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托法尼
托法尼
警告
- 诸如此类的药物增加了儿童和年轻人自杀念头或行为的机会。过去曾经有过这些想法或行动的人，风险可能更大。所有服用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）的人都应密切注意。如果出现诸如情绪低落（抑郁），神经质，躁动不安，脾气暴躁，惊恐发作或情绪变化或行为改变等症状，请立即致电医生。如果有任何自杀念头或行为发生，请立即致电医生。
- 该药物未获批准用于儿童。与医生交谈。
Tofranil-PM品牌在美国已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准，则可能有通用的等同形式。
Tofranil-PM的用途：
- 它用于治疗情绪低落（抑郁）。
- 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。
在服用Tofranil-PM之前，我需要告诉我的医生什么？
- 如果您对Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）过敏； Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
- 如果您最近有心脏病发作。
- 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
- 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
- 如果您正在母乳喂养。服用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）时请勿母乳喂养。
这不是与Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。
服用Tofranil-PM时我需要了解或做什么？
- 告诉所有医疗保健提供者您服用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。正如医生告诉您的那样，在某些类型的手术之前，可能需要停止使用这种药物。如果停止使用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊），您的医生会告诉您何时手术或手术后再次开始使用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）。
- 在看到Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
- 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
- 请勿在未致电医生的情况下突然停止服用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）。您可能会有更大的副作用风险。如果您需要停止使用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊），请按照医生的指示缓慢停止使用。
- 如果您的血糖较高（糖尿病），则需要密切注意血糖。
- 告诉医生您是否有高血糖或低血糖的症状，如呼吸，闻起来像水果，头晕，呼吸急促，心跳加快，感到困惑，困倦，感觉虚弱，潮红，头痛，口渴或饥饿，尿频，摇晃或出汗。
- 喝酒或使用其他药物和天然产品之前，请先咨询医生，以减慢您的行动。
- 可能需要几个星期才能看到全部效果。
- 您可能会更容易被晒伤。避免阳光，日光灯和日光浴床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
- 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
- 在开始使用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）之前和服用时，您可能需要检查ECG。与您的医生交谈。
- 如果您对酒石黄过敏，请咨询医生。有些产品含有酒石黄。
- 可能会发生一个严重的有时甚至致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您还服用某些其他药物，则风险可能更大。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或非常头痛。
- 如果您年满65岁，请小心使用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）。您可能会有更多的副作用。
- 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）的益处和风险。
如何最好地服用这种药物（Tofranil-PM）？
按照医生的指示使用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
- 如果服用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）后感到困倦，请咨询医生。您的医生可能会更改您的剂量，或者您服用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）时。
- 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）。
如果我错过了剂量怎么办？
- 想一想就服用一次错过的剂量。
- 如果接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
- 请勿同时服用2剂或额外剂量。
- 如果就寝时间每天服用1剂，第二天早上不要服用错过的剂量。
立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？
警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
- 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
- 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
- 感觉一头雾水。
- 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
- 睡眠困难。
- 噩梦。
- 无法获得或保持勃起。
- 改变性兴趣。
- 发烧，发冷或嗓子疼；任何无法解释的瘀伤或出血；或感到非常疲倦或虚弱。
- 皮肤或眼睛发黄。
- 胸痛或压力。
- 快速或异常心跳。
- 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
- 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
- 耳鸣。
- 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
- 无法控制身体的动作，抽搐，平衡变化，吞咽或说话困难。
- 癫痫发作。
- 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
- 排尿困难。
- 肿胀。
- 口腔刺激或口腔溃疡。
- 乳房增大。
- 乳头溢液。
- 睾丸肿胀。
- 脱发。
- 某些人使用Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）可能会出现眼睛问题。您的医生可能希望您进行一次眼科检查，以查看这些眼疾的机会是否更高。如果眼痛，眼力改变，或眼睛周围或周围肿胀或发红，请立即致电医生。
Tofranil-PM有哪些其他副作用？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：
- 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
- 口干。
- 便秘，腹泻，胃痛，胃部不适，呕吐或饥饿感减轻。
- 口味改变。
- 胃痉挛。
- 体重增加或减少。
- 出汗很多。
- 冲洗。
- 头痛。
这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果怀疑OVERDOSE：
如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
如何储存和/或丢弃Tofranil-PM？
- 存放在室温下避光。存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
- 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
- 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
消费者信息使用
- 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
- 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
- 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）时，请再次阅读。如果您对Tofranil-PM（丙咪嗪胶囊）有任何疑问，请咨询医生，药剂师或其他医疗保健提供者。
- 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
注意：本文档包含有关丙咪嗪的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Tofranil-PM品牌。
对于消费者
适用于丙咪嗪：口服胶囊，口服片剂
警告
口服途径（平板电脑）
在短期研究中，与安慰剂相比，在患有精神疾病，包括重度抑郁症（MDD）的儿童，青少年和年轻人中，抗抑郁药增加了自杀思维和行为的风险；在24岁以上的成年人中，使用抗抑郁药自杀的风险没有增加，而在65岁以上的成年人中，自杀风险降低了。自杀思维和行为的风险应与临床治疗需求相平衡，并应密切监测患者；指导家人和看护人与处方者沟通任何行为上的变化。未批准用于儿科患者。
口服途径（胶囊）
在患有严重抑郁症（MDD）和其他精神疾病的短期研究中，抗抑郁药会增加儿童，青少年和年轻人自杀想法和行为的风险。这种风险必须与临床需求相平衡。短期研究并未显示，在24岁以上的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药自杀的风险增加，并且与安慰剂相比，在65岁以上的成年人中，使用抗抑郁药的自杀风险有所降低。密切监视所有患者的临床恶化，自杀倾向或行为异常。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。丙咪嗪帕米酸酯未获批准用于儿科患者。
需要立即就医的副作用
丙咪嗪（Tofranil-PM中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用丙咪嗪时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：
发病率未知
- 腹部或胃痛
- 搅动
- 模糊的视野
- 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
- 胸痛或不适
- 黏土色凳子
- 冷汗
- 关于身份，地点和时间的困惑
- 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
- 咳嗽或声音嘶哑
- 黑尿
- 排尿次数减少
- 排尿困难（运球）
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
- 双重视野
- 口干
- 事实无法改变的错误信念
- 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
- 感觉，看到或听到不存在的东西
- 感觉别人在看着你或控制你的行为
- 感觉别人可以听到你的想法
- 发冷或不发冷
- 潮红，皮肤干燥
- 普遍感到疲倦或虚弱
- 听力损失
- 敌意
- 换气过度
- 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
- 易怒
- 瘙痒或皮疹
- 缺乏协调
- 昏睡
- 失去平衡控制
- 下背部或侧面疼痛
- 情绪或精神变化
- 肌肉痉挛或四肢抽搐
- 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
- 噩梦
- 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
- 排尿困难或困难
- 查明皮肤上的红色或紫色斑点
- 体重快速增加
- 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
- 躁动
- 癫痫发作
- 晃动和不稳定的步行
- 言语缓慢
- 咽喉痛
- 四肢僵硬
- 麻木
- 出汗
- 脸，脚踝，腿或手肿胀
- 说话，感觉和激动地行动
- 睡眠困难
- 身体的扭曲运动
- 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动
- 异常行为
- 异常疲倦或虚弱
- 手臂，手，腿或脚无力
- 眼睛或皮肤发黄
如果在服用丙咪嗪时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：
服用过量的症状
- 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床的颜色发蓝
- 寒冷，湿滑的皮肤
- 意识或反应能力下降
- 呼吸困难或困扰
- 迷失方向
- 快速，微弱的脉冲
- 幻觉
- 不规则，快速，缓慢或浅呼吸
- 严重嗜睡
不需要立即就医的副作用
丙咪嗪的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
发病率未知
- 瞳孔变大，变大或变大（眼睛的黑色部分）
- 黑色的舌头
- 对性交的兴趣或能力下降
- 排便困难（凳子）
- 乳房肿大
- 荨麻疹
- 性能力，欲望，动力或表现的增强
- 增强眼睛对光的敏感性
- 夜间增加小便的冲动
- 奇特的味道
- 皮肤发红或其他变色
- 严重晒伤
- 睾丸肿胀
- 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
- 面部或颈部侧面的淋巴结肿大，疼痛或触痛
- 乳房中意外或过多的牛奶流出
- 晚上醒来小便
对于医疗保健专业人员
适用于丙咪嗪：复方散剂，肌内溶液，口服胶囊，口服片剂
一般
最常见的副作用是震颤，体重增加，口干和便秘。 [参考]
过敏症
非常罕见（少于0.01％）：过敏反应，全身过敏/类过敏反应
未报告频率：与地昔帕明交叉敏感[参考]
精神科
常见（1％至10％）：躁动，焦虑，困惑、,妄，迷失方向，停药症状，幻觉，轻躁狂，失眠，性欲障碍，躁狂症，神经质，躁动不安，睡眠障碍
罕见（0.1％至1％）：睡眠障碍，从抑郁症转变为躁狂症/躁狂症
稀有（0.01％至0.1％）：精神病
非常罕见（小于0.01％）：攻击性/攻击性
未报告频率：混乱状态（尤其是老年人），妄想，情绪不稳定，精神病恶化，性欲增加/减少，噩梦[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：心律不齐，束支传导阻滞，临床上不相关的心电图改变，传导障碍，心电图异常，潮热，体位性低血压，心，姿势性低血压，PR改变，窦性心动过速，ST波改变，T波改变，扩大QRS复合体
非常罕见（小于0.01％）：血压降低，心脏代偿失调，心力衰竭，全身性水肿，低血压，血压升高，局部性水肿，周围血管痉挛反应，QT间隔延长，中风，扭转性扭转性心律，血管痉挛，室性心律不齐，室颤，室性心动过速
未报告频率：塌陷，潮红，心脏传导阻滞，高血压，心肌梗塞，充血性心力衰竭，心动过速[参考]
神经系统
常见（1％至10％）：头晕，头痛，感觉异常，嗜睡，震颤
罕见（0.1％至1％）：困倦
罕见（小于0.1％）：抽搐，癫痫发作/惊厥
非常罕见（少于0.01％）：脑电图异常（EEG），共济失调，脑电图变化，锥体束外疾病，肌阵挛，语言障碍
未报告频率：肢体感觉异常，麻木，异味，晕厥，刺痛[Ref]
肝的
常见（1％至10％）：肝功能检查异常，转氨酶升高
罕见（0.01％至0.1％）：肝功能受损
非常罕见（少于0.01％）：急性肝炎，肝坏死，肝炎（有或没有黄疸）
未报告频率：肝功能改变，黄疸（模拟阻塞性） [参考]
内分泌
非常罕见（少于0.01％）：抗利尿激素（SIADH）分泌异常的综合征
未报告频率：男性乳房发育症[参考]
血液学
非常罕见：（少于0.01％）：粒细胞缺乏症，骨髓抑制，嗜酸性粒细胞减少，白细胞减少，紫癜，血小板减少症[参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：腹部疼痛，便秘，腹泻，口干，恶心，呕吐
非常罕见（少于0.01％）：腹部疾病，龋齿，麻痹性肠梗阻，口腔炎，舌溃疡
未报告频率：腹部绞痛，黑色舌头，上腹部不适，轻度胃肠道疾病，腮腺肿胀，口腔炎，舌下腺炎，舌头水肿，舌头病变[参考]
新陈代谢
常见（1％至10％）：厌食症，体重增加
非常罕见（小于0.01％）：血糖水平升高或降低，体重减轻
未报告频率：低钠血症[参考]
皮肤科
常见（1％至10％）：过敏性皮炎/皮肤反应，过度出汗，多汗症/出汗/出汗，皮疹，荨麻疹
非常罕见（少于0.01％）：脱发，脱发，瘀斑，光敏反应，瘙痒，皮肤色素沉着
未报告频率：瘙痒[参考]
其他
普通（1％至10％）：疲劳
非常罕见（少于0.01％）：乏力，药物发热，发热，猝死，耳鸣，无力
没有报告的频率：不适，容易跌倒，疲倦[参考]
泌尿生殖
常见（1％至10％）：排尿障碍
罕见（0.1％至1％）：射精异常，阳imp
非常罕见（少于0.01％）：乳房增大/肥大，乳腺增大，溢乳，尿retention留
未报告频率：尿路扩张，睾丸肿胀，尿频[参考]
眼科
常见（1％到10％）：视力模糊，流泪减少，调节障碍/视觉调节障碍
非常罕见（少于0.01％）：青光眼，瞳孔散大
上市后报告：闭角型青光眼[参考]
呼吸道
非常罕见（少于0.01％）：有或没有嗜酸性粒细胞增多的过敏性肺泡炎（肺炎）
未报告频率：呼吸抑制[参考]
肌肉骨骼
未报告频率：骨折风险增加[参考]
参考文献
1. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2.“产品信息。呋喃尼（丙咪嗪）。”诺华制药公司，新泽西州东汉诺威。
3. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
成人维持剂量–缓解后，可能需要更长的时间以维持缓解的最低剂量维持药物，此后应逐渐减少剂量。
通常的维持剂量是75至150毫克/天。每日总剂量可以每天一次，优选在睡前给药。在某些患者中，可能有必要采用分剂量方案。
如果因药物过早停用而复发，则应重新调配丙咪嗪的有效剂量。
青少年和老年患者–在这些年龄段的患者中，应以25 mg / mg至50 mg的每日总剂量的盐酸丙咪嗪片Tofranil™开始治疗，因为Tofranil-PM胶囊无法提供这些优势。剂量可以根据反应和耐受性而增加，但是在这些患者中通常不必超过100 mg / day。当每日总剂量确定为75 mg或更高时，可以使用Tofranil-PM胶囊。
每日总剂量可以每天一次，优选在睡前给药。在某些患者中，可能有必要采用分剂量方案。
与所有三环类药物一样，在某些患者中，丙咪嗪的抗抑郁作用可能持续一到三周并不明显。
青少年和老年患者通常可以维持较低的剂量。缓解后，可能需要更长的时间以维持缓解的最低剂量维持药物，此后应逐渐降低剂量。
每日总维护剂量可以每天一次，最好在就寝时间给药。在某些患者中，可能有必要采用分剂量方案。
如果因药物过早停用而复发，则应重新调配丙咪嗪的有效剂量。
将患者切换为治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂（MAOI）
从停止治疗精神疾病的MAOI到开始使用Tofranil-PM治疗之间，至少应间隔14天。相反，在开始用于治疗精神疾病的MAOI之前，应在停止Tofranil-PM后至少保留14天（请参阅禁忌症）。
将Tofranil-PM与其他MAOI一起使用，例如利奈唑胺或亚甲蓝
对于正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者，不要开始使用Tofranil-PM，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要更紧急地治疗精神病的患者，应考虑其他干预措施，包括住院治疗（见禁忌症）。
在某些情况下，已经接受Tofranil-PM治疗的患者可能需要使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝进行紧急治疗。如果没有可用的利奈唑胺或静脉内亚甲蓝治疗的替代方法，并且已判定利奈唑胺或静脉内亚甲蓝治疗的潜在益处超过特定患者血清素综合症的风险，则应立即停止使用Tofranil-PM，然后利奈唑胺或静脉内可以施用亚甲蓝。应监测患者血清素综合征的症状，持续两周或直到最后一次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后24小时，以先到者为准。最后一次服用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后24小时，可以恢复使用Tofranil-PM的治疗（请参阅警告）。
尚不清楚通过非静脉途径（如口服片剂或局部注射）或以远低于1 mg / kg的Tofranil-PM施用亚甲蓝的风险。尽管如此，临床医生仍应注意使用此类药物可能会出现5-羟色胺综合征的症状（请参阅警告）。
Tofranil-PM品牌在美国已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准，则可能会有通用的等同形式。
处方信息
自杀和抗抑郁药
在重大抑郁症（MDD）和其他精神疾病的短期研究中，与安慰剂相比，儿童，青少年和年轻人中自杀性思维和行为（自杀）的风险增加。任何考虑在儿童，青少年或年轻人中使用帕米酸丙咪嗪或任何其他抗抑郁药的人，必须在这种风险与临床需求之间取得平衡。短期研究并未显示与安慰剂相比，超过24岁的成年人服用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中，抗抑郁药的风险有所降低。抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。开始接受抗抑郁治疗的所有年龄段的患者均应接受适当监测，并密切观察其临床恶化，自杀倾向或异常行为改变。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。丙咪嗪帕米酸酯未获准用于儿科患者（请参阅警告：临床恶化和自杀风险，注意事项：患者信息，以及注意事项：儿科使用）。
Tofranil-PM说明
Tofranil-PM™（丙美拉明pamoate）胶囊是一种三环抗抑郁药，可以口服使用。 75、100、125和150毫克的胶囊含有相当于75、100、125和150毫克的盐酸丙咪嗪的丙咪嗪。丙咪嗪帕莫酸酯是5- [3-（二甲基氨基）丙基] -10,11-二氢-5 H-二苯并[b，f]氮杂4、4'-亚甲基双-（3-羟基-2-萘甲酸酯）（2：1 ），其结构式为
丙咪嗪丙酸酯是一种精细的黄色无味无味粉末。它可溶于乙醇，丙酮，乙醚，氯仿和四氯化碳，并且不溶于水。
非活性成分。 D＆C红色28号，FD＆C蓝色1号，FD＆C黄色6号，D＆C黄色10号（仅100 mg和125 mg胶囊），明胶，硬脂酸镁，对羟基苯甲酸酯，淀粉，滑石粉和二氧化钛。
Tofranil-PM-临床药理学
丙咪嗪的作用机理尚不清楚。但是，它主要不是通过刺激中枢神经系统起作用。假定临床效果是由于阻断神经末梢去甲肾上腺素的摄取而增强了肾上腺素能突触。
Tofranil-PM的适应症和用法
为缓解抑郁症状。与其他抑郁症相比，内源性抑郁症更有可能得到缓解。在达到最佳治疗效果之前，可能需要一到三周的治疗。
禁忌症
单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）
由于5-羟色胺综合征的风险增加，因此禁忌使用旨在用托氟尼-PM治疗精神疾病的MAOI或在停止用托氟尼-PM治疗的14天内使用MAOI。禁忌在停止用于治疗精神疾病的MAOI的14天内使用Tofranil-PM（请参阅警告和用法用量）。
由于5-羟色胺综合征的风险增加，因此也禁止使用正接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝之类的MAOI治疗的患者开始使用Tofranil-PM（请参阅警告和用法用量）。
心肌梗塞
在心肌梗塞后的急性恢复期禁用该药。
对三环类抗抑郁药过敏
对这种化合物过敏的患者不应服用该药物。应注意与其他二苯并enza庚因化合物交叉敏感的可能性。
警告事项
临床恶化和自杀风险
无论是成人还是儿童，无论是成人还是小儿，患有严重抑郁症（MDD）的患者都可能经历抑郁症的恶化和/或自杀意念和行为（自杀性）的出现或行为的异常变化，无论是否服用抗抑郁药，风险可能会持续到出现重大缓解。自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险，而这些疾病本身是自杀的最强预测因子。但是，长期以来人们一直担心，抗抑郁药可能在治疗的早期阶段在某些患者中引起抑郁症的恶化和自杀倾向的出现。对抗抑郁药（SSRIs和其他药物）的短期安慰剂对照试验的汇总分析表明，这些药物会增加患有严重抑郁症的儿童，青少年和年轻人（18-24岁）的自杀思维和行为（自杀）的风险。疾病（MDD）和其他精神疾病。短期研究并未显示与安慰剂相比，超过24岁的成年人服用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中抗抑郁药的含量有所下降。
对患有MDD，强迫症（OCD）或其他精神疾病的儿童和青少年进行的安慰剂对照试验的汇总分析，包括针对4400例患者的9种抗抑郁药的24项短期试验。对患有MDD或其他精神疾病的成人进行的安慰剂对照试验的汇总分析包括对7.7万名患者中的11种抗抑郁药进行的总共295项短期试验（中位持续时间2个月）。药物自杀的风险差异很大，但几乎所有研究的药物，年轻患者的发病率都有增加的趋势。在不同适应症中自杀的绝对风险存在差异，其中MDD的发生率最高。但是，风险差异（药物与安慰剂）在年龄分层内和跨适应症相对稳定。表1提供了这些风险差异（每1000名接受治疗的自杀性药物安慰剂病例数的差异）。
| 年龄范围 | 药物安慰剂的差异 自杀案数 每治疗1000名患者 |
| 与安慰剂相比增加 | |
| <18 | 其他14种情况 |
| 18-24 | 另外5种情况 |
| 与安慰剂相比下降 | |
| 25-64岁 | 少1个案例 |
| ≥65 | 少6例 |
在任何儿科试验中均未发生自杀。成人试验中有自杀，但数量不足以得出有关自杀药作用的任何结论。
自杀风险是否会扩展到长期使用（即超过数月）尚不清楚。但是，在患有抑郁症的成人中进行的安慰剂对照维持试验的大量证据表明，使用抗抑郁药可以延缓抑郁症的复发。
应适当监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的任何适应症，并密切观察其临床恶化，自杀倾向和异常行为变化，尤其是在药物治疗过程的最初几个月中，或在剂量变化时，无论是否增加或减少。
在成年和儿科患者中也有以下症状，焦虑，激动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，攻击性，冲动性，静坐不安（精神运动性躁动不安），躁狂症和躁狂症，也已报告了接受抗抑郁药治疗的重性抑郁症患者。至于其他适应症，包括精神病和非精神病。尽管这种症状的出现与抑郁症的恶化和/或自杀性冲动的出现之间的因果关系尚未建立，但令人担忧的是，此类症状可能是自杀倾向的先兆。
对于抑郁持续恶化或正在出现自杀倾向或可能是抑郁或自杀倾向加剧的症状的患者，应考虑改变治疗方案，包括可能中止用药，尤其是在这些症状严重，突然的情况下发病或不是患者出现症状的一部分。
应提醒正在接受抗抑郁药治疗严重抑郁症或其他精神病和非精神病患者的家属和照顾者注意需要监测患者出现的躁动，烦躁，行为异常变化以及上述其他症状的情况，以及自杀倾向的出现，并立即向医护人员报告此类症状。这种监测应包括家庭和看护者的日常观察。为了减少过量用药的风险，应尽量减少胶囊的剂量，以尽量减少胶囊的使用为宜。
对双相情感障碍患者进行筛查–主要的抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现。通常认为（尽管尚未在对照试验中建立），仅用抗抑郁药治疗此类发作可能会增加患有双相情感障碍风险的患者出现混合性/躁狂发作的可能性。上述症状是否代表这种转换尚不清楚。但是，在开始使用抗抑郁药治疗之前，应对具有抑郁症状的患者进行充分筛查，以确定他们是否有患双相情感障碍的风险；此类筛查应包括详细的精神病史，包括自杀，双相情感障碍和抑郁症的家族史。应该注意的是，丙咪嗪丙美酸酯未被批准用于治疗双相抑郁症。
由于心血管疾病患者可能会出现传导缺陷，心律不齐，充血性心力衰竭，心肌梗塞，中风和心动过速，因此应格外小心。这些患者需要在所有药物剂量水平下进行心脏监护。由于该药的抗胆碱能特性而使眼内压增高，尿history留史或窄角青光眼史的患者；甲状腺功能亢进的患者或因甲状腺毒性而服用甲状腺药物的患者；有癫痫病史的患者，因为已证明该药物可降低癫痫发作阈值；接受胍乙啶，可乐定或类似药物的患者，因为丙米酸丙咪嗪可能会阻止这些药物的药理作用；患者接受盐酸哌醋甲酯治疗。由于盐酸哌醋甲酯可能会抑制异丙苯丙胺的代谢，因此当与盐酸哌醋甲酯同时使用时，可能需要向下调节丙咪嗪的剂量。
由于丙咪嗪盐酸盐可能会损害执行潜在危险任务（如操作汽车或机械设备）所需的精神和/或身体能力，因此应警告患者。
Tofranil-PM可能会增强酒精的中枢神经系统抑制作用。因此，应该牢记，对于过量使用酒精的患者，自杀未遂或药物过量服用所固有的危险可能会增加（请参阅注意事项）。
血清素综合症
单独使用SNRI和SSRI（包括Tofranil-PM）已报道了可能威胁生命的血清素综合征的发展，但特别是与其他血清素药物（包括曲普坦，三环抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，色氨酸，丁螺环酮，和圣约翰草）并使用会削弱5-羟色胺代谢的药物（尤其是MAOI，既用于治疗精神疾病的药物，也包括其他药物，例如利奈唑胺和静脉注射亚甲蓝）。
5-羟色胺综合征的症状可能包括精神状态变化（例如，躁动，幻觉，del妄和昏迷），自主神经不稳定（例如，心动过速，血压不稳定，头晕，出汗，潮红，体温过高），神经肌肉变化（例如，震颤，僵硬，肌阵挛，反射亢进，不协调），癫痫发作和/或胃肠道症状（例如恶心，呕吐，腹泻）。应监测患者血清素综合症的出现。
禁止同时使用Tofranil-PM和MAOI来治疗精神疾病。对于正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝等MAOI治疗的患者，也不应开始使用Tofranil-PM。提供有关给药途径信息的所有亚甲基蓝报告均涉及静脉内给药，剂量范围为1 mg / kg至8 mg / kg。没有报道涉及通过其他途径（如口服片剂或局部组织注射）或以较低剂量给予亚甲蓝。在某些情况下，有必要在接受Tofranil-PM的患者中开始使用MAOI（如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝）进行治疗。在开始用MAOI治疗之前，应停止使用Tofranil-PM（请参阅禁忌症和用法用量） 。
如果临床上保证将Tofranil-PM与其他血清素药物同时使用，包括曲坦类，三环类抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，丁螺环酮，色氨酸和圣约翰草，则应使患者意识到5-羟色胺综合征可能增加的风险，尤其是在治疗开始和剂量增加期间。
如果发生上述事件，应立即停止用Tofranil-PM和任何伴随的血清素能药物治疗，并应开始支持性对症治疗。
闭角型青光眼
在使用许多抗抑郁药（包括Tofranil-PM）后发生的瞳孔扩张可能会导致解剖角度狭窄的患者（未进行虹膜切除术）发生闭角发作。
预防措施
一般
在开始以比平常更大的剂量丙咪嗪pamoate之前应进行ECG记录，此后以适当的间隔进行记录，直至达到稳定状态。 （心血管疾病患者的任何证据需要在药物的所有剂量水平的心脏监视。见警告。）老年患者和有心脏疾病或心脏疾病病史的是在开发与使用有关的心脏异常的特殊风险丙咪嗪pamoate。应该记住的是，严重抑郁症患者自杀的可能性是疾病固有的，并且可能持续到显着缓解。这类患者在帕米酸丙咪嗪治疗的早期应接受仔细监督，并可能需要住院治疗。处方应写成尽可能最小的量。
可能发生躁狂或躁狂发作，尤其是在患有周期性疾病的患者中。此类反应可能需要停药。如果需要，缓解这些发作后，可以降低剂量再使用帕米酸丙咪嗪。服用镇静剂可能有助于控制此类发作。
精神分裂症的发作有时在精神分裂症患者中观察到，可能需要减少剂量并添加吩噻嗪。
同时使用电击疗法联合使用帕米酸丙咪嗪可能增加危害：由于临床经验有限，这种治疗应仅限于那些必不可少的患者。
由于有光敏化的报道，服用丙咪帕明的患者应避免过度暴露在阳光下。
据报道，使用丙咪嗪帕米酸酯可升高和降低血糖水平。
肾或肝功能明显受损的患者应谨慎使用异丙莫帕明。
在使用丙咪嗪帕米酸酯治疗期间出现发烧和咽喉痛的患者，应进行白细胞计数和不同的血细胞计数。
如果有病理性中性粒细胞降低的证据，应停用异丙丙胺帕米酸酯。
在择期手术之前，只要临床情况允许，应停用帕米酸酯。
给患者的信息
开处方者或其他卫生专业人员应告知患者，其家人和其护理人员与丙咪嗪帕米酸酯治疗有关的益处和风险，并应就其合理使用向他们提出建议。丙咪嗪帕米酸酯可提供有关“抗抑郁药，抑郁症和其他严重精神疾病以及自杀念头或行为”的患者用药指南。开处方者或卫生专业人员应指导患者，其家人和护理人员阅读《用药指南》，并应帮助他们了解其内容。患者应有机会讨论《用药指南》的内容并获得对他们可能遇到的任何问题的解答。本文末尾会重印《用药指南》的全文。
应告知患者以下问题，并要求他们在服用丙咪嗪帕米酸酯时是否发生这些情况。
临床恶化和自杀风险–应鼓励患者，他们的家人和看护者警惕出现焦虑，激动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，攻击性，冲动，静坐不稳（精神运动性躁动），躁狂，躁狂症，其他异常行为变化，抑郁加剧和自杀意念，尤其是在抗抑郁药治疗的早期以及调高或调低剂量时。应建议患者的家属和照顾者每天寻找此类症状的出现，因为变化可能会突然发生。此类症状应报告给患者的开处方者或卫生专业人员，特别是如果症状严重，起病突然或不属于患者出现的症状。诸如此类的症状可能与自杀思维和行为的风险增加有关，并表明需要非常密切的监控，并可能需要更换药物。
应该建议患者服用Tofranil-PM会引起轻度的瞳孔扩张，这在易感人群中会导致闭角型青光眼发作。既往存在的青光眼几乎总是开角型青光眼，因为闭角型青光眼在被诊断后可以通过虹膜切除术彻底治疗。开角型青光眼不是闭角型青光眼的危险因素。不妨对患者进行检查，以确定他们是否易受角闭合的影响，并在易感的情况下进行预防性手术（例如虹膜切除术）。
药物相互作用
通过P450 2D6代谢的药物–在一部分高加索人中，代谢同工酶细胞色素P450 2D6（去异异喹羟化酶）的生化活性降低（约7％至10％的高加索人是所谓的“不良代谢者”）；目前尚无关于亚洲，非洲和其他人群中P450 2D6同工酶活性降低的普遍性的可靠估计。当给予常规剂量时，不良的代谢物具有高于预期的三环抗抑郁药（TCA）血浆浓度。取决于被P450 2D6代谢的药物分数，血浆浓度的增加可能很小，也可能非常大（TCA的血浆AUC增长8倍）。
另外，某些药物会抑制该同工酶的活性，并使正常代谢者类似于不良代谢者。当给予这些抑制药物之一作为伴随疗法时，对给定剂量的TCA稳定的个体可能会突然中毒。抑制细胞色素P450 2D6的药物包括一些不被酶代谢的药物（奎尼丁；西咪替丁），以及许多是P450 2D6的底物（许多其他抗抑郁药，吩噻嗪和1C型抗心律不齐药物普罗帕酮和氟卡尼特）。尽管所有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）（例如氟西汀，舍曲林和帕罗西汀）均能抑制P450 2D6，但它们的抑制程度可能有所不同。 SSRI-TCA相互作用可能引起的临床问题的程度将取决于SSRI的抑制程度和药代动力学。但是，在TCA与任何SSRI的共同管理中以及从一类切换到另一类时，都需要谨慎。特别重要的是，考虑到母体和活性代谢物的半衰期较长（可能需要至少5周），从氟西汀中撤出的患者在开始TCA治疗之前必须经过足够的时间。
三环抗抑郁药与可以抑制细胞色素P450 2D6的药物同时使用可能需要的剂量比三环抗抑郁药或其他药物通常所规定的剂量低。此外，每当这些其他药物之一退出联合治疗时，可能都需要增加剂量的三环抗抑郁药。每当将TCA与另一种已知是P450 2D6抑制剂的药物共同给药时，就需要监测TCA血浆水平。
当药物与肝酶抑制剂（如西咪替丁，氟西汀）同时给予时，丙米嗪的血浆浓度可能会增加，而与肝酶诱导剂（如巴比妥酸盐，苯妥英钠）同时给药时，丙米嗪的血浆浓度可能会降低，因此可调整丙咪嗪的剂量是必要的。
在偶发的易感患者中或在接受抗胆碱能药物（包括抗帕金森病治疗剂）的患者中，类似阿托品的作用可能会更加明显（例如麻痹性肠梗阻）。当丙咪帕明与抗胆碱能药物同时给药时，需要密切监督并仔细调整剂量。
避免使用含有任何拟交感神经胺的制剂，例如充血药和局部麻醉药（例如，肾上腺素，去甲肾上腺素），因为据报道三环类抗抑郁药可增强儿茶酚胺的作用。
当丙咪嗪帕米酸酯与降低血压的药物一起使用时，应格外小心。异丙莫帕明可能增强中枢神经系统抑制药的作用。
应警告患者，丙咪嗪丙氨酸酯可能会增强酒精对中枢神经系统的抑制作用（请参阅警告）。
单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）
（请参阅禁忌症，警告以及剂量和管理。）
血清素药物
（请参阅禁忌症，警告以及剂量和管理。）
怀孕
动物繁殖研究产生了不确定的结果（另请参见动物药理和毒理学）。
尚无与孕妇进行良好对照的研究来确定丙咪嗪对胎儿的影响。然而，已经有与药物使用相关的先天性畸形的临床报道。尽管无法确定这些作用与药物之间的因果关系，但不能排除因母体摄入丙咪嗪而引起胎儿风险的可能性。因此，仅在临床状况明确证明对胎儿有潜在风险的情况下，应在已怀孕或可能怀孕的妇女中使用丙咪嗪。
护理母亲
有限的数据表明，丙咪嗪可能在人乳中排泄。一般而言，服用药物的妇女不应哺乳，因为有可能药物会从母乳中排出并对儿童有害。
儿科用
尚未确定儿科人群的安全性和有效性（请参阅“框警告”和“警告”，“临床恶化和自杀风险” ）。
通常建议不要将Tofranil-PM用于儿童，因为高单位效价（75 mg，100 mg，125 mg和150 mg）会增加急性过量的可能性。每个胶囊均含有相当于75 mg，100 mg，125 mg或150 mg盐酸丙咪嗪的丙咪嗪胺酸盐。考虑在儿童或青少年中使用帕米酸丙咪嗪的任何人都必须在潜在风险与临床需求之间取得平衡。
老人用
在文献中，在老年人群中进行了四项对照良好，随机，双盲，平行分组比较的临床研究，这些研究都是用盐酸丙咪嗪片Tofranil™进行的。这些研究总共包括651名受试者。这些研究没有提供与年轻受试者的比较。在老年人中没有发现其他不良反应。
最初使用盐酸丙咪嗪片的品牌Tofranil™的临床研究未包括足够数量的65岁及65岁以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。上市后的临床经验尚未发现老年人和年轻受试者之间反应的差异。通常，老年人的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
（另见剂量和管理，青少年和老年患者）
（另请参见“注意事项”，“常规” ）
不良反应
注意：尽管下面列出的药物包括一些尚未用该特定药物报道的不良反应，但三环类抗抑郁药之间的药理相似性要求在给予丙咪嗪时应考虑每个反应。
心血管疾病：体位性低血压，高血压，心动过速，心慌，心肌梗塞，心律不齐，心脏传导阻滞，心电图改变，充血性心力衰竭，中风。
精神病：幻觉，迷失方向，妄想的混乱状态（尤其是老年人）；焦虑，躁动，躁动；失眠和噩梦；躁狂症;精神病恶化。
神经系统：麻木，刺痛，四肢感觉异常；不协调，共济失调，震颤;周围神经病锥体外系症状；癫痫发作，脑电图模式改变；耳鸣。
抗胆碱能：口干，很少伴有舌下腺炎；视力模糊，住宿障碍，瞳孔散大；便秘，麻痹性肠梗阻；尿retention留，排尿延迟，尿路扩张。
过敏：皮疹，瘀斑，荨麻疹，瘙痒，光敏；水肿（一般或面部和舌头）；药物热与地昔帕明交叉敏感性。
血液学：骨髓抑制，包括粒细胞缺乏症；嗜酸性粒细胞增多紫癜血小板减少症。
胃肠道：恶心和呕吐，厌食，上腹不适，腹泻；奇特的味道，口腔炎，腹部绞痛，黑舌。
内分泌：男性的男性乳房发育；女性乳房增大和溢乳；性欲增加或减少，阳imp；睾丸肿胀血糖水平升高或降低；不适当的抗利尿激素（ADH）分泌综合征。
其他：黄疸（模拟阻塞性）；肝功能改变；体重增加或减少；汗;潮红尿频嗜睡，头晕，虚弱和疲劳；头痛;腮腺肿胀脱发容易跌倒。
戒断症状：尽管不能表示成瘾，但长时间治疗后突然停止治疗可能会产生恶心，头痛和不适。
上市后经验
据报道，在批准使用Tofranil-PM的过程中，出现了以下药物不良反应。由于此反应是由不确定大小的人群自愿报告的，因此不一定总是可以可靠地估计频率。
眼部疾病：闭角型青光眼
过量
过量服用此类药物可能会导致死亡。故意摄入三环过量会导致多次摄入药物（包括酒精）。由于管理复杂且不断变化，建议医生联系中毒控制中心以获取有关治疗的最新信息。三环用药过量后，中毒症状和体征迅速发展。因此，需要尽快进行医院监测。
据报道，儿童对急性过量服用丙咪嗪的敏感性比成人高。尤其是婴幼儿急性过量服用，必须视为严重过量甚至可能致命。
表现
这些严重性取决于诸如吸收的药物量，患者的年龄以及药物摄入与治疗开始之间的间隔等因素而变化。过量的关键表现包括心脏节律不齐，严重的低血压，惊厥和中枢神经系统抑制（包括昏迷）。心电图的变化，特别是QRS轴或宽度的变化，是三环毒性的临床重要指标。
中枢神经系统的其他表现可能包括嗜睡，木僵，共济失调，躁动不安，躁动，反射亢进，肌肉僵硬，动脉粥样硬化和脉络膜运动。
心脏异常可能包括心动过速和充血性衰竭的迹象。也可能出现呼吸抑制，紫，休克，呕吐，高热，瞳孔散大和发汗。
管理
获取心电图并立即开始心脏监测。保护患者的呼吸道，建立静脉管线，并开始进行胃净化。至少要进行6小时的心脏监测，并观察中枢神经系统或呼吸抑制，低血压，心脏节律不齐和/或传导阻滞以及癫痫发作的体征。如果在此期间的任何时间出现中毒迹象，则需要延长监测时间。有病例报告说，服药过量后患者会死于致命性心律失常。这些患者在死亡前有明显中毒的临床证据，大多数接受了胃肠道去污不足。血浆药物水平的监测不应指导患者的治疗。
胃肠道净化–所有怀疑三环过量的患者均应接受胃肠道净化。这应包括大量洗胃，然后再用活性炭。如果意识受损，应在灌洗前固定气道。呕吐是禁忌的。
心血管疾病–最大肢体前导QRS持续时间≥0.10秒可能是服用过量严重程度的最佳指示。静脉内碳酸氢钠应用于维持血清pH在7.45至7.55的范围内。如果pH响应不足，也可以使用过度换气。换气过度和碳酸氢钠应同时使用，并要格外小心，并经常监测pH值。 pH> 7.60或pCO 2 <20 mmHg是不希望的。
对碳酸氢钠疗法/过度换气无反应的心律失常可能对利多卡因，间苯二酚或苯妥英钠有反应。通常禁止使用1A和1C型抗心律失常药（例如奎尼丁，二吡amide酰胺和普鲁卡因酰胺）。
在极少数情况下，血液灌注对急性毒性患者的急性难治性心血管不稳定可能有益。然而，血液透析，腹膜透析，交换输血和强迫利尿通常被认为对三环中毒无效。
中枢神经系统–对于中枢神经系统抑郁症患者，建议尽早插管，因为可能会突然恶化。苯二氮卓类药物可控制癫痫发作，如果无效，应使用其他抗惊厥药（例如苯巴比妥，苯妥英钠）。不推荐使用毒扁豆碱，除非要治疗对其他疗法无反应的威胁生命的症状，然后才与毒物控制中心进行协商。
精神病学随访–由于过量服用通常是故意的，因此患者在康复阶段可能会尝试通过其他方式自杀。精神科转诊可能是适当的。
儿科管理–儿童和成人用药过量的管理原则相似。强烈建议医生联系当地的毒物控制中心进行特殊的儿科治疗。
Tofranil-PM剂量和给药
对于Tofranil-PM的以下推荐剂量应根据临床反应和任何不耐受的证据进行必要的修改。
初始成人剂量
门诊病人–应以75毫克/天的剂量开始治疗。剂量可以增加至150 mg / day，这是通常可获得最佳反应的剂量水平。如有必要，剂量可以增加到200毫克/天。
在确定最佳剂量和耐受性后，也可以每天一次给予高于75毫克/天的剂量。每日剂量可以在就寝时间给予。在某些患者中，可能有必要采用分剂量方案。
与所有三环类药物一样，在某些患者中，丙咪嗪的抗抑郁作用可能持续一到三周并不明显。
住院患者–治疗应以100至150 mg /天开始，并可能增加至200 mg /天。如果两周后仍无反应，则应将剂量增加至250至300毫克/天。
确定最佳剂量和耐受性后，也可以每天一次给予高于150毫克/天的剂量。每日剂量可以在就寝时间给予。在某些患者中，可能有必要采用分剂量方案。
与所有三环类药物一样，在某些患者中，丙咪嗪的抗抑郁作用可能持续一到三周并不明显。
成人维持剂量–缓解后，可能需要更长的时间以维持缓解的最低剂量维持药物，此后应逐渐减少剂量。
通常的维持剂量是75至150毫克/天。每日总剂量可以每天一次，优选在睡前给药。在某些患者中，可能有必要采用分剂量方案。
如果因药物过早停用而复发，则应重新调配丙咪嗪的有效剂量。
青少年和老年患者–在这些年龄段的患者中，应以25 mg / mg至50 mg的每日总剂量的盐酸丙咪嗪片Tofranil™开始治疗，因为Tofranil-PM胶囊无法提供这些优势。剂量可以根据反应和耐受性而增加，但是在这些患者中通常不必超过100 mg / day。当每日总剂量确定为75 mg或更高时，可以使用Tofranil-PM胶囊。
每日总剂量可以每天一次，优选在睡前给药。在某些患者中，可能有必要采用分剂量方案。
与所有三环类药物一样，在某些患者中，丙咪嗪的抗抑郁作用可能持续一到三周并不明显。
青少年和老年患者通常可以维持较低的剂量。缓解后，可能需要更长的时间以维持缓解的最低剂量维持药物，此后应逐渐降低剂量。
每日总维护剂量可以每天一次，最好在就寝时间给药。在某些患者中，可能有必要采用分剂量方案。
如果因药物过早停用而复发，则应重新调配丙咪嗪的有效剂量。
将患者切换为治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂（MAOI）
从停止治疗精神疾病的MAOI到开始使用Tofranil-PM治疗之间，至少应间隔14天。相反，在开始用于治疗精神疾病的MAOI之前，应在停止Tofranil-PM后至少保留14天（请参阅禁忌症）。
将Tofranil-PM与其他MAOI一起使用，例如利奈唑胺或亚甲蓝
对于正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者，不要开始使用Tofranil-PM，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要更紧急地治疗精神病的患者，应考虑其他干预措施，包括住院治疗（见禁忌症）。
在某些情况下，已经接受Tofranil-PM治疗的患者可能需要使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝进行紧急治疗。如果没有可用的利奈唑胺或静脉内亚甲蓝治疗的替代方法，并且已判定利奈唑胺或静脉内亚甲蓝治疗的潜在益处超过特定患者血清素综合症的风险，则应立即停止使用Tofranil-PM，然后利奈唑胺或静脉内可以施用亚甲蓝。应监测患者血清素综合征的症状，持续两周或直到最后一次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后24小时，以先到者为准。最后一次服用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后24小时，可以恢复使用Tofranil-PM的治疗（请参阅警告）。
尚不清楚通过非静脉途径（如口服片剂或局部注射）或以远低于1 mg / kg的Tofranil-PM施用亚甲蓝的风险。尽管如此，临床医生仍应注意使用此类药物可能会出现5-羟色胺综合征的症状（请参阅警告）。
如何提供Tofranil-PM
Tofranil-PM ™ （丙美拉明pamoate）胶囊
75毫克胶囊–印有黑色的珊瑚体“ 
”和黑色刻印的珊瑚帽
“ Tofranil-PM 75毫克”。
30瓶………………..NDC 0406-9923-03
胶囊100毫克–玉米体上印有黑色“ 
”和黑色刻印的珊瑚帽
“ Tofranil-PM 100毫克”。
30瓶………….... NDC 0406-9924-03
胶囊125毫克–黑色印制的象牙白“ 
”和黑色刻印的珊瑚帽
“ Tofranil-PM 125毫克”。
30瓶………….... NDC 0406-9925-03
150毫克胶囊–印有黑色的珊瑚体“ 
”和黑色刻印的珊瑚帽
“ Tofranil-PM 150毫克”。
30瓶…………..…….NDC 0406-9926-03
存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。
用防儿童进入的密闭容器（USP）分配。
动物药理毒理学
一。急性：口服LD 50 ：
老鼠2185 mg / kg
大鼠（F）1142 mg / kg
（M）1807毫克/千克
兔子1016 mg / kg
狗693 mg / kg（Emesis ED 50 ）
B.亚急性：
在狗中进行的两个为期三个月的研究表明，药物对睾丸有不良作用，但仅在使用的最高剂量水平下，即90 mg / kg（人类最大剂量的10倍）进行。取决于所检查的睾丸的组织学切片，发现包括一系列退行性改变，直至并包括生精小管的完全萎缩，精子发生通常被停止。
人体研究显示，对精子数量，精子活力，精子形态或射精量没有确定的影响。
鼠
在大鼠中进行了为期三个月的研究，剂量水平与狗研究相当。经组织学检查证实，本研究未发现对睾丸有不良药物作用。
C.生殖/致畸性：
口服：通过两个繁殖周期，分别向雄性和雌性白化病大鼠喂食丙咪嗪28周，剂量水平分别为15 mg / kg /天和40 mg / kg /天（相当于最大人类剂量的2.5和7倍） ）。
总体检查中未发现与药物管理有关的异常情况。对第二次繁殖的幼崽进行的尸检也没有发现器官或组织的病理变化。但是，在药物治疗组中，两个交配处的平均产仔数均减少，在高水平组和低水平组的雌性中，男女两性的哺乳幼崽均出现明显的生长抑制。最后，高水平组第二胎的泌乳指数（断奶仔猪除以需要护理的人数）显着降低。
Mallinckrodt，“ M”品牌商标，Mallinckrodt Pharmaceuticals徽标， 
和其他品牌是Mallinckrodt公司的商标。
©2014 Mallinckrodt。
由制造
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制造用于
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榛树，MO 63042美国
用药指南-Tofranil-PM™（丙美拉明pamoate）胶囊
抗抑郁药，抑郁症和其他严重的精神疾病，和自杀念头或行为
阅读您或您家人的抗抑郁药随附的《药物治疗指南》。本药物指南仅涉及使用抗抑郁药可能产生自杀念头和采取行动的风险。与您或您的家人的医疗保健提供者讨论以下内容：
- 抗抑郁药治疗的所有风险和益处
- 抑郁症或其他严重精神疾病的所有治疗选择
关于抗抑郁药，抑郁症和其他严重的精神疾病以及自杀的念头或行为，我应该了解的最重要的信息是什么？
1.在治疗的最初几个月内，抗抑郁药可能会增加某些儿童，青少年和年轻人的自杀念头或行为。
2.抑郁症和其他严重的精神疾病是自杀思想和行为的最重要原因。有些人自杀的念头或行为的风险特别高。其中包括患有双相情感障碍（也称为躁狂抑郁症）或有自杀念头或行为（或有家族病史）的人。
3.我该如何注意并尝试防止自己或家人的自杀念头和行为？
- 密切注意情绪，行为，思想或感觉的任何变化，尤其是突然的变化。当开始服用抗抑郁药或改变剂量时，这一点非常重要。
- 立即致电医疗保健提供者，以报告情绪，行为，思想或感觉的新变化或突然变化。
- 按计划与医疗保健提供者进行所有后续随访。视需要在两次就诊之间致电医疗保健提供者，尤其是如果您对症状有疑虑时。
如果您或您的家人有以下任何症状，特别是如果它们是新病，病情恶化或使您担心，请立即致电医疗服务提供者：
- 关于自杀或死亡的想法
- 企图自杀
- 新的或更严重的抑郁症
- 新的或更严重的焦虑
- 感到非常烦躁或不安
- 惊恐发作
- 睡眠困难（失眠）
- 烦躁不安
- 表现出攻击性，生气或暴力
- 采取危险的冲动
- 活动和交谈的极端增加（躁狂）
- 行为或情绪上的其他异常变化
视觉问题
- 眼痛
- 视力改变
- 眼睛内或周围肿胀或发红
只有一些人面临这些问题的风险。您可能需要进行眼科检查，以查看是否有危险，如果有则接受预防性治疗。
谁不应该服用Tofranil-PM？
如果您满足以下条件，请勿服用Tofranil-PM：
- 服用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。如果您不确定是否服用MAOI（包括抗生素利奈唑胺），请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。
- 除非医生指示，否则在停止Tofranil-PM的2周内不要服用MAOI。
- 如果您在过去2周内停止服用MAOI，请勿开始使用Tofranil-PM，除非您的医生指示您这样做。
关于抗抑郁药，我还需要了解什么？
- 在未与医疗服务提供者交谈之前，切勿停止服用抗抑郁药。突然停止服用抗抑郁药会导致其他症状。
- 抗抑郁药是用于治疗抑郁症和其他疾病的药物。讨论治疗抑郁症的所有风险以及不治疗抑郁症的风险非常重要。患者及其家人或其他护理人员应与医疗服务提供者讨论所有治疗选择，而不仅仅是抗抑郁药的使用。
- 抗抑郁药还有其他副作用。与医疗保健提供者讨论为您或您的家人处方的药物的副作用。
- 抗抑郁药可以与其他药物相互作用。了解您或您的家人服用的所有药物。保留所有药品清单，以显示医疗保健提供者。在未事先咨询医疗保健提供者之前，请勿开始使用新药。
- 并非所有为儿童开出的抗抑郁药都被FDA批准用于儿童。与您的孩子的医疗保健提供者联系以获取更多信息。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。
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30粒
Tofranil-PM™
（丙咪嗪pamoate）胶囊
75毫克*
仅Rx
*每个胶囊中含有的盐酸丙咪嗪等效量为75毫克盐酸丙咪嗪。
药剂师：请附带附带的药物指南
Mallinckrodt TM
Rev 06/2014
2000006594
包装标签-主要显示面板-100毫克瓶
NDC 0406-9924-03
30粒
Tofranil-PM™
（丙咪嗪pamoate）胶囊
100毫克*
仅Rx
*每粒胶囊含有100毫克盐酸丙咪嗪盐酸盐。
药剂师：请附带附带的药物指南
MallinckrodtT TM
Rev 06/2014
2000006591
包装标签-主要显示面板-125毫克瓶
NDC 0406-9925-03
30粒
Tofranil-PM™
（丙咪嗪pamoate）胶囊
125毫克*
仅Rx
*每粒胶囊含相当于125 mg盐酸丙咪嗪的丙咪嗪。
药剂师：请附带附带的药物指南
Mallinckrodt TM
Rev 06/2014
2000006592
包装标签-主显示屏-150毫克瓶
NDC 0406-9926-03
30粒
Tofranil-PM™
（丙咪嗪pamoate）胶囊
150毫克*
仅Rx
*每粒胶囊含相当于150 mg盐酸丙咪嗪的丙咪嗪。
药剂师：请附带附带的药物指南
Mallinckrodt TM
Rev 06/2014
2000006593
| 托法尼 丙咪嗪帕莫酸酯胶囊 | ||||||||||||||||||||||||
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已知共有652种药物与Tofranil-PM（丙咪嗪）相互作用。
检查互动最常检查的互动查看Tofranil-PM（丙咪嗪）与以下药物的相互作用报告。
Tofranil-PM（丙咪嗪）酒精/食物的相互作用Tofranil-PM（丙咪嗪）与酒精/食物有1种相互作用 Tofranil-PM（丙咪嗪）疾病的相互作用与Tofranil-PM（imipramine）有21种疾病相互作用，包括：
药物相互作用分类
药物状态
美国日本医生 Heather Benjamin MD经验：11-20年 Heather Benjamin MD经验：11-20年  Heather Miske DO经验：11-20年 Heather Miske DO经验：11-20年  Bert Hepner DO经验：11-20年  渡邊剛经验：21年以上  宮崎総一郎 中部大学特聘教授经验：21年以上  百村伸一 教授经验：21年以上  村上和成 教授经验：21年以上  中山秀章 教授经验：21年以上 | ||||||||||||||||||||||||