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乌梅达指甲油膜

药品类别 外用润肤剂

乌梅达指甲油膜

免责声明:FDA尚未发现该药物是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

描述



仅Rx
仅供局部使用
不用于眼科


Umecta是一种角质分解润肤剂,是一种温和但有效的指甲和皮肤组织柔软剂。每克带有涂抹器和笔式涂抹器的Umecta 40%指甲油悬浮液均包含尿素(40%),EDTA二钠,甘油,羟乙基纤维素,PEG-6辛酸/癸酸甘油酯,纯净水和黄原胶。




临床药理学


尿素温和地溶解细胞间基质,导致角质层松弛并有规律地脱落鳞状皮肤,从而软化角化过度的区域。尿素还会水合并轻轻溶解指甲板的细胞间基质,这可能导致指甲板软化并最终清除病灶。

药代动力学

局部施用尿素的作用机理尚不清楚。

适应症和用途

用于清创和促进角化过度的表面病变的正常愈合,特别是在局部感染,坏死组织,纤维性或脓性碎屑或焦char阻碍了愈合的情况下。尿素有用
用于治疗角化过度的病症,例如干燥,粗糙的皮肤,皮炎,牛皮癣,干性皮肤病,鱼鳞病,湿疹,角化病,角化病,玉米和老茧,以及受损,向内生长和失去活力的指甲。

禁忌症

对任何所列成分的已知超敏反应。

警告事项

仅限于外用。避免接触眼睛,嘴唇或粘膜。

预防措施

该药物应按照医生的指示使用,不得用于治疗除处方药以外的任何疾病。如果发红或发炎,请停止使用。

怀孕类别C

Umecta尚未进行动物繁殖研究。尚不明确的是,将Umecta给药于孕妇是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应将Umecta给予孕妇。

护理母亲

不知道这种药物是否在人乳中分泌。由于母乳中分泌了许多药物,因此在给哺乳妇女服用Umecta时应格外小心。

保持本药物和所有药物不接触儿童。

不良反应

可能会出现短暂的刺痛,灼痛,瘙痒或刺激感,并且在停药后通常会消失。

剂量和给药

每天两次或按照医生的指示,将Umecta 40%指甲油膜悬浮液涂在患病或受损的指甲组织或皮肤上。用绷带或纱布盖好,然后用胶带固定。另一个选择是从塑料或乙烯基手套上取下“手指”,然后将其滑过绷带覆盖的部位。用额外的胶带固定手套手指。

供应方式

Umecta®40%指甲膜(尿素,40%)悬浮液可用于:

18毫升瓶-带有涂药器NDC 68712-010-01

盒6-3 ml-笔式涂抹器NDC 68712-010-03

存放在15-30°C(59-86°F)的受控室温下。
防止冻结。

制造用于:

Innocutis Holdings LLC
查尔斯顿,SC 29401
免费电话:1-800-499-4468
www.innocutis.com
www.umecta.com





UMECTA尿素
尿素膜
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:68712-010
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
尿素(尿素)尿素1克400毫克
非活性成分
成分名称强度
乙二胺二乙酸钠
甘油
羟乙基纤维素(5%时为140 CPS)
辛酸/癸酸单/二酯
黄原胶
打包
项目代码包装说明
1个NDC:68712-010-01 1瓶18克
2 NDC:68712-010-03 1箱装6个剂量包装(DOSE PACK)
2 3克装1剂装
3 NDC:68712-010-04 1纸箱18个剂量包装(DOSE PACK)
3 3克装1剂装
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2006年6月1日
贴标机-Innocutis Holdings LLC(071501252)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
i公司105803274制造
Innocutis Holdings LLC

注意:本文档包含有关尿素局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Umecta Nail Film。

适用于尿素外用剂:外用乳膏,外用泡沫,外用凝胶,外用药盒,外用乳液,外用药膏,外用溶液,外用混悬剂

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 发红。
  • 使用该药的刺激性。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 燃烧或刺痛。
  • 瘙痒。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

描述



仅Rx
仅供局部使用
不用于眼科


Umecta是一种角质分解润肤剂,是一种温和但有效的指甲和皮肤组织柔软剂。每克带有涂抹器和笔式涂抹器的Umecta 40%指甲油悬浮液均包含尿素(40%),EDTA二钠,甘油,羟乙基纤维素,PEG-6辛酸/癸酸甘油酯,纯净水和黄原胶。




临床药理学


尿素温和地溶解细胞间基质,导致角质层松弛并有规律地脱落鳞状皮肤,从而软化角化过度的区域。尿素还会水合并轻轻溶解指甲板的细胞间基质,这可能导致指甲板软化并最终清除病灶。

药代动力学

局部施用尿素的作用机理尚不清楚。

适应症和用途

用于清创和促进角化过度的表面病变的正常愈合,特别是在局部感染,坏死组织,纤维性或脓性碎屑或焦char阻碍了愈合的情况下。尿素有用
用于治疗角化过度的病症,例如干燥,粗糙的皮肤,皮炎,牛皮癣,干性皮肤病,鱼鳞病,湿疹,角化病,角化病,玉米和老茧,以及受损,向内生长和失去活力的指甲。

禁忌症

对任何所列成分的已知超敏反应。

警告事项

仅限于外用。避免接触眼睛,嘴唇或粘膜。

预防措施

该药物应按照医生的指示使用,不得用于治疗除处方药以外的任何疾病。如果发红或发炎,请停止使用。

怀孕类别C

Umecta尚未进行动物繁殖研究。尚不明确的是,将Umecta给药于孕妇是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应将Umecta给予孕妇。

护理母亲

不知道这种药物是否在人乳中分泌。由于母乳中分泌了许多药物,因此在给哺乳妇女服用Umecta时应格外小心。

保持本药物和所有药物不接触儿童。

不良反应

可能会出现短暂的刺痛,灼痛,瘙痒或刺激感,并且在停药后通常会消失。

剂量和给药

每天两次或按照医生的指示,将Umecta 40%指甲油膜悬浮液涂在患病或受损的指甲组织或皮肤上。用绷带或纱布盖好,然后用胶带固定。另一个选择是从塑料或乙烯基手套上取下“手指”,然后将其滑过绷带覆盖的部位。用额外的胶带固定手套手指。

供应方式

Umecta®40%指甲膜(尿素,40%)悬浮液可用于:

18毫升瓶-带有涂药器NDC 68712-010-01

盒6-3 ml-笔式涂抹器NDC 68712-010-03

存放在15-30°C(59-86°F)的受控室温下。
防止冻结。

制造用于:

Innocutis Holdings LLC
查尔斯顿,SC 29401
免费电话:1-800-499-4468
www.innocutis.com
www.umecta.com





UMECTA尿素
尿素膜
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:68712-010
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
尿素(尿素)尿素1克400毫克
非活性成分
成分名称强度
乙二胺二乙酸钠
甘油
羟乙基纤维素(5%时为140 CPS)
辛酸/癸酸单/二酯
黄原胶
打包
项目代码包装说明
1个NDC:68712-010-01 1瓶18克
2 NDC:68712-010-03 1箱装6个剂量包装(DOSE PACK)
2 3克装1剂装
3 NDC:68712-010-04 1纸箱18个剂量包装(DOSE PACK)
3 3克装1剂装
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2006年6月1日
贴标机-Innocutis Holdings LLC(071501252)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
i公司105803274制造
Innocutis Holdings LLC
药物状态
  • 可用性 接收和/或场外交易
  • 怀孕类别 不能排除风险
  • CSA时间表* 不是管制药物

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