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泰利霉素

药品类别 酮内酯

泰利霉素

警告

  • 如果您患有重症肌无力,请勿服用。患有重症肌无力的患者,telithromycin发生了非常糟糕的呼吸有时甚至是致命的呼吸问题。

泰利霉素的用途:

  • 它用于治疗细菌感染。

在服用Telithromycin之前,我需要告诉医生什么?

  • 如果您对telithromycin或telithromycin的任何其他部分过敏。
  • 如果您对泰利霉素过敏; telithromycin的任何部分;或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您变黄或与阿奇霉素,克拉霉素,地红霉素,红霉素或泰利霉素有肝副作用。
  • 如果您有以下任何健康问题:心电图或其他不正常的心跳的QTc时间过长,心跳缓慢或钾或镁水平低。
  • 如果您服用秋水仙碱并且有肾脏或肝脏问题。
  • 如果您正在服用以下药物中的任何一种:阿托伐他汀,卡马西平,西沙必利,伊曲康唑,酮康唑,洛伐他汀,苯巴比妥,苯妥英钠,匹莫西德,利福平,辛伐他汀,麦角糊剂如麦角胺或用于异常心跳的药物。

这不是与telithromycin相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用替利霉素都安全。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Telithromycin时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用替利霉素。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 避免驾驶和执行其他要求您保持警惕或视力清醒的任务或动作,直到您看到telithromycin如何影响您。
  • 为了减少头晕或晕眩的机会,如果您一直坐着或躺着,请慢慢抬起。小心上下楼梯。
  • 请勿使用超过要求的时间。可能会发生第二次感染。
  • 这种药物可能会导致某种类型的心跳异常(延长QT间隔)。如果发生这种情况,可能会增加其他不安全的,有时甚至是致命的异常心跳的机会。
  • 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用telithromycin的益处和风险。
  • 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物(泰利霉素)?

按照医生的指示使用telithromycin。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 食用或不食用。
  • 吞咽整个片剂。请勿咀嚼,摔碎或挤压。
  • 即使您感觉良好,也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用泰利霉素。
  • 如果您还服用茶碱,则应在telithromycin之前或之后至少1小时服用。如有疑问,请咨询您的医生。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 想一想就服用一次错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 头晕或昏倒非常严重。
  • 心跳快或慢。
  • 心跳不正常。
  • 任何无法解释的瘀伤或出血。
  • 视力改变。
  • 感觉一头雾水。
  • 幻觉(看到或听到不存在的事物)。
  • 肌肉无力。
  • 阴道瘙痒或分泌物。
  • 腹泻常见于抗生素。很少发生称为C diff相关腹泻(CDAD)的严重形式。有时,这会导致致命的肠道问题(结肠炎)。服用抗生素期间或服用几个月后可能会发生CDAD。如果您有胃痛,痉挛或大便稀疏,水样或流血的大便,请立即致电医生。治疗腹泻之前,请先咨询医生。
  • telithromycin发生了非常严重的肝脏问题,有时甚至致命。如果您有肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,大便色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄,请立即致电医生。

泰利霉素还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 头晕。
  • 头痛。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 腹泻。
  • 口味改变。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何储存和/或丢弃泰利霉素?

  • 存放在室温下。
  • 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充telithromycin时,请再次阅读。如果您对telithromycin有任何疑问,请与医生,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

综上所述

报道的泰利霉素的副作用包括:腹泻。其他副作用包括:头痛和恶心。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于telithromycin:口服片剂

警告

口服途径(平板电脑)

据报道,使用泰利霉素治疗的重症肌无力患者发生致命和危及生命的呼吸衰竭。

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,泰石霉素还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

立即服用telithromycin时,请咨询医生

罕见

  • 腹部或胃痛
  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 模糊的视野
  • 胸痛或不适
  • 发冷
  • 混乱
  • 抽搐
  • 咳嗽
  • 黑尿
  • 尿量减少
  • 呼吸,咀嚼,吞咽或说话困难
  • 头晕
  • 双重视野
  • 眼皮下垂
  • 口干
  • 晕倒
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头昏眼花
  • 快,慢或不规则心跳
  • 发冷或不发冷
  • 口渴
  • 瘙痒
  • 关节痛
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
  • 浅色凳子
  • 食欲不振
  • 情绪变化
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 肌肉无力
  • 恶心
  • 紧张
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 眼睛发红
  • 气促
  • 皮疹
  • 口腔,嘴唇或舌头上的疮,溃疡或白斑
  • 胃痉挛,压痛或疼痛
  • 出汗
  • 胸闷
  • 异常疲倦或虚弱
  • 右上腹或胃痛
  • 呕吐
  • 水样或血性腹泻
  • 腿无力或沉重
  • 喘息
  • 眼睛和皮肤发黄

发病率未知

  • 黑色柏油凳
  • 黏土色凳子
  • 连续呕吐
  • 深色尿液
  • 食欲下降
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 脚或小腿肿胀
  • 难闻的呼吸异味
  • 吐血

不需要立即就医的副作用

telithromycin可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 腹泻

不常见

  • 异常的梦想
  • 胃酸或酸
  • ching
  • 胃胀,饱满或感到压力
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 胸部或腹部有灼热感
  • 白带颜色,数量或气味的变化
  • 嗅觉改变
  • 口味改变
  • 难以集中眼睛
  • 排便困难(凳子)
  • 注意力分散
  • 嘴唇干燥
  • 皮肤干燥
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 感觉温暖,脸,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 尿频
  • 头痛
  • 胃灼热
  • 尿液稀少,苍白增加
  • 消化不良
  • 阴道或外生殖器瘙痒
  • 力量不足或丧失
  • 头昏眼花
  • 大便稀疏
  • 食欲不振
  • 味觉丧失
  • 性交时的疼痛
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 比平常更频繁地通过气体
  • 皮肤发红
  • 舌头发红,肿胀或酸痛
  • 旋转感
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 皮疹,结,、鳞屑和渗出
  • 失眠
  • 口或舌酸痛
  • 咽喉痛
  • 胃部不适或疼痛
  • 鼻塞或流鼻涕
  • 面部肿胀或浮肿
  • 胃部压痛
  • 厚厚的白色凝乳状白带,无异味或有轻微异味
  • 牙齿变色
  • 睡眠困难
  • 减肥
  • 口腔和舌头上有白色斑块

对于医疗保健专业人员

适用于telithromycin:口服片剂

肝的

据报道严重肝损伤和急性肝衰竭(在某些情况下是致命的)。在治疗期间或治疗后立即观察到此类肝反应,包括暴发性肝炎和导致肝移植的肝坏死。在某些情况下,肝损伤进展迅速,并在服用了几剂这种药物后发生。据报道严重程度较轻的肝功能不全(与可逆性肝炎,肝酶升高以及有时发生黄疸有关)。

据报道,一名46岁男子因耳朵和鼻窦感染而接受药物治疗,具有肝毒性。该患者有4天的全身乏力,尿黑,黄疸,轻度瘙痒和厌食症史。该患者否认毒素暴露,静脉吸毒或肝损伤。观察到ALT 948单位/ L,AST 200单位/ L,总胆红素65 mmol / L和碱性磷酸酶291单位/ L。这些值保证了该药的停用,并且在2周内ALT下降至450单位/ L,黄疸消退。 8周后,患者的肝脏检查恢复正常。 [参考]

常见(1%至10%):肝酶增加(AST,ALT,碱性磷酸酶,GGT)

罕见(0.1%至1%):肝炎(有或没有黄疸)

稀有(0.01%至0.1%):胆汁淤积性黄疸

未报告频率:肝功能检查异常,转氨酶(ALT,AST)升高,血胆红素升高,ALT升高(至少是正常上限的3倍),肝细胞和/或胆汁淤积性肝炎(有或没有黄疸),严重肝毒性,肝毒性(包括急性肝衰竭,严重肝损伤)

上市后报告:肝功能不全,暴发性肝炎,肝坏死,肝功能衰竭,严重肝炎[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):腹泻(10.8%)

常见(1%至10%):恶心,呕吐,胃肠道疼痛,肠胃胀气

罕见(0.1%至1%):便秘,口腔念珠菌病,口腔炎

非常罕见(少于0.01%):伪膜性结肠炎

未报告的频率:腹胀,口干,消化不良,胃肠道不适,肠胃炎,胃炎,舌炎,艰难梭菌相关性腹泻,大便稀疏,水样大便

上市后报告:胰腺炎[参考]

在上市后的经验中也曾报道过伪膜性结肠炎。 [参考]

神经系统

据报道,重症肌无力恶化(包括致命的和威胁生命的急性呼吸衰竭)。在某些情况下,观察到快速起病,发生在第一次给药后数小时之内。 [参考]

常见(1%至10%):头痛,头晕(不包括眩晕),味觉障碍/消化不良

罕见(0.1%至1%):嗜睡,眩晕

稀有(0.01%至0.1%):感觉异常,暂时性意识丧失

非常罕见(少于0.01%):妄想症

上市后报告:意识丧失(在某些情况下与迷走神经综合症有关),重症肌无力加重,震颤,抽搐,味觉/嗅觉变态,年龄,嗅觉失常,听力下降[参考]

呼吸道

未报告频率:急性呼吸衰竭,鼻炎,上呼吸道感染

上市后报告:呼吸困难[参考]

重症肌无力患者已有致命和危及生命的急性呼吸衰竭的报道。 [参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):阴道念珠菌病

未报告频率:阴道炎,真菌性阴道病

上市后报告:血尿症[参考]

心血管的

罕见(0.1%至1%):潮红/潮红,心pal

罕见(0.01%至0.1%):心律失常,低血压,心动过缓

未报告频率:增加了QTc间隔

上市后报告:QT / QTc间隔延长,室性心律失常(包括室性心动过速,尖锐湿疣)可能致命,缺血性心脏事件(在超敏反应中) [参考]

初次给药后数小时内就会发生室性心律失常(包括室性心动过速,尖锐湿疣)。

在上市后的经验中还报告了房性心律不齐和心慌。 [参考]

眼科

视力障碍(有些严重)通常包括视力模糊,聚焦困难或复视。由于这些作用,一些患者停止了治疗。在一些患者中,第一次或第二次给药后持续了数小时,并报告了大多数视觉副作用。在某些患者中,症状在整个治疗过程中持续存在,而在其他患者中,症状则在治疗过程中自发缓解。女性和40岁以下的患者发生这些副作用的几率更高(40岁以下的女性:2.1%; 40岁以上的女性:1%; 40岁以下的男性:1.2%; 40岁以上的男性:0.27%)。 [参考]

罕见(0.1%至1%):视力模糊

稀有(0.01%至0.1%):复视

未报告的频率:视觉障碍(包括视力模糊,聚焦困难,复视) [参考]

皮肤科

罕见(0.1%至1%):皮疹,瘙痒,荨麻疹

稀有(0.01%至0.1%):湿疹

非常罕见(小于0.01%):多形红斑

未报告频率:出汗增加

上市后报告:血管神经性水肿[参考]

血液学

罕见(0.1%至1%):嗜酸性粒细胞增多

未报告频率:血小板计数增加,嗜酸性粒细胞计数增加[参考]

新陈代谢

罕见(0.1%至1%):厌食

未报告频率:血液碱性磷酸酶升高[参考]

精神科

罕见(0.1%至1%):失眠,神经质

未报告频率:焦虑

上市后报告:混乱,幻觉(主要是视觉)

肌肉骨骼

非常罕见(少于0.01%):肌肉抽筋

上市后报道:关节痛,肌痛[参考]

在售后期间也有肌肉抽筋的报道。 [参考]

过敏症

上市后报告:严重的过敏反应(包括血管性水肿,过敏反应),过敏反应(包括过敏性休克),超敏反应[参考]

其他

未报告频率:腹痛,疲劳,上腹痛

上市后报告:面部浮肿

参考文献

1. Onur O,Guneysel O,Denizbasi A和Celikel C“暴露于Telithromycin后急性肝炎发作。”临床杂志29(2007):1725-1729

2. Clay KD,Hanson JS,Pope SD,Rissmiller RW,Purdum PP 3rd,Banks MD“简述:Telithromycin的严重肝毒性:三例病例报告和文献复习。可从以下网址获得:URL:http://www.acponline.org /journals/annals/hepatotoxicity.htm。” ([2006年3月21日]):

3. Clay KD,Hanson JS,SD教皇,Rissmiller RW,Purdum PP第三,Banks PM“简述:Telithromycin的严重肝毒性:三例病例报告和文献复习。” Ann Intern Med 144(2006):E1-E6

4.“产品信息。Ketek(telithromycin)。” Aventis制药公司,新泽西州布里奇沃特。

5. Owens RC Jr,Nolin TD,“与抗菌素相关的QT间隔延长:关注点”。临床感染Dis 43(2006):1603-1611

6. Nieman RB,Sharma K,Edelberg H,Caffe SE“ Telithromycin和重症肌无力”。临床感染Dis 37(2003):1579

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺炎的常用剂量

每天一次800毫克,持续7至10天

用途:用于治疗因肺炎链球菌(包括多重耐药性肺炎链球菌),流感嗜血杆菌,卡他莫拉菌,肺炎衣原体或肺炎支原体引起的轻度至中度社区获得性肺炎

肾脏剂量调整

轻度或中度肾功能不全(CrCl至少30 mL / min):不建议调整。
严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):每天口服600 mg
-严重肾功能不全伴肝功能异常:每天一次口服400 mg

肝剂量调整

肝功能障碍:不建议调整。
-肝功能不全伴严重肾功能不全:每天口服400 mg

预防措施

美国盒装警告
重症肌无力的禁忌症:重症肌无力患者使用该药相关的致命性和致命性呼吸衰竭报告。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min),包括透析患者:每天600 mg口服一次
-严重肾功能不全伴肝功能异常:每天一次口服400 mg

评论
-透析日应在血液透析后服用。

其他的建议

行政建议
-可在不考虑食物的情况下进行管理
-由于风险大于收益,因此该药物不再被美国FDA批准用于治疗急性细菌性鼻窦炎,慢性支气管炎或急性扁桃体炎/咽炎的急性细菌性恶化;请勿将这些药物用于这些适应症。

一般
-多重耐药性肺炎包括对以下至少两种细菌有抗药性的耐青霉素分离株:青霉素,第二代头孢菌素(例如头孢呋辛),大环内酯类,四环素和磺胺甲恶唑三甲氧苄啶。
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗,该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息;如果没有可用数据,则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。

监控
-肝:肝炎的体征/症状

患者建议
-阅读美国FDA批准的患者标签(药物指南)。
-如果出现恶心,疲劳,厌食,黄疸,尿色深,粪便颜色浅,瘙痒或腹部压痛,请立即停止使用该药物并立即就医。
-在治疗期间限制驾驶或其他危险活动;如果发生视觉困难,意识丧失,混乱或幻觉,请勿驾驶,操作重型机械或从事其他危险活动。如果出现任何这些副作用,请咨询医生。
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。

已知共有565种药物与替利霉素相互作用。

  • 211种主要药物相互作用
  • 336种中等程度的药物相互作用
  • 18种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与telithromycin相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与telithromycin的相互作用。

最常检查的互动

查看泰利霉素与下列药物的相互作用报告。

  • 乙酰水杨酸(阿司匹林)
  • Augmentin(阿莫西林/克拉维酸盐)
  • Baricon(硫酸钡)
  • 地塞米松强化剂(地塞米松)
  • 葡聚糖40(葡聚糖,低分子量)
  • 在0.9%的氯化钠中的葡聚糖70 6%(葡聚糖,高分子量)
  • 多西他赛
  • 抗原(epoetin alfa)
  • 红霉素
  • 银杏叶(银杏)
  • 格列吡嗪XL(格列吡嗪)
  • 甘油(甘油)
  • 盐酸胍(胍)
  • 碘化物(碘化钠)
  • L-精氨酸(精氨酸)
  • 咪达唑仑
  • 硫酸吗啡IR(吗啡)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 青霉素G普鲁卡因(普鲁卡因青霉素)
  • 匹莫齐
  • Prilosec(奥美拉唑)
  • 普罗帕酮
  • 酿酒酵母+ MOS(酿酒酵母lyo)
  • 辛伐他汀
  • 万古霉素
  • 维生素K(植物二酮)
  • 维生素K1(植物二酮)

泰利霉素疾病相互作用

与telithromycin共有7种疾病相互作用,包括:

  • 结肠炎
  • 肝炎
  • 肝病
  • 重症肌无力
  • QT间期延长
  • 血液透析
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。