Umeclidinium和维兰特罗（吸入）

ue-mek-li-DIN-ee-um BROE-mide，Vye-LAN-ter-ol trye-FEN-atate

常用品牌名称

在美国

• 阿诺罗·埃利普塔

可用的剂型：

• 粉末

治疗类别：呼吸剂

药理学类别

乌贼碱和维兰特罗的用途

Umeclidinium和维兰特罗的组合用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的气流阻塞。 COPD是导致支气管痉挛（喘鸣或呼吸困难）的长期肺部疾病。

Umeclidinium和维兰特罗的组合不应用于急性呼吸问题或哮喘患者。

吸入umeclidinium是一种抗胆碱能药。吸入维兰特罗是一种长效支气管扩张剂。支气管扩张剂是通过口腔吸入以打开肺部支气管（空气通道）的药物。

Umeclidinium和维兰特罗只能在医生的处方下使用。

在使用umeclidinium和维兰特罗之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于草碱和维兰特罗，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，您是否对菊苣和维兰特罗或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

Umeclidinium和维兰特罗的组合不适用于儿科人群。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制乌梅地铵和维兰特罗联合治疗对老年人的有效性。但是，老年患者比年轻患者对乌米地林和维兰特罗的影响更为敏感。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用umeclidinium和维兰特罗时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将umeclidinium和维兰特罗与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 氨磺必利
• 贝普地尔
• 西沙必利
• 决奈达隆
• 氟康唑
• 酮康唑
• 美索达嗪
• 奈非那韦
• 吡im嗪
• 哌喹
• 泊沙康唑
• 沙奎那韦
• 司帕沙星
• 特非那定
• 硫哒嗪
• 齐帕西酮

通常不建议将umeclidinium和维兰特罗与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 氨if啶
• 氨基肽
• 胺碘酮
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫沙平
• 阿那格雷
• 阿立哌唑
• 阿立哌唑月桂酯
• 阿扎那韦
• 博西泼韦
• 丁丙诺啡
• 安非他酮
• 布塞林
• 丁苯替林
• 色瑞替尼
• 克拉霉素
• 氯法齐明
• 氯米帕明
• 氯氮平
• 考比司他
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 达拉非尼
• 达沙替尼
• 德加里克斯
• 德拉曼尼德
• 地西拉明
• 地洛瑞林
• 氘苯丁嗪
• 地苯ze平
• 多奈哌齐
• 多西平
• 多塞平
• 依法韦伦茨
• 恩哥拉非尼
• 恩替替尼
• 依他普仑
• 芬戈莫德
• 膦甲酸酯
• Glasdegib
• 甘草酸
• 甲苯磺酸格隆铵
• 香豆素
• 高丝瑞林
• Histrelin
• 羟氯喹
• 羟嗪
• 丙咪嗪
• 茚地那韦
• 依托珠单抗Ozogamicin
• 伊潘多尔
• 伊曲康唑
• 伊伐布雷定
• 依夫西尼布
• 利福米林
• 伦伐替尼
• 亮丙瑞林
• 左氧氟沙星
• 罗非帕明
• 洛非替丁
• 罗匹那韦
• Macimorelin
• Melitracen
• 甲胆碱
• 美沙酮
• 甲硝唑
• 那法林
• 奈法唑酮
• 尼洛替尼
• 去甲替林
• 奥匹拉莫尔
• 奥西替尼
• Panobinostat
• 帕西肽
• 匹马沙林
• itol醇
• 普罗西平
• 普鲁替林
• 喹硫平
• 瑞芬新
• 核糖体
• 利托那韦
• 东pol碱
• 人促胰液素
• 舍曲林
• 西波尼莫德
• 索他洛尔
• 舒必利
• 他克莫司
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 天肽
• 噻托铵
• 提普那韦
• 曲唑酮
• 三苯达唑
• 曲米帕明
• 雷公藤甲素
• 曲霉素
• 维拉非尼
• 长春氟宁
• 伏立康唑
• 左旋叔丁醇

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将umeclidinium和维兰特罗与以下任何一种配合使用，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会改变剂量或您使用梅草定和维兰特罗的频率，或者给您关于食物，酒或烟草使用的特别说明。

• 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响对乌米地林和维兰特罗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对牛奶蛋白过敏-不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 膀胱阻塞或
• 糖尿病或
• 前列腺增大（BPH，前列腺增生）或
• 心脏或血管疾病或
• 心律问题（例如心律不齐，QT间隔延长）或
• 高血压（高血压）或
• 低钾血症（血液中钾含量低）或
• 酮症酸中毒（血液中的高酮）或
• 窄角型青光眼或
• 排尿困难或
• 癫痫发作或
• 甲状腺问题（例如甲状腺毒症）—请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 严重的肝脏疾病-尚未研究这种情况下患者的使用。

正确使用umeclidinium和维兰特罗

仅在医生指导下使用umeclidinium和维兰特罗。不要多使用它，也不要比医生命令更频繁地使用它。另外，在未告知医生的情况下，请勿停止使用菊苣和维兰特罗。这样做可能会增加副作用的机会。

吸入的乌草定和维兰特罗的组合带有患者信息单张和患者说明。使用umeclidinium和维兰特罗之前，请仔细阅读说明。如果您不明白这些指示或不确定如何使用吸入器，请请医生告诉您该怎么做。另外，请医生定期检查吸入器的使用方法，以确保正确使用吸入器。

每天同时使用umeclidinium和维兰特罗，以防止COPD发作。

除非您已经与医生讨论过，否则不要停止使用您的医生为您准备的菊苣和维兰特罗或其他呼吸药物。

要使用吸入器：

• 铝制托盘中有Umeclidinium和维兰特罗。剥去盖子以打开纸盘。
• 向下滑动吸入器盖，直到听到喀哒声。吸入器现在可以使用了。在准备使用吸入器之前，请勿打开吸入器的盖子。如果您在不吸入剂量的情况下打开和关闭吸入器，则会丢失药物。
• 将头从吸入器上移开，并充分呼吸。请勿吸入吸入器。
• 将烟嘴放在嘴唇之间，然后将嘴唇闭在烟嘴周围。请勿用手指挡住通风孔。
• 尽可能深地通过嘴呼吸，直到深呼吸为止。不要通过鼻子呼吸。
• 屏住呼吸，从嘴上取下吹口。继续屏住呼吸长达3到4秒钟，然后再慢慢呼吸。这使药物有时间沉淀在您的气道和肺部。
• 完成后，如果需要，可以在关闭吸入器盖之前用干纸巾清洁吹口。
• 吸入器有一个窗口，显示剩余的剂量数量。这会告诉您什么时候吃不到药。当吸入器的剩余剂量少于10剂时，计数器的左半部分将以红色显示，提醒您重新加药。

加药

umeclidinium和维兰特罗的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括乌米地丁和维兰特罗的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 吸入剂型（粉剂）：
  • 对于COPD的维持治疗：
    • 成人-每天一次吸入。每24小时不要吸入超过一次。
    • 儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了一定剂量的umeclidinium和维兰特罗，请尽快服用。但是，如果您的下一次剂量快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将梅草碱和维兰特罗放在干燥的地方，远离热源和阳光。打开后六周或计数器读数为“ 0”时，将其丢弃。

使用umeclidinium和维兰特罗时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保梅克兰定和维兰特罗正常工作。可能需要进行血液和尿液检查，以检查是否有不良影响。

告诉您的医生您是否还在使用其他药物治疗COPD。您的医生可能希望您仅在严重的COPD发作期间使用它。按照您的医生指示服用药物。

如果您患有严重的COPD发作，或者已经开始出现COPD发作的症状，则不应使用Umeclidinium和vilanterol。如果发生急性COPD发作，您的医生可能会开出另一种药物供您使用。如果其他药物效果不佳，请立即告诉医生。

如果发生以下情况，请与您的医生交谈或立即接受医疗护理：

• 在使用umeclidinium和维兰特罗治疗1周后，如果症状恶化，症状不会改善。
• 您的短效吸入器似乎无法像以前那样工作，并且您比正常情况下需要的频率更高（例如，您在8周内使用了1个完整的短效吸入器罐，或者您需要使用4个或连续2天或更长时间多次吸入短效吸入器）。
• 如果按照医生的指示进行测量，您的峰值流量将大大减少。

Umeclidinium和vilanterol不应与类似的吸入药物一起使用，例如阿福特罗（Brovana®），布地奈德/福莫特罗（Symbicort®），福莫特罗（Foradil®，Perforomist®），茚达特罗（Onbrez®）或沙美特罗（Serevent®） 。

Umeclidinium和vilanterol可能会增加哮喘恶化的风险，如果服用umeclidinium和vilanterol而未吸入类固醇药物，则哮喘患者可能会导致住院，插管和死亡。如果对此有疑问，请咨询您的医生。

Umeclidinium和维兰特罗可能引起反常的支气管痉挛，这意味着您的呼吸或喘息会变得更糟。悖论性支气管痉挛可能危及生命。使用umeclidinium和vilanterol后，如果有咳嗽，呼吸困难，呼吸急促或喘息，请立即咨询医生。

Umeclidinium和维兰特罗可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿，可能危及生命，需要立即就医。使用菊苣碱和维兰特罗后，如果出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴肿胀，请立即告诉医生。

在治疗期间或之后，如果出现视力模糊，阅读困难或视力有任何其他变化，请立即与医生联系。您的医生可能希望您由眼科医生（眼科医生）检查眼睛。

Umeclidinium和维兰特罗可能会引起心脏或血管问题，包括心律问题。如果您有胸痛或紧绷，尿量减少，颈静脉扩张，极度疲劳，心律不齐，面部，手指，脚或小腿肿胀，呼吸困难或体重增加，请立即咨询医生。

使用umeclidinium和维兰特罗时可能会发生低钾血症（血液中的钾含量低）。如果症状不止一种，请立即咨询医生：尿量减少，口干，口渴，食欲不振，情绪变化，肌肉疼痛或抽筋，恶心或呕吐，手脚麻木或刺痛或嘴唇，癫痫发作，心律不齐或异常疲倦或虚弱。

Umeclidinium和维兰特罗可能会影响血糖水平。如果您患有糖尿病，并且血糖或尿糖检查结果有所变化，请咨询医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Umeclidinium和维兰特罗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 胸痛
• 拥塞
• 咳嗽
• 喉咙干燥或酸痛
• 发热
• 头痛
• 嘶哑
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 吞咽麻烦
• 声音变化

罕见

• 胸部不适
• 头晕
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 瘙痒，皮疹
• 恶心
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 出汗
• 呕吐

发病率未知

• 失明
• 模糊的视野
• 小便时有烧灼感
• 视力改变
• 排尿次数减少
• 视力下降
• 排尿困难或痛苦
• 排尿困难（运球）
• 眼痛
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 撕裂
• 震颤
• 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹泻
• 排便困难
• 肌肉痉挛

罕见

• Belching
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 排出或过度撕裂
• 口干
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 胃部不适，不适或疼痛

发病率未知

• 焦虑
• 口味变化或缺乏

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于umeclidinium /维兰特罗：吸入粉

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，umeclidinium / vilanterol可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用umeclidinium /维兰特罗时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 胸痛
• 拥塞
• 咳嗽
• 喉咙干燥或酸痛
• 发热
• 头痛
• 嘶哑
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 吞咽麻烦
• 声音变化

罕见

• 胸部不适
• 头晕
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 瘙痒，皮疹
• 恶心
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 出汗
• 呕吐

发病率未知

• 失明
• 模糊的视野
• 小便时有烧灼感
• 视力改变
• 排尿次数减少
• 视力下降
• 排尿困难或痛苦
• 排尿困难（运球）
• 眼痛
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 撕裂
• 震颤
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

umeclidinium /维兰特罗的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹泻
• 排便困难
• 肌肉痉挛

罕见

• Belching
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 排出或过度撕裂
• 口干
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 胃部不适，不适或疼痛

发病率未知

• 焦虑
• 口味变化或缺乏

对于医疗保健专业人员

适用于umeclidinium /维兰特罗：吸入粉

一般

最常见的不良反应是鼻咽炎（9％）。 ^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：糖尿病^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，口干，腹泻，恶心，腹痛，牙痛

罕见（0.1％至1％）：消化不良，胃食管反流病，呕吐^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

未报告的频率：尿retention留的体征和症状（例如，排尿困难，排尿疼痛） ^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肢体疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，背痛，关节痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉骨骼胸痛^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

上市后报告：呼吸困难，震颤^[参考]

其他

普通（1％至10％）：眩晕

罕见（0.1％至1％）：乏力^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咽炎，鼻窦炎，鼻咽炎，下呼吸道感染，上呼吸道感染，咳嗽，胸痛，胸膜痛，病毒性呼吸道感染，口咽痛

罕见（0.1％至1％）：咳嗽，胸部不适

频率未报告：矛盾性支气管痉挛^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心房颤动，室性心动过速，室上性心动过速，心肌梗死，心室心律，心动过速，室上性心动过速

未报告频率：脉搏频率增加，收缩压或舒张压升高的症状

上市后报告：心Pal ^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，皮疹^[Ref]

眼科

罕见（0.1％至1％）：结膜炎

未报告的频率：窄角型青光眼恶化（例如眼痛或不适，视力模糊，视觉晕圈或彩色图像以及结膜充血和角膜水肿引起的红眼） ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，包括过敏反应，血管性水肿和荨麻疹

精神科

上市后报告：焦虑

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

每天一次口服一次吸入（umeclidinium 62.5 mcg-维兰特罗25 mcg）
最大剂量：每24小时吸入一次

用途：长期治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的气流阻塞

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症：
-对牛奶蛋白严重过敏
-对任何成分过敏
-在哮喘患者中使用无吸入皮质类固醇（ICS）的长效Beta2（LABA）激动剂
-此药物未用于哮喘治疗。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应每天同一时间服用。
-此药应仅通过口服途径使用。
-打开铝箔纸盘后6周或计数器读数为零（以先到者为准），请丢弃。

储存要求：
-将未开封的保护箔纸盘存放在干燥的地方，避免直射热源或阳光直射，只有在准备使用时才能打开。

配制/制备技术：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-该药物不应用于缓解COPD的急性症状。
-为治疗急性症状，请使用急救吸入器（即沙丁胺醇）。

患者建议：
-如果患者的COPD症状恶化，需要比平常的急救吸入器更多的吸入，出现狭窄角性青光眼和/或尿retention留的症状和体征，应立即就医。
-患者应在没有医生/提供者指导的情况下停止使用该药的治疗，因为停药后症状可能会再次出现。
-患者不应使用其他含有长效β2激动剂（LABA）的药物。
-患者不应使用超过每日推荐剂量的这种药物。
-如果定期服用短效β2激动剂，请停止常规使用这些产品，并将其仅用于缓解急性症状。
-患者应立即报告出现心signs，胸痛，心律加快，震颤或神经质的任何体征或症状。
-如果发生反常支气管痉挛，请停止使用该药物。
-在吸入器标签上写下打开托盘的日期。