免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

（以奶油为基础）

仅Rx

仅限于外用。不用于眼科。
远离眼睛，嘴唇和粘膜。

产品描述：尿素润肤霜45％是一种角质分解润肤剂，是一种温和但有效的指甲和/或皮肤组织柔软剂。每克乳膏基料中含有45％的尿素：樟脑，乙二胺四乙酸二钠，酒精，桉树油，羟乙基纤维素，薄荷醇，纯净水，二氧化钛，氢氧化钠。

化学：尿素是碳酸的二酰胺，具有以下化学结构：

临床药理学：尿素温和溶解细胞间基质，导致皮肤角质层松弛并有规律地脱落鳞状皮肤，从而软化角化过度区域。尿素还会水合并轻轻溶解指甲板的细胞间基质，这可能导致软化并最终去除失去活力的指甲板组织。

药物动力学：局部应用尿素的作用机理尚不清楚。

适应症和用途：尿素45％乳霜可用于清创和促进角化过度的表面病变的正常愈合的局部治疗，特别是在局部感染，坏死组织，纤维化或脓性碎屑或焦char阻碍愈合的情况下。尿素可用于治疗角化过度的状况，例如干燥，粗糙的皮肤，皮炎，牛皮癣，干燥症，鱼鳞病，湿疹，角化病，角化病，玉米和老茧，以及受损的失去活力和向内生长的指甲。

禁忌症：已知对任何所列成分过敏。

警告：仅供外部使用。避免接触眼睛，嘴唇或粘膜。如果误吞，请就医或立即联系中毒控制中心。

注意事项：仅在医师指导下使用该药物。除规定的用途外，不得将其用于治疗和调理。如果发红或发炎，请停止使用。应用此药物后，请彻底洗净手和未受影响的部位。保持这些和所有药物不在儿童手中。

怀孕： B类。动物生殖研究没有发现对胎儿有害的证据，但是，孕妇没有足够的，控制良好的研究。由于动物生殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应将45％的尿素霜用于孕妇。

哺乳母亲：尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此当对护理女性使用尿素霜45％时应格外小心。

不良反应：短暂的刺痛，灼热的瘙痒或刺激可能会发生，通常在停药后会消失。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

用法和用量：每天两次或按照医生的指示，在受损的指甲组织或受影响的皮肤区域上涂抹45％的尿素霜。

供应方式：尿素霜45％的含量为9盎司。 （255 g）管，NDC 42808-0202-09。

储存在25°C（77°F）;允许在15至30°C（59至86°F）的范围内移动。请参阅USP控制的室温。防止冻结。

为Exact-Rx，Inc.在美国制造，纽约州梅尔维尔11747

00-0200-99-205-01

问题：10/11

主要显示面板

仅限于外用

仅NDC 42808-0202-09 Rx

尿素
在载有
樟脑，桉树油
和薄荷醇

45％

奶油

精确接收
公司成立

净重量9盎司（255克）

适用于尿素外用剂：外用乳膏，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用乳液，外用药膏，外用溶液，外用混悬剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 发红。
• 使用该药的刺激性。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 燃烧或刺痛。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人皮肤病的常用剂量

尿素30％泡沫：
尿素35％泡沫：
尿素35％乳液：
尿素39％奶油：
尿素40％泡沫：
尿素42％泡沫：
尿素45％乳状液：
尿素45％溶液：
尿素50％乳液：
尿素50％软膏：
尿素50％悬浮液：
每天两次涂于患处。

尿素40％乳液：
尿素40％悬浮液：
尿素42％垫：
尿素45％凝胶：
尿素50％奶油：
尿素50％凝胶：
每天两次涂在指甲组织或受影响的皮肤上。

尿素50％粘性：
每天两次涂在受影响的指甲组织上。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用