免责声明:FDA尚未发现该药物是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。
每克在包含以下成分的载体中包含410 mg尿素:水,卡波姆Ultrez 10,黄原胶,丙二醇,鲸蜡醇,矿物油,凡士林,硬脂酸甘油酯,二甲基异山梨醇和氢氧化钠。
尿素是碳酸的二酰胺,具有以下化学结构:
尿素会轻轻溶解细胞间基质,从而使皮肤的角质层松弛并有规律地脱落鳞状皮肤,从而软化皮肤的过度角化区域。
药代动力学:局部应用尿素的作用机理尚不清楚。
该产品可用于治疗角化过度的状况,例如干燥,粗糙的皮肤,干燥症,鱼鳞病,皮肤裂缝和裂痕,皮炎,湿疹,牛皮癣,角化病和老茧。
对已知或怀疑对产品任何成分过敏的人禁用该产品。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
仅限于外用。非眼科用途。
概述:本产品应按照医生的指示使用,不得用于治疗除处方规定以外的任何状况。如果发红或发炎,请停止使用并咨询医生。
给患者的信息:如果病情恶化或在治疗区域或其他地方出现皮疹,患者应停止使用本产品。避免接触眼睛,嘴唇和粘膜。
致癌,诱变和生育力受损:迄今为止尚未对该产品进行长期动物致癌性研究。还没有进行生殖和生育能力的研究。
怀孕: C类。该产品尚未进行动物繁殖研究。当向孕妇服用时,该产品是否会影响生殖能力或对胎儿造成伤害,这一点也未知。只有明确需要或孕妇的潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,孕妇才应使用该产品。
哺乳母亲:不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此,向哺乳期妇女服用本产品时应格外小心。
可能会出现短暂的刺痛,灼痛,瘙痒或刺激感,并且在停止使用本产品后通常会消失。
每天两次或在医生的指导下涂于患处。擦入直至完全吸收。
存放在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许的偏移范围是15°C至30°C(59°F至86°F之间)。如果平均动力学温度不超过25°C(77°F),则可以忍受短暂暴露于最高40°C(104°F)的温度;但是,应尽量减少这种接触。
注意:防止结冰和过热。产品储存时可能会变黑。变色不会损害产品的功效或安全性。保持瓶子密闭。
本产品提供以下尺寸:
8盎司。 (227克)瓶, NDC 57893-301-08
要报告严重不良事件或获取产品信息,请致电1-855-899-4237。
制造用于:
Artesa Labs,LLC
13785 Research Blvd.,Suite 125
奥斯汀,德克萨斯州78750
827532
乌托邦 尿素霜 | ||||||||||||||||||||||
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贴标机-Artesa Labs,LLC(078786339) |
注意:本文档包含有关尿素局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Utopic。
适用于尿素外用剂:外用乳膏,外用泡沫,外用凝胶,外用药盒,外用乳液,外用药膏,外用溶液,外用混悬剂
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每克在包含以下成分的载体中包含410 mg尿素:水,卡波姆Ultrez 10,黄原胶,丙二醇,鲸蜡醇,矿物油,凡士林,硬脂酸甘油酯,二甲基异山梨醇和氢氧化钠。
尿素是碳酸的二酰胺,具有以下化学结构:
尿素会轻轻溶解细胞间基质,从而使皮肤的角质层松弛并有规律地脱落鳞状皮肤,从而软化皮肤的过度角化区域。
药代动力学:局部应用尿素的作用机理尚不清楚。
该产品可用于治疗角化过度的状况,例如干燥,粗糙的皮肤,干燥症,鱼鳞病,皮肤裂缝和裂痕,皮炎,湿疹,牛皮癣,角化病和老茧。
对已知或怀疑对产品任何成分过敏的人禁用该产品。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
仅限于外用。非眼科用途。
概述:本产品应按照医生的指示使用,不得用于治疗除处方规定以外的任何状况。如果发红或发炎,请停止使用并咨询医生。
给患者的信息:如果病情恶化或在治疗区域或其他地方出现皮疹,患者应停止使用本产品。避免接触眼睛,嘴唇和粘膜。
致癌,诱变和生育力受损:迄今为止尚未对该产品进行长期动物致癌性研究。还没有进行生殖和生育能力的研究。
怀孕: C类。该产品尚未进行动物繁殖研究。当向孕妇服用时,该产品是否会影响生殖能力或对胎儿造成伤害,这一点也未知。只有明确需要或孕妇的潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,孕妇才应使用该产品。
哺乳母亲:不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此,向哺乳期妇女服用本产品时应格外小心。
可能会出现短暂的刺痛,灼痛,瘙痒或刺激感,并且在停止使用本产品后通常会消失。
每天两次或在医生的指导下涂于患处。擦入直至完全吸收。
存放在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许的偏移范围是15°C至30°C(59°F至86°F之间)。如果平均动力学温度不超过25°C(77°F),则可以忍受短暂暴露于最高40°C(104°F)的温度;但是,应尽量减少这种接触。
注意:防止结冰和过热。产品储存时可能会变黑。变色不会损害产品的功效或安全性。保持瓶子密闭。
本产品提供以下尺寸:
8盎司。 (227克)瓶, NDC 57893-301-08
要报告严重不良事件或获取产品信息,请致电1-855-899-4237。
制造用于:
Artesa Labs,LLC
13785 Research Blvd.,Suite 125
奥斯汀,德克萨斯州78750
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乌托邦 尿素霜 | ||||||||||||||||||||||
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贴标机-Artesa Labs,LLC(078786339) |