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尿素50凝胶

药品类别 外用润肤剂

免责声明:FDA尚未发现该药物是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

描述:

尿素50涂抹器包含一种溶角蛋白溶液,该溶液是一种温和但有效的组织柔软剂,可用于指甲和干燥的粗糙皮肤。尿素50涂抹器包含50%尿素以及丙烯酸酯共聚物,卡​​波姆,鲸蜡醇,乙二胺四乙酸二钠,乙酸dl-α-生育酚酯,甘油,乳酸,亚油酸,矿物油,PEG-6,聚山梨酯60,纯净水,氢氧化钠溶液,硬脂酸,二氧化钛,十一碳烯酸锌。

尿素是碳酸的二酰胺,具有以下化学结构:

临床药理:

尿素温和地溶解细胞间基质,导致角质层松弛,同时定期清除鳞状皮肤,从而软化角化过度区域。尿素还会水合并轻轻溶解指甲板的细胞间基质,这可能导致指甲板软化并最终清创。

药代动力学:

局部施用尿素的作用机理尚不清楚。

适应症和用途:

用于清创和促进角化过度的表面病变的正常愈合,特别是在局部感染,坏死组织,纤维性或脓性碎屑或焦char阻碍了愈合的情况下。尿素可用于治疗高度角化病,例如干燥,粗糙的皮肤,皮炎,牛皮癣,鱼鳞病,角化病,湿疹,角化病,毛发角化病,手掌角化病,皮肤干燥症,玉米和老茧,以及指甲受损,失活和向内生长。

禁忌症:

对任何所列成分的已知超敏反应。

警告:

仅限于外用。避免接触眼睛,嘴唇或粘膜。

预防措施:

该药物应按照医生的指示使用,不得用于治疗除处方药以外的任何疾病。如果发红或发炎,请停止使用。

怀孕:

怀孕类别B。动物生殖研究没有发现对胎儿有害的证据。但是,目前尚没有足够的孕妇对照研究。由于动物生殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应将Urea 50 Applicator用于孕妇。

照顾母亲:

不知道这种药物是否在人乳中分泌。由于母乳中分泌了许多药物,因此当对哺乳妇女使用Urea 50 Applicator时应格外小心。

保持本药物和所有药物不接触儿童。

不良反应:

可能会出现短暂的刺痛,灼痛,瘙痒或刺激感,并且在停药后通常会消失。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

剂量和给药:

每天两次或按照医生的指示,将Urea 50 Applicator涂在患病或受损的指甲和/或皮肤组织上。

供应方式:

尿素50喷头(NDC#49769-404-12)装在纸箱中,其中装有三个4毫升预填充的喷头。净重12毫升

存储:

存放在15°C–30°C(59°F–86°F)的受控室温下。

防止冻结。

制造用于:
凯尔莫尔制药
乔治亚州苏万尼30024
修订12/09 404-10

打包:

尿素50贴标机标签:

尿素50涂布器纸箱:

尿素50
尿素凝胶
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:49769-404
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
尿素(尿素)尿素1毫升500毫克
打包
项目代码包装说明
1个NDC:49769-404-12 1个喷头中含12毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2010年1月6日
贴标机-Kylemore Pharmaceuticals,LLC(831892471)
凯尔莫尔制药有限公司

适用于尿素外用剂:外用乳膏,外用泡沫,外用凝胶,外用药盒,外用乳液,外用药膏,外用溶液,外用混悬剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 发红。
  • 使用该药的刺激性。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 燃烧或刺痛。
  • 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人皮肤病的常用剂量

尿素30%泡沫
尿素35%泡沫
尿素35%乳液
尿素39%奶油
尿素40%泡沫
尿素42%泡沫
尿素45%乳状液
尿素45%溶液
尿素50%乳液
尿素50%软膏
尿素50%悬浮液
每天两次涂于患处。

尿素40%乳液
尿素40%悬浮液
尿素42%垫
尿素45%凝胶
尿素50%奶油
尿素50%凝胶
每天两次涂在指甲组织或受影响的皮肤上。

尿素50%粘性
每天两次涂在受影响的指甲组织上。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用

药物状态
  • 可用性 接收和/或场外交易
  • 怀孕类别 不能排除风险
  • CSA时间表* 不是管制药物

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