噻托溴铵和奥洛他特罗（吸入）

泰-特罗-佩-姆-布罗米德，哦-洛-DA-ter-ol

常用品牌名称

在美国

• Stiolto Respimat

可用的剂型：

• 喷雾

治疗类别：支气管扩张药

药理类别：噻托铵

噻托溴铵和奥洛他特的用途

噻托溴铵和奥洛他特罗的组合可用于慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎或肺气肿的患者的长期维持治疗。

奥洛他特罗和噻托溴铵属于被称为支气管扩张药的药物家族。通过嘴呼吸支气管扩张剂，以帮助打开肺中的支气管（空气通道）。它是通过吸入（吸入器）摄入的，会增加空气进入肺部的流量。

噻托溴铵和奥洛他特罗只能在医生的处方下使用。

在使用噻托溴铵和奥洛他特之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于噻托溴铵和奥洛他特罗，应考虑以下内容：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对噻托溴铵和奥洛他特罗或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与吸入噻托溴铵和奥洛他特罗合用的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制吸入噻托溴铵和奥洛他特在老年人中的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用噻托溴铵和奥洛他特时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将噻托溴铵和奥洛他特与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 氨if啶
• 阿米替林
• 阿莫沙平
• 阿托品
• 颠茄
• 苯丙酮
• Biperiden
• 溴苯那敏
• 羧胺
• 卡立普洛多
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 克拉马斯汀
• idi草属
• 氯米帕明
• 氯氮平
• 环苯扎林
• 环戊酸酯
• 赛庚啶
• 达拉那霉素
• 地西拉明
• 双环胺
• 地海因
• 苯海拉明
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 黄酮酸酯
• 氟奋乃静
• 甘草酸
• 甲苯磺酸格隆铵
• 荷马碱
• 羟嗪
• cy胺
• 丙咪嗪
• 异丙托铵
• 洛沙平
• 美克利嗪
• 甲苯甲酸盐
• 甲胆碱
• 去甲替林
• 奥氮平
• 奋乃静
• 溴化氧
• 奥昔布宁
• 帕罗西汀
• 奋乃静
• 吡im嗪
• 苯哌唑溴化物
• 哌仑西平
• 氯丙嗪
• 环丙啶
• 异丙嗪
• 丙烷
• 脯氨酸
• 普鲁替林
• 东pol碱
• 索非那新
• 曼陀罗
• 特罗地林
• 硫哒嗪
• 硫噻吩
• 替扎尼定
• 托特罗定
• 三氟拉嗪
• 三己基苯基
• 曲米帕明
• 热带酰胺
• Trospium
• 乌头兰属

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响噻托溴铵和奥洛他特罗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 哮喘-在没有吸入类固醇的情况下，不建议使用这种药物。

• 糖尿病或
• 排尿困难或
• 前列腺肥大或
• 青光眼，窄角或
• 心脏或血管疾病（例如冠状动脉供血不足，阻塞性心肌病）或
• 心律问题（例如心律不齐，QT延长）或
• 高血糖症（高血糖）或
• 高血压（高血压）或
• 低钾血症（血液中钾水平低）或
• 癫痫发作或
• 甲状腺问题（例如甲状腺毒症）或
• 膀胱阻塞-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病，中度至重度-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

• 严重的肝脏疾病-尚未研究这种情况下患者的使用。

合理使用噻托溴铵和奥洛他特

只能按照医生的指示使用噻托溴铵和奥洛他特罗。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。另外，在不告知医生的情况下，请勿停止使用噻托溴铵和奥洛他特罗或任何哮喘药物。这样做可能会增加呼吸困难的机会。

噻托溴铵和奥洛他特罗与特殊的吸入器配合使用，通常随附患者信息单张和患者说明。在使用噻托溴铵和奥洛他特罗之前，请仔细阅读说明。如果您不明白使用说明或不确定如何使用吸入器，请咨询您的医生或药剂师以了解如何使用。另外，请您的医生检查您如何使用吸入器，以确保正确使用吸入器。

每天同时使用噻托溴铵和奥洛他特罗来预防COPD发作。

除非您已与医生讨论过，否则不要停止使用噻托溴铵和奥洛他特罗或医生为您开具的其他呼吸药物。

首次使用吸入器时，或者如果您超过3天未使用吸入器，第一次吸入时可能无法提供正确数量的药物。在使用吸入器之前，或者如果您超过21天未使用吸入器，请通过向地面喷洒药物直至出现可见的云雾来准备吸入器，然后重复三遍。如果您超过3天未使用它，请将药物从面部喷到空中一次。

要使用吸入器：

• 第一次使用时，将吸入器和药筒从纸箱中取出。
• 请勿将噻托溴铵和奥洛特罗吸入器与任何其他药物一起使用。
• 将药筒的窄端推入吸入器。正确插入墨盒后，仍然可以看到约1/8英寸。
• 插入墨盒之前，请勿转动透明底座。
• 将药筒插入吸入器后，请勿取出药筒。
• 翻转绿色的盖子，直到其完全打开。沿标签上黑色箭头的方向旋转透明底座，直到其发出喀嗒声（半圈）。
• 在使用前，通过释放测试喷雾剂对吸入器进行灌注，直到看到雾气为止，然后再重复3次。
• 要吸入噻托溴铵和奥洛他特罗，请充分呼吸，试图从肺中吸收尽可能多的空气。将烟嘴完全放入口中，并在不遮盖通风孔的情况下闭上嘴唇。不要用牙齿或舌头挡住吹口。
• 牢牢地完全按下吸入器的剂量释放按钮时，请尽可能深地通过嘴呼吸，直到完全吸气为止。
• 屏住呼吸约10秒钟或尽可能长的时间，然后呼吸。对下一个粉扑重复上述步骤。
• 服药后盖上绿帽。
• 每周至少一次用湿布或棉纸清洁吹口，包括吹口内部的金属部分。

加药

噻托溴铵和奥洛他特罗的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括噻托溴铵和奥洛特罗的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于吸入剂型（喷雾剂）：
  • 对于COPD，慢性支气管炎或肺气肿的维持治疗：
    • 成人-每天一次吹两次。每24小时不要使用超过2个粉扑。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了噻托溴铵和奥洛他特的剂量，请尽快服用。但是，如果您的下一次剂量快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

首次使用吸入器3个月或锁定吸入器后，将其丢弃。

使用噻托溴铵和奥洛特罗时的注意事项

在使用噻托溴铵和奥洛他特罗期间，请医生仔细检查您的病情，以查看其是否正常工作，这一点非常重要。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

告诉您的医生您是否还在使用其他药物治疗COPD。您的医生可能希望您仅在严重的COPD发作期间使用它。按照您的医生指示服用药物。

如果您患有严重的哮喘或COPD发作，或者已经开始出现哮喘或COPD发作的症状，则不应使用噻托溴铵和奥洛他特罗。如果发生急性COPD发作，您的医生可能会开出另一种药物供您使用。如果其他药物效果不佳，请立即告诉医生。

如果发生以下情况，请与您的医生交谈或立即接受医疗护理：

• 使用噻托溴铵和奥洛他特后或加重后症状不会改善。
• 您的短效吸入器似乎不像以前那样工作，并且您比平常更需要它。
• 如果按照医生的指示进行测量，您的峰值流量将大大减少。

噻托溴铵和奥洛他特罗可能会增加哮喘恶化的风险，这可能会导致哮喘患者中服用噻托溴铵和奥洛他特而未吸入类固醇药物的患者住院，插管和死亡。如果对此有疑问，请咨询您的医生。

噻托溴铵和奥洛他特罗可能引起过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。使用噻托溴铵和奥洛他特罗后，如果出现皮疹，瘙痒，呼吸困难或脸，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器出现大的蜂巢状肿胀，请立即咨询医生。

噻托溴铵和奥洛他特罗可能引起反常的支气管痉挛，这意味着您的呼吸或喘息会恶化。悖论性支气管痉挛可能危及生命。使用噻托溴铵和奥洛他特罗后，如果有咳嗽或呼吸困难，请立即咨询医生。

噻托溴铵和奥洛他特罗可能会引起心脏或血管问题，包括心律问题。如果您有胸痛或紧绷，尿量减少，颈静脉扩张，极度疲劳，心律不齐，面部，手指，脚或小腿肿胀，呼吸困难或体重增加，请立即咨询医生。

当您使用噻托溴铵和奥洛他特罗时，请立即与您的医生联系，检查您的眼睛是否有任何变化，例如眼痛，眼部不适，视力模糊，视觉晕圈或红眼彩色图像。您的医生可能希望由眼科医生（眼科医生）检查您的眼睛。

如果您的尿量减少，排尿次数减少，排尿困难或排尿疼痛，请立即咨询医生。

使用噻托溴铵和奥洛他特罗时可能会发生低钾血症（血液中的钾含量低）。如果症状不止一种，请立即咨询医生：抽搐，尿量减少，口干，口渴加剧，心律不齐，食欲不振，情绪变化，肌肉疼痛或抽筋，恶心或呕吐，麻木或刺痛在手，脚或嘴唇上，或者异常疲倦或虚弱。

噻托溴铵和奥洛他特罗可能会影响血糖水平。如果您发现血糖或尿糖测试结果有所变化，或者有任何疑问，请咨询医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

噻托溴铵和奥洛他特罗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 发热
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 呼吸困难
• 胸闷

不常见

• 膀胱疼痛
• 失明
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 混乱
• 排尿次数减少
• 视力下降
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 排尿困难（运球）
• 头晕
• 口干
• 眼痛或不适
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 尿频
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 心率增加
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 头昏眼花
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 紧张
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速呼吸
• 皮肤发红
• 缓慢或快速的心跳
• 凹陷的眼睛
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 撕裂
• 口渴
• 吞咽困难
• 异常疲倦或虚弱
• 视觉光晕或彩色图像
• 呕吐
• 皱纹的皮肤

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 背疼
• 牙龈出血
• 鼻子流血
• 口腔或咽喉呈乳白色，凝乳状斑块
• 排便困难
• 移动困难
• 皮肤干燥
• 胃灼热
• 口腔刺激
• 口腔溃疡
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 吃或吞咽时疼痛
• 牙龈发红和肿胀
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 口腔肿胀或发炎
• 睡眠困难
• 声音变化

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于olodaterol /噻托溴铵：吸入喷雾

需要立即就医的副作用

除了所需的作用，奥洛他特罗/噻托溴铵可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奥洛他特罗/噻托溴铵时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 发热
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 呼吸困难
• 胸闷

不常见

• 膀胱疼痛
• 失明
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 混乱
• 排尿次数减少
• 视力下降
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 排尿困难（运球）
• 头晕
• 口干
• 眼痛或不适
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 尿频
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 心率增加
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 头昏眼花
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 紧张
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速呼吸
• 皮肤发红
• 缓慢或快速的心跳
• 凹陷的眼睛
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 撕裂
• 口渴
• 吞咽困难
• 异常疲倦或虚弱
• 视觉光晕或彩色图像
• 呕吐
• 皱纹的皮肤

不需要立即就医的副作用

奥洛他特罗/噻托溴铵可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 背疼
• 牙龈出血
• 鼻子流血
• 口腔或咽喉呈乳白色，凝乳状斑块
• 排便困难
• 移动困难
• 皮肤干燥
• 胃灼热
• 口腔刺激
• 口腔溃疡
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 吃或吞咽时疼痛
• 牙龈发红和肿胀
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 口腔肿胀或发炎
• 睡眠困难
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于奥洛他特罗/噻托溴铵：吸入气雾剂

一般

最常见的严重不良反应是COPD加重和肺炎。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％到10％）：鼻咽炎，咳嗽，鼻出血，咽炎，声音障碍，支气管痉挛，喉炎，鼻窦炎^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心房颤动，心pal，室上性心动过速^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，血管神经性水肿，荨麻疹，皮肤感染，皮肤溃疡，皮肤干燥^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：口干，便秘，口咽念珠菌病，吞咽困难，胃食管反流病，牙龈炎，舌炎，口腔炎，肠梗阻包括麻痹性肠梗阻^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿retention留，排尿困难，尿路感染

过敏症

常见（1％至10％）：立即出现超敏反应^[Ref]

新陈代谢

常见（1％至10％）：脱水^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，关节肿胀^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，失眠^[Ref]

眼科

常见（1％至10％）：青光眼，眼压升高，视力模糊^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

每天两次，一次口服-2次吸入
最大剂量：每24小时吸入2次

用途：长期治疗COPD患者的气流阻塞，包括慢性支气管炎和/或肺气肿

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全：不建议调整。
中度至重度肾功能不全（CrCl低于60 mL / min）：谨慎使用；密切监测抗胆碱能副作用

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：不建议调整。
严重肝功能不全：未进行研究。

预防措施

禁忌症：
-在哮喘患者中使用无吸入皮质类固醇（ICS）的长效β-2（LABA）激动剂；这种药物不适合哮喘治疗
-对任何成分或异丙托铵过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在一天的同一时间服用这种药物。
-不应超过建议的每日剂量。
-该药物仅用于口服吸入。
-为确保正确使用吸入装置，请参阅其使用说明。

一般：
-该药物未指示用于治疗COPD和哮喘的急性恶化。
-尚未确定该药物对哮喘患者的安全性和有效性。

患者建议：
-患者应阅读药物使用指南和使用说明。
-如果出现以下任何情况，请立即通知医生：症状加重；吸入的短效β2-激动剂的有效性下降；需要比平时吸入的短效β2受体激动剂更多的吸入；如医生所述，肺功能显着下降。
-未经医生/医护人员的指导，不得停止使用该药的治疗，因为停药后症状可能会再次出现。
-停止先前对短效β2受体激动剂的常规使用，并将其仅用于缓解急性症状。
-如果眼结膜充血和角膜浮肿引起的红眼，眼痛或不适，视力模糊，视觉晕圈或彩色图像的症状加重，请立即就医。单独使用瞳孔缩小眼药水不被认为是有效的治疗方法。
-必须注意不要使气雾云进入眼睛，因为这可能会导致视力模糊和瞳孔散大。
-该药会引起头晕和视力模糊，在驾驶，操作或机械操作时建议谨慎。