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泰乐

药品类别 麻醉镇痛药组合

什么是Tylox?

Tylox含有对乙酰氨基酚和羟考酮的组合。羟考酮是一种阿片类镇痛药。阿片类药物有时被称为麻醉药。对乙酰氨基酚是一种不太有效的止痛药,可增加羟考酮的作用。

Tylox胶囊用于缓解中度至重度疼痛。

Tylox也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您最近使用过酒精,镇静剂,镇静剂或其他麻醉药,则不应使用Tylox。

如果您在过去14天内服用了MAO抑制剂,请勿使用此药。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑,利奈唑胺,苯乙嗪,雷沙吉兰,司来吉兰和反式环丙胺。

不要服用比建议的更多的药物。过量服用对乙酰氨基酚会损害您的肝脏或导致死亡。如果您有恶心,上腹部疼痛,瘙痒,食欲不振,尿色深,黏土色的粪便或黄疸(皮肤或眼睛发黄),请立即致电医生。

在极少数情况下,对乙酰氨基酚可能引起严重的皮肤反应。如果您的皮肤发红或皮疹扩散并导致起泡和脱皮,请停止服用Tylox,并立即致电医生。

Tylox可能会形成习惯。切勿与他人(特别是有吸毒或成瘾史的人)共用对乙酰氨基酚和羟考酮。

在服药之前

如果您对乙酰氨基酚(Tylenol)或羟考酮过敏,或者最近使用过酒精,镇静剂,镇静剂或其他麻醉药,则不应使用Tylox。

如果您在过去14天内服用了MAO抑制剂,请勿使用此药。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑,利奈唑胺,苯乙嗪,雷沙吉兰,司来吉兰和反式环丙胺。

为了确保Tylox对您安全,请告知您的医生是否患有:

  • 肝病,肝硬化或每天喝超过3种酒精饮料;

  • 酗酒或吸毒史;

  • 腹泻,炎症性肠病;

  • 肠梗阻,严重便秘;

  • 结肠造口术或回肠造口术;

  • 肾脏疾病;

  • 血压低,或者您脱水了;

  • 有头部受伤,脑瘤或中风的病史;要么

  • 哮喘,COPD,睡眠呼吸暂停或其他呼吸障碍。

羟考酮可能会形成习惯。切勿与他人共享Tylox,尤其是有吸毒或成瘾史的人。将药物放在其他人无法获得的地方。

FDA怀孕类别C。目前尚不清楚这种药物是否对未出生的婴儿有害,但它可能导致新生儿呼吸困难或成瘾/戒断症状。服用泰乐之前,请告诉医生您是否怀孕或打算在治疗期间怀孕。

对乙酰氨基酚和羟考酮可能会进入母乳,并可能损害哺乳婴儿。使用这种药物时,请勿哺乳。

我应该如何服用泰乐思?

完全按照规定服用Tylox胶囊。遵循处方标签上的所有指示。切勿大量服用Tylox,或长时间服用。过量可能会损害肝脏或导致死亡。告诉您的医生该药在缓解疼痛方面是否也似乎停止起作用。

每天服用6至8杯水,以防止服用Tylox胶囊时出现便秘。在未事先询问医生之前,请勿使用大便软化剂(泻药)。

Tylox可能会对某些尿液测试产生异常结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用Tylox。

如果您需要手术,请提前告知医生您正在使用这种药物。您可能需要在短时间内停止使用药物。

长期使用后,请勿突然停止使用Tylox,否则可能会出现令人不快的戒断症状。当您停止使用这种药物时,请询问您的医生如何避免戒断症状。

将Tylox胶囊存放在室温下,远离湿气和热源。

跟踪每个新瓶中使用的药物量。羟考酮是滥用药物,如果有人使用不当或未开处方使用药物,则应注意。

请务必检查您的药瓶,以确保您已收到医生开具的正确药丸(相同品牌和类型)。如果您对在药房收到的药物有任何疑问,请咨询药剂师。

在您停止使用这种药物后,将未使用的药丸冲到马桶上。建议通过冲洗来处置药物,以减少意外用药过量导致死亡的危险。该建议仅适用于极少数药物。 FDA与制造商合作,已确定该方法是最合适的处置途径,对人体安全的危害最小。

如果我错过剂量怎么办?

由于Tylox是根据需要服用的,因此您可能没有按时服用。如果您定期服用药物,请记住要尽快服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。过量服用泰乐可致命。

对乙酰氨基酚过量的最初体征包括食欲不振,恶心,呕吐,胃痛,出汗,意识模糊或虚弱。以后的症状可能包括上腹部疼痛,尿液发黑,皮肤或眼睛白皙发黄。

服药过量的症状还可能包括极度嗜睡,瞳孔细小,皮肤发冷,发冷,肌肉无力,晕厥,脉搏微弱,心律缓慢,昏迷,嘴唇发蓝,呼吸浅或无呼吸

我应该避免什么?

Tylox可能会损害您的思维或反应。除非您知道Tylox将如何影响您,否则请避免驾驶或操作机械。

在使用任何其他感冒,过敏,疼痛或安眠药之前,请先咨询医生或药剂师。对乙酰氨基酚(有时缩写为APAP)包含在许多组合药物中。将某些产品放在一起可能会导致您得到过多的对乙酰氨基酚,这可能导致致命的过量。检查标签以查看药物是否含有对乙酰氨基酚或APAP。

避免喝酒。服用对乙酰氨基酚可能会增加肝脏受损的风险。

Tylox副作用

如果您对泰洛斯有任何过敏反应,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

在极少数情况下,对乙酰氨基酚可能会导致严重的皮肤反应,甚至致命。即使您过去服用了对乙酰氨基酚并且没有反应,也可能发生这种情况。如果您的皮肤发红或皮疹扩散并导致起泡和脱皮,请停止服用此药并立即致电医生。如果您有此类反应,则永远不要再服用任何含有对乙酰氨基酚的药物。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 呼吸浅,心律缓慢;

  • 头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;

  • 混乱,不正常的想法或行为;

  • 癫痫发作(抽搐);

  • 排尿问题;要么

  • 恶心,上腹部疼痛,瘙痒,食欲不振,尿色深,粪便呈粘土色,黄疸(皮肤或眼睛发黄)。

常见的Tylox副作用包括:

  • 睡意;

  • 胃部不适,便秘;

  • 模糊的视野;要么

  • 口干。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Tylox?

与其他会使您昏昏欲睡或呼吸缓慢的药物一起服用Tylox可能会导致危险或威胁生命的副作用。在服用Tylox并服用安眠药,麻醉止痛药,肌肉松弛药或焦虑,抑郁或癫痫药后,请先咨询您的医生。

其他药物可能与Tylox相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

注意:本文档包含有关对乙酰氨基酚/羟考酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Tylox。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/羟考酮:口服溶液,口服片剂

警告

口服途径(平板电脑;平板电脑,扩展版)

上瘾,滥用和滥用羟考酮/对乙酰氨基酚使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致药物过量和死亡。在开处方羟考酮/对乙酰氨基酚之前评估每个患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。阿片类镇痛药风险评估和缓解策略(REMS)确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用的风险并且滥用,食品药品监督管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者:完成符合REMS的教育计划,为患者和/或其护理人员提供所有处方,以安全使用,严重风险,储存和处置这些产品,并向患者及其护理人员强调重要性每次由药师提供的《用药指南》时都要仔细阅读,并考虑使用其他工具来改善患者,家庭和社区的安全。危及生命的呼吸抑制使用羟考酮/对乙酰氨基酚可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始服用羟考酮/对乙酰氨基酚期间或增加剂量后。指导患者整个吞咽羟考酮/对乙酰氨基酚ER片剂;压碎,咀嚼或溶解羟考酮/对乙酰氨基酚ER可能会迅速释放和吸收潜在致命剂量的羟考酮意外摄入意外摄入甚至一剂羟考酮/对乙酰氨基酚,尤其是儿童,也可能导致致命过量的羟考酮。戒断综合症怀孕期间长时间使用羟考酮/对乙酰氨基酚会导致新生儿阿片类戒断综合症,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿类阿片戒断综合征的风险并确保可以进行适当的治疗。细胞色素P450 3A4相互作用羟考酮/对乙酰氨基酚与所有细胞色素P450 3A4抑制剂的同时使用可能会导致羟考酮血浆浓度增加,这可能会增加或延长不良反应,并可能导致致命的呼吸抑制。另外,同时使用的细胞色素P450 3A4诱导剂的停用可能导致羟考酮血浆浓度增加。监测接受羟考酮/对乙酰氨基酚和任何CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者肝毒性对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关,有时会导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与每天超过4000毫克的剂量使用对乙酰氨基酚有关,并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险保留与羟考酮/对乙酰氨基酚和苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂可用于替代治疗选择不足的患者。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/羟考酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用对乙酰氨基酚/羟考酮时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 黑色柏油凳
  • 发冷
  • 黑尿
  • 头晕
  • 发热
  • 头痛
  • 瘙痒,皮疹
  • 浅色凳子
  • 食欲不振
  • 恶心
  • 肚子痛
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常疲倦或虚弱
  • 吐血
  • 眼睛或皮肤发黄

罕见

  • 咳嗽
  • 发冷或不发冷
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 嘶哑
  • 下背部或侧面疼痛
  • 排尿困难或困难
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 异常出血或瘀伤

发病率未知

  • 背部,腿部或胃部疼痛
  • 牙龈出血
  • 腹胀
  • 尿液或大便中有血
  • 蓝色的嘴唇和指甲
  • 模糊的视野
  • 燃烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 胸痛或不适
  • 尿液混浊
  • 笨拙
  • 混乱
  • 便秘
  • 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
  • 意识或反应能力下降
  • 尿频或尿量减少
  • 呼吸困难或劳累
  • 困难,快速,嘈杂的呼吸
  • 排尿困难(运球)
  • 吞咽困难
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 睡意
  • 口干
  • 呼吸极浅或缓慢
  • 晕倒
  • 快速或深呼吸
  • 快速,缓慢,不规则,剧烈或心跳加速
  • 温暖的感觉
  • 全身肿胀
  • 荨麻疹
  • 出汗增加
  • 口渴
  • 消化不良
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
  • 头昏眼花
  • 肌肉疼痛,震颤或无力
  • 紧张
  • 流鼻血
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 皮肤苍白
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 敲打耳朵
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 快速,深或浅呼吸
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 躁动
  • 癫痫发作
  • 严重便秘
  • 严重嗜睡
  • 严重呕吐
  • 皮肤水泡
  • 嗜睡
  • 胃痉挛
  • 凹陷的眼睛
  • 出汗
  • 面部,手指,小腿或脚踝肿胀
  • 口渴
  • 胸闷
  • 疲倦
  • 呕吐
  • 腿无力或沉重
  • 体重增加

如果服用对乙酰氨基酚/羟考酮时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 嘴唇或皮肤发蓝
  • 意识改变
  • 寒冷,湿滑的皮肤
  • 极度嗜睡
  • 普遍感到不适或生病
  • 意识丧失
  • 低血压或脉搏
  • 呼吸缓慢
  • 无意识

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/羟考酮可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 轻松而平静的感觉

发病率未知

  • 搅动
  • 味道差,异常或不愉快(后)
  • ching
  • 口味改变
  • 冷汗
  • 瞳孔缩小,精确或小(眼睛的黑色部分)
  • 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 凉爽,白皙的皮肤
  • 萧条
  • 腹泻
  • 移动困难
  • 色彩感知障碍
  • 双重视野
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 错误或异常的幸福感
  • 潮红,皮肤干燥
  • 水果味的气味
  • 饱满的感觉
  • 普遍感到不适或生病
  • 光晕
  • 听力损失
  • 胃灼热
  • 饥饿加剧
  • 排尿增加
  • 消化不良
  • 关节痛
  • 力量不足或丧失
  • 肌肉痉挛,痉挛,疼痛或僵硬
  • 夜盲症
  • 噩梦
  • 灯光过高的外观
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 癫痫发作
  • 颤抖
  • 言语不清
  • 胃部不适,不适或疼痛
  • 关节肿胀
  • 睡眠困难
  • 管视角
  • 无法解释的体重减轻
  • 不寻常的嗜睡,迟钝,疲倦,虚弱或呆滞感

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/羟考酮:口服胶囊,口服液,口服片剂,口服片剂缓释

一般

最常见的不良反应包括头昏眼花,头昏眼花,嗜睡,镇静,恶心和呕吐。 [参考]

呼吸道

常见(1%至10%):咳嗽

未报告频率:呼吸暂停,呼吸停止,呼吸抑制,打h

上市后报告:支气管痉挛,呼吸困难,呼吸亢进,肺水肿,呼吸急促,换气不足,喉头水肿[参考]

肝的

羟考酮-对乙酰氨基酚:

上市后报告:肝酶短暂升高,胆红素升高,肝功能衰竭,黄疸,肝毒性,肝病,肝炎

对乙酰氨基酚:

未报告频率:肝坏死[参考]

在高剂量下,最严重的对乙酰氨基酚相关不良事件是剂量依赖性的,可能致命的肝坏死。 [参考]

过敏症

未报告的频率:皮肤爆发,荨麻疹,皮肤红斑反应

上市后报告:过敏反应,过敏反应,血管性水肿[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):皮疹,水疱、,除,瘙痒,红斑

未报告频率:皮炎,瘀斑,多汗症

上市后报道:荨麻疹,潮红,出汗增多[参考]

神经系统

很常见(10%或更多):头晕(高达13%)

常见(1%至10%):头痛,嗜睡

未报告频率:头晕,头晕,嗜睡,镇静,偏头痛,肌阵挛,感觉异常,震颤

上市后报道:木僵,脑水肿,昏迷,硬膜下或颅内出血,癫痫发作

阿片类药物:

上市后报告:血清素综合征[参考]

精神科

未报告频率:欣快,烦躁不安,失眠,情绪改变,睡眠障碍,戒断综合征

售后报告:躁动,神志不清,焦虑,精神障碍,药物依赖,药物滥用,抑郁,神经质,幻觉,自杀[参考]

胃肠道

很常见(10%或更多):恶心(高达31%)

常见(1%至10%):呕吐,便秘,口干,消化不良,腹泻

未报告频率:食道痉挛,口咽痛,咽喉刺激

上市后报告:腹痛,腹胀,肠胃气胀,胃肠道疾病,胰腺炎,肠梗阻,肠梗阻,口渴[Ref]

血液学

羟考酮-对乙酰氨基酚:

未报告频率:血小板减少,中性粒细胞减少,全血细胞减少,溶血性贫血

对乙酰氨基酚:

稀有(0.01%至0.1%):粒细胞缺乏症[参考]

肾的

上市后报告:肾功能不全和衰竭[参考]

心血管的

常见(1%至10%):水肿

未报告频率:低血压,胸部不适

上市后报告:心动过速,心律不齐,体位性低血压,心动过缓,心pit,高血压[参考]

新陈代谢

未报告频率:食欲下降

上市后报告:低血糖,高血糖,酸中毒,碱中毒,高钾血症,脱水

肌肉骨骼

上市后报道:横纹肌溶解,肌痛

眼科

售后报告:瞳孔缩小,视力障碍,红眼

泌尿生殖

常见(1%至10%):排尿困难

未报告频率:尿retention留,间质性肾炎,蛋白尿,尿流减少

其他

上市后报告:不适,乏力,乏力,发烧,体温过低,意外过量,非意外过量,听力下降,耳鸣[参考]

内分泌

据报道,使用阿片类药物会引起肾上腺功能不全和雄激素缺乏,多数情况下是长期使用。

阿片类药物:

上市后报告:肾上腺功能不全,雄激素缺乏

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

口服使用

肝毒性

对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关,有时会导致肝移植和死亡。肝损伤的大多数情况都与对乙酰氨基酚的使用有关,剂量超过每天4,000毫克,并且经常涉及一种以上的含对乙酰氨基酚的产品(请参阅警告)。

Tylox说明

Tylox的®(羟考酮和对乙酰氨基酚胶囊USP)每粒含:

*
5毫克羟考酮盐酸盐相当于4.4815毫克羟考酮
盐酸羟考酮5毫克*
警告—可能是养成习惯。
对乙酰氨基酚500毫克

非活性成分:多库酯钠,明胶,硬脂酸镁,苯甲酸钠,焦亚硫酸钠1 ,玉米淀粉,FD&C蓝色1号,FD&C红色3号,FD&C红色40号和二氧化钛。

对乙酰氨基酚以白色无味的结晶性粉末形式存在,味微苦。

羟考酮成分是14-羟基-二氢可待因酮,一种白色,无味的结晶性粉末,具有盐水,苦味。它衍生自鸦片生物碱蒂巴因,可以用以下结构式表示:

1个
请参阅警告

Tylox-临床药理学

主要成分羟考酮是一种半合成麻醉性镇痛药,在质量上与吗啡类似,具有多种作用。其中最突出的是中枢神经系统和由平滑肌组成的器官。在Tylox羟考酮(羟考酮和对乙酰氨基酚胶囊)的®治疗价值的主要动作是镇痛和镇静。

羟考酮与可待因和美沙酮相似,因为口服时,它保留至少一半的镇痛活性。

对乙酰氨基酚是一种非鸦片,非水杨酸盐止痛药和解热药。

Tylox的适应症和用法

Tylox®(羟考酮和对乙酰氨基酚胶囊)的适应症是中度至中重度疼痛的缓解。

禁忌症

Tylox®(羟考酮和对乙酰氨基酚胶囊)不应该给予病人谁是过敏的任何部件。

警告事项

肝毒性

对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关,有时会导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与对乙酰氨基酚的使用有关,剂量超过每天4,000毫克,并且经常涉及一种以上含乙酰氨基酚的产品。对乙酰氨基酚的过量摄入可能会导致自残或无意,因为患者试图获得更多的止痛效果,或者在不知不觉中服用其他含对乙酰氨基酚的产品(请参阅带框警告)。

患有潜在肝病的患者和服用对乙酰氨基酚摄入酒精的患者发生急性肝衰竭的风险更高。

指导患者在包装标签上寻找对乙酰氨基酚或APAP,不要使用一种以上含有对乙酰氨基酚的产品。指导患者每天摄入超过4,000毫克的对乙酰氨基酚,即使他们感觉良好,也应立即就医。

过敏/过敏反应

上市后有对乙酰氨基酚使用引起过敏和过敏反应的报道。临床体征包括面部,口腔和喉咙肿胀,呼吸窘迫,荨麻疹,皮疹,瘙痒和呕吐。很少有关于危及生命的过敏反应的报道,需要紧急医疗救助。指导患者停止Tylox®立即就医,如果他们遇到这些症状。没有规定Tylox®患者与对乙酰氨基酚过敏。

Tylox®含有焦亚硫酸钠,可能会引起过敏性反应,包括过敏症状和危及生命的,或者在某些易感人群不太严重哮喘发作亚硫酸盐。在一般人群中,亚硫酸盐敏感性的总体患病率未知,可能很低。与非哮喘患者相比,哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。

药物依赖

羟考酮可以产生吗啡类型的药物依赖性,因此可能被滥用。精神依赖性,躯体依赖性,并且公差可在Tylox®(羟考酮和对乙酰氨基酚胶囊)的重复给药发展,并且应当规定并用相同的程度的谨慎适当的到使用其它口服含有麻醉-药物施用。像其他含有麻醉,药物,Tylox®是受联邦管制物质法(附表二)。

预防措施

一般

头部受伤和颅内压增高

如果存在头部受伤,其他颅内病变或颅内压升高的情况,麻醉药的呼吸抑制作用及其升高脑脊液压力的能力可能会显着夸大。此外,麻醉品产生不良反应,可能使头部受伤患者的临床病情变得模糊。

急性腹部疾病

Tylox®(羟考酮和对乙酰氨基酚胶囊)或其他麻醉剂的施用可以在模糊患者的诊断或临床病程急性腹条件。

特殊风险患者

Tylox®应慎用某些患者给予如老年人或体弱,和那些有肝,肾功能,甲状腺功能减退症,阿狄森氏病,和前列腺肥大或尿道狭窄的严重损害。

给患者的信息

  • 不要把Tylox®,如果你是过敏的任何一种成分。
  • 如果你开发等过敏的迹象,如皮疹或呼吸困难,停服Tylox®和联系您的医护人员立即。
  • 每天服用不超过4,000毫克的对乙酰氨基酚。如果您服用的剂量超过建议剂量,请致电您的医疗保健提供者。
  • 羟考酮可能会损害执行潜在危险任务(如驾驶汽车或操作机器)所需的智力和/或身体能力。谨慎操作,直至您有理由确信Tylox®不会对其产生不利从事这种活动的能力的影响。

药物相互作用

接收其他麻醉性镇痛药,全身麻醉药,吩噻嗪,其他镇静剂,镇静催眠药,或其它中枢神经系统抑制剂(包括酒精)伴随地Tylox®病人可以表现出一种添加剂中枢神经系统抑制。当考虑这种联合疗法时,应减少一种或两种药物的剂量。

同时使用抗胆碱药和麻醉药可能会导致麻痹性肠梗阻。

怀孕使用

怀孕类别C

动物繁殖研究尚未与Tylox®进行。这也是不知道当给予孕妇或可影响生殖能力Tylox®是否会引起胎儿危害。 Tylox®不应该给孕妇,除非在医生的判断,潜在的益处大于可能产生的危害。

非致畸作用

怀孕期间使用麻醉药可能会导致新生儿身体上的依赖性。

人工与分娩

如同所有的毒品,Tylox®的给药的母亲在分娩前不久可能导致新生儿和母亲一定程度的呼吸抑制,尤其是在使用高剂量。

护理母亲

目前还不知道是否Tylox®的成分在人乳中排出体外。因为许多药物被排泄在人乳,当Tylox®给予哺乳妇女应谨慎行事。

儿科用

尚未确定儿童的安全性和有效性。

不良反应

最常见的不良反应包括头晕,头晕,镇静,恶心和呕吐。在非卧床患者中,这些作用似乎比非卧床患者更显着,如果患者躺下,这些不良反应中的某些副作用可以减轻。

其他不良反应包括过敏反应,欣快感,烦躁不安,便秘,皮疹和瘙痒。在较高剂量下,羟考酮具有吗啡的大多数缺点,包括呼吸抑制。

药物滥用和依赖性

Tylox®胶囊是一个附表二受控物质。

羟考酮可能会产生药物依赖性,并有可能被滥用(请参阅警告)。

过量

急性过量后,羟考酮或对乙酰氨基酚可能会导致毒性。

体征和症状

羟考酮中毒所致的毒性包括阿片类三联征:查明瞳孔,呼吸抑制和意识丧失。羟考酮严重过量的特点是呼吸抑制(呼吸频率和/或潮气量减少,Cheyne-Stokes呼吸,紫osis),极端嗜睡发展为木僵或昏迷,骨骼肌松弛,皮肤冷和粘稠,有时还有心动过缓和低血压。严重过量时,可能发生呼吸暂停,循环衰竭,心脏骤停甚至死亡。

对乙酰氨基酚过量中:剂量依赖性潜在致命性肝坏死是最严重的不良反应。肾小管坏死,降血糖昏迷和凝血功能障碍也可能发生。潜在的肝毒性过量后的早期症状可能包括:恶心,呕吐,发汗和全身不适。肝毒性的临床和实验室证据可能要等到摄入后48至72小时才显现出来。

治疗

一次或多次服用羟考酮和对乙酰氨基酚的药物过量可能会导致致命的多药过量,因此建议咨询区域毒物控制中心。立即治疗包括支持心肺功能和减少药物吸收的措施。如所指示,应使用氧气,静脉输液,升压药和其他支持措施。还应考虑辅助或控制通气。

羟考酮

应首先注意通过提供专利气道和实行辅助或控制通气来恢复适当的呼吸交换。麻醉剂拮抗剂纳洛酮盐酸盐是一种针对呼吸抑制的特效解毒剂,它可能是由过量服用或对包括羟考酮在内的麻醉品异常敏感所致。由于羟考酮的作用时间可能超过拮抗剂的作用时间,因此应保持对患者的持续监视,并应根据需要重复服用拮抗剂剂量以维持足够的呼吸作用。在没有临床上明显的呼吸或心血管抑制的情况下,不应给予麻醉性拮抗剂。

对乙酰氨基酚

如果已知或怀疑在对症发作后的几个小时内摄入了对乙酰氨基酚,则应在N-乙酰半胱氨酸(NAC)之前使用活性炭对胃进行净化处理,以减少全身吸收。如果患者在摄入后4小时或更长时间出现以评估潜在的肝毒性风险,则应立即获得血清对乙酰氨基酚水平。摄入后4小时内抽取的对乙酰氨基酚水平可能会产生误导。为了获得最佳结果,如果怀疑有即将发生或发展的肝损伤,应尽快使用NAC。当情况不允许口服时,可以使用静脉NAC。

严重中毒需要大力的支持疗法。由于肝损伤是剂量依赖性的,并且在中毒过程的早期发生,因此必须容易地执行限制药物持续吸收的程序。

泰乐剂量和给药

应根据疼痛的严重程度和患者的反应来调整剂量。但是,应牢记,持续使用会对羟考酮产生耐受性,不良反应的发生与剂量有关。即使高剂量使用本产品,也不会引起严重或顽固的疼痛。

Tylox®(羟考酮和对乙酰氨基酚胶囊)是口服。通常的成人剂量是一个Tylox®胶囊根据需要为疼痛每6小时。

Tylox如何提供

Tylox®(羟考酮和对乙酰氨基酚胶囊USP)含有5mg羟考酮和500毫克对乙酰氨基酚。胶囊是红色的,并印有“ Tylox”“ McNEIL”字样。 Tylox®可用如下:

瓶装100胶囊-NDC 50458-526-60

医院单位剂量100胶囊– NDC 50458-526-79

分配在官方简编中定义的密封,耐光的容器中。存放在受控的室温下(15°–30°C,59°–86°F)。防潮。

由制造:
Janssen Ortho,LLC
古拉波,波多黎各00778

制造用于:
PriCara,Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals,Inc.部门
新泽西州拉里坦08869

2011年10月修订

©Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals,Inc. 2000
10187201

主要显示面板-100胶囊纸箱

NSN 6505-01-211-6803
NDC 50458-526-79

信息产业部

泰乐®

(OXYCODONE和
醋胺酚胶囊(USP)

每个胶囊包含:盐酸羟考酮5 mg†
对乙酰氨基酚500毫克
†5毫克羟考酮盐酸盐相当于4.4815毫克羟考酮。

仅接收。
100粒

单位剂量包装,用于机构

PriCara®
Ortho-McNeil-Janssen师
制药公司

泰乐
对乙酰氨基酚和盐酸羟考酮胶囊
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:50458-526
行政途径口服DEA时间表信息产业部
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
对乙酰氨基酚(acetaminophen)对乙酰氨基酚500毫克
盐酸羟考(羟考酮)盐酸羟可待酮5毫克
非活性成分
成分名称强度
淀粉,玉米
多库酯钠
FD&C蓝色1号
FD&C红色3号
FD&C红色40号
明胶
硬脂酸镁
苯甲酸钠
焦亚硫酸钠
二氧化钛
产品特征
颜色得分没有分数
形状胶囊尺寸22毫米
味道印记代码Tylox;麦克尼尔
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:50458-526-60 1瓶装100胶囊(CAPSULE)
2 NDC:50458-526-79 1盒装100粒(CAPSULE),单位剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA088790 1984年12月12日
贴标-邻麦克尼尔-杨森制药公司(063137772)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Janssen Ortho,LLC 062191882制造
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
硅藻土409664849 API制造
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals,Inc. 063137772分析
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
马林克罗特097722284分析,API制造
Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals,Inc.

已知总共有573种药物与Tylox相互作用(对乙酰氨基酚/羟考酮)。

  • 200种主要药物相互作用
  • 362种中等程度的药物相互作用
  • 11种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Tylox相互作用的所有药物(对乙酰氨基酚/羟考酮)。

检查互动

输入药物名称以检查与Tylox的相互作用(对乙酰氨基酚/羟考酮)

最常检查的互动

查看Tylox(对乙酰氨基酚/羟考酮)与以下药物的相互作用报告。

  • 安必恩(zolpidem)
  • 阿司匹林
  • Celebrex(塞来昔布)
  • 可待因
  • mb(度洛西汀)
  • Flexeril(环苯扎林)
  • 加巴喷丁
  • 氢氯噻嗪
  • 布洛芬
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • Lortab(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 二甲双胍
  • 美托洛尔
  • 神经元(加巴喷丁)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 羟考酮
  • OxyContin(羟考酮)
  • 强的松
  • 辛伐他汀
  • 维可丁(对乙酰氨基酚/氢可酮)

Tylox(对乙酰氨基酚/羟考酮)与食物的相互作用

Tylox(对乙酰氨基酚/羟考酮)与酒精/食物有1种相互作用

泰乐(对乙酰氨基酚/羟考酮)疾病的相互作用

与泰洛斯(对乙酰氨基酚/羟考酮)有20种疾病相互作用,包括:

  • 酗酒
  • 肝病
  • 胃肠动力受损
  • 传染性腹泻
  • 肝病
  • 早熟
  • 急性酒精中毒
  • 药物依赖
  • 胃肠道阻塞
  • 低血压
  • 颅内压
  • 呼吸抑制
  • 北大
  • 肾上腺功能不全
  • 胆道痉挛
  • 甲状腺功能减退
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 尿retention留
  • 心律失常

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。