三己苯基长生不老药说明

用于口服的盐酸三己吩基酯lix剂是一种合成的解痉药。

每5毫升在透明，无色，石灰-胡椒薄荷味的制剂中均含2毫克盐酸三己基吡啶盐和5％的乙醇。此外，它还包含以下非活性成分：柠檬酸，调味剂，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯和山梨糖醇溶液。

盐酸三己吩基盐酸盐是一种白色或略微灰白色的结晶性粉末，气味不多。

盐酸三己基哌啶盐是取代的哌啶盐，（±）-α-环己基-α-苯基-1-哌啶丙醇盐酸盐。它具有以下结构式：

盐酸三己基哌啶的pH范围为2.0至3.0。

三己吩基E剂-临床药理学

三己吩基对副交感神经系统具有直接的抑制作用。它还对平滑的肌肉组织有放松作用；直接作用于肌肉组织本身，并通过对副交感神经系统的抑制作用间接发挥作用。它的治疗特性与阿托品相似，但不良反应的发生频率和严重程度通常比阿托品低。

三己吩基E剂的适应症和用法

盐酸三己苯酯E剂被指示为治疗各种形式的帕金森氏症（脑后，动脉硬化和特发性）的辅助药物。当用左旋多巴治疗这些形式的帕金森病时，它通常可用作辅助疗法。另外，它被指示用于控制由中枢神经系统药物例如二苯并x氮杂，吩噻嗪，噻吨酮和丁苯酮引起的锥体外系疾病。

警告事项

接受三己基哌啶治疗的患者应进行眼底镜评估，并定期定期监测眼内压。

预防措施

尽管对于患有心脏，肝脏或肾脏疾病或患有高血压的患者，不建议使用三己苯吡啶，但应密切观察这些患者。

由于在某些情况下可能会无限期地继续使用三己基哌啶，并且由于其具有类似阿托品的特性，因此应对患者进行长期，持续的仔细观察，以免引起过敏和其他不良反应。由于三苯并菲具有一定的副交感神经活性，因此在青光眼，胃肠道或泌尿道阻塞性疾病以及可能患有前列腺肥大的老年男性中应谨慎使用。老年患者，尤其是60岁以上的老年患者，对这种药物作用的敏感性经常增加，因此需要严格的剂量调节。初代青光眼可能会被副交感神经药物（如三己基苯二基）沉淀。

迟发性运动障碍可能出现在某些接受抗精神病药物长期治疗的患者中，或者可能在停药后出现。抗帕金森综合症药物不能缓解迟发性运动障碍的症状，在某些情况下可能会使症状加剧。但是，接受慢性抗精神病药治疗的患者通常并存帕金森氏症和迟发性运动障碍，三苯哌啶类抗胆碱能疗法可缓解其中一些帕金森氏症症状。

不良反应

所有患者中有30％至50％会出现轻微的副作用，例如口干，视物模糊，头晕，轻度恶心或神经质。然而，与颠茄生物碱相比，使用三己基苯​​二酚的这些麻烦要少得多，并且与未缓解的帕金森病相比，它们的干扰通常较小。随着治疗的继续，这种反应往往变得不那么明显，甚至消失。即使在这些反应自发缓解之前，也经常可以通过仔细调整剂型，药物量或给药间隔来控制它们。

化脓性腮腺炎的个别情况，继发于口腔过度干燥，皮疹，结肠扩张，麻痹性肠梗阻以及某些精神病学表现，如妄想和幻觉，再加上一例疑似妄想症，所有阿托品都可能发生类药物，很少有关于三己苯吡啶的报道。

患有动脉硬化或具有其他药物特质的病史的患者可能会出现精神错乱，激动，行为不安或恶心和呕吐的反应。应允许这类患者通过最初小剂量给药并逐渐增加剂量直至达到有效水平来产生耐受性。如果发生严重反应，应停药几天，然后以较低剂量重新开始。滥用精神药物（持续服用过量）可能会导致精神障碍。

与使用任何阿托品样药物相关的潜在副作用包括便秘，嗜睡，尿路犹豫或retention留，心动过速，瞳孔扩大，眼内张力增高，无力，呕吐和头痛。

据报道，由于长期用三己基苯​​哌啶治疗导致闭角型青光眼的发生。

三己吩基E剂剂量和给药

剂量应个体化。初始剂量应较低，然后逐渐增加，尤其是在60岁以上的患者中。饭前或饭后最好服用三己苯吡啶，应根据患者的反应方式确定。脑炎后通常更容易流涎的患者可能更喜欢饭后服用，此外可能需要少量的阿托品，在这种情况下，有时是有效的佐剂。如果三己基苯甲酰倾向于使口干过度，则最好在饭前服用，除非会引起恶心。如果饭后服用，有时可以通过薄荷糖，口香糖或水缓解口渴。

特发性帕金森病中的三己苯吡啶：

作为帕金森综合症的初始治疗方法，第一天可以服用1毫克盐酸三己基吡啶。然后可以以三到五天的间隔增加2毫克的剂量，直到每天总共服用6到10毫克。每日总剂量将取决于发现的最佳剂量。许多患者从每天6到10毫克的总剂量中获得最大收益，但是有些患者（主要是脑后组）每天可能需要12到15毫克的总剂量。

药物诱发的帕金森病中的三己基苯二甲酰：

必须凭经验确定控制通常使用的镇定剂（特别是吩噻嗪，噻吨酮和丁苯酮）的锥体束外反应所需的盐酸三己基吡啶盐酸盐的剂量大小和频率。每日总剂量通常在5至15 mg之间，尽管在某些情况下，这些反应已被满意地控制为每天1 mg。建议以1 mg单剂量开始治疗。如果锥体束外表现在几个小时内没有得到控制，则随后的剂量可能会逐渐增加，直到获得令人满意的控制为止。有时通过在开始使用三己基哌啶治疗时暂时减少镇静剂的剂量，然后调整两种药物的剂量直至保持所需的无晕作用而不会发生锥体束外反应，可以更快地达到满意的控制效果。

在反应持续控制几天后，有时可以使患者维持降低的三己苯吡啶剂量。据报导，在停用三己基苯​​吡啶类药物后，这些反应长期保持缓解。

三苯并菲与左旋多巴同时使用：

当三苯并菲与左旋多巴同时使用时，可能需要减少每种药物的常用剂量。根据副作用和症状控制程度，有必要进行仔细调整。每天三到六毫克的盐酸三己吩基酯的剂量通常是足够的。

盐酸三己苯基E剂与其他副交感神经抑制剂同时使用：

三己吩基可以全部或部分取代其他副交感神经抑制剂。通常的技术是在开始时进行部分替代，随着三己基哌啶剂量的增加，逐渐减少其他药物的使用。

如果分为3剂并在进餐时服用，则三苯并吡啶的每日总摄入量是最好的。高剂量（每天> 10 mg）可分为4部分，进餐时服用3剂，就寝时服用第四剂。

三六苯醚药剂如何供应

盐酸三苯己基E剂，每5 mL含2 mg盐酸三苯己基酯，是一种澄清无色的石灰-胡椒薄荷味液体，装在473 mL（16盎司）瓶中，NDC 61748-054-16。

分配在一个防儿童进入的密闭，防光容器中。

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。不要冻结。

仅接收。

发行人：
VERSAPHARM，已注册
乔治亚州玛丽埃塔30065-1509

由制造：
MIKART，INC。
乔治亚州亚特兰大30318

代码734A00 Rev.04 / 98

包装/标签主要显示面板

NDC 61748-054-16

三己基苯基

盐酸盐

口服液USP

2毫克/ 5毫升

仅Rx

内容量：473毫升（16盎司）

对于消费者

适用于三苯并菲基：口服e剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，三己基苯二甲酰基可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用三苯并哌啶基时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 腹部或腹部绞痛或疼痛
• 腹胀
• 便秘
• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 口腔过度干燥
• 事实无法改变的错误信念
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 皮疹
• 肚子痛
• 面部或颈部侧面的淋巴结肿大，疼痛或触痛

发病率未知

• 焦虑
• 模糊的视野
• 视力改变
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 小便困难
• 排尿困难（运球）
• 行为不安
• 口干
• 扩大的学生
• 眼痛
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 换气过度
• 易怒
• 视力丧失
• 精神错乱
• 紧张
• 排尿疼痛
• 躁动
• 发抖
• 气促
• 睡眠困难

不需要立即就医的副作用

三苯哌啶可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头晕
• 轻度恶心
• 紧张

发病率未知

• 睡意
• 弱点

对于医疗保健专业人员

适用于三苯并菲基：口服e剂，口服片剂

一般

最常见的不良反应包括口干，视力模糊，头晕，恶心和神经质。 ^[参考]

胃肠道

罕见（少于0.1％）：化脓性腮腺炎，结肠扩张，麻痹性肠梗阻

未报告频率：口干，吞咽困难，厌食，便秘，恶心，呕吐^[参考]

曾有过因口干引起继发化脓性腮腺炎的病例报告。 ^[参考]

神经系统

未报告频率：嗜睡，头痛，舞蹈样动作，精神抑制药恶性综合症（突然停药），感觉异常，手指和运动障碍的麻木，舞蹈症，头晕^[Ref]

精神科

存在毒性精神病时，通常会在开始治疗的几天至一周内或急性用药过量后数小时内迅速发生。但是，有时发病可能会延迟数月。症状通常在停药后几天内自发缓解。

戒断治疗后也有精神病恶化和精神病发作的报道。症状包括妄想，幻觉，攻击性或暴力行为以及自杀倾向。高剂量时，可能会产生欣快感。因此，它可能是滥用药物。 ^[参考]

稀有（小于0.1％）：妄想，幻觉，妄想症

未报告的频率：神经质，躁动不安，欣快，异常兴奋，记忆力或健忘，精神错乱或del妄，精神病恶化和精神病发作，中毒性精神病，抑郁，焦虑，激动，失眠^[Ref]

眼科

未报告频率：失明，视力模糊，瞳孔散大，睫状肌麻痹，青光眼，闭角型青光眼，瞳孔散大，眼压升高，畏光^[参考]

心血管的

未报告频率：心动过速，矛盾性窦性心动过缓^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿retention留，尿，排尿困难^[参考]

其他

未报告频率：中暑，体温过高，不耐热，虚弱^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，超敏反应

皮肤科

罕见（少于0.1％）：皮疹

未报告频率：汗湿症，皮肤干燥

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

锥体外系反应的成人剂量

初始剂量：1 mg口服一次；如果几个小时内症状没有得到控制，则应提供额外的剂量，直到获得满意的控制为止
维持剂量：分次口服5至15毫克/天；尽管有些患者每天可以服用1毫克

评论：
-通过暂时减少负责药物的剂量，可以更快地控制锥体束外症状（EPS）。
-症状控制好几天后，有可能减少停药的剂量；有报道称，停药后，EPS可以长期保持缓解。

用途：用于控制由中枢神经系统药物引起的锥体外系疾病，例如二苯并a氮平，吩噻嗪，噻吨酮和丁苯酮。

帕金森氏病的成人剂量

初始剂量：每天口服1 mg
-每3至5天以2毫克/天的增量滴定
维持剂量：分次口服6至10 mg
最大剂量：某些患者，尤其是脑后帕金森病患者，可能需要12至15毫克/天

与左旋多巴同时使用：每天口服3至6毫克，分次服用
-与左旋多巴同时使用时，可能需要减少两种药物的剂量
-根据副作用和症状控制调整剂量

评论：
-剂量应个体化；开始时低，然后缓慢增加，尤其是在老年患者中。
-如果分次服用，则每日总剂量可能耐受性更好；大于10毫克/天的剂量应分开服用，每天给药4次。
-饭前或饭后服药的决定应根据患者的需要而定；该药物确实引起口干，饭前服用可能是有益的，除非会引起恶心。

用途：用于各种形式的帕金森氏病的辅助治疗。

肾脏剂量调整

由于缺乏药代动力学数据，请谨慎使用；从低开始，谨慎滴定并密切监测

肝剂量调整

由于缺乏药代动力学数据，请谨慎使用；从低开始，谨慎滴定并密切监测

剂量调整

老年人：60岁以上的患者对副交感神经药的敏感性更高。因此，初始剂量应低，应密切监测患者

停产：
-应避免突然停药，因为这可能导致帕金森氏病症状急性加重
-神经痛性恶性综合征已与突然停药有关

与其他副交感神经抑制剂同时使用：
-该药物可替代其他副交感神经抑制剂
-要进行替代，先进行部分替代，然后随着药物剂量的增加逐渐减少其他副交感神经抑制剂

预防措施

禁忌症：
-对活性药物或任何产品赋形剂过敏
-窄角型青光眼

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-如果发生肠胃不适，请随食物一起服用

储存要求：
口服溶液：避光防潮；不要冻结

一般：
-包括该药在内的抗胆碱能药在控制迟发性运动障碍（TD）方面无效，在某些情况下，可能会加重它或诱发先前抑制的症状。
-该药物由于其致幻作用和欣快感作用而被滥用；欣快和幻觉的确切机制尚不清楚，但该药可能会产生某种形式的抗胆碱能gic妄。

监控：
-定期检查眼压

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签。
-患者在高温天气使用时应注意；出汗不足可能会导致体温过高/中暑。
-该药可能会引起嗜睡；如果感到昏昏欲睡或头昏眼花，请避免驾驶或操作机械。
-应建议患者同时使用酒精和中枢神经系统抑制剂。
-应指导患者报告胃肠道问题，发烧或视力问题。
-建议患者在未咨询医疗保健提供者的情况下不要停止服用这种药物。