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Tenapanor(口服)

药品类别 NHE3抑制剂

Tenapanor(口服)

十人

口服途径(片剂)

Tenapanor禁用于6岁以下的患者中;在非临床研究中,年轻的幼年大鼠服用Tenapanor可能导致死亡,推测是由于脱水引起的.6岁至12岁以下的患者避免使用Tenapanor.18岁以下的患者尚未确定Tenapanor的安全性和有效性岁 。

常用品牌名称

在美国

  • 伊布斯雷拉

用于tenapanor

Tenapanor用于治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)。 Tenapanor是钠/氢交换剂3(NHE3)抑制剂。

Tenapanor仅在您的医生处方下可用。

在使用tenapanor之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于tenapanor,应考虑以下内容:

过敏症

告诉您的医生,如果您对tenapanor或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

不建议在6岁以下的儿童中使用tenapanor。避免在6至17岁的儿童中使用tenapanor。在儿童中尚未确定安全性和有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,而这些问题会限制替硝苯那在老年人中的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药(非处方药[OTC]),请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响tenapanor的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 已知或怀疑的肠胃或肠梗阻-在这种情况下的患者不应使用。

正确使用tenapanor

严格按照医生指示服用tenapanor 。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。

Tenapanor随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

在早餐或一天的第一餐之前和晚餐前立即服用tenapanor。

加药

Tenapanor的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括tenapanor的平均剂量。如果您的剂量不同,除非您的医生告诉您,否则请勿更改。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 对于口服剂型(片剂):
    • 对于便秘的肠易激综合症:
      • 成人-每天两次,每次50毫克。
      • 6岁及以上的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
      • 6岁以下的儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了tenapanor的剂量,请跳过错过的剂量并返回您的常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

将药物放在干燥的地方。防潮。将药片放在原始瓶中,直到准备好使用为止。瓶子装有干燥剂包装,有助于保护片剂免受潮气。请勿从包装瓶中取出包装袋。

使用tenapanor时的注意事项

非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保tenapanor正常工作并检查不良影响。

如果腹泻严重,请立即致电医生。

Tenapanor副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

比较普遍;普遍上

  • 腹泻

少见或罕见

  • 直肠出血

罕见

  • 腹部或胃痛
  • 混乱
  • 呼吸困难
  • 心律不齐
  • 恶心或呕吐
  • 紧张
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 腿无力或沉重

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 头晕
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 饱胀或肿胀的感觉
  • 通过气体
  • 胃压力
  • 腹部或胃部肿胀

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于tenapanor:口服片剂

警告

  • <6岁以下儿科患者禁忌;避免在6至<12岁的儿童中使用。 1 Tenapanor在幼年幼鼠中死亡,可能是由于脱水造成的。 1 (请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。)

  • <18岁的患者未确定安全性和有效性。 1个

副作用包括:

腹泻,腹胀,肠胃气胀,头晕。

对于医疗保健专业人员

适用于tenapanor:口服片剂

一般

最常见的副作用包括腹泻,腹胀,肠胃气胀和头晕。 [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):腹泻(高达20%)

常见(1%到10%):腹胀,肠胃气胀,严重腹泻

未报告频率:胃肠道声音异常,直肠出血[参考]

肾功能不全患者(估计肾小球功能率[eGFR]低于90 mL / min / 1.73 m2)发生腹泻的比例为16%,而肾功能不全患者为腹泻。 [参考]

新陈代谢

未报告频率:高钾血症导致住院[参考]

在一项针对2型糖尿病和慢性肾脏疾病(eGFR 25至70 mL / min / 1.73 m2)的患者的临床试验中,据报道有2名患者服用这种药物而1名患者接受了安慰剂,导致住院的高钾血症。 [参考]

神经系统

常见(1%至10%):头晕[参考]

参考文献

1.“产品信息。Ibsrela(西班牙)。”加利福尼亚州弗里蒙特市Ardelyx,Inc.

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。