗪
• 西替利嗪
• 氯水合物
• 氯氮卓
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 氯唑酮
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯巴赞
• 氯米帕明
• 氯硝西am
• 氯硝西ate
• 氯氮平
• 考比司他
• 可卡因
• 可待因
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 环孢菌素
• 达鲁纳韦
• 德拉维定
• 地西拉明
• 去氨加压素
• 去甲文拉法辛
• 地塞米松
• 右美托咪定
• 右苯丙胺
• 右美沙芬
• 地佐辛
• 地西p
• 地苯ze平
• 二氯苯甲酮
• 地非辛
• 地尔硫卓
• 苯海拉明
• 二苯氧基化物
• 多拉司琼
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 决奈达隆
• 氟哌啶醇
• 度洛西汀
• 依法韦伦茨
• 依曲曲坦
• 恩氟烷
• 恩杂鲁胺
• 红霉素
• 依他普仑
• 氯胺酮
• 醋酸依卡西平
• 依他唑仑
• 依佐匹克隆
• 乙草胺醇
• 乙丙嗪
• 乙吗啡
• 依他韦
• 芬太尼
• 氟班色林
• 氟康唑
• 氟西汀
• 氟奋乃静
• 氟西epa
• 氟吡咯烷
• 氟伏沙明
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 磷苯妥英
• 异丙酚
• 夫拉曲坦
• 呋喃唑酮
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• Granisetron
• 哈拉西epa
• 氟哌啶醇
• 氟烷
• 己烯比妥
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 羟色氨酸
• 羟嗪
• 伊达利西布
• 伊马替尼
• 丙咪嗪
• 茚地那韦
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 异氟烷
• 伊曲康唑
• 依伐卡托
• 氯胺酮
• 酮唑仑
• 酮贝米酮
• 酮康唑
• Lasmiditan
• 左旋米那普仑
• 左啡烷
• 利奈唑胺
• 葡糖胺
• 锂
• 罗非帕明
• 洛非替丁
• 罗米替肽
• 罗匹那韦
• 劳拉西m
• 氯酪蛋白
• 洛沙平
• Lumacaftor
• 美克利嗪
• Melitracen
• 甲哌隆
• 哌替啶
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美他嗪醇
• 美索达嗪
• 美他沙酮
• 美沙酮
• 甲基苯丙胺
• 甲地拉嗪
• 甲硫脲
• 甲氧基
• 甲基三嗪
• 亚甲蓝
• 甲氧氯普胺
• 米贝地尔
• 咪达唑仑
• 米非司酮
• 米那普兰
• 米氮平
• 线粒体
• 吗氯贝胺
• 莫达非尼
• 莫林酮
• 莫西嗪
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳夫西林
• 纳布啡
• 纳尔地丁
• 纳洛索尔
• 纳拉曲普坦
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 奈韦拉平
• 尼酰胺
• 尼可吗啡
• 尼洛替尼
• 硝西p
• 笑气
• 去甲替林
• 奥氮平
• 恩丹西酮
• 奥匹拉莫尔
• 鸦片
• 鸦片生物碱
• 奋乃静
• 奥沙西m
• 奥卡西平
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• Palbociclib
• 帕洛诺司琼
• 罂粟属
• Paregoric
• 帕罗西汀
• 戊巴比妥
• 紫杉醇
• 百嗪
• 哌嗪嗪
• 奋乃静
• 苯乙嗪
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 吡im嗪
• 哌嗪
• 吡pot嗪
• 吡rit胺
• 泊沙康唑
• 普拉西p
• 强的松
• 普瑞巴林
• 普立米酮
• 丙卡巴嗪
• 氯丙嗪
• 丙嗪
• 异丙嗪
• 异丙酚
• 普鲁替林
• 奎西epa
• 喹硫平
• 拉默尔通
• 雷尼替丁
• 雷诺嗪
• 雷沙吉兰
• 瑞芬太尼
• 瑞莫必利
• 利福布汀
• 利福平
• 利福喷丁
• 利托那韦
• 利扎曲普坦
• 沙奎那韦
• 东pol碱
• 司可巴比妥
• 司来吉兰
• 丝丁多
• 舍曲林
• 西布曲明
• 氧化钠
• 圣约翰草
• 舒芬太尼
• 舒必利
• 苏门曲普坦
• 舒维生
• 他喷他多
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 替马西m
• 硫乙基哌嗪
• 硫喷妥钠
• 硫丙嗪
• 硫哒嗪
• 天肽
• 替丁
• 替扎尼定
• 氯化lon
• 托吡酯
• 曲马多
• 丙基环丙胺
• 曲唑酮
• 三唑仑
• 三氟拉嗪
• 三氟哌啶醇
• 三氟丙嗪
• 曲美拉嗪
• 曲米帕明
• 色氨酸
• 文拉法辛
• 维拉帕米
• 维拉唑酮
• 伏立康唑
• 伏氧西汀
• 扎来普隆
• 齐帕西酮
• 唑吡坦
• 佐匹克隆
• 佐特品

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 可乐定
• 育亨宾

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

将此药物与以下任何一种物质一起使用，可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者给您有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 艾迪生氏病（肾上腺问题）或
• 酗酒或有或
• 脑瘤，有或
• 严重的呼吸问题（例如，慢性阻塞性肺疾病[COPD]，缺氧，高碳酸血症）或
• 胆囊炎（胆囊发炎）或
• 慢性阻塞性肺疾病（COPD）或
• 肺心病（严重的心脏病）或
• 药物依赖性，尤其是麻醉药品依赖性，或
• 前列腺肥大（BPH，前列腺肥大）或
• 胆囊疾病或胆结石或
• 头部受伤，有或有病史
• 甲状腺功能低下（甲状腺功能低下）或
• 脊柱后凸畸形（严重的脊柱弯曲并伴有呼吸问题）或
• 精神疾病，病史或
• 胰腺炎（胰腺炎症）或
• 尿液通过的问题或
• 胃部或消化系统问题（例如，肠蠕动缓慢或发炎）—请谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

• 最近或最近心脏病发作
• 心脏或血管疾病或
• 高血压（高血压）或
• 卟啉症（一种酶问题）或
• 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

• 严重的肺或呼吸问题（例如支气管哮喘，呼吸抑制）或
• 已知或怀疑的肠胃或肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻）—在这些情况下的患者中不得使用。

正确使用Talwin NX

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。这对于可能对止痛药的效果更为敏感的老年患者尤其重要。如果长时间服用过多，可能会形成习惯（导致精神或身体上的依赖性）。

了解阿片类镇痛REMS程序的规则对于预防喷他佐辛和纳洛酮的成瘾，滥用和误用非常重要。该药还应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。每次补充处方时都应重新阅读一遍，以防出现新信息。询问您的医生是否有任何疑问。

告诉医生你是否吸烟。吸烟可能会改变这种药物的功效。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您，否则请勿更改。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 对于中度至重度疼痛：
    • 12岁及以上的成人和儿童-首先，根据需要每3或4个小时服用一粒药片。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，剂量通常每天不超过12片。
    • 12岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间已经差不多了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

确保将药物存放在安全可靠的地方，以防止他人获取。

将未使用的平板电脑与用过的咖啡渣或猫砂一起混合，然后将其放入可密封的袋，空罐或其他容器中，然后再扔进垃圾桶。向您的药剂师咨询有关不使用药物的最佳处置方法。

使用Talwin NX的注意事项

在使用这种药物时，医生检查您或您孩子的病情非常重要，尤其是在治疗的最初24到72小时内。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并确定您或您的孩子是否应该继续使用该药。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

服药过量的症状包括：头晕或无力，心跳或呼吸缓慢，癫痫发作，呼吸困难以及皮肤发冷，发冷。如果发现这些症状，请立即致电医生。

如果您正在或曾经使用过MAO抑制剂（MAOI），例如异卡波肼（Marplan®），利奈唑胺（Zyvox®），苯乙嗪（Nardil®），司来吉兰（Eldepryl®），反式环丙胺Parnate®过去14天。

这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统（CNS）抑制剂的作用（可能会使您昏昏欲睡或不那么警惕的药物）。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物，镇静剂，镇静剂或安眠药，其他处方止痛药或麻醉药，用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物，肌肉松弛剂或麻醉剂，包括某些牙科麻醉剂。在您或您的孩子使用这种药物之前，请先咨询您的医生，然后再服用上述任何药物。

这种药可能会养成习惯。如果您或您的孩子觉得这种药物效果不好，请不要使用超出处方剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。

当您从躺着或坐着的姿势突然起床时，可能会出现头晕，头晕或昏厥。当您开始使用这种药物或增加剂量时，更可能出现这些症状。慢慢起床可能有助于减轻此问题。另外，躺一会可能会减轻头晕或头晕。

这种药可能会使您头昏，昏昏欲睡或头昏眼花。在您知道该药如何影响您之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为了防止这种情况，您的医生可能会指导您或您的孩子服用泻药，多喝水或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行，因为持续的便秘会导致更严重的问题。

如果您或您的孩子定期使用这种药物数周或更长时间，请勿更改剂量或突然停止使用该药物，而无需咨询医生。您的医生可能希望您或您的孩子逐渐减少使用量，然后再完全停止使用。这可能有助于防止病情恶化，并减少出现戒断症状的可能性，例如腹部或胃痉挛，焦虑，发烧，恶心，流鼻涕，出汗，震颤或睡眠困难。

该药物可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您在使用该药时出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难或吞咽或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。

如果您有焦虑，不安，心跳加快，发烧，流汗，肌肉痉挛，抽搐，恶心，呕吐，腹泻，或者有其他不适，请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物，则患病风险可能更高。

在您怀孕期间使用该药可能会导致严重的不良后果，包括新生婴儿的阿片类药物戒断综合征。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕，请立即告诉医生。

过多使用这种药物可能会导致不孕（无法生育）。如果您打算生孩子，请在使用这种药物之前与您的医生交谈。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Talwin NX的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

罕见

• 黑色柏油凳
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难或困扰
• 发热
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 嘶哑
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 手或脚颤抖或颤抖
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 搅动
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 混乱
• 便秘
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 皮肤变黑
• 排尿次数减少
• 萧条
• 腹泻
• 排尿困难（运球）
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，头晕或头昏眼花
• 激动
• 晕倒
• 错误或异常的幸福感
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 温暖的感觉
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 失去膀胱控制
• 意识丧失
• 紧张
• 过度反应
• 协调不良
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速呼吸
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 躁动
• 出汗
• 脸部，手臂或小腿肿胀
• 胸闷
• 全身抽搐
• 上腹部或胃痛
• 体重增加

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 胸痛
• king死
• 皮肤又冷又湿
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 意识或反应能力下降
• 呼吸困难，快速或嘈杂
• 呼吸极浅或缓慢
• 出汗增加
• 意识丧失
• 没有肌肉张力或运动
• 皮肤苍白
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重嗜睡或异常嗜睡
• 抽搐（抽搐）
• 心跳缓慢
• 腿和脚踝肿胀

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 胃痛

发病率未知

• 持续不断的耳鸣或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 难以集中眼睛
• 梦dream以求的
• 睡意
• 口干
• 听力损失
• 易怒
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 情绪或精神变化
• 恶心
• 放松而平静的感觉
• 睡觉有麻烦
• 呕吐
• 弱点
• 减肥

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关纳洛酮/喷他佐辛的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Talwin Nx。

对于消费者

适用于纳洛酮/喷他佐辛：口服片剂

需要立即就医的副作用

纳洛酮/喷他佐辛及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用纳洛酮/喷他佐辛时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 黑色柏油凳
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难或困扰
• 发热
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 嘶哑
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 手或脚颤抖或颤抖
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 搅动
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 混乱
• 便秘
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 皮肤变黑
• 排尿次数减少
• 萧条
• 腹泻
• 排尿困难（运球）
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，头晕或头昏眼花
• 激动
• 晕倒
• 错误或异常的幸福感
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 温暖的感觉
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 失去膀胱控制
• 意识丧失
• 紧张
• 过度反应
• 协调不良
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速呼吸
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 躁动
• 出汗
• 脸部，手臂或小腿肿胀
• 胸闷
• 全身抽搐
• 上腹部或胃痛
• 体重增加

如果在服用纳洛酮/喷他佐辛时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 胸痛
• king死
• 皮肤又冷又湿
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 意识或反应能力下降
• 呼吸困难，快速或嘈杂
• 呼吸极浅或缓慢
• 出汗增加
• 意识丧失
• 没有肌肉张力或运动
• 皮肤苍白
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重嗜睡或异常嗜睡
• 抽搐（抽搐）
• 心跳缓慢
• 腿和脚踝肿胀

不需要立即就医的副作用

纳洛酮/喷他佐辛可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 胃痛

发病率未知

• 持续不断的耳鸣或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 难以集中眼睛
• 梦dream以求的
• 睡意
• 口干
• 听力损失
• 易怒
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 情绪或精神变化
• 恶心
• 放松而平静的感觉
• 睡觉有麻烦
• 呕吐
• 弱点
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于纳洛酮/喷他佐辛：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括恶心，头晕，头昏眼花，呕吐和欣快感。 ^[参考]

呼吸道

上市后报告：呼吸抑制

精神科

上市后报告：幻觉（通常是视觉上的），困惑，迷失方向，沮丧，欣快，梦境困扰，失眠，易怒，兴奋，易怒

过敏症

上市后报告：过敏反应，面部水肿，皮疹

心血管的

一名45岁的男性麻醉性瘾君子和酒精中毒且患有肝炎和未发现的心肌病的患者在2分钟内静脉内注射了0.8 mg的纳洛酮，并出现了心室纤颤。该患者再次需要纳洛酮治疗，并再次出现心室纤颤。同一位患者的第二次阿片类药物过量用静脉注射0.4 mg的初始剂量治疗，然后是静脉注射0.4 mg，然后是肌肉注射。每次患者因心脏复律和/或利多卡因而出现心室纤颤。

据报道，在原发性高血压患者中，初始静脉注射纳洛酮8 mg，随后以0.13 mg / min的速度输注，出现严重的高血压（平均动脉压在大约2至3个小时内从基线的107 mmHg升高至147 mmHg）。在接下来的2.5小时内。停用纳洛酮后，血压迅速恢复正常。

在推注剂量为4 mg / kg纳洛酮的患者中观察到轻度低血压和1例中度高血压的情况，随后接受24 mg /小时的纳洛酮治疗。一项研究报告说，近期接受纳洛酮的母亲的新生儿可能会出现心动过速。

上市后报告：高血压，低血压，循环性抑郁症，心动过速，晕厥

胃肠道

上市后报告：恶心，呕吐，便秘，腹泻，厌食，胆道痉挛，口干，腹部不适

皮肤科

上市后报告：出汗，皮肤潮红，皮炎，瘙痒，皮疹，荨麻疹，浆液性皮肤反应，包括多形红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死

其他

上市后报告：耳鸣，发冷

每天服用美沙酮24 mg的患者，静脉使用纳洛酮可导致戒断综合症低至0.05至0.2 mg。

眼科

上市后报告：视觉模糊和聚焦困难，视力模糊，复视，瞳孔缩小，眼球震颤

泌尿生殖

上市后报告：尿retention留，分娩率或分娩强度改变

血液学

白细胞计数降低通常是可逆的。

上市后报告：白细胞计数下降（尤其是粒细胞计数），中度短暂性嗜酸性粒细胞增多，粒细胞缺乏症

内分泌

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

曾有使用阿片类药物报道肾上腺功能不全的病例，一般使用时间超过1个月。长期使用阿片类药物已报告雄激素缺乏症。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

1片=喷他佐辛50毫克/纳洛酮0.5毫克

初始剂量：视需要每3至4小时口服1片
-根据需要，每3至4小时可增加口服2片剂量
最大剂量：每天12片（喷他佐辛600毫克/天）

来自其他阿片类药物的转化
-低估患者的24小时剂量比高估和处理因过量引起的不良反应更安全。

评论：
-应根据疼痛的严重程度，患者的反应，先前的止痛治疗经验，成瘾，滥用和误用的风险因素来单独开始剂量。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始和每次剂量增加时。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应保留该药物用于那些无法或不会被允许的替代治疗方案或无法或无法提供替代治疗方案的患者足够的镇痛作用。

用途：
-用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

通常的小儿止痛药

1片=喷他佐辛50毫克/纳洛酮0.5毫克

年龄：12岁以上：
初始剂量：视需要每3至4小时口服1片
-根据需要，每3至4小时可增加口服2片剂量
最大剂量：每天12片（喷他佐辛600毫克/天）

来自其他阿片类药物的转化
-低估患者的24小时剂量比高估和处理因过量引起的不良反应更安全。

评论：
-应根据疼痛的严重程度，患者的反应，先前的止痛治疗经验，成瘾，滥用和滥用的危险因素来单独开始剂量。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始和每次剂量增加时。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应保留该药物用于那些无法或不会被允许的替代治疗方案或无法或无法提供替代治疗方案的患者足够的镇痛作用。

用途：
-用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

老年人：通常从剂量范围的低端开始；缓慢滴定并密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的迹象；可能对监测肾功能有用。

老年人，恶病药或虚弱者：考虑使用非阿片类镇痛药；如果使用，请遵循老年患者的指导。

身体依赖患者的停药：
-每2至4天逐渐减少25％至50％的剂量
-如果出现戒断的症状和体征，可将剂量提高至先前的水平并逐渐减量（通过增加剂量间隔，减少剂量或两者皆有）
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
-吸毒，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开药之前评估每个患者的风险，并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。
-风险评估和缓解策略（REMS）：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。
-危及生命的呼吸抑制：使用可能会导致严重的，危及生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始期间或增加剂量后。
-偶发一剂，尤其是儿童，一剂会导致致命的过量喷他佐辛
-新生儿阿片类药物戒断综合征：怀孕期间长时间使用可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物，则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险：与阿片类与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于替代治疗选择不足的患者，应同时使用。将剂量和持续时间限制在所需的最短时间内，并根据患者的呼吸抑制体征和症状进行随访。

禁忌症：
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-对喷他佐辛，纳洛酮或任何制剂赋形剂（例如过敏反应）的超敏性

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服；可能与食物或牛奶一起服用以减少胃肠道副作用

存储：
-避光

一般：
-由于存在成瘾，滥用和滥用阿片类药物的风险，即使以推荐的剂量使用，该药物也保留用于替代治疗选择（非阿片类镇痛药）无效，不能耐受或会被其他方法替代的患者不足以提供足够的疼痛管理；应根据患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-合理剂量和滴定该药物对于降低呼吸抑制的风险至关重要，对于接受其他阿片类镇痛药并改用该药物的患者，低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物比高估和管理更安全不良反应；转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。

监控：
-心血管：在开始治疗和剂量增加后监测低血压迹象，尤其是那些血压下降的患者
-呼吸：监测呼吸抑制，尤其是在开始的最初24到72小时内并随着剂量增加。
-胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-一般：定期监测疼痛控制和不良反应的发生率。
-精神病学：应监测患者的成瘾，虐待或滥用情况。

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也可能导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并防止被盗或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；建议患者在治疗期间避免饮用酒精饮料或呼吸抑制药物。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；患者在治疗期间应避免驾驶或操作机器。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。