替加色罗

替加色罗的用途：

• 它用于治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）。

在服用替加色罗之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对替加色罗过敏；替加色罗的任何部分;或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肾脏疾病或肝脏疾病。
• 如果您目前有腹泻或经常腹泻。
• 如果您曾经遇到以下任何健康问题：胸痛（心绞痛），心脏病，中风或短暂性脑缺血发作（TIA）。
• 如果您曾经遇到以下任何健康问题：Oddi括约肌的问题（控制胆汁和胰腺汁向肠道的流动的身体部位），肠血流问题，肠梗阻，胆囊疾病或腹部疤痕组织。
• 如果您正在母乳喂养。服用替加色罗时请勿母乳喂养。
• 如果你是男人。该药物未经批准可用于男性。

这不是与替加色罗相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用替加色罗是安全的，并且避免所有药物和健康问题。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Tegaserod时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者服用替加色罗。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 替加色罗发生了心脏病和中风。有时，这些都是致命的。如果您有心脏问题，高血压，高胆固醇水平，或者您曾经患有糖尿病，则机会更大。如果您55岁以上，超重或吸烟，则机会也可能更高。如果您有胸痛或压力，请立即寻求医疗帮助；气促;出汗;胃部不适或呕吐；身体一侧麻木或无力；严重头痛说话或思考有困难；余额变动；下垂在脸的一侧；或视力改变。
• 腹泻常见于替加色罗。严重的腹泻会引起脱水，血压低和晕倒。有时，人们不得不去医院。如果腹泻，头晕或晕倒，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用替加色罗的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（Tegaserod）？

按照医生的指示使用替加色罗。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 饭前至少30分钟服用替加色罗。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用替加色罗。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 替加色罗发生了严重的肠道问题，这是由于肠内血液不足引起的（缺血性结肠炎）。有时，人们不得不去医院。如果您有直肠出血，血性腹泻或新的或更严重的胃痛，请立即致电医生。
• 这种药物可能会增加自杀念头或行为的风险。服用抑郁症药物的人的风险可能更大。密切注意服用替加色罗的人。如果您有新的或更糟的行为或情绪变化（例如抑郁或自杀念头），请立即致电医生。

替加色罗还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 肚子痛。
• 胃部不适。
• 加油站。
• 头晕。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或丢弃Tegaserod？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充tegaserod时，请再次阅读。如果您对替加色罗有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

• 此信息不应用于决定是否服用替加色罗或任何其他药物。只有医疗服务提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。此信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关tegaserod的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于替加色罗的可能用途，方向，警告，预防措施，相互作用，不利影响或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，不能代替您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用替加色罗的风险和益处的完整信息。

对于消费者

适用于替加色罗：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，替加色罗可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用替加色罗时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 肚子痛

不常见

• 直肠出血
• 血便
• 头晕或头晕
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 头痛，剧烈和跳动
• 皮肤苍白
• 旋转感
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 胸痛或不适
• 混乱
• 说话困难
• 双重视野
• 头痛
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 恶心
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 言语缓慢
• 出汗
• 自杀的想法或企图
• 呕吐

发病率未知

• 模糊的视野
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，头晕或头昏眼花
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 消化不良
• 浅色凳子
• 新的或加剧的胃痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 严重腹泻
• 严重恶心或呕吐
• 胃痛，通常在饭后
• 胃痛
• 出汗
• 胸闷
• 右上腹痛
• 眼睛和皮肤发黄

如果服用替加色罗时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 肿，饱满的感觉
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 头痛
• 通过气体

不需要立即就医的副作用

可能会发生替加色罗的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• Belching
• 移动困难
• 胃灼热
• 食欲增加
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 胃部不适或心烦

发病率未知

• 头发稀疏或脱落

对于医疗保健专业人员

适用于替加色罗：口服片剂

心血管的

心血管副作用包括低血压，心绞痛，晕厥，心律不齐，束支传导阻滞，室上性心动过速和潮红。据报道有一例心肌梗塞。 ^[参考]

据报道，在接受两次剂量的6 mg替加色罗治疗后，一名64岁男性患有心肌梗塞。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括头痛，头晕，偏头痛，失眠，眩晕和雷诺现象。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括腹痛，腹泻，恶心，肠胃气胀，腹胀和腹痛，呕吐，消化不良，胃炎，胃食管反流，痔疮和proctalgia。肠易激，粪便失禁，里急后重，食欲增加，勃起，阑尾炎，胆红素血症，潜回肠，Oddi括约肌痉挛，胆管结石，缺血性结肠炎，肠系膜缺血，坏疽性肠，直肠出血，腹部手术增加，主要是胆囊切除也有报道；但是，因果关系尚不明确。 ^[参考]

肝的

肝副作用包括SGOT和SGPT升高。在上市后的经验中曾报道过肝炎，ALT，AST和胆红素升高。 ^[参考]

新陈代谢

代谢性副作用包括食欲增加，腹泻引起的低血钾和血容量不足以及肌酸磷酸激酶增加。 ^[参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼副作用包括背痛，关节病和肌痛。不管是否因果关系，其他影响还包括抽筋。 ^[参考]

肿瘤的

肿瘤学副作用包括乳腺癌。 ^[参考]

精神科

精神病副作用包括企图自杀，注意力不集中，情绪不稳定，食欲增加，睡眠障碍和抑郁。 ^[参考]

呼吸道

呼吸副作用包括哮喘。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括瘙痒。上市后的经验中曾报道脱发。 ^[参考]

内分泌

内分泌副作用包括出汗增加。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括尿频，多尿，尿路感染，卵巢囊肿，流产，痛经和月经过多。 ^[参考]

肾的

肾副作用包括肾痛和蛋白尿。 ^[参考]

一般

影响整个身体的副作用包括意外创伤（安慰剂为3％，安慰剂为2％）和腿痛（安慰剂为1％，低于1％）。不论是否因果关系，其他影响包括疼痛和面部浮肿。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肠易激综合征的成人剂量

由于越来越多关于严重心血管不良事件（包括心绞痛，心脏病发作和中风）的报告，制造商于2007年3月将Tegaserod自愿从美国市场撤出。但是，FDA在2007年7月27日宣布，允许根据治疗研究新药（IND）方案限制使用替加色罗治疗符合特定指南的55岁以下女性中的IBS-C和CIC。这些患者必须符合严格的标准，并且没有已知或先前存在的心脏并发症，因此急需这种疗法。 Tegaserod将不再提供一般用途。符合IND标准的IBS-C或CIC患者的开药者应致电888-669-6682或800-QUI-NTILE与诺华公司联系。那些不符合替加色罗治疗方案要求的患者可以致电888-463-6332与FDA药物信息部门联系，以寻求其他选择。

女人：
初始剂量：饭前每天两次口服6 mg，持续4至6周。
维持剂量：如果患者在4到6周后对治疗产生反应，则可以开4到6周的疗程。超过12周的疗效尚未确定。

男子：尚未确定安全性和有效性。

通常的成人便秘剂量-慢性

由于越来越多关于严重心血管不良事件（包括心绞痛，心脏病发作和中风）的报道，制造商于2007年3月将Tegaserod自愿从美国市场撤出。但是，FDA在2007年7月27日宣布，允许根据治疗研究新药（IND）方案限制使用替加色罗治疗符合特定指南的55岁以下女性中的IBS-C和CIC。这些患者必须符合严格的标准，并且没有已知或先前存在的心脏并发症，因此急需这种疗法。 Tegaserod将不再提供一般用途。符合IND标准的IBS-C或CIC患者的开药者应致电888-669-6682或800-QUI-NTILE与诺华公司联系。那些不符合替加色罗治疗方案要求的患者可以致电888-463-6332与FDA药物信息部门联系，以寻求其他选择。

饭前每天两次口服6 mg。超过12周的疗效尚未确定。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全（CrCl 15 mL / min或以下）的患者禁忌

肝剂量调整

禁止用于中度或重度肝功能不全的患者。轻度肝功能不全无需调整剂量。

剂量调整

如果出现新的或加剧的腹痛（有或没有直肠出血），患者应停止治疗并咨询医生。

预防措施

有肠梗阻史，症状性胆囊疾病，Oddi括约肌功能障碍或腹部粘连的患者禁用。

腹泻患者不应开始治疗。如果发生腹泻相关的晕厥或低血压，应立即中止治疗。

如果发生缺血性结肠炎的症状，例如直肠出血，血性腹泻或新的/加重的腹痛，请立即停止治疗。如果确诊为缺血性结肠炎，则不应继续使用替加色罗治疗。

建议患者停止使用替加色罗，如果出现严重腹泻，头晕，头晕，昏厥，大便带血或出现新的或加剧的胃痛，应立即通知医生。

透析

数据不可用

其他的建议

饭前应服用替加色罗。

如果患者无法吞咽整片药片，则可以将替加色罗药片压碎并与水或苹果汁混合制成混悬剂。苹果汁可能是更可取的，因为它掩盖了替加色罗的味道，形成了均匀的悬浮液，并且药物的溶出度与整片片剂相似。 Tegaserod在苹果汁中在室温下稳定1小时，在5摄氏度下稳定3天。不建议使用牛奶，苹果酱，酸奶，橙汁和巧克力榛子酱，因为它们不会形成均匀的悬浮液和/或溶解。不能与可能不利地影响生物利用度的片剂相提并论。