免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅限于外用。避免与眼睛，嘴唇或黏膜接触。

产品描述：尿素指甲棒50％是一种角质溶解溶液，是一种温和而有效的指甲组织柔软剂。每毫升50％的尿素指甲油包含50％的尿素以及丙烯酸酯共聚物，卡​​波姆，鲸蜡醇，EDTA二钠，dl-α-生育酚乙酸酯，甘油，乳酸，亚油酸，矿物油，PEG-6，聚山梨酯60，纯净水，氢氧化钠溶液，硬脂酸，二氧化钛，十一碳烯酸锌。

尿素是碳酸的二酰胺，具有以下化学结构：

临床药理学：尿素温和溶解细胞内基质，导致角质层皮肤松弛并有规律地脱落鳞状皮肤，从而软化角化过度区域。尿素还会水合并轻轻溶解指甲板的细胞间基质，这可能导致指甲板软化并最终清创。

药代动力学：局部施用尿素的作用机理尚不清楚。

适应症和用途：用于清创和促进角化过度的表面病变的正常愈合，特别是在局部感染，坏死组织，纤维化或脓性碎屑或焦char阻碍愈合的情况下。尿素可用于治疗角化过度的状况，例如干燥，粗糙的皮肤，皮炎，牛皮癣，干燥症，鱼鳞病，湿疹，角化病，角化病，玉米和老茧，以及受损，失活和长入的指甲。

禁忌症：已知对任何所列成分过敏。

警告：仅供外部使用。避免接触眼睛，嘴唇，口腔/鼻子内部以及阴道/腹股沟区域。请向您的医生咨询有关适用或不适用该产品的任何类型皮肤区域的指导。告诉医生您的病情是否持续或恶化。

注意事项：该药物应按照医生的指示使用，不得用于治疗除处方规定以外的任何疾病。如果发红或发炎，请停止使用。

怀孕： B类。动物生殖研究没有发现对胎儿有害的证据，但是，对孕妇没有足够的和良好控制的研究。由于动物繁殖研究并不总是能预测人类的反应，因此只有明确需要时，才应将50％的尿素指甲油给予孕妇。

哺乳母亲：尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此，当对护理女性使用50％的尿素指甲棒时，应格外小心。

保持本药物和所有药物不接触儿童。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

剂量和用法：按照说明定期使用本产品，以获取最大利益。遵循产品包装和处方标签上的所有说明。如果您不确定任何信息，请咨询您的医生或药剂师。每天两次或在医生的指导下，将其涂在皮肤/指甲的患处。充分揉搓直至吸收。随着产品干燥，尿素的含量会随着水分含量的降低而增加，从而使某些尿素结晶（白色）。无论表面上是否可见尿素，产品都将正常工作。除非要治疗双手，否则在涂抹后要洗手。

供应方式： 50％尿素指甲棒装在纸箱中，其中装有6个指甲棒（每个2.4毫升=每个2.7克）NDC 42808-0205-15。

存放在15至30°C（59至86°F）的受控室温下。防止冻结。

如何从容器中分配50％的尿素指甲棒：使用前先摇匀。取下盖子，涂药器朝上。一只手握住容器，逆时针旋转底部的分配刻度盘。拨盘旋转时，您会听到一声喀哒声，这表明该产品正在分配器上。旋转直至明显可见凝胶，然后根据需要涂抹。使用后，将盖子牢固地放在容器上，不使用时，将产品盖紧。

为Exact-Rx，Inc.在美国制造，纽约州梅尔维尔11747

00-0205-15-205-00

问题：6/11

主要显示面板

仅限于外用

仅NDC 42808-0205-15 Rx

尿素
在载有
乳酸和锌

50％

指甲贴

精确接收
公司成立

包含6个指甲棒
（各2.4毫升）

适用于尿素外用剂：外用乳膏，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用乳液，外用药膏，外用溶液，外用混悬剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 发红。
• 使用该药的刺激性。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 燃烧或刺痛。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人皮肤病的常用剂量

尿素30％泡沫：
尿素35％泡沫：
尿素35％乳液：
尿素39％奶油：
尿素40％泡沫：
尿素42％泡沫：
尿素45％乳状液：
尿素45％溶液：
尿素50％乳液：
尿素50％软膏：
尿素50％悬浮液：
每天两次涂于患处。

尿素40％乳液：
尿素40％悬浮液：
尿素42％垫：
尿素45％凝胶：
尿素50％奶油：
尿素50％凝胶：
每天两次涂在指甲组织或受影响的皮肤上。

尿素50％粘性：
每天两次涂在受影响的指甲组织上。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用