Ustekinumab（皮下）

我们特健健

药理类别：单克隆抗体

用于ustekinumab

Ustekinumab注射剂用于治疗可能受益于接受光疗（紫外线）或其他治疗的患者的中度至重度斑块状牛皮癣。 Ustekinumab可单独使用或与甲氨蝶呤联用治疗活动性银屑病关节炎。

Ustekinumab注射液还用于治疗中度至重度活动的克罗恩氏病和溃疡性结肠炎。

Ustekinumab仅在您的医生处方下可用。

在使用ustekinumab之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于ustekinumab，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对ustekinumab或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于12岁以下儿童治疗中重度斑块型牛皮癣的年龄与乌司昔单抗注射作用的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

在儿童中，年龄与乌斯他单抗注射液的作用之间的关系尚未进行适当的研究，以治疗克罗恩病，牛皮癣关节炎和溃疡性结肠炎。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制乌斯他单抗注射剂在老年人中的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用ustekinumab时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将ustekinumab与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 腺病毒4型活疫苗
• 腺病毒7型活疫苗
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 登革热四价疫苗
• 英夫利昔单抗
• 流感病毒活疫苗
• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 托法替尼
• 伤寒疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 黄热病疫苗
• 带状疱疹疫苗，现场

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响ustekinumab的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 癌症或病史-谨慎使用。可能增加患癌症的风险。

• 感染（细菌，真菌，病毒）-不建议将Ustekinumab用于活动性感染患者。如果您患有慢性感染或有反复感染史，则应谨慎使用。

• 非活动性结核病感染-在开始使用ustekinumab治疗之前应先进行治疗。

正确使用ustekinumab

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供ustekinumab。通常在上臂，臀部，腹部（大肚子）或大腿上的皮肤下注射。

Ustekinumab随附《用药指南》和患者说明。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

有时可以在家中向不需要在医院或诊所就诊的患者进行乌斯替单抗注射。如果您在家中使用ustekinumab，您的医生或护士将教您如何准备和注射药物。确保您了解如何使用该药物。

您将看到可以拍摄这张照片的身体区域。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。这将有助于防止注射引起的皮肤问题。请勿将其注入嫩，红色，瘀伤或坚硬的皮肤区域。

Ustekinumab有两种形式：预装注射器或小瓶（玻璃容器） 。您可以在家中使用这些表格。

您可能不会在每个小瓶或预装注射器中使用所有药物。每个小瓶或预填充注射器只能使用一次。不要保存打开的小瓶或注射器。如果小瓶或注射器中的药物已改变颜色，或者您看到其中有颗粒，请不要使用它。不要摇晃。

加药

对于不同的患者，ustekinumab的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括ustekinumab的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型（预装注射器）：
  • 对于克罗恩氏病和溃疡性结肠炎：
    • 成人-剂量基于体重，必须由医生决定。通常以单剂量注射到您的静脉中，剂量为260至520毫克（mg）。 8周后，将90毫克的维持剂量单剂注射到您的皮肤下，然后每8周注射一次。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于斑块状牛皮癣：
    • 成人体重超过100公斤（kg）-剂量基于体重，必须由医生决定。起始剂量是在皮肤下单次注射90毫克（mg），然后在4周后注射一剂（90 mg），然后每12周注射90 mg。
    • 成人体重不超过100公斤-剂量取决于体重，必须由医生决定。起始剂量是在皮肤下单剂注射45 mg，然后在4周后注射一剂（45 mg），然后每12周注射45 mg。
    • 12岁及12岁以上的儿童-剂量基于体重，必须由医生决定。
      • 在第0周和第4周重达100公斤（kg）-90毫克（mg），然后每12周重一次。
      • 在第0和第4周重60公斤至100公斤至45毫克，然后每12周重一次。
      • 在第0和4周体重不足60公斤-0.75毫克每公斤体重，之后每12周重。
    • 12岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于银屑病关节炎：
    • 成人-首先，将45毫克（mg）作为单剂注射到皮肤下，然后在4周后注射一剂（45 mg），然后每12周注射45 mg。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

Ustekinumab需要按固定的时间表服用。如果您错过剂量或忘记使用药物，请致电您的医生或药剂师以获取指导。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

存放在冰箱中。不要冻结。

将药物保存在原始纸箱中，直到可以使用为止。将小瓶直立放置。

不要重复使用注射器和针头。将用过的注射器和针头放在防刺穿的一次性容器中，或按照医生的指示处置它们。

使用ustekinumab时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保ustekinumab正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

重要的是，如果您有任何感染症状，例如发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，下背部或侧面疼痛，或排尿疼痛或困难，请与医生联系。

在开始使用ustekinumab之前，您需要进行结核病皮肤测试。告诉您的医生，如果您或您家里的任何人对结核病检测呈阳性反应或曾接触过结核病。

Ustekinumab可能会增加您罹患某种形式的癌症（例如，非黑素瘤皮肤癌）的风险。如果您超过60岁，或者您过去接受PUVA治疗（补骨脂和紫外线A治疗）或过去削弱免疫系统的药物（例如类固醇），则更可能发生这种情况。如果您有疑虑，请与您的医生谈谈这种风险。

Ustekinumab可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。这些可能会危及生命，需要立即就医。如果您在服药后出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。

如果您有头痛，癫痫，精神错乱，视力模糊或其他视觉问题，请咨询医生。这些可能是罕见且严重的症状，称为可逆性后脑白质脑病综合征（RPLS）。

Ustekinumab可能引起非感染性肺炎（例如，间质性肺炎，嗜酸性肺炎，隐源性组织性肺炎）。如果您有胸痛，咳嗽，发烧或发冷，打喷嚏，喉咙痛，呼吸困难或胸闷，请立即咨询医生。

预装注射器的针头套中包含干燥的天然橡胶（乳胶的衍生物），这可能会对对乳胶敏感的人引起过敏反应。开始接受ustekinumab之前，请告诉医生您是否有乳胶过敏。

在您接受ustekinumab治疗时，以及停止使用它后，未经医生许可，不得进行任何免疫接种（特别是活疫苗）。 Ustekinumab可能会降低您的身体抵抗力，并且您可能会获得免疫原本可以预防的感染。此外，居住在您家庭中的其他人不应接种口服脊髓灰质炎疫苗，因为他们有可能将脊髓灰质炎病毒传染给您。还应避免最近服用口服脊髓灰质炎疫苗的人。不要靠近他们或与他们呆在一起很长时间。如果您不能采取这些预防措施，则应考虑佩戴覆盖鼻子和嘴巴的防护口罩。告诉医生您是否已接种BCG疫苗。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Ustekinumab副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 咳嗽
• 发热
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 头痛
• 失去声音
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 模糊或视力丧失
• 乳头明显或血性排出
• 混乱
• 排尿困难或频繁
• 乳房皮肤凹陷
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 光晕
• 乳头内陷
• 皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，触痛或发热
• 乳房或手臂下方有肿块
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 乳头持续结s或结垢
• 乳房发红或肿胀
• 癫痫发作
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 管视角

发病率未知

• 胸痛
• 吞咽困难
• 头晕
• 干咳
• 快速的心跳
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速呼吸
• 皮肤发红
• 胸闷

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 肌肉疼痛

不常见

• 背疼
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 萧条
• 腹泻
• 移动困难
• 关节疼痛或肿胀
• 肌肉痉挛，疼痛或僵硬

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。