免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

（50％尿素）在十一碳烯酸锌和乳酸载体中

仅限于外用。不用于眼科。请勿在眼睛，嘴唇或粘膜上使用。

描述：尿素乳液50％包含一种角质溶解溶液，该溶液温和但有效，可用于指甲和干燥粗糙皮肤的组织柔软剂。尿素乳液50％包含50％尿素以及丙烯酸酯共聚物，卡​​波姆，鲸蜡醇，EDTA二钠，醋酸dl-α-生育酚酯，甘油，乳酸，亚油酸，矿物油，PEG-6，聚山梨酸酯60，纯净水，氢氧化钠溶液，硬脂酸，二氧化钛，十一碳烯酸锌。

尿素是碳酸的二酰胺，具有以下化学结构：

临床药理学：尿素温和溶解细胞间基质，导致角质层松弛，同时定期清除鳞状皮肤，从而软化角化过度区域。尿素还会水合并轻轻溶解指甲板的细胞间基质，这可能导致指甲板软化并最终清创。

药代动力学：局部施用尿素的作用机理尚不清楚。

适应症和用途：用于清创和促进角化过度的表面病变的正常愈合，特别是在局部感染，坏死组织，纤维化或脓性碎屑或焦char阻碍愈合的情况下。尿素可用于治疗高度角化病，例如干燥，粗糙的皮肤，皮炎，牛皮癣，鱼鳞病，角化病，湿疹，角化病，毛发角化病，手掌角化病，皮肤干燥症，玉米和老茧，以及指甲受损，失活和向内生长。

禁忌症：已知对任何所列成分过敏。

警告：仅供外部使用。避免接触眼睛，嘴唇或粘膜。

注意事项：该药物应按照医生的指示使用，不得用于治疗除处方规定以外的任何疾病。如果发红或发炎，请停止使用。

妊娠： B类。动物生殖研究没有发现对胎儿有害的证据。但是，目前尚没有足够的孕妇对照研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有明确需要时，才应将50％的尿素乳液用于孕妇。

哺乳母亲：不知道这种药物是否在人乳中分泌。由于母乳中分泌了许多药物，因此当对护理妇女使用50％的尿素乳液时，应格外小心。

保持本药物和所有药物不接触儿童。

不良反应：可能会出现短暂的刺痛，灼痛，瘙痒或刺激感，并且在停药后通常会消失。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

用法和用量：每天两次或按照医师的指示，将50％的尿素乳液涂在患病或受损的指甲和/或皮肤组织上。 （适用于湿润的皮肤以获得最佳效果。）

供应方式：

尿素乳液50％ NDC＃42808-0206-10装在10盎司（283.5 g）的试管中。

存储：存放在15至30°C（59至86°F）的受控室温下。

防止冻结。

为Exact-Rx，Inc.在美国制造，纽约州梅尔维尔11747

00-0206-10-205-00

问题：5/11

主要显示面板

仅限于外用

仅NDC 42808-0206-10 Rx

尿素
在十一碳烯酸锌中＆
乳酸载体

50％

乳液

精确接收
公司成立

净重量10盎司（284克）

适用于尿素外用剂：外用乳膏，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用乳液，外用药膏，外用溶液，外用混悬剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 发红。
• 使用该药的刺激性。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 燃烧或刺痛。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人皮肤病的常用剂量

尿素30％泡沫：
尿素35％泡沫：
尿素35％乳液：
尿素39％奶油：
尿素40％泡沫：
尿素42％泡沫：
尿素45％乳状液：
尿素45％溶液：
尿素50％乳液：
尿素50％软膏：
尿素50％悬浮液：
每天两次涂于患处。

尿素40％乳液：
尿素40％悬浮液：
尿素42％垫：
尿素45％凝胶：
尿素50％奶油：
尿素50％凝胶：
每天两次涂在指甲组织或受影响的皮肤上。

尿素50％粘性：
每天两次涂在受影响的指甲组织上。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用