曲米帕明胶囊

曲米帕明胶囊说明

马来酸曲米帕明是5-（3-二甲基氨基-2-甲基丙基）-10，11-二氢-5H-二苯并（b，f）马来酸ze庚因酸（外消旋形式）。

分子式：C 20 H 26 N 2 •C 4 H 4 O 4分子量：410.5

马来酸曲米帕明胶囊含有相当于25 mg，50 mg或100 mg曲米帕明的马来酸曲米帕明。

非活性成分：每个胶囊均包含乳糖一水合物和硬脂酸镁。胶囊壳包含以下成分：D＆C黄色10（25 mg和50 mg），FD＆C蓝色1号（25 mg，50 mg和100 mg），FD＆C红色40号（50 mg），明胶和二氧化钛。

胶囊上印有黑色墨水，其中包含：酒精，D＆C黄色10号铝色淀，FD＆C蓝色2号/靛红胭脂红铝色淀，FD＆C蓝色1号/亮蓝色FCF铝色淀，FD＆C红色40号/色拉色。红色AC铝色淀，丙二醇，氧化铁黑和虫胶釉。

马来酸曲米帕明制备为外消旋混合物，可以拆分为左旋和右旋异构体。导致光学异构的不对称中心在公式中用星号标记。马来酸曲米帕明是几乎无味的白色或淡奶油色的结晶物质，在140°-144°C时熔化。它在醚和水中的溶解度很小，在乙醇和丙酮中的溶解度很小，在20°C下可自由溶于氯仿和甲醇。

曲米帕明胶囊-临床药理学

马来酸曲米帕明是一种抗抑郁药，具有减轻焦虑作用的镇静成分。马来酸曲米帕明对中枢神经系统的作用方式尚不清楚。但是，与苯丙胺类化合物不同，它不是主要通过刺激中枢神经系统起作用。它不通过抑制单胺氧化酶系统起作用。

在对24名老年受试者和24名年轻受试者的比较研究中评估了曲哌拉明的单剂量药代动力学。没有发现基于年龄或性别的临床相关差异。

曲米帕明胶囊的适应症和用法

马来酸曲米帕明胶囊可缓解抑郁症状。与其他抑郁症相比，内源性抑郁症更有可能得到缓解。在神经性门诊患者的研究中，该药物在抑郁程度较轻的患者中似乎等同于阿米替林，但在抑郁程度较重的患者中却比阿米替林有效。在住院的抑郁症患者中，曲米帕明和丙咪嗪在缓解抑郁症方面同样有效。

禁忌症

单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）

由于5-羟色胺综合征的风险增加，因此禁止使用马来酸曲普帕明治疗精神疾病或停止使用马来酸曲普他明治疗的14天内使用MAOI。禁忌在停止用于治疗精神疾病的MAOI的14天之内使用马来酸曲美拉明（请参阅警告和用法用量）。

由于5-羟色胺综合征的风险增加，因此也禁止使用正接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝之类的MAOI治疗的患者服用马来酸曲米帕明（见警告和用法用量）。

对三环类抗抑郁药过敏

马来酸曲米帕明与其他二苯并ze庚因之间存在交叉敏感性。

心肌梗塞

在心肌梗塞后的急性恢复期禁用该药。

警告事项

临床恶化和自杀风险

无论是成人还是儿童，无论是成人还是小儿，患有严重抑郁症（MDD）的患者都可能经历抑郁症的恶化和/或自杀意念和行为（自杀性）的出现或行为的异常变化，无论是否服用抗抑郁药，风险可能会持续到出现重大缓解。自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险，而这些疾病本身是自杀的最强预测因子。但是，长期以来人们一直担心，抗抑郁药可能在治疗的早期阶段在某些患者中引起抑郁症的恶化和自杀倾向的出现。对抗抑郁药（SSRIs和其他药物）的短期安慰剂对照试验的汇总分析表明，这些药物会增加患有严重抑郁症的儿童，青少年和年轻人（18-24岁）的自杀思维和行为（自杀）的风险。疾病（MDD）和其他精神疾病。短期研究并未显示与安慰剂相比，超过24岁的成年人服用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中抗抑郁药的含量有所下降。

对患有MDD，强迫症（OCD）或其他精神疾病的儿童和青少年进行的安慰剂对照试验的汇总分析，包括针对4400例患者的9种抗抑郁药的总共24项短期试验。对患有MDD或其他精神疾病的成人进行的安慰剂对照试验的汇总分析包括对7.7万名患者中的11种抗抑郁药进行的总共295项短期试验（中位持续时间2个月）。药物自杀的风险差异很大，但几乎所有研究的药物，年轻患者的发病率都有增加的趋势。在不同适应症中自杀的绝对风险存在差异，其中MDD的发生率最高。然而，随着年龄分层和各种适应症的发生，风险差异（药物与安慰剂）相对稳定。表1提供了这些风险差异（每1000名接受治疗的自杀性药物安慰剂病例数的差异）。

在任何儿科试验中均未发生自杀。成人试验中有自杀，但数量不足以得出有关自杀药作用的任何结论。

自杀风险是否会扩展到长期使用（即超过数月）尚不清楚。但是，在患有抑郁症的成人中进行的安慰剂对照维持试验的大量证据表明，使用抗抑郁药可以延缓抑郁症的复发。

应适当监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的任何适应症，并密切观察其临床恶化，自杀倾向和异常行为变化，尤其是在药物治疗过程的最初几个月中，或在剂量变化时，无论是否增加或减少。

在成年和儿科患者中也有以下症状，焦虑，激动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，攻击性，冲动性，静坐不安（精神运动性躁动不安），躁狂症和躁狂症，也已报告了接受抗抑郁药治疗的重性抑郁症患者。至于其他适应症，包括精神病和非精神病。尽管这种症状的出现与抑郁症的恶化和/或自杀性冲动的出现之间的因果关系尚未建立，但令人担忧的是，此类症状可能是自杀倾向的先兆。

对于抑郁持续恶化或正在出现自杀倾向或可能是抑郁或自杀倾向加剧的症状的患者，应考虑改变治疗方案，包括可能中止用药，尤其是在这些症状严重，突然的情况下发病或不是患者出现症状的一部分。

对于因严重抑郁症或其他精神病和非精神病而接受抗抑郁药治疗的患者的家属和照顾者，应警惕有必要监测患者的躁动，烦躁，行为异常变化和其他症状以上所述以及自杀倾向的出现，并立即向医护人员报告此类症状。这种监测应包括家庭和看护者的日常观察。马来酸曲米帕明的处方应尽量减少胶囊的剂量，与患者的良好管理相一致，以减少服用过量的风险。

筛查双相情感障碍患者：主要的抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现。通常认为（尽管尚未在对照试验中建立），仅用抗抑郁药治疗此类发作可能会增加患有双相情感障碍风险的患者出现混合性/躁狂发作的可能性。上述症状是否代表这种转换尚不清楚。但是，在开始使用抗抑郁药治疗之前，应对患有抑郁症症状的患者进行充分筛查，以确定他们是否有患躁郁症的风险；此类筛查应包括详细的精神病史，包括自杀，双相情感障碍和抑郁症的家族史。应当指出，马来酸曲米帕明未被批准用于治疗双相抑郁症。

血清素综合症

据报道，仅使用SNRI和SSRI（包括马来酸曲米帕明），就可能导致威胁生命的血清素综合征的发展，但特别是与其他血清素能药物（包括曲普坦，三环抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，色氨酸，丁螺环酮，和圣约翰草）并使用会削弱5-羟色胺代谢的药物（尤其是MAOI，既用于治疗精神疾病的药物，也包括其他药物，例如利奈唑胺和静脉注射亚甲蓝）。

5-羟色胺综合征的症状可能包括精神状态变化（例如，躁动，幻觉，del妄和昏迷），自主神经不稳定（例如，心动过速，不稳定的血压，头晕，出汗，潮红，体温过高），神经肌肉症状（例如，震颤，僵硬，肌阵挛反射亢进，动作不协调，癫痫发作和/或胃肠道症状（例如恶心，呕吐，腹泻）。应监测患者血清素综合症的出现。

禁忌马来酸曲米帕明与用于治疗精神疾病的MAOI并用。对于正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝等MAOI治疗的患者，也不应开始使用马来酸曲米帕明。提供有关给药途径信息的所有亚甲基蓝报告均涉及1 mg / kg至8 mg / kg剂量范围内的静脉内给药。没有报道涉及通过其他途径（如口服片剂或局部组织注射）或以较低剂量给予亚甲蓝。在某些情况下，服用马来酸曲米帕明的患者有必要开始使用MAOI（如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝）进行治疗。在开始用MAOI治疗之前，应停用马来酸曲米帕明（见禁忌症和用法用量）。

如果临床上应保证马来酸曲米帕明与其他血清素药物同时使用，包括曲坦类，三环类抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，丁螺环酮，色氨酸和圣约翰草，则应使患者意识到5-羟色胺综合征的潜在风险增加，特别是在治疗开始和剂量增加期间。

如果发生上述事件，应立即停止用马来酸曲米帕明和任何伴发的血清素能药物治疗，并应开始对症治疗。

在使用许多抗抑郁药（包括马来酸曲米帕明）后发生的瞳孔扩张可能会导致解剖角度狭窄且未进行虹膜切除术的患者发生闭角发作。

使用一般注意事项

由于有传导缺陷，心律不齐，心肌梗塞，中风和心动过速的可能性，将这种药物用于有心血管疾病迹象的患者时应格外小心。

有尿retention留病史的患者建议谨慎，因为该药物具有抗胆碱能特性。甲状腺功能亢进的患者或因甲状腺毒性而服用甲状腺药物的患者；有癫痫病史的患者，因为已证明该药物可降低癫痫发作阈值；接受胍乙啶或类似药物治疗的患者，因为马来酸曲米帕明可能会阻断这些药物的药理作用。

由于药物可能会损害执行潜在危险任务（例如操作汽车或机械设备）所需的精神和/或身体能力，因此应相应提醒患者。

预防措施

一般

自杀的可能性在任何严重抑郁的患者中都是固有的，并且一直持续到显着缓解。如果有严重自杀倾向的患者没有住院，则应尽可能采用最小剂量的处方。

在精神分裂症患者中，可能发生精神病的激活，并需要减少剂量或在治疗方案中添加主要的镇静剂。

躁狂或躁狂发作可能发生在某些患者中，特别是患有周期性疾病的患者。在某些情况下，必须中止使用马来酸曲普帕明治疗，直到发作缓解为止，此后，如果仍然需要，可以以较低剂量重新开始治疗。

马来酸曲哌拉明同时给药和电击疗法可能会增加治疗的危险。这种治疗应仅限于对他们至关重要的患者。在可能的情况下，在选择性手术前几天应停药。

肝功能受损的患者应谨慎使用马来酸曲米帕明。

慢性动物研究表明，最高剂量为60 mg / kg / day时，偶尔会发生肝充血，脂肪浸润或血清肝酶升高。

三环抗抑郁药已报道血糖升高和降低。

给患者的信息

处方者或其他卫生专业人员应告知患者，其家人和其护理人员与马来酸曲米帕明治疗相关的益处和风险，并应就其合理使用向他们提出建议。有关马来酸曲哌拉明的患者用药指南，内容涉及“抗抑郁药，抑郁症和其他严重精神疾病以及自杀念头或行为”。开处方者或卫生专业人员应指导患者，其家人和护理人员阅读《用药指南》，并应帮助他们了解其内容。患者应有机会讨论《用药指南》的内容并获得对他们可能遇到的任何问题的解答。本文末尾会重印《用药指南》的全文。

应告知患者以下问题，并要求他们在服用马来酸曲尼帕明时发生这些情况，并提醒他们的开药者。

临床恶化和自杀风险：

应鼓励患者，家人及其护理人员警惕出现焦虑，烦躁，惊恐发作，失眠，易怒，敌对，攻击性，冲动性，静坐不全，（精神运动性躁动），躁狂，躁狂，其他异常变化行为，抑郁加剧和自杀意念，尤其是在抗抑郁治疗期间以及调高或调低剂量的初期。应建议患者的家属和照顾者每天寻找此类症状的出现，因为变化可能会突然发生。此类症状应报告给患者的开药者或卫生专业人员，特别是如果症状严重，起病突然或不属于患者出现的症状时。诸如此类的症状可能与自杀思维和行为的风险增加有关，并表明需要非常密切的监控，并可能需要更换药物。

应建议患者服用马来酸曲米帕明可引起轻度瞳孔扩张，这在易感人群中可导致闭角型青光眼发作。既往存在的青光眼几乎总是开角型青光眼，因为确诊的闭角型青光眼可以通过虹膜切除术彻底治疗。开角型青光眼不是闭角型青光眼的危险因素。不妨对患者进行检查，以确定他们是否易受角闭合的影响，并在易感的情况下进行预防性手术（例如虹膜切除术）。

药物相互作用

有证据表明西咪替丁抑制三环类抗抑郁药的清除。如果开始使用西咪替丁，可能需要向下调整马来酸曲米帕明的剂量；如果停用西咪替丁治疗，则向上调整。

应警告患者，同时使用含酒精的饮料可能会引起夸大效果。

据报道，三环类抗抑郁药可以增强儿茶酚胺的作用。同样，在接受抗胆碱能治疗的患者中，阿托品样作用可能更为明显。因此，当有必要将三环类抗抑郁药与拟交感神经胺类药物，局部减充血药，含有肾上腺素的局部麻醉药，阿托品或具有抗胆碱作用的药物一起使用时，应格外小心。在成年人抑郁症的耐药病例中，可能必须超过2.5 mg / kg /天的剂量。如果需要更高的剂量，则应在治疗开始期间以及在稳定剂量期间的适当间隔内保持ECG监测。

在一部分白种人中，药物代谢同工酶细胞色素P450 2D6（去异异喹羟化酶）的生化活性降低（约7-10％的白种人被称为“不良代谢者”）。目前尚无关于亚洲，非洲和其他人群中P450 2D6同工酶活性降低的普遍性的可靠估计。当给予常规剂量时，不良的代谢物具有高于预期的三环抗抑郁药（TCA）血浆浓度。取决于被P450 2D6代谢的药物的比例，血浆浓度的增加可能很小，也可能很大（TCA血浆AUC的增加8倍）。

此外，某些药物会抑制同工酶的活性，并使正常代谢者类似于不良代谢者。当给予这些抑制药物之一作为伴随疗法时，对给定剂量的TCA稳定的个体可能会突然中毒。抑制细胞色素P450 2D6的药物包括一些不被酶代谢的药物（奎尼丁；西咪替丁），以及许多是P450 2D6的底物（许多其他抗抑郁药，吩噻嗪和1C型抗心律不齐药物普罗帕酮和氟卡尼特）。尽管所有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）（例如氟西汀，舍曲林和帕罗西汀）均能抑制P450 2D6，但它们的抑制程度可能有所不同。 SSRI TCA相互作用可能引起的临床问题的程度将取决于SSRI的抑制程度和药代动力学。但是，在TCA与任何SSRI的共同管理中以及从一类切换到另一类时，都需要谨慎。特别重要的是，考虑到母体和活性代谢物的半衰期较长（可能需要至少5周），从氟西汀中撤出的患者在开始TCA治疗之前必须经过足够的时间。

三环抗抑郁药与可以抑制细胞色素P450 2D6的药物同时使用可能需要的剂量比三环抗抑郁药或其他药物通常所规定的剂量低。此外，每当这些其他药物之一退出联合治疗时，可能都需要增加剂量的三环抗抑郁药。每当将TCA与另一种已知是P450 2D6抑制剂的药物共同给药时，就需要监测TCA血浆水平。

（请参阅禁忌症，警告以及剂量和管理。）

（请参阅禁忌症，警告以及剂量和给药方法。）

致癌，诱变，生育力受损

男性精液研究（四名精神分裂症患者和九名正常志愿者）显示，精子形态无明显变化。公认的是，具有副交感作用的药物，包括三环抗抑郁药，可能会改变射精反应。

慢性动物研究表明，偶尔有证据表明最高剂量为60 mg / kg / day时，曲细精管退化。

怀孕

怀孕类别C

马来酸曲米帕明在人或人的剂量的20倍的剂量下已显示出大鼠或兔子的胚胎毒性和/或主要异常发生率增加的证据。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。只有在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在妊娠期间使用马来酸曲米帕明

儿科用

尚未确定儿科人群的安全性和有效性（请参阅“盒装警告和警告–临床恶化和自杀风险” ）。考虑在儿童或青少年中使用马来酸曲米帕明的任何人都必须在潜在风险与临床需求之间取得平衡。

老人用

马来酸曲米帕明的临床研究不足以确定65岁及以上的受试者与年轻受试者的反应是否不同。

曲美拉明的药代动力学在老年人中没有实质性改变（见临床药理学）。

已知马来酸曲米帕明基本上被肾脏排泄。应考虑临床情况，其中某些情况在老年人中可能更常见，例如肝或肾功能不全（请参见注意事项–概述）。

不能排除某些年长个体的敏感性更高（例如，精神错乱，镇静）（请参阅“不良反应” ）。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从较低剂量开始（请参阅剂量和管理）。

不良反应

注意：三环抗抑郁药之间的药理学相似性要求在给予马来酸曲米帕明时要考虑每个反应。实际上，尚未报告马来酸曲尼帕明引起的一些不良反应。

心血管的

低血压，高血压，心动过速，心慌，心肌梗塞，心律不齐，心脏传导阻滞，中风。

精神科

产生幻觉，迷失方向，妄想的混乱状态（尤其是老年人）；焦虑，躁动，躁动；失眠和噩梦；躁狂症;精神病恶化。

神经病学

肢体麻木，刺痛，感觉异常；不协调，共济失调，震颤;周围神经病锥体外系症状；癫痫发作，脑电图模式改变；耳鸣; ADH（抗利尿激素）分泌不当的综合征。

抗胆碱能

口干，很少伴有舌下腺炎；视力模糊，住宿障碍，瞳孔散大，便秘，麻痹性肠梗阻;尿retention留，排尿延迟，尿路扩张

过敏的

皮疹，瘀斑，荨麻疹，瘙痒，光敏，面部和舌头浮肿。

血液学

骨髓抑制包括粒细胞缺乏症，嗜酸性粒细胞增多症；紫癜血小板减少症。治疗期间出现发烧和咽喉痛的任何患者均应进行白细胞计数和差异计数；如果有病理性中性粒细胞降低的迹象，应停止使用该药物。

胃肠道

恶心和呕吐，厌食，上腹不适，腹泻，异味，口腔炎，腹部绞痛，舌头发黑。

内分泌

男性男性乳房发育症；女性乳房增大和溢乳；性欲增加或减少，阳imp；睾丸肿胀血糖水平升高或降低。

其他

黄疸（模拟阻塞性）；肝功能改变；体重增加或减少；汗;潮红尿频嗜睡，头晕，虚弱和疲劳；头痛;腮腺肿胀脱发

戒断症状

尽管不能表示成瘾，但长时间治疗后突然停止治疗可能会产生恶心，头痛和不适。

曲米帕明胶囊的剂量和给药

剂量应从低剂量开始并逐渐增加，并仔细注意临床反应和任何不耐受的证据。

建议老年患者和青少年降低剂量。与在密切监督下住院的患者相比，也建议门诊患者降低剂量。不可能规定对所有患者都具有治疗效果的马来酸曲哌拉明的单一给药方案。导致抑郁症状的生理心理动力因素非常复杂。有或没有药物治疗都可能导致抑郁症状的自发缓解或加重。因此，建议的剂量方案可作为指导，可根据患者的年龄，疾病的慢性和严重性，患者的医疗状况以及心理治疗支持的程度等因素进行修改。

大多数抗抑郁药的滞后时间为十天至四周，直到注意到治疗反应。增加剂量不会缩短该时间，反而会增加不良反应的发生率。

通常的成人剂量

门诊和办公室患者—最初，分剂量每天75 mg，增加到每天150 mg。不建议超过200毫克/天的剂量。维持治疗的范围为每天50到150毫克。为了方便治疗并促进患者依从性，可在就寝时间给出总剂量要求。

住院患者—最初为100毫克/天，分次服用。可能会在几天内逐渐增加到200 mg /天，这取决于个人的反应和耐受性。如果在2至3周内未出现改善，可以将剂量增加至最大推荐剂量250至300毫克/天。

青少年和老年患者-最初建议剂量为50毫克/天，并逐渐增加至100毫克/天，具体取决于患者的反应和耐受性。

维持-缓解后，可能需要较长时间的维持药物，维持维持缓解的最低剂量。维持疗法优选在就寝时间以单剂量施用。为了最大程度地减少复发，维持治疗应持续约三个月。

打算将患者切换为用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂（MAOI）：从打算停止治疗精神疾病的MAOI到开始使用马来酸曲普瑞明的治疗之间应至少间隔14天。相反，在停止用于治疗精神疾病的MAOI之前，应停止马来酸曲哌拉明后至少允许14天（请参阅禁忌症）。

将马来酸曲米帕明与其他MAOI一起使用，例如利奈唑胺或亚甲蓝：对于正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者，不要开始使用马来酸曲米帕明，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要更紧急地治疗精神病的患者，应考虑其他干预措施，包括住院治疗（见禁忌症）。

在某些情况下，已经接受马来酸曲米帕明治疗的患者可能需要使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝进行紧急治疗。如果没有可用的利奈唑胺或静脉内亚甲蓝治疗的替代方法，并且已判定利奈唑胺或静脉内亚甲蓝治疗的潜在益处超过了特定患者5-羟色胺综合征的风险，则应立即停止马来酸曲米帕明，并使用利奈唑胺或静脉内亚甲蓝可以服用蓝色。应监测患者血清素综合症的症状2周或直至最后一次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后24小时，以先到者为准。最后一次服用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后24小时，可以恢复使用马来酸曲米帕明治疗（请参阅警告）。

尚不清楚通过非静脉途径（例如口服片剂或通过局部注射）或以低于1 mg / kg的马来酸曲米帕明静脉内剂量施用亚甲蓝的风险。尽管如此，临床医生仍应注意使用此类药物可能会出现5-羟色胺综合征的症状（请参阅警告）。

过量*

过量服用此类药物可能会导致死亡。故意摄入三环类抗抑郁药过量会导致多次摄入药物（包括酒精）。由于管理复杂且不断变化，建议医生联系中毒控制中心以获取有关治疗的最新信息。三环类抗抑郁药过量后中毒症状和体征迅速发展，因此，需要尽快进行医院监测

表现

过量的关键表现包括：心律失常，严重的低血压，惊厥和中枢神经系统抑制，包括昏迷。心电图的变化，特别是QRS轴或宽度的变化，是三环抗抑郁药毒性的临床重要指标。

过量的其他征兆可能包括：困惑，注意力不集中，短暂的幻觉，瞳孔散大，躁动，反射亢进，木僵，嗜睡，肌肉僵硬，呕吐，体温过低，高热，或任何在不良反应中列出的症状。

管理

获取心电图并立即开始心脏监测。保护患者的呼吸道，建立静脉输液管道并启动胃净化。必须进行至少六个小时的心脏监测，并观察中枢神经系统或呼吸抑制，低血压，心脏节律不齐和/或传导阻滞以及癫痫发作的体征。如果在此期间的任何时间出现中毒迹象，则需要延长监测时间。有病例报告说，服药过量后患者会死于致命性心律失常。这些患者在死亡前有明显中毒的临床证据，大多数接受了胃肠道去污不足。血浆药物水平可能无法反映中毒的严重程度。因此，仅监测血浆药物水平不应指导患者的治疗。

所有怀疑服用三环类抗抑郁药的患者均应接受胃肠道去污。这应包括大量洗胃，然后再用活性炭。如果意识受损，应在灌洗前固定气道。呕吐是禁忌的。

肢体前导的最大QRS持续时间> 0.10秒与癫痫发作的发生率增加相关。 QRS持续时间> 0.16秒与室性心律失常的发生率增加有关。静脉内碳酸氢钠应用于维持血清pH在7.45至7.55的范围内。如果pH响应不足，也可以使用过度换气。换气过度和碳酸氢钠应同时使用，并要格外小心，并经常监测pH值。 pH> 7.60或pCO 2 <20 mm Hg是不希望的。对碳酸氢钠疗法/过度换气无反应的心律失常可能对利多卡因，间苯二酚或苯妥英钠有反应。通常禁止使用1A和1C型抗心律失常药（例如奎尼丁，二吡amide酰胺和普鲁卡因酰胺）。

在极少数情况下，血液灌注对急性毒性患者的急性难治性心血管不稳定可能有益。然而，血液透析，腹膜透析，交换输血和强迫利尿一般已被报道对三环类抗抑郁药中毒无效。

对于中枢神经系统抑郁症患者，建议尽早插管，因为这可能会突然恶化。苯二氮卓类药物可控制癫痫发作，如果无效，应使用其他抗惊厥药（例如苯巴比妥，苯妥英钠）。不推荐使用毒扁豆碱，除非要治疗对其他疗法无反应的威胁生命的症状，然后才与毒物控制中心进行协商。

由于过量服用通常是故意的，因此患者在康复阶段可能会尝试通过其他方式自杀。精神科转诊可能是适当的。

儿童和成人用药过量的管理原则相似。强烈建议医生联系当地的毒物控制中心进行特殊的儿科治疗。

* Poisindex®毒理学管理。主题：抗抑郁药，三环Micromedex Inc.卷。 85。

曲米帕明胶囊如何供应

相当于25 mg曲米帕明的马来酸曲米帕明胶囊为＃2胶囊，淡蓝色不透明瓶盖，黄色不透明本体，在瓶盖和本体上用黑色墨水印有“ A-293”，填充白色至类白色粉末。

胶囊以瓶装形式提供：

30（NDC 43598-567-30）带有防儿童进入的封盖。

相当于50 mg曲米帕明的马来酸曲米帕明胶囊为＃2胶囊，淡蓝色不透明瓶盖，中等橙色不透明瓶盖，瓶盖和瓶体上用黑色墨水印有“ A-294”，填充白色至类白色粉末。

胶囊以瓶装形式提供：

30（NDC 43598-568-30）带有防儿童进入的封盖。

相当于100 mg曲米帕明的马来酸曲米帕明胶囊为＃2胶囊，淡蓝色不透明瓶盖，白色不透明本体，在瓶盖和本体上用黑色墨水印有“ A-295”，填充白色至类白色粉末。

胶囊以瓶装形式提供：

30（NDC 43598-569-30），带有防儿童进入的封盖。

分配在USP中定义的密封，耐光的容器中。保存在密闭的容器中。防止过热。

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。防潮。

请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。保持紧闭。

由制造：
Epic Pharma，LLC
Laurelton，NY 11413美国

美国制造

发行人：
雷迪博士实验室有限公司
普林斯顿，新泽西州08540美国

发行于2017年6月
MF802ISS06 / 17
OE2540

用药指南

马来酸曲米帕明胶囊

抗抑郁药，抑郁症和其他严重精神疾病以及自杀念头或行为

阅读您或您家人的抗抑郁药随附的《药物治疗指南》。本药物指南仅涉及使用抗抑郁药可能产生自杀念头和采取行动的风险。

与您或您的家人的医疗保健提供者讨论以下内容：

•

抗抑郁药治疗的所有风险和益处

•

抑郁症或其他严重精神疾病的所有治疗选择

关于抗抑郁药，抑郁症和其他严重的精神疾病以及自杀的念头或行为，我应该了解的最重要的信息是什么？

1。

在治疗的头几个月内，抗抑郁药可能会增加某些儿童，青少年和年轻人的自杀念头或行为。

2。

抑郁症和其他严重的精神疾病是自杀思想和行为的最重要原因。有些人自杀的念头或行为的风险特别高。其中包括患有双相情感障碍（也称为躁狂抑郁症）或有自杀念头或行为（或有家族病史）的人。

3。

我如何注意并尝试防止自己或家人的自杀念头和行为？

• 密切注意情绪，行为，思想或感觉的任何变化，尤其是突然的变化。当开始服用抗抑郁药或改变剂量时，这一点非常重要。
• 立即致电医疗保健提供者，以报告情绪，行为，思想或感觉的新变化或突然变化。
• 按计划与医疗保健提供者进行所有后续随访。视需要在两次就诊之间致电医疗保健提供者，尤其是如果您对症状有疑虑时。

如果您或您的家人有以下任何症状，特别是如果它们是新病，病情恶化或使您担心，请立即致电医疗服务提供者：

•

关于自杀或干燥的想法

•

企图自杀

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新的或更严重的抑郁症

•

新的或更严重的焦虑

•

感到非常烦躁或不安

•

惊恐发作

•

睡眠困难（失眠）

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烦躁不安

•

表现出攻击性，生气或暴力

•

采取危险的冲动

•

活动和交谈的极端增加（躁狂）

•

行为或情绪上的其他异常变化

视觉问题

• 眼痛
• 视力改变
• 眼睛内部或周围肿胀或发红。只有一些人面临这些问题的风险。您可能需要进行眼科检查，以查看是否有危险，如果有则接受预防性治疗。

谁不应该服用马来酸曲米帕明胶囊？

• 如果服用单胺氧化酶抑制剂（MAOI），请勿服用马来酸曲米帕明胶囊。如果您不确定是否服用MAOI（包括抗生素利奈唑胺），请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。
• 除非您的医生指示，否则不要在停止使用马来酸曲哌拉明的2周内服用MAOI。
• 如果您在过去2周内停止服用MAOI，则不要开始使用马来酸曲哌拉明胶囊，除非您的医生指示您这样做。

关于抗抑郁药，我还需要了解什么？

• 在未与医疗服务提供者交谈之前，切勿停止服用抗抑郁药。突然停止服用抗抑郁药会导致其他症状。
• 抗抑郁药是用于治疗抑郁症和其他疾病的药物。讨论治疗抑郁症的所有风险以及不治疗抑郁症的风险非常重要。患者及其家人或其他护理人员应与医疗服务提供者讨论所有治疗选择，而不仅仅是抗抑郁药的使用。
• 抗抑郁药还有其他副作用。与医疗保健提供者讨论为您或您的家人处方的药物的副作用。
• 抗抑郁药可以与其他药物相互作用。了解您或您的家人服用的所有药物。保留所有药品清单，以显示医疗保健提供者。在未事先咨询医疗保健提供者之前，请勿开始使用新药。
• 并非所有为儿童开出的抗抑郁药都被FDA批准用于儿童。与您的孩子的医疗保健提供者联系以获取更多信息。

本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。要报告副作用，您可以致电1-866-374-9047与我们联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系。

由制造：
Epic Pharma，LLC
Laurelton，NY 11413美国

美国制造

发行人：
Reddy Laboratories，Inc.博士
普林斯顿，新泽西州08540美国

发行于2017年6月
MF802ISS06 / 17
OE2540

包装/标签主要显示板-25毫克

马来酸曲米帕明胶囊，25毫克

NDC 43598-567-30

药剂师：分别分发给每位患者的用药指南。

仅接收

30粒

包装/标签主要显示板-50毫克

马来酸曲米帕明胶囊50毫克*

NDC 43598-568-30

仅接收

30粒

药剂师：分别分发给每位患者的用药指南。

包装/标签主要显示板-100毫克

马来酸曲米帕明胶囊100毫克*

NDC 43598-569-30

仅接收

30粒

药剂师：分发分别提供给每位患者的《用药指南》。