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描述
尿素35％保湿外用泡沫剂是一种水溶性和角质化软化剂，在含有乳酸的水和脂质基泡沫中，是一种温和但有效的皮肤和指甲组织柔软剂。
每克尿素35％保湿局部泡沫含有尿素35％作为有效成分，以及以下非活性成分：聚二甲基硅氧烷，对羟基苯甲酸乙酯，甘油，乳酸，
对羟基苯甲酸甲酯，苯氧基乙醇，聚山梨酯20，聚维酮，丙二醇，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，硬脂酸，三羟甲基苯丙胺以及推进剂丁烷和丙烷。

化学结构
尿素具有以下化学结构：

临床药理学
局部施用的尿素溶解皮肤的细胞间基质，从而导致鳞状，干燥的皮肤脱落增加，从而软化皮肤的过度角化区域。
局部施用于指甲板的尿素对指甲板的细胞间基质具有相似的作用。

药代动力学
局部施用尿素的作用机理尚不清楚。

适应症和用途
为了酶促清创并促进表面病变的正常愈合，尤其是在局部感染，坏死组织，纤维状或化脓性碎屑阻碍愈合的情况下，
或eschar。局部施用的尿素可用于治疗角化过度的疾病，例如皮炎，牛皮癣，干燥症，鱼鳞病，湿疹，角化病，角化病和干燥，
粗糙的皮肤，玉米和老茧以及损坏，向内生长和失去活力的指甲。

禁忌症
对任何所列成分的已知超敏反应。

警告
尿素35％保湿外用泡沫仅供外部使用。它不适用于眼科，口服，肛门或阴道内使用。接触眼睛，嘴唇和所有粘膜
避免。已知对尿素或任何其他所列成分过敏的人不得使用尿素35％保湿局部泡沫。

预防措施
尿素35％保湿外用泡沫仅应在医生的指导下使用，并且不得用于治疗处方规定以外的任何疾病。如果发红
或发炎，请停止使用并咨询开处方的医生。

怀孕（B类）–尚未使用局部施用的尿素进行动物繁殖研究，尚不清楚35％的尿素保湿局部泡沫剂能否
给孕妇服用会对胎儿造成伤害。但是，只有在必要时，孕妇才应使用尿素35％保湿局部泡沫。

哺乳母亲–尚不清楚局部施用的尿素是否会从人乳中排出。由于许多药物会从人乳中排出，因此应谨慎行事。
在给哺乳母亲服用尿素35％保湿局部泡沫时由医生进行锻炼。

不良反应
可能会出现短暂的刺痛，灼痛，瘙痒或刺激感。

剂量和给药
除非处方医生另有指示，否则应每天两次将尿素35％保湿局部泡沫应用于患处。尿素35％保湿局部泡沫
被擦入皮肤直至完全吸收。

供应方式
尿素35％保湿局部泡沫以150克或5.3盎司的雾化罐形式提供，带有NDC编号42192-115-15。

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NDC 42192-115-15

尿素35％保湿

外用泡沫

仅接收

净重量5.3盎司（150克）

NDC 42192-115-15

仅接收

净重量5.3盎司（150克）

用法用量：清洁和干燥

皮肤。然后使用尿素35％保湿局部泡沫

局部每天覆盖两次受影响的皮肤，或

由医生指导。擦入直至完全吸收。

每次应用前都要剧烈摇晃并反转

可以管理。

存放在室温59°-77°F（15°-25°C）下。

有关其他详细信息，请参阅处方信息。

成分：尿素35％，二甲硅油，对羟基苯甲酸乙酯，

甘油，乳酸，对羟基苯甲酸甲酯，苯氧乙醇，

聚山梨酯20，聚维酮，丙二醇，对羟基苯甲酸丙酯，

纯净水，硬脂酸，三乙醇胺和

推进剂丁烷和丙烷。

警告：内容物承受压力。请勿刺穿或

焚化。不要暴露在超过120°F的温度下

（48°C），即使是空的。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

制造用于：

Acella Pharmaceuticals，LLC

阿尔法利塔（GA 30009）

1-800-541-4802

适用于尿素外用剂：外用乳膏，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用乳液，外用药膏，外用溶液，外用混悬剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 发红。
• 使用该药的刺激性。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 燃烧或刺痛。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人皮肤病的常用剂量

尿素30％泡沫：
尿素35％泡沫：
尿素35％乳液：
尿素39％奶油：
尿素40％泡沫：
尿素42％泡沫：
尿素45％乳状液：
尿素45％溶液：
尿素50％乳液：
尿素50％软膏：
尿素50％悬浮液：
每天两次涂于患处。

尿素40％乳液：
尿素40％悬浮液：
尿素42％垫：
尿素45％凝胶：
尿素50％奶油：
尿素50％凝胶：
每天两次涂在指甲组织或受影响的皮肤上。

尿素50％粘性：
每天两次涂在受影响的指甲组织上。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用