海藻酸盐（静脉注射）

描述

TRANDATE片剂是同时具有选择性α1 -肾上腺素能和非选择性β-肾上腺素能受体阻断在一个单一的物质动作肾上腺素能受体阻断剂。

盐酸拉贝洛尔（HCl）是一种外消旋体，化学名称为2-羟基-5- [1-羟基-2-[（1-甲基-3-苯基丙基）氨基]乙基]苯甲酰胺单盐酸盐，具有以下结构：

Labetalol HCl的经验式为C 19 H 24 N 2 O 3 •HCl，分子量为364.9。它具有两个不对称中心，因此以两个非对映异构体对的分子复合物形式存在。 R，R´立体异构体Dilevalol占外消旋拉贝洛尔的25％。

盐酸拉贝洛尔是白色或类白色结晶粉末，可溶于水。

Tnateate片剂含有100、200或300 mg盐酸拉贝洛尔，口服。片剂还含有非活性成分玉米淀粉，FD＆C黄色6号（仅100和300 mg片剂），羟丙基甲基纤维素，乳糖，硬脂酸镁，预胶化玉米淀粉，苯甲酸钠（仅200 mg片剂），滑石粉（仅100毫克片剂）和二氧化钛。

临床药理学

拉贝洛尔HCl的单一物质结合了选择性的，有竞争力的，α-1 -肾上腺素能阻断和非选择性，有竞争力的，β-肾上腺素能阻滞活性。在人类中，口服和静脉内（IV）给药后，α-受体阻滞剂与β-受体阻滞剂的比例分别约为1：3和1：7。 Beta 2的激动剂活性已被证实在动物中具有最小的β1受体激动剂（ISA）的活性来检测。在动物中，以大于α-或β-肾上腺素能阻断所需的剂量，已经证明了膜稳定作用。

药效学：拉贝洛尔HCl阻断人体内α受体的能力已通过减弱去氧肾上腺素的升压作用以及通过将手浸入冰冷水中而导致的升压反应显着降低而得到证明（“降压试验”）。 ）。在男子盐酸拉贝洛尔的beta 1受体阻滞剂证实在静息心脏率小幅下降，异丙肾上腺素或运动产生心动过速的衰减，并通过反射性心动过速由亚硝酸异戊酯产生的低血压的衰减。 β2受体阻滞通过抑制异丙肾上腺素引起的舒张压下降而得到证实。口服盐酸拉贝洛尔的α和β阻滞作用均有助于高血压患者的血压降低。盐酸拉贝洛尔一直以剂量相关的方式抑制运动引起的血压和心率以及其双重产物的增加。运动期间的肺循环不受盐酸拉贝洛尔剂量的影响。

冠心病患者单次口服盐酸拉贝洛尔对鼻窦发生率，脑室内传导或QRS持续时间无明显影响。 7名患者中有2名将房室（AV）传导时间适当延长。在另一项研究中，盐酸拉贝洛尔静脉注射可稍微延长房室结的传导时间和心房有效不应期，而心率只有很小的变化。对房室结耐火度的影响不一致。

盐酸拉贝洛尔可产生与剂量相关的血压下降，而不会出现反射性心动过速，并且不会显着降低心率，这可能是由于其α-和β-阻断作用的混合物。血液动力学影响是可变的，在一些研究中见到的心输出量有较小的，不显着的变化，而在其他研究中则没有，而总外周阻力的下降很小。血浆肾素升高。

在正常肾功能的轻度至重度高血压患者中，控制高血压的拉贝洛尔剂量不会影响肾功能。

由于拉贝洛尔盐酸的α1 -受体阻断活性，血压降低更多在站立比在仰卧位，和体位性低血压（2％），包括晕厥罕见情况下的症状，可发生。口服后，当发生姿势性低血压时，它是短暂的，并且不严格遵循建议的起始剂量和滴定增量（见用法用量）。有症状的体位性低血压最有可能在给药后2至4小时内发生，尤其是在使用大剂量的初始剂量或剂量发生较大变化后。

盐酸拉贝洛尔单次口服剂量的峰值作用在2-4小时内发生。作用的持续时间取决于剂量，单次口服100毫克后至少持续8小时，单次口服300 mg后至少持续12小时以上。每天口服两次，最大的稳态血压反应发生在24到72小时内。

拉贝洛尔的降压作用与拉贝洛尔血浆浓度的对数呈线性关系，并且口服盐酸拉贝洛尔后2小时出现的运动诱发性心动过速的减少与血浆浓度的对数也呈线性关系。

在单次口服400毫克后5小时内，约有70％的最大β-受体阻滞作用存在，这表明在8小时后约40％的药物仍存在。

盐酸拉贝洛尔的抗心绞痛功效尚未研究。在37名高血压和冠状动脉疾病患者中，盐酸拉贝洛尔并未增加心绞痛发作的发生率或严重程度。

据报道，在冠心病患者突然停止使用β-肾上腺素能阻断剂治疗后，心绞痛加重，在某些情况下还出现心肌梗塞和心律失常。在没有冠心病的患者中突然停用这些药物会导致短暂的症状，包括发抖，出汗，心pa，头痛和不适。已经提出了几种机制来解释这些现象，其中由于β受体数量的增加而增加了对儿茶酚胺的敏感性。

尽管β-肾上腺素受体阻滞剂可用于治疗心绞痛和高血压，但在某些情况下，交感神经刺激至关重要。例如，在心脏严重受损的患者中，适当的心室功能可能取决于交感神经驱动。 β-肾上腺素能阻滞可能会阻止交感神经活动对传导的必要促进作用，从而加重房室传导阻滞。贝塔2 -肾上腺素能阻断导致被动支气管收缩通过在患者受到内源支气管痉挛肾上腺素能支气管扩张活性干扰，并且它也可以在这样的患者外源支气管扩张剂干扰。

药代动力学和代谢：盐酸拉贝洛尔从胃肠道完全吸收，口服后1至2小时出现血浆峰值水平。与口服溶液相比，拉贝洛尔HCl片剂的相对生物利用度为100％。与静脉输注相比，拉贝洛尔的绝对生物利用度（药物达到全身循环的分数）为25％；这是由于大量的“首过”代谢。尽管有“首过”代谢，口服剂量100至3,000 mg与血浆峰值水平之间存在线性关系。与食物一起服用时，拉贝洛尔的绝对生物利用度增加。

口服给药后拉贝洛尔的血浆半衰期约为6至8小时。大约在给药的第三天达到重复给药期间拉贝洛尔的稳态血浆水平。在肝或肾功能下降的患者中，拉贝洛尔的消除半衰期未改变；然而，由于“首过”代谢减少，肝功能不全患者的相对生物利用度增加。

拉贝洛尔的代谢主要是通过与葡萄糖醛酸代谢物结合而实现的。这些代谢物存在于血浆中，并通过尿液经胆汁排泄到粪便中。在给药的前24小时内，约有55％至60％的剂量以结合物或不变的拉贝洛尔形式出现在尿液中。

拉贝洛尔已证明可穿越人类的胎盘屏障。在动物研究中，只有很少量的药物越过血脑屏障。拉贝洛尔约为50％的蛋白质结合。血液透析和腹膜透析都不能从全身循环中除去大量的拉贝洛尔盐酸盐（<1％）。

老年患者：一些药代动力学研究表明，老年患者中拉贝洛尔的消除减少。因此，尽管老年患者可以以当前推荐的100 mg bid剂量开始治疗，但老年患者通常将需要比非老年患者更低的维持剂量。

适应症和用途

在高血压的治疗中使用海藻酸钠片。 Tnateate片剂可以单独使用，也可以与其他降压药（尤其是噻嗪类和loop利尿剂）组合​​使用。

禁忌症

Tranate片剂禁忌用于支气管哮喘，明显的心力衰竭，大于一级心脏阻滞，心源性休克，严重的心动过缓，其他与严重和长期低血压相关的疾病，以及对这种药物的任何成分有过敏史的患者产品（请参阅警告）。

β受体阻滞剂，即使是具有明显心脏选择性的受体阻滞剂，也不应用于有哮喘等阻塞性气道疾病病史的患者。

警告

肝损伤：至少在1例患者中，通过再挑战得到证实的严重肝细胞损伤在拉贝洛尔治疗中很少发生。肝损伤通常是可逆的，但已有肝坏死和死亡的报道。短期和长期治疗后均发生了损伤，尽管症状很少，但可能缓慢进展。据报道，相关的研究化合物盐酸地利伐洛也发生类似的肝事件，其中包括两例死亡。盐酸Dilevalol是盐酸Labetalol的四个异构体之一。因此，对于服用拉贝洛尔的患者，定期测定合适的肝实验室检查将是适当的。肝功能不全的首发症状/体征（例如瘙痒，尿色暗，持续性厌食，黄疸，右上腹压痛或无法解释的“流感样”症状）应进行适当的实验室检查。如果患者有肝损伤或黄疸的实验室证据，应停止使用拉贝洛尔，而不要重新开始。

心力衰竭：交感神经刺激是支持充血性心力衰竭的循环功能的重要组成部分。 Beta受体阻滞剂有进一步降低心肌收缩力并加剧严重衰竭的潜在危险。尽管在明显的充血性心力衰竭中应避免使用β-受体阻滞剂，但如有必要，在有良好心力衰竭病史且补偿良好的患者中，应谨慎使用盐酸拉贝洛尔。在接受盐酸拉贝洛尔的患者中观察到充血性心力衰竭。盐酸拉贝洛尔不会消除洋地黄对心肌的正性肌力作用。

没有心脏衰竭病史的患者：在潜在的心脏功能不全的患者中，在一段时间内持续用β受体阻滞剂压抑心肌有时会导致心脏衰竭。在即将出现心力衰竭的最初迹象或症状时，应将患者完全数字化和/或给予利尿剂，并应密切观察其反应。如果尽管进行了充分的数字化和利尿剂治疗，心力衰竭仍在继续，则应撤消Trandate Tablets的治疗（如果可能，应逐渐使用）。

戒断后缺血性心脏病的加剧：盐酸拉贝洛尔停药后尚未报告心绞痛。但是，在退出β受体阻滞剂治疗的患者中观察到了对儿茶酚胺的超敏反应。突然中止这种治疗后，会出现心绞痛加重以及某些情况下的心肌梗塞。当停止长期服用Trandate片剂时，尤其是在患有缺血性心脏病的患者中，应在1至2周内逐渐减少剂量，并应仔细监测患者。如果心绞痛明显加重或出现急性冠状动脉供血不足，应立即（至少暂时）重新使用Trandate Tablets治疗，并应采取其他适合于不稳定型心绞痛治疗的措施。应警告患者不要未经医生建议而中断治疗或中止治疗。由于冠状动脉疾病很常见并且可能未被认识，因此谨慎对待，不要在接受高血压治疗的患者中突然停止使用Trandate Tablets治疗。

非过敏性支气管痉挛（例如，慢性支气管炎和肺气肿）：支气管痉挛疾病的患者一般不应接受β受体阻滞剂。在对其他降压药无反应或不能耐受的患者中，应谨慎使用Tnateate片剂。如果使用Trandate片剂，则应谨慎使用最小的有效剂量，以使对内源性或外源性β受体激动剂的抑制作用降至最低。

嗜铬细胞瘤：盐酸拉贝洛尔已被证明可有效降低嗜铬细胞瘤患者的血压并缓解症状。然而，已经报道了一些患有这种肿瘤的患者的矛盾性高血压反应。因此，在嗜铬细胞瘤患者中使用盐酸拉贝洛尔时要谨慎。

糖尿病和低血糖症： β-肾上腺素能阻滞可预防急性低血糖症的前兆体征和症状（例如心动过速）的出现。这对于不稳定的糖尿病患者尤其重要。 β-受体阻滞剂还可以减少因高血糖而引起的胰岛素释放。因此，可能有必要调整抗糖尿病药的剂量。

大手术：

请勿在手术前常规撤消慢性β受体阻滞剂治疗。在这种情况下，尚未评估拉贝洛尔的α肾上腺素能活动的影响。

已显示盐酸拉贝洛尔与氟烷麻醉之间存在协同作用（请参阅预防措施：药物相互作用）。

预防措施

一般

肝功能受损：肝功能受损的患者应谨慎使用Trandate片剂，因为该药物的代谢可能会减弱。

在白内障手术期间，在接受α-1受体阻滞剂（拉贝洛尔为α/β受体阻滞剂）治疗的部分患者中，观察到术中软盘虹膜综合症（IFIS ）。小瞳孔综合症的这种变体的特征在于，由于术中冲洗电流的作用而松弛的虹膜松弛，尽管术前用标准散瞳药物扩张，但术中渐进性瞳孔缩小，虹膜朝着超声乳化切口的潜在脱垂。患者的眼科医生应为可能的手术技术修改做好准备，例如使用虹膜弯钩，虹膜扩张器环或粘弹性物质。在白内障手术前停止α-1受体阻滞剂治疗似乎没有益处。

黄疸或肝功能不全：（请参阅警告）。

给患者的信息：与所有具有β受体阻滞活性的药物一样，向正在接受盐酸拉贝洛尔治疗的患者提供某些建议是必要的。该信息旨在帮助安全有效地使用该药物。这不是所有可能的不利影响或预期影响的披露。虽然尚未报告使用盐酸拉贝洛尔会突然撤药现象（心绞痛加重），但未经医生的建议，不得中断或终止使用Trandate片剂的剂量。使用Tnateate片剂治疗的患者在出现即将出现的心力衰竭或肝功能不全的任何体征或症状时，应咨询医生（请参阅警告）。此外，通常在开始使用Trandate片剂治疗时，可能会发生短暂的头皮刺痛感（请参阅“不良反应” ）。

实验室测试：与长时间使用任何新药一样，应定期观察实验室参数。在伴有疾病（例如肾功能受损）的患者中，应进行适当的检查以监测这些情况。

药物相互作用：在一项调查中，服用拉贝洛尔盐酸盐与三环抗抑郁药合用的患者中有2.3％发生震颤，而单独使用盐酸拉贝洛尔盐酸盐的发生率为0.7％。尚不清楚每种疗法对这种不良反应的贡献，但不能排除药物相互作用的可能性。

具有β受体阻滞作用的药物可以使支气管痉挛患者的β受体激动剂的支气管扩张药作用减弱。因此，可能需要更大剂量的β-激动剂支气管扩张药的正常抗哮喘剂量。

西咪替丁已经显示出可以增加盐酸拉贝洛尔的生物利用度。由于这可以通过吸收增加或通过盐酸拉贝洛尔的肝代谢改变来解释，因此应特别注意确定此类患者的血压控制所需剂量。

氟烷麻醉与静脉注射盐酸拉贝洛尔之间已显示出协同作用。在使用拉贝洛尔HCl和氟烷进行控制性降压麻醉期间，不应使用高浓度（3％或以上）的氟烷，因为低血压的程度会增加，并且可能会导致心排血量大幅减少并增加血压。中心静脉压。当患者接受盐酸拉贝洛尔时，应告知麻醉医生。

盐酸拉贝洛尔可钝化硝酸甘油产生的反射性心动过速，而不会阻止其降压作用。如果在心绞痛患者中将盐酸拉贝洛尔与硝酸甘油一起使用，则可能会发生其他降压作用。

如果拉贝洛尔与维拉帕米型钙拮抗剂同时使用，应格外小心。

洋地黄苷和β受体阻滞剂均会减慢房室传导并降低心率。并用可能增加心动过缓的风险。

过敏反应的风险：服用β受体阻滞剂时，对多种过敏原有严重过敏反应史的患者可能对重复性攻击更具反应性，无论是偶然的，诊断性的还是治疗性的。此类患者可能对通常用于治疗过敏反应的肾上腺素剂量无反应。

药物/实验室测试的相互作用：尿液中Labetalol代谢物的存在可能导致荧光法或光度法测量时尿儿茶酚胺，间肾上腺素，去甲肾上腺素和香草苯二酸的含量假增。在筛查怀疑患有嗜铬细胞瘤并接受盐酸拉贝洛尔治疗的患者时，应采用特定方法，例如采用固相萃取的高效液相色谱法（例如， J Chromatogr 385：241，1987）来确定儿茶酚胺水平。

拉贝洛尔盐酸还报道使用市售的测定方法TOXI-LAB®A（薄层层析测定）和EMIT-DAU®（放射酶学测定法）用于药物的存在下筛选尿液时产生苯丙胺假阳性试验。当使用拉贝洛尔治疗的患者使用这些技术的苯丙胺尿液测试呈阳性时，应使用更具体的方法进行确认，例如气相色谱-质谱仪技术。

致癌，诱变，生育力受损：使用盐酸拉贝洛尔对小鼠进行了18个月的长期口服给药研究，对大鼠进行了2年的长期口服给药研究，未发现致癌的迹象。使用改良的Ames试验在大鼠和小鼠中使用占主导的致死分析法进行盐酸拉贝洛尔的研究，并没有发现诱变的迹象。

怀孕：致畸作用：怀孕C类：分别在大鼠和兔子中使用拉贝洛尔进行口服致畸试验，口服剂量分别约为最大推荐人剂量（MRHD）的六倍和四倍。没有观察到胎儿畸形的可复制证据。在两个物种中，以接近MRHD的剂量观察到胎儿的吸收增加。用拉贝洛尔以高达MRHD的1.7倍的IV剂量对兔子进行的一项畸形研究表明，没有证据表明药物对胎儿有伤害。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。只有在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在妊娠期间使用拉贝洛尔。

非致畸作用：据报道，在怀孕期间接受盐酸拉贝洛尔治疗高血压的母亲的婴儿出现低血压，心动过缓，低血糖和呼吸抑制。在妊娠后期通过断奶以MRHD的2到4倍的剂量对大鼠口服拉贝洛尔引起新生儿存活率降低。

分娩和分娩：给患有高血压的孕妇服用盐酸Labetalol似乎不影响正常的分娩和分娩过程。

哺乳母亲：少量拉贝洛尔（约占母体剂量的0.004％）从人乳中排出。当给哺乳妇女服用海藻酸钠片时应格外小心。

儿科用途：尚未确定儿科患者的安全性和有效性。

老年患者：与普通人群一样，一些老年患者（60岁及以上）在使用拉贝洛尔治疗期间经历体位性低血压，头晕或头昏眼花。由于老年患者通常比年轻患者更容易出现体位性症状，因此应警告他们在使用拉贝洛尔治疗期间出现此类副作用的可能性。

不良反应

大多数不良反应是轻度和短暂的，并在治疗过程的早期发生。在为期3到4个月的对照临床试验中，所有患者中有7％需要因一种或多种不良反应而停用Trandate片剂。在这些相同的试验中，对照组中仅使用具有β阻滞活性的其他药物导致8％至10％的患者停药，而中枢作用的α激动剂导致30％的患者停药。

下表中列出的不良反应发生率来自多中心对照临床试验，该试验比较了盐酸拉贝洛尔，安慰剂，美托洛尔和普萘洛尔在3到4个月的治疗期间。如果盐酸拉贝洛尔和安慰剂的不良反应发生频率相似，则因果关系不确定。该比率基于研究者认为可能与药物有关的不良反应。如果考虑所有报告，则发病率较高（例如头晕20％；恶心14％；疲劳11％），但总体结论未变。

带来的不利影响被自发报告，并且表示可以在适当选择的高血压患者群体中观察到的副作用的发生率，即，不包括患者支气管痉挛疾病的基团，明显充血性心脏衰竭，或其他禁忌β受体阻滞剂治疗。

临床试验还包括对重度高血压患者使用每日剂量高达2400 mg的研究。某些副作用随剂量增加而增加，如下表所示，该表描绘了整个美国治疗试验数据库，这些数据库明确表明了可能与剂量有关的不良反应。

此外，还报告了许多其他较不常见的不良事件：

身体整体：发烧。

心血管：低血压，很少见，晕厥，心动过缓，心脏传导阻滞。

中枢和周围神经系统：感觉异常，最常被描述为头皮刺痛。在大多数情况下，它是轻度和短暂的，通常发生在治疗开始时。

胶原蛋白疾病：系统性红斑狼疮，抗核因子阳性。

眼睛：眼睛干涩。

免疫系统：抗线粒体抗体。

肝胆系统：肝坏死，肝炎，胆汁淤积性黄疸，肝功能升高。

肌肉骨骼系统：肌肉痉挛，中毒性肌病。

呼吸系统：支气管痉挛。

皮肤和附属物：各种类型的皮疹，例如全身性斑丘疹，地衣样，荨麻疹，大疱性扁平苔藓，牛皮癣和面部红斑；佩罗尼氏病；可逆性脱发。

泌尿系统：排尿困难，包括急性膀胱retention留。

超敏反应：很少有超敏反应的报告（例如皮疹，荨麻疹，瘙痒，血管性水肿，呼吸困难）和类过敏反应。

获得英国市场销售许可后，进行了涉及约6,800名患者的监测释放调查，以进一步评估该产品的安全性和有效性。这项调查的结果表明，不良反应的类型，严重性和发生率与以上所述相当。

潜在的不良反应：此外，其他β-肾上腺素能阻断剂也有上述未列出的其他不良反应。

中枢神经系统：可逆性精神抑郁症发展为卡塔尼亚，这是一种急性可逆性综合症，其特征是时间和地点迷失方向，短期记忆丧失，情绪不稳，感觉层略微混浊以及心理测量学表现下降。

心血管：房室传导阻滞加重（见禁忌症）。

过敏：发烧并伴有疼痛和喉咙痛，喉痉挛，呼吸窘迫。

血液学：粒细胞缺乏症，血小板减少性或非血小板减少性紫癜。

胃肠道：肠系膜动脉血栓形成，缺血性结肠炎。

盐酸拉贝洛尔尚未报道与β-受体阻滞剂帕考洛尔相关的眼黏膜皮肤综合症。

临床实验室测试：接受拉贝洛尔HCl治疗并接受测试的患者中，有4％的患者血清转氨酶水平呈可逆性增加，而血液尿素的可逆性升高很少见。

过量

盐酸拉贝洛尔的过量使用会导致过度的低血压，这对姿势很敏感，有时还会导致过度的心动过缓。如有必要，应让患者仰卧，并抬高双腿，以改善大脑的血液供应。如果口服摄入过量的盐酸拉贝洛尔，则在摄入后不久可将胃灌洗或药理学引起的呕吐（使用吐根糖浆）用于清除药物。如有必要，应采取以下其他措施：心动过缓-服用阿托品或肾上腺素。心脏衰竭-服用洋地黄苷和利尿剂。多巴胺或多巴酚丁胺也可能有用。低血压-服用升压药，例如去甲肾上腺素。有药理学证据表明去甲肾上腺素可能是首选药物。支气管痉挛-administer肾上腺素和/或气溶胶化的β2激动剂。癫痫发作-服用地西epa。

在严重的β受体阻滞剂过量导致低血压和/或心动过缓的情况下，胰高血糖素在大剂量给药（在30秒内迅速增加5至10 mg，然后以每小时5 mg的速度连续输注，可降低剂量）被证明是有效的患者会有所改善）。

血液透析和腹膜透析都不能从全身循环中除去大量的拉贝洛尔盐酸盐（<1％）。

拉贝洛尔HCl在小鼠中的口服LD 50值约为600 mg / kg，在大鼠中大于2 g / kg。这些物种的IV LD 50为50至60 mg / kg。

剂量和给药

剂量必须个性化。推荐的初始剂量是每天两次，每次100毫克，无论是单独使用还是添加到利尿剂中。 2或3天后，以站立的血压为指标，可以每2或3天以100 mg bid的增量滴定剂量。盐酸拉贝洛尔的常规维持剂量为每天两次200至400毫克。

由于通常在初始剂量或剂量增加的前1至3个小时内即可观察到盐酸拉贝洛尔的完全降压作用，因此可以在办公室临床上确定缺乏过度的降压反应。可以在给药后约12小时的后续访视中测量持续给药的抗高血压作用，以确定是否需要进一步滴定。

患有严重高血压的患者每天可能需要1,200至2,400 mg，有或没有噻嗪类利尿剂。如果每天两次服用这些剂量会产生副作用（主要是恶心或头晕），则每天三次服用相同的每日总剂量可能会提高耐受性并促进进一步的滴定。每天两次滴定增量不应超过200 mg。

当添加利尿剂时，可以预期有额外的降压作用。在某些情况下，可能需要调整拉贝洛尔HCl的剂量。与大多数降压药一样，在接受利尿剂治疗的患者中，Trandate片剂的最佳剂量通常较低。

从其他降压药转移患者时，应按推荐使用Tnateate片剂，并逐渐减少现有疗法的剂量。

老年患者：与一般患者一样，拉贝洛尔治疗可以每天两次100 mg开始，并根据控制血压的需要以100 mg bid的增量向上滴定。但是，由于一些老年患者消除拉贝洛尔的速度较慢，因此与普通人群相比，可以在较低的维持剂量下实现对血压的充分控制。大多数老年患者需要100至200 mg的出价

供应方式

Tnateate片剂，刻有“ Trandate 100”，100瓶（NDC 65483-391-10）和500瓶（NDC 65483-391-50）和单位的刻有薄膜的100毫克浅橙色圆形，划痕，薄膜包衣片剂剂量包装为100片（NDC 65483-391-11）。

Trandate片剂，刻有200毫克，白色，圆形，划痕，薄膜包衣的片剂，刻有“ Tateate 200”，每瓶100瓶（NDC 65483-392-10）和500瓶（NDC 65483-392-50），单位剂量包100片（NDC 65483-392-22）。

刻有300毫克Trandate片剂，橙色，圆形，划痕，薄膜包衣的片剂，刻有“ Tateate 300”，100瓶（NDC 65483-393-10）和500瓶（NDC 65483-393-50）以及单位剂量包装为100片（NDC 65483-393-33）。

Tnateate片剂应在2°至30°C（36°至86°F）的温度下保存。应保护单位剂量包装盒中的Tnateate片剂，防止其受潮。

普罗米修斯实验室公司
由WellSpring Pharmaceutical Canada Corp在加拿大制造。
奥克维尔，ON L6H 1M5
适用于Prometheus Laboratories Inc.
加利福尼亚州圣地亚哥92121

Trandate是Prometheus Laboratories，Inc.的注册商标。

TOXI-LAB是Varian，Inc.的注册商标。

EMIT和EMIT-dau是Siemens Healthcare Diagnostics，Inc.的注册商标。

分级为4 +©2010 Prometheus Laboratories Inc.
版权所有
2010年11月

TR002C

原理显示面板-100 mg 100ct瓶标签

NDC 65483-391-10

普罗米修斯实验室

硬朗

（盐酸拉贝洛尔）

100毫克

每片

包含拉贝洛尔

盐酸盐

100毫克

仅Rx

100片

原理显示面板-200 mg 100ct瓶标签

NDC 65483-392-10

普罗米修斯实验室

硬朗

（盐酸拉贝洛尔）

200毫克

每片

包含拉贝洛尔

盐酸盐

200毫克

仅Rx

100片

原理显示面板-300 mg 100ct瓶标签

NDC 65483-393-10

普罗米修斯实验室

硬朗

(labetalol hydrochloride)

300毫克

Each tablet

contains labetalol

盐酸盐

300毫克

仅Rx

100 Tablets

Trandate labetalol hydrochloride tablet

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC:65483-391 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 labetalol hydrochloride (labetalol) labetalol hydrochloride 100毫克

非活性成分 成分名称 强度 FD&C Yellow No. 6 hypromellose 2208 (15000 mpa.s) 乳糖 硬脂酸镁 淀粉，玉米 滑石 二氧化钛

产品特征 颜色 orange (orange) 得分 2个 形状 一轮接一轮） 尺寸 8毫米 味道 印记代码 Trandate;100 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC:65483-391-10 1瓶装100平板电脑（100平板电脑）

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA0187 药物相互作用（492） 酒精/食物相互作用（3） 疾病相互作用（20） 已知共有492种药物与Trandate（拉贝洛尔）相互作用。 42种主要药物相互作用 416种中等程度的药物相互作用 34种次要药物相互作用 在数据库中显示所有可能与Trandate（labetalol）相互作用的药物。 检查互动 输入药品名称以检查与Trandate（labetalol）的相互作用。 最常检查的互动 查看海藻酸钠（拉贝洛尔）与以下药物的相互作用报告。 阿达拉特（硝苯地平） 氨氯地平 阿司匹林 阿托伐他汀 可乐定 速尿 加巴喷丁 葡萄柚 氢氯噻嗪 Lasix（速尿） 立普妥（阿托伐他汀） 赖诺普利 二甲双胍 诺华（氨氯地平） 奥美拉唑 羟考酮 扑热息痛（对乙酰氨基酚） Plavix（氯吡格雷） 强的松 拟甲状腺素（左甲状腺素） 泰诺（对乙酰氨基酚） 维生素D3（胆钙化固醇） Zestril（赖诺普利） 丁酸酯（拉贝洛尔）酒精/食物的相互作用 Trandate（labetalol）与酒精/食物有3种相互作用 丁酸酯（拉贝洛尔）疾病的相互作用 与Tnateate（labetalol）有20种疾病相互作用，包括： 缓慢性心律失常/房室传导阻滞 心源性休克/低血压 瑞士法郎 糖尿病 血液透析 过敏症 缺血性心脏病 聚偏二氟乙烯 肝病 哮喘/ COPD 脑血管功能不全 青光眼 高脂血症 甲亢 甲状腺功能亢进症 重症肌无力 嗜铬细胞瘤 银屑病 心动过速 Prinzmetal的变异型心绞痛 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义最小。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 仅处方 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA的药物史 世界反兴奋剂机构 反兴奋剂分类 相关药物 美托洛尔 拉西克斯 络活喜 氨氯地平 阿替洛尔 普萘洛尔 硝苯地平 依那普利 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Bert Hepner DO 经验：11-20年 Gregory Aaen MD 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 XZP-5610 片剂在健康受试者中的 I 期临床试验 Symphony™ 后宫颈系统用于成人宫颈畸形（Symphony）手术治疗的前瞻性评估 急性脊髓损伤中低潮气量和高潮气量的比较 用于姑息治疗中的口腔粘膜炎的蜂胶产品 (FARINGEL PLUS) (FARINGEL-CP) 丸吞研究 预防跌倒的联合运动和认知刺激 (Vivifrailcogn) 在常规临床环境中评估小肠生态失调的新诊断装置的可行性。 阿法替尼 30 毫克每日的观察性研究 KY100001在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效 强迫有氧运动对多发性硬化症的治疗效果