Triaz发泡布

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

Triaz发泡布说明

TRIAZ（过氧化苯甲酰）3％，6％和9％的发泡布是含有过氧化苯甲酰的局部制剂，用于治疗寻常性痤疮。过氧化苯甲酰是一种具有抗菌特性的氧化剂，被归类为角质层分解剂。过氧化苯甲酰（C 14 H 10 O 4 ）由以下化学结构表示：

TRIAZ 3％和6％的发泡布在清洁剂配方中分别含有3％和6％的过氧化苯甲酰作为活性成分，该配方包括：纯净水USP，椰油基羟乙磺酸钠，甲基椰油酰牛磺酸钠，鲸蜡醇NF，钠月桂基磺基乙酸盐和月桂基磺基琥珀酸二钠，卡波姆1342 NF，氢氧化钠NF，乙醇酸，羟丙基甲基纤维素，乳酸锌，PCA钠，甘油USP，多库酯钠USP，透明质酸钠和西甲硅油USP。

TRIAZ 9％泡沫布在清洁剂配方中含有9％的过氧化苯甲酰作为活性成分，该配方包括：净水USP，椰油基羟乙磺酸钠，甲基椰油基牛磺酸钠，鲸蜡醇NF，月桂基磺基乙酸钠和月桂基磺基琥珀酸二钠，卡波姆共聚物B型NF，乙醇酸，氢氧化钠NF，羟丙基甲基纤维素，乳酸锌，PCA钠，甘油USP，多库酯钠USP，透明质酸钠和西甲硅油USP。

Triaz发泡布-临床药理学

过氧化苯甲酰的作用机理尚不完全清楚，但其对痤疮丙酸杆菌的抗菌活性被认为是主要的作用方式。此外，用过氧化苯甲酰治疗的患者血脂和游离脂肪酸减少，轻度脱皮（干燥和脱皮活性），同时粉刺和痤疮病变减少。关于过氧化苯甲酰的经皮渗透，代谢和排泄知之甚少，尽管已经表明，皮肤吸收的过氧化苯甲酰会代谢成苯甲酸，然后以苯甲酸盐的形式排泄到尿液中。没有证据表明过氧化苯甲酰对人体造成全身毒性。

Triaz发泡布的适应症和用法

TRIAZ 3％，6％和9％的发泡布适用于寻常性痤疮的局部治疗。

禁忌症

这些制剂对任何成分均过敏的患者禁用。

警告事项

使用本产品时，请避免不必要的日光照射并使用防晒霜。请将本品放在儿童不能接触的地方。

预防措施

一般

仅限于外用。如果出现严重刺激，请停止使用并制定适当的疗法。反应清除后，通常可以在不频繁使用的情况下恢复治疗。这些制剂不得在眼睛内或附近或粘膜上使用。

给患者的信息

避免接触眼睛，眼睑，嘴唇和粘膜。如果发生意外接触，请用水冲洗。接触任何有色物质（包括头发和织物）都可能导致漂白或褪色。如果过度刺激，请停止使用并咨询医生。

致癌，诱变，生育力受损

来自使用高度易患癌症的小鼠品系的几项研究的数据表明，过氧化苯甲酰起着肿瘤促进剂的作用。这些发现对人类的临床意义尚不清楚。尚未发现过氧化苯甲酰具有致突变性（艾姆斯试验），也没有公开的数据表明其会损害生育能力。

怀孕

怀孕类别C

尚未使用过氧化苯甲酰进行动物繁殖研究。尚不清楚给孕妇服用过氧化苯甲酰是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。只有明确需要时，孕妇才应使用过氧化苯甲酰。关于过氧化苯甲酰对未出生婴儿后来的生长，发育和功能成熟的影响，尚无可用数据。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此在给护理妇女服用过氧化苯甲酰时应格外小心。

儿科用

尚未确定儿童的安全性和有效性。

不良反应

局部接触过氧化苯甲酰疗法已报道过敏性接触性皮炎和干燥。

过量

如果出现过多的结垢，红斑或水肿，应停止使用这些制剂。为了加速消除不良影响，可以使用冷敷。症状消失后，如果判断该反应是由于过度使用而非致敏性引起的，可以谨慎尝试降低剂量方案。

Triaz发泡布的剂量和管理

每天或根据医生的指示，清洗患处一次或两次。用水弄湿脸。用少许水弄湿抹布，使之充满泡沫。用布清洁脸部10–20秒钟。避免眼睛或粘膜。彻底冲洗并拍干。如果发生干燥，可以通过更快地漂洗或减少清洗次数来控制。扔掉布。不要冲洗。

Triaz发泡布是如何提供的

存放在15°–25°C（59°–77°F）。

美国专利5,648,389和专利申请中

制造用于：
Medicis，皮肤科公司，亚利桑那州斯科茨代尔85256
作者：Tapemark，西圣保罗，明尼苏达州55118
美国制造

截至2009年7月的处方信息

www.Triaz.com

15100077

主要显示面板-60布箱（3％）

NDC 99207-224-60

TRIAZ®
（过氧化苯甲酰）

3％
发泡布

60
布料
净重
各3.2g

主要显示面板-60布箱（6％）

NDC 99207-225-60

TRIAZ®
（过氧化苯甲酰）

6％
发泡布

60
布料
净重
各3.2g

主要显示面板-60纸箱（9％）

NDC 99207-226-60

TRIAZ®
（过氧化苯甲酰）

9％
发泡布

60
布料
净重
各3.2g

注意：本文档包含有关过氧化苯甲酰局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Triaz品牌。

对于消费者

适用于过氧化苯甲酰外用剂：外用皂条，外用乳膏，外用泡沫，外用凝胶/果冻，外用液体，外用乳液，外用垫，外用肥皂，外用溶液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，过氧化苯甲酰外用剂（Triaz中所含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用过氧化苯甲酰时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

少见或罕见

• 皮肤疼痛，包括灼热，起泡，结s，瘙痒，严重发红或肿胀
• 皮疹

发病率未知

• 呼吸困难
• 晕倒
• 麻疹
• 瘙痒
• 眼睛，脸，嘴唇或舌头肿胀
• 喉咙发紧

如果局部服用过氧化苯甲酰时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 灼伤，瘙痒，脱屑，发红或肿胀（严重）

不需要立即就医的副作用

过氧化苯甲酰的某些局部副作用可能发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 皮肤干燥或脱皮（几天后可能会发生）
• 温暖，轻度刺痛和皮肤发红的感觉

对于医疗保健专业人员

适用于过氧化苯甲酰外用剂：混合粉，外用皂条，外用乳膏，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用液体，外用洗剂，外用护垫，外用肥皂

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱皮，应用部位红斑

常见（1％至10％）：干燥，瘙痒，接触致敏反应

罕见（0.1％至1％）：灼热感

未报告频率：接触性皮炎，应用部位皮疹，应用部位变色，应用部位反应（刺激和疼痛） ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，包括应用部位超敏反应和过敏反应^[参考]

一般

最常见的副作用是脱皮和应用部位红斑。 ^[参考]

其他

未报告频率：面部肿胀^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。