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尿素霜40％

仅用于接收仅用于外部使用。不用于眼科。

描述

尿素40％是一种​​角质分解润肤剂，是一种温和但有效的指甲和/或皮肤组织柔软剂。每克40％的尿素包含40％的尿素作为有效成分，以及以下非活性成分：鲸蜡硬脂酸6，鲸蜡硬脂酸25，鲸蜡醇，矿物油，丙二醇，纯净水，氢氧化钠，硬脂醇，黄原胶。

尿素是碳酸的二酰胺，具有以下化学结构：

临床药理学

尿素温和地溶解细胞内基质，导致皮肤角质层松弛并有规律的间隔脱落鳞状皮肤，从而软化皮肤的过度角化区域。

药代动力学

局部施用尿素的作用机理尚不清楚。

适应症和用法

用于清创和促进角化过度的表面病变的正常愈合，特别是在局部感染，坏死组织，纤维状或化脓性碎屑或湿疹阻碍愈合的情况下。尿素可用于治疗角化过度的状况，例如干燥，粗糙的皮肤，皮炎，牛皮癣，干燥症，鱼鳞病，湿疹，角化病，毛发角化病，掌心角化病，角化皮病，玉米和老茧，以及受损，向内生长和失去活力的指甲。

禁忌症

对任何所列成分的已知超敏反应。

警告事项

仅用于局部使用。避免接触眼睛，嘴唇或粘膜。

预防措施

该药物应按照医生的指示使用，不得用于治疗除处方药以外的任何疾病。如果发红或发炎，请停止使用并咨询医生。

怀孕

怀孕类别B。动物生殖研究没有发现对胎儿造成伤害的证据，但是，对孕妇没有足够的，控制良好的研究。由于动物生殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应将40％的尿素给予孕妇。

照顾母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此当对护理妇女使用40％的尿素时，应格外小心。

不良反应

可能会出现短暂的刺痛，灼痛，瘙痒或刺激感，并且在停药后通常会消失。

剂量和给药

每天两次或按照医生的指示，将40％的尿素涂在患处。擦入直至完全吸收。

每天两次或在医师指导下，将产品涂在患病或受损的指甲上。

使用该产品的所有处方替代和/或建议均应遵守适用的州和联邦法规。请注意：这不是Orange Book产品，尚未经过FDA治疗等效性或其他等效性测试。没有关于一般状态或生物等效性的陈述。建议使用该产品替代处方的每个人，应根据每个人的专业意见和知识，在评估此处提供的活性成分，赋形剂，非活性成分和化学信息后提出此类建议。

供应方式

尿素40％奶油1盎司（28.35克）：NDC 16477-340-01;尿素40％乳膏3盎司（85克）：NDC 16477-340-03;尿素40％乳膏7盎司（198.4克）：NDC 16477-340-07室温下储存15°C-30°C（59°F-86°F）。防止冻结。保持瓶子密闭。

保持本药物和所有药物不接触儿童。

销售单位：

激光制药有限公司

九北路1015号，苏铁400

阿尔法利塔（GA 30004）

1-844-302-5227

适用于尿素外用剂：外用乳膏，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用乳液，外用药膏，外用溶液，外用混悬剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 发红。
• 使用该药的刺激性。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 燃烧或刺痛。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人皮肤病的常用剂量

尿素30％泡沫：
尿素35％泡沫：
尿素35％乳液：
尿素39％奶油：
尿素40％泡沫：
尿素42％泡沫：
尿素45％乳状液：
尿素45％溶液：
尿素50％乳液：
尿素50％软膏：
尿素50％悬浮液：
每天两次涂于患处。

尿素40％乳液：
尿素40％悬浮液：
尿素42％垫：
尿素45％凝胶：
尿素50％奶油：
尿素50％凝胶：
每天两次涂在指甲组织或受影响的皮肤上。

尿素50％粘性：
每天两次涂在受影响的指甲组织上。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用