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乌头霜

药品类别 外用润肤剂

乌头霜

免责声明:FDA尚未发现该药物是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

描述:

每克在包含以下成分的载体中包含410 mg尿素:水,卡波姆Ultrez 10,黄原胶,丙二醇,鲸蜡醇,矿物油,凡士林,硬脂酸甘油酯,二甲基异山梨醇和氢氧化钠。

尿素是碳酸的二酰胺,具有以下化学结构:

临床药理:

尿素会轻轻溶解细胞间基质,从而使皮肤的角质层松弛并有规律地脱落鳞状皮肤,从而软化皮肤的过度角化区域。

药代动力学:局部应用尿素的作用机理尚不清楚。

适应症:

该产品可用于治疗角化过度的状况,例如干燥,粗糙的皮肤,干燥症,鱼鳞病,皮肤裂缝和裂痕,皮炎,湿疹,牛皮癣,角化病和老茧。

禁忌症:

对已知或怀疑对产品任何成分过敏的人禁用该产品。

警告:

请将本品放在儿童不能接触的地方。

预防措施:

仅限于外用。非眼科用途。

概述:本产品应按照医生的指示使用,不得用于治疗除处方规定以外的任何状况。如果发红或发炎,请停止使用并咨询医生。

给患者的信息:如果病情恶化或在治疗区域或其他地方出现皮疹,患者应停止使用本产品。避免接触眼睛,嘴唇和粘膜。

致癌,诱变和生育力受损:迄今为止尚未对该产品进行长期动物致癌性研究。还没有进行生殖和生育能力的研究。

怀孕: C类。该产品尚未进行动物繁殖研究。当向孕妇服用时,该产品是否会影响生殖能力或对胎儿造成伤害,这一点也未知。只有明确需要或孕妇的潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,孕妇才应使用该产品。

哺乳母亲:不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此,向哺乳期妇女服用本产品时应格外小心。

不良反应:

可能会出现短暂的刺痛,灼痛,瘙痒或刺激感,并且在停止使用本产品后通常会消失。

剂量和给药:

每天两次或在医生的指导下涂于患处。擦入直至完全吸收。

存储:

存放在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许的偏移范围是15°C至30°C(59°F至86°F之间)。如果平均动力学温度不超过25°C(77°F),则可以忍受短暂暴露于最高40°C(104°F)的温度;但是,应尽量减少这种接触。

注意:防止结冰和过热。产品储存时可能会变黑。变色不会损害产品的功效或安全性。保持瓶子密闭。

供应方式:

本产品提供以下尺寸:
8盎司。 (227克)瓶, NDC 57893-301-08

要报告严重不良事件或获取产品信息,请致电1-855-899-4237。

制造用于:
Artesa Labs,LLC
13785 Research Blvd.,Suite 125
奥斯汀,德克萨斯州78750

827532

乌托邦
尿素霜
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:57893-301
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
尿素(尿素)尿素410毫克/ 1克
非活性成分
成分名称强度
甲型碳氢聚合物(55000 CPS)
鲸蜡醇
甘油单硬脂酸酯
矿物油
石油
丙二醇
氢氧化钠
黄原胶
产品特征
颜色白色得分
形状尺寸
味道印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:57893-301-08 227克合1瓶,塑料
2 NDC:57893-301-09 1箱9瓶,塑料
2 10克合1瓶,塑料
3 NDC:57893-301-01 1箱装10根管
3 NDC:57893-301-04 1根管4克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2011年8月15日
贴标机-Artesa Labs,LLC(078786339)
Artesa Labs,LLC

注意:本文档包含有关尿素局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Utopic。

适用于尿素外用剂:外用乳膏,外用泡沫,外用凝胶,外用药盒,外用乳液,外用药膏,外用溶液,外用混悬剂

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 发红。
  • 使用该药的刺激性。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 燃烧或刺痛。
  • 瘙痒。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

描述:

每克在包含以下成分的载体中包含410 mg尿素:水,卡波姆Ultrez 10,黄原胶,丙二醇,鲸蜡醇,矿物油,凡士林,硬脂酸甘油酯,二甲基异山梨醇和氢氧化钠。

尿素是碳酸的二酰胺,具有以下化学结构:

临床药理:

尿素会轻轻溶解细胞间基质,从而使皮肤的角质层松弛并有规律地脱落鳞状皮肤,从而软化皮肤的过度角化区域。

药代动力学:局部应用尿素的作用机理尚不清楚。

适应症:

该产品可用于治疗角化过度的状况,例如干燥,粗糙的皮肤,干燥症,鱼鳞病,皮肤裂缝和裂痕,皮炎,湿疹,牛皮癣,角化病和老茧。

禁忌症:

对已知或怀疑对产品任何成分过敏的人禁用该产品。

警告:

请将本品放在儿童不能接触的地方。

预防措施:

仅限于外用。非眼科用途。

概述:本产品应按照医生的指示使用,不得用于治疗除处方规定以外的任何状况。如果发红或发炎,请停止使用并咨询医生。

给患者的信息:如果病情恶化或在治疗区域或其他地方出现皮疹,患者应停止使用本产品。避免接触眼睛,嘴唇和粘膜。

致癌,诱变和生育力受损:迄今为止尚未对该产品进行长期动物致癌性研究。还没有进行生殖和生育能力的研究。

怀孕: C类。该产品尚未进行动物繁殖研究。当向孕妇服用时,该产品是否会影响生殖能力或对胎儿造成伤害,这一点也未知。只有明确需要或孕妇的潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,孕妇才应使用该产品。

哺乳母亲:不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此,向哺乳期妇女服用本产品时应格外小心。

不良反应:

可能会出现短暂的刺痛,灼痛,瘙痒或刺激感,并且在停止使用本产品后通常会消失。

剂量和给药:

每天两次或在医生的指导下涂于患处。擦入直至完全吸收。

存储:

存放在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许的偏移范围是15°C至30°C(59°F至86°F之间)。如果平均动力学温度不超过25°C(77°F),则可以忍受短暂暴露于最高40°C(104°F)的温度;但是,应尽量减少这种接触。

注意:防止结冰和过热。产品储存时可能会变黑。变色不会损害产品的功效或安全性。保持瓶子密闭。

供应方式:

本产品提供以下尺寸:
8盎司。 (227克)瓶, NDC 57893-301-08

要报告严重不良事件或获取产品信息,请致电1-855-899-4237。

制造用于:
Artesa Labs,LLC
13785 Research Blvd.,Suite 125
奥斯汀,德克萨斯州78750

827532

乌托邦
尿素霜
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:57893-301
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
尿素(尿素)尿素410毫克/ 1克
非活性成分
成分名称强度
甲型碳氢聚合物(55000 CPS)
鲸蜡醇
甘油单硬脂酸酯
矿物油
石油
丙二醇
氢氧化钠
黄原胶
产品特征
颜色白色得分
形状尺寸
味道印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:57893-301-08 227克合1瓶,塑料
2 NDC:57893-301-09 1箱9瓶,塑料
2 10克合1瓶,塑料
3 NDC:57893-301-01 1箱装10根管
3 NDC:57893-301-04 1根管4克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2011年8月15日
贴标机-Artesa Labs,LLC(078786339)
Artesa Labs,LLC
药物状态
  • 可用性 接收和/或场外交易
  • 怀孕类别 不能排除风险
  • CSA时间表* 不是管制药物

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