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盐酸坦索罗辛

药品类别 抗肾上腺素能药物，外周作用

总览 |

副作用 |

剂量 |

提示 |

互动互动

介绍

_α1 -肾上腺素能阻断剂与选择性的_α1A肾上腺素能受体;氨磺酰基苯乙胺衍生物。 ¹ ² ³ ⁵ ⁶ ⁸ ⁹ ¹⁰ ¹¹ ¹² ¹³ ¹⁴ ¹⁵ ³² ³³

盐酸坦索罗辛的用途

良性前列腺增生（BPH）

高血压或血压正常的伴有BPH的患者，可减少尿路阻塞并缓解相关症状（例如，犹豫，尿液终末滴水，溪流中断或不足，溪流大小和力量受损，膀胱排空不完全或拉紧的感觉）。 ¹ ² ³ ⁵ ⁶ ⁸ ⁹ ¹⁰ ¹¹ ¹² ¹³ ¹⁴ ¹⁵ ³⁵

尽管药物疗法通常不如手术疗法有效，但与手术相比，它可以提供足够的症状缓解，副作用越来越少。 ³⁵

可考虑联合治疗与α_肾上腺素能受体阻滞剂和5α还原酶抑制剂男性麻烦中度至重度良性前列腺增生和明显的前列腺肥大。 ³⁵在预防长期BPH症状发展方面，比单独使用任何一种药物更有效。 ³⁵有BPH恶化风险的男性最有可能从联合治疗中受益。 ³⁵

其他用途

制造商指出坦洛新不能用于治疗高血压。 ^1个

盐酸坦索罗辛的剂量和给药

行政

口头管理

每天在同一餐后30分钟，每天口服一次。 ¹ ⁸

吞咽胶囊完整；不要打开，压碎或咀嚼胶囊。 ^1个

剂量

可用盐酸坦洛新制成；以盐表示的剂量。 ^1个

大人

前列腺增生

口服

最初，每天一次0.4毫克。 ¹允许2–4周以评估初始剂量下的反应。 5月¹日，如有必要，可增加剂量至每天一次0.8 mg，以改善尿流率并减轻症状。 ^1个

如果以任一剂量（即每天0.4或0.8毫克）中断给药几天，请以每天一次0.4毫克的剂量重新开始治疗。 ^1个

特殊人群

肝功能不全

中度肝功能不全患者无需调整剂量。 ^1个

肾功能不全

对于轻度至重度肾功能不全的患者（Cl _cr 10-70 mL / min每1.73 m ² ），无需调整剂量。 ^1个

未在终末期肾脏疾病（Cl _cr <10 mL /分钟/1.73 m ² ）的患者中进行研究。 ^1个

盐酸坦洛新的注意事项

禁忌症

对坦索罗辛或制剂中任何成分的超敏反应。 ^1个

警告/注意事项

警告事项

体位性低血压

姿势性低血压，头晕或眩晕的可能性；可能发生晕厥。 ^1个

独裁者

独裁者很少报道。及时治疗。 ^1个

敏感性反应

过敏反应

皮疹，瘙痒，荨麻疹和舌头，嘴唇和面部血管性水肿的报道；在某些患者中出现了积极的挑战。 ^1个

磺酰胺敏感性

磺胺敏感性患者很少报告对坦索罗辛的过敏反应。 ¹对磺胺敏感性严重或危及生命的患者慎用。 ^1个

一般注意事项

前列腺癌

在开始治疗前排除前列腺癌的可能性。 ^1个

术中软盘虹膜综合征（IFIS）

IFIS在一些患者接受_α1个阻断剂，包括坦索罗辛超声乳化白内障手术过程中观察到。 ¹ ³⁶大多数病例是在白内障手术时持续接受坦索罗辛治疗的患者。 ¹ ³⁶

具体问题正在考虑白内障手术，以确定他们是否已经收到坦洛新或其他α受体阻滞剂₁例男性患者。 ³⁶如果患者已接受坦索罗辛，眼科医生应准备好对其手术技术进行可能的修改（例如，使用虹膜钩，虹膜扩张器环，粘弹性物质），以最大程度地减少IFIS的并发症。 ¹ ³⁶

中断_α1个阻断剂，包括坦洛新，白内障手术前的益处不成立的。 ¹ ³⁶

特定人群

怀孕

B类^。1未指定用于女性。 ^1个

哺乳期

不适用于女性。 ^1个

儿科用

不适用于儿童。 ^1个

老人用

相对于年轻人，安全性和疗效无实质性差异，但不能排除敏感性增加。 ^1个

常见不良反应

头痛，感染，乏力，背痛，胸痛，头晕，嗜睡，失眠，性欲减退，鼻炎，咽炎，咳嗽，鼻窦炎，腹泻，恶心，牙齿异常，射精异常，视力模糊。 ^1个

盐酸坦索罗辛的相互作用

特殊药物

药品	相互作用	评论
α-肾上腺素阻断剂	加性效应¹	不建议同时使用¹
阿替洛尔	血压或脉率无变化¹	无需剂量调整¹
西咪替丁	血浆坦索罗辛浓度升高¹	谨慎使用，尤其是> 0.4 mg的剂量¹
地高辛	药代动力学相互作用不太可能¹
依那普利	血压或脉率无变化¹	无需剂量调整¹
速尿	血浆坦索罗辛浓度降低¹	在临床上不重要¹
硝苯地平	血压或脉率无变化¹	无需剂量调整¹
茶碱	药代动力学相互作用不太可能¹
华法林	可能的药代动力学相互作用¹	可用数据不确定；谨慎使用¹

盐酸坦索罗辛药代动力学

吸收性

生物利用度

在禁食条件下口服后基本完全吸收；在4-5小时内达到血浆峰值浓度。 ^1个

餐饮

食物会使血浆浓度达到峰值的时间延迟了大约2小时。 ¹在禁食条件下给药时，与进食状态相比，生物利用度和血浆峰值浓度分别增加了30％和40–70％。 ^1个

分配

程度

似乎分布到人类的细胞外液中。 ¹在动物中，分布在肾脏，前列腺，肝脏，胆囊，心脏，主动脉和褐色脂肪中，而在脑，脊髓和睾丸中的分布极少。 ^1个

血浆蛋白结合

94-99％（主要是_α1 -酸糖蛋白）。 ^1个

特殊人群

在患有中度肝功能不全的患者中，蛋白质结合发生改变，导致血浆总浓度发生变化；但是，内在清除率和未结合药物的浓度没有实质性改变。 ¹ ⁸ ¹³

在肾功能不全的患者中，蛋白质结合发生改变，导致血浆总浓度发生变化。但是，内在清除率和未结合药物的浓度没有实质性改变。 ¹ ⁸ ¹³

消除

代谢

在肝脏中被CYP酶（未鉴定出的特定同工酶）广泛代谢。 ¹代谢物在排泄前会经历进一步的结合。 ^1个

淘汰路线

尿液（76％）和粪便（21％）排泄。 ^1个

半衰期

由于坦索罗辛胶囊的吸收速率控制药代动力学，健康个体的表观半衰期约为9-13小时，而BPH患者的表观半衰期约为14-15小时。 ^1个

特殊人群

在55-75岁的男性中，固有清除率降低，消除半衰期延长，与20-32岁的男性相比，AUC增加40％。 ¹ ³⁴

稳定性

存储

口服

胶囊

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^1个

动作

结合到α对前列腺和膀胱三角₁ -肾上腺素能受体，从而导致在男性减少，尿流出的阻力。 ² ⁵ ⁸ ⁹ ¹¹ ¹²
对于_α1A肾上腺素能受体，它位于非血管平滑肌（如，前列腺癌），比位于血管平滑肌（例如，髂内动脉）α肾上腺素能_1B受体更高的亲和力; ¹ ⁸ ⁹ ¹⁰ ¹¹ ¹² ³³可能会导致心血管疾病（例如晕厥，头晕，低血压）的发生率降低。 ⁸ ⁹ ¹⁰ ¹¹ ¹² ¹³

给病人的建议

向患者提供制造商的患者信息副本并建议患者阅读和遵循使用说明的重要性。 ^1个
感到头晕或头晕的风险，尤其是在开始治疗或剂量增加后；初始剂量或增加剂量后的12个小时内，请勿操作机器或驾驶汽车。 ^1个
当出现血压降低的症状时，坐下或躺下的重要性，以及从坐下或躺下姿势时小心抬起的重要性。 ^1个
建议男性患者的重要性正在考虑白内障手术，他们应该告知他们目前或之前α阻滞剂₁治疗的眼科医生。 ^1个
如果勃起很痛苦或持续几个小时，立即寻求医疗的男性的重要性。 ^1个
每天同一餐后30分钟服用坦索罗辛的重要性。 ¹吞咽整个胶囊的重要性，不要咀嚼，压碎或打开胶囊。 ^1个
告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。 ^1个
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些人具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

盐酸坦索罗辛
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	胶囊	0.4毫克	Flomax	勃林格殷格翰

参考文献

1.勃林格殷格翰。 Flomax （盐酸坦索罗辛）胶囊处方信息。康涅狄格州里奇菲尔德; 2006年7月19日

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36. Boodee HW。亲爱的医生信，内容涉及术中与坦索罗辛相关的软性虹膜综合征。康涅狄格州里奇菲尔德：勃林格殷格翰公司； 2005年11月

综上所述

坦索罗辛的常见副作用包括：头晕，鼻塞，鼻旁鼻塞，鼻炎，鼻漏和季节性变应性鼻炎。其他副作用包括：嗜睡。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于坦洛新：口服胶囊

需要立即就医的副作用

坦索罗辛及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用坦索罗辛时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

咳嗽或声音嘶哑
发烧或发冷
下背部或侧面疼痛
排尿困难或困难

不常见

胸痛

罕见

头晕或头晕
从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
晕倒
自我或周围环境不断运动的感觉
阴茎疼痛或长时间勃起
旋转感

发病率未知

皮肤起泡，脱皮或松弛
模糊的视野
混乱
腹泻
呼吸困难或劳累
快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
瘙痒
关节或肌肉疼痛
面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
皮肤红色病变，中心常为紫色
眼睛发红
咽喉痛
口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
出汗
胸闷
异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

坦索罗辛可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

射精异常
背疼
身体疼痛或疼痛
拥塞
头痛
力量不足或丧失
打喷嚏
鼻塞或流鼻涕
脖子上的腺体肿胀
吞咽麻烦
声音变化

不常见

对性交的兴趣减少
性欲或性行为下降
睡意
无法勃起或勃起
咳嗽加剧
性能力，欲望，动力或表现丧失
恶心
眼睛和che骨周围疼痛或压痛
嗜睡或异常嗜睡
牙齿疾病
睡眠困难

发病率未知

便秘
荨麻疹或贴边，皮疹
皮肤发红
呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于坦洛新：口服胶囊

一般

最常见的副作用是射精异常，流感样症状，头痛，头晕和鼻炎。 ^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（高达10.8％）

罕见（0.1％至1％）：流感样症状

罕见（小于0.1％）：血管性水肿^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：胸痛

罕见（0.1％至1％）：体位性低血压

稀有（小于0.1％）：晕厥

售后报告：心Pal，低血压，房颤，心律不齐，心动过速^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹，瘙痒，荨麻疹

上市后报道：史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑，剥脱性皮炎，皮肤脱屑^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（21％），头晕（17％）

常见（1％至10％）：嗜睡，失眠

未报告频率：眩晕^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：射精异常（18％）

常见（1％至10％）：射精障碍（例如逆行射精，射精失败），性欲下降

罕见（0.1％至1％）：精液量减少，射精延迟

上市后报告：狂热^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻炎（高达17.9％）

常见（1％至10％）：咽炎，咳嗽增加，鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：鼻塞

上市后报告：呼吸困难，鼻epi ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛^[Ref]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，牙齿疾病

罕见（0.1％至1％）：便秘，呕吐

未报告频率：口干^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊

上市后报告：视觉障碍，术中软盘虹膜综合征（IFIS） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力

罕见（0.1％至1％）：疲劳^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠^[参考]

参考文献

1. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2.“产品信息。Flomax（坦洛新）。”勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim），康涅狄格州里奇菲尔德。

3. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

良性前列腺增生的通常成人剂量

每天口服0.4毫克；对于在2至4周内每天一次对0.4 mg无效的患者，每天口服剂量可增加至0.8 mg

评论：
-每天同一餐后大约半小时应服用这种药物。

用途：良性前列腺增生症（BPH）

肾脏剂量调整

肾功能不全（CrCl大于10 mL / min）：不建议调整
终末期肾脏疾病（CrCl低于10 mL / min）：无可用数据

肝剂量调整

轻度或中度肝功能损害：不建议调整
严重肝功能损害：无可用数据

剂量调整

对于2至4周后对0.4 mg剂量无反应的患者，每天口服一次剂量可增加至0.8 mg。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不建议调整。

其他的建议

行政建议：
-剂量单位应整个吞下，不得压碎，咀嚼，弄碎或打开。
-如果以0.4毫克或0.8毫克的剂量中止治疗几天，则应以每天一次0.4毫克的剂量再次开始治疗。
-该药物不应与CYP450 3A4的强抑制剂（例如酮康唑）联用。

储存要求：
-储存在25C（77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。

一般：
-此药物未在女性或儿童中使用。

患者建议：
-应警告患者驾驶，操作机械或执行危险任务。
-如果出现阴茎异常勃勃，患者应立即就医。

1.工作原理

坦索罗辛用于改善前列腺增生（BPH）（也称为前列腺肥大）的男性的尿流。
BPH的症状是由于前列腺的大小增加以及膀胱和颈部的肌肉的张力增加（由于alpha1受体介导的肌肉收缩的结果）而产生的。这两个因素都会导致膀胱出口狭窄，从而干扰尿流。 Tamsulosin阻断位于前列腺及其周围，尿道顶部和膀胱颈部的α1受体，从而降低肌肉张力。结果，改善了尿流速，并且减少了BPH的症状。
坦索罗辛属于一类药物，称为α-肾上腺素能阻滞剂。

2.优势

坦索罗辛可用于治疗前列腺肥大，以改善尿流率和其他症状，例如犹豫，膀胱排空不全，间断和尿流不畅。
患有肾脏或肝脏疾病的男性不需要调整剂量（但是，尚未研究过坦索罗辛用于终末期肾脏疾病或严重肝脏疾病的男性）。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括：

头晕，头痛，流鼻涕，嗜睡和性功能障碍（射精异常）。
可能导致体位性低血压（从坐姿到站姿时血压下降）。在坦索罗辛起始期间或增加剂量时，这种可能性更大。眩晕和晕厥（暂时性意识丧失）也可能发生。
据报道少见的阴茎异常勃起（持续时间超过4小时的痛苦勃起）。
可能不适合接受白内障或青光眼手术的人，患有严重肾脏或肝脏疾病的人或有低血压病史的人。
极少会导致对磺胺过敏的人产生反应。
可能与几种药物相互作用，包括CYP3A4肝酶的强抑制剂（如酮康唑），CYP2D6的抑制剂（如帕罗西汀），PDE5抑制剂（如sildenafil [Viagra]）或华法林。
坦洛新不能用于女性或儿童。

注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。

4.底线

坦洛新改善了BPH的症状，如尿流，犹豫和膀胱排空不全，但从坐姿到站立姿势可能会导致血压下降，从而增加跌倒的风险。

5.秘诀

每天在同一餐后半小时（例如，早餐后半小时）在同一时间进行管理。完全按照医生的指示服用。未经他或她的建议，请勿增加或减少剂量。
不要压碎，咀嚼或打开坦洛新胶囊。
如果出于某种原因您需要停止服用坦索罗辛胶囊几天，即使您已经服用0.8mg，也应该以0.4mg剂量重新开始治疗。与您的医生讨论此事。
从坐着或躺下的姿势慢慢站起来。坦洛新可能会导致血压下降，从而导致头晕等症状，并增加您跌倒的风险。清除家中任何坠落的危险物（例如地毯），如果每次站起来都感到头晕，请咨询医生。
如果坦洛新使您头昏眼花或损害您的判断力，请勿驾驶或操作机械。酒精可以增强这种效果，最好避免。
如果出现任何过敏反应症状，例如面部，舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗建议；呼吸困难;或皮疹。
前列腺癌与前列腺增生症并存并不罕见。与您的医生讨论前列腺癌的筛查。
在服用坦索罗辛之前，请先咨询医生或药剂师，再服用其他药物。

6.响应和有效性

空腹服用坦索罗辛胶囊后四到五个小时内，或与食物一起服用坦索罗辛后六到七个小时内，坦洛新的浓度达到峰值。
对于大多数人来说，坦索罗辛0.4mg的剂量就足够了。如果在服用两到四周后对0.4mg剂量无反应，坦洛新可能会增加到每天0.8mg。但是，这可能会增加站立时出现头晕等副作用的风险。
坦索罗辛对尿流的完全作用可能需要多达五天的常规剂量。

7.互动

与坦索罗辛相互作用的药物可能会降低其作用，影响其作用时间，增加副作用或与坦索罗辛合用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与坦索罗辛相互作用的常见药物包括：

抗生素，例如克拉霉素，红霉素或强力霉素
抗抑郁药，例如氟西汀，帕罗西汀，圣约翰草，单胺氧化酶抑制剂和三环抗抑郁药（例如阿米替林，阿米拉明和去甲替林）
抗真菌药，例如伊曲康唑和酮康唑
抗组胺药，例如苯海拉明
β受体阻滞剂，例如阿替洛尔或美托洛尔
环孢素
CYP3A4或CYP2D诱导剂或抑制剂
艾滋病毒药物，如利托那韦
伊马替尼
其他α-受体阻滞剂，如哌唑嗪或特拉唑嗪
一些用于治疗精神疾病的药物，例如氯氮平或硫代哒嗪
一些心脏药物，例如胺碘酮，可乐定，地高辛，地尔硫卓，普罗帕酮，奎尼丁和维拉帕米
NSAID，例如双氯芬酸，布洛芬和消炎痛，可能会降低坦洛新的降血压能力。

请注意，此列表并不包含所有内容，仅包括可能与坦索罗辛相互作用的常用药物。您应参阅坦索罗辛的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

坦索罗辛。修订05/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/tamsulosin.html

药物相互作用（255）
酒精/食物相互作用（2）
疾病相互作用（4）

已知共有255种药物与坦索罗辛相互作用。

29种主要药物相互作用
222种中等程度的药物相互作用
4种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与坦索罗辛相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与坦洛新的相互作用。

最常检查的互动

查看坦索罗辛与以下所列药物的相互作用报告。

Aspir 81（阿司匹林）
阿司匹林
阿司匹林低强度（阿司匹林）
Cialis（他达拉非）
环丙沙星
辅酶Q10（泛醌）
Crestor（瑞舒伐他汀）
mb（度洛西汀）
多沙唑嗪
埃利奎斯（apixaban）
非那雄胺
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
布洛芬
立普妥（阿托伐他汀）
赖诺普利
抒情诗（普瑞巴林）
美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔）
酒石酸美托洛尔（美托洛尔）
萘普生
呋喃妥因
奥昔布宁
扑热息痛（对乙酰氨基酚）
Plavix（氯吡格雷）
哌唑嗪
ProAir HFA（沙丁胺醇）
Symbicort（布地奈德/福莫特罗）
泰诺（对乙酰氨基酚）
伟哥（西地那非）
维生素B12（氰钴胺）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D3（胆钙化固醇）
华法林
Xarelto（利伐沙班）

坦索罗辛酒精/食物相互作用

坦索罗辛与酒精/食物有2种相互作用

坦索罗辛病相互作用

与坦索罗辛有4种疾病相互作用，包括：

青光眼
低血压
晚期肾脏疾病
严重肝病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史