乌拉玛新泡沫

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

在含有乳酸铵的车辆中

仅限于外用。不用于眼科。

Uramaxin泡沫说明

Uramaxin™（20％尿素）泡沫是一种角质蛋白润肤保湿剂。每克包含20％尿素，纯净水，乳酸铵，白凡士林，棕榈酸辛酯，辛酸/癸酸甘油三酯，氢化聚异丁烯，丙二醇，大米淀粉，聚山梨酸酯60，环甲硅油，硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯，鲸蜡硬脂醇和鲸蜡硬脂酸酯葡萄糖苷，聚山梨酯20，苯氧基乙醇，鲸蜡醇，二甲聚硅氧烷，山梨酸钾，尿囊素，醋酸生育酚，黄原胶。在推进剂中，异丁烷，丙烷和丁烷。

尿素是碳酸的二酰胺，具有以下化学结构：

Uramaxin泡沫-临床药理学

尿素轻轻地溶解/溶解表面皮肤细胞的细胞间基质，使之松散，并允许脱落的粗糙，增厚和鳞片状高角化皮肤。尿素还可以保湿和软化皮肤。

药代动力学

局部施用尿素的作用机理尚不清楚。

适应症和用途

用于在干燥症，鱼鳞病，皮肤裂痕和裂缝，皮炎，湿疹，牛皮癣，角化病和老茧等情况下软化，平滑和去除粗糙的角化过度角化皮肤。

禁忌症

对任何所列成分的已知超敏反应。如果观察到超敏反应，请中止。应尽量减少或避免日光照射到用Uramaxin™（20％尿素）泡沫治疗的皮肤区域。

警告事项

仅限于外用。避免接触眼睛，嘴唇或粘膜。

预防措施

该药物应按照医生的指示使用，不得用于治疗除处方药以外的任何疾病。如果发红或发炎，请停止使用。

怀孕

怀孕类别C

尚未使用Uramaxin™（20％尿素）泡沫进行动物繁殖研究。尚不知道Uramaxin™（20％尿素）泡沫对孕妇的使用是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅当明确需要时，才应给孕妇使用Uramaxin™（尿素含量为20％）的泡沫。

照顾母亲

不知道这种药物是否在人乳中分泌。由于母乳中分泌了许多药物，因此，向哺乳妇女服用Uramaxin™（20％尿素）泡沫时应格外小心。

保持本药物和所有药物不接触儿童。

不良反应

可能会出现短暂的刺痛，灼痛，瘙痒或刺激感，并且在停药后通常会消失。

乌拉马辛泡沫剂量和给药

每天两次或按照医生的指示，将Uramaxin™（20％尿素）泡沫涂在患处。擦入直至完全吸收。

如何提供Uramaxin泡沫

Uramaxin™（20％尿素）泡沫以100克（3.5盎司）罐的形式提供，NDC 43538-220-10

存放在室温15°-25°C（59°-77°F）下。

防止冻结。

制造用于：

MEDIMETRIKS PHARMACEUTICALS，INC。

363西46号公路

费尔菲尔德，新泽西州07004-2402美国

www.medimetriks.com

以色列制造

由Perrigo制造

以色列Yeruham 80500

IP005-R2

修订版8/10

包装/标签主要显示面板-纸箱

仅接收

Uramaxin™

（20％尿素）泡沫

在含有乳酸铵的车辆中

有关完整的处方信息，请参阅包装插页

仅供局部使用

Medimetriks Pharmaceuticals，Inc.

乌拉玛新纸箱

包装/标签主要显示面板-CANISTER

仅接收

Uramaxin™

（20％尿素）泡沫

在含有乳酸铵的车辆中

有关完整的处方信息，请参阅包装插页

仅供局部使用

Medimetriks Pharmaceuticals，Inc.

Uramaxin（tm）罐

注意：本文档包含有关尿素局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Uramaxin。

适用于尿素外用剂：外用乳膏，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用乳液，外用药膏，外用溶液，外用混悬剂

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 发红。
• 使用该药的刺激性。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 燃烧或刺痛。
• 瘙痒。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。