这不是与该药物(缬更昔洛韦片)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物(缬更昔洛韦片)是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
对于这种药物的所有用途(缬更昔洛韦片):
对于眼睛的CMV感染:
按照医生的指示使用这种药物(缬更昔洛韦片)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
缬更昔洛韦常见的副作用包括:贫血和中性粒细胞减少。其他副作用包括:血小板减少症。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于缬更昔洛韦:口服粉剂溶液,口服片剂
口服途径(片剂;粉剂)
据报道,用盐酸缬更昔洛韦治疗的患者患有严重的白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血,血小板减少,全血细胞减少,包括再生障碍性贫血在内的骨髓衰竭。根据动物和有限的人类数据,盐酸缬更昔洛韦可能会暂时或永久抑制男性精子发生,并抑制女性生育能力。根据动物数据,盐酸缬更昔洛韦有可能导致人类出生缺陷。根据动物数据,盐酸缬更昔洛韦有可能引起人类癌症。
除其所需的作用外,缬更昔洛韦还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用缬更昔洛韦时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
缬更昔洛韦可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于缬更昔洛韦:口服粉剂,口服片剂
成人中最常见的不良事件包括腹泻,发热,疲劳,恶心,震颤,中性粒细胞减少症,贫血,白细胞减少,血小板减少,头痛,失眠,尿路感染和呕吐。小儿患者最常见的不良事件包括腹泻,发热,上呼吸道感染,尿路感染,呕吐,中性粒细胞减少,白细胞减少和头痛。 [参考]
非常常见(10%或更高):腹泻(最高41%),恶心(最高30%),呕吐(最高21%),口腔念珠菌病(最高20%),便秘(最高20%),腹痛(最高15%),消化不良(最高12%)
常见(1%至10%):上腹部疼痛,腹胀,腹水,肠胃气胀,吞咽困难
罕见(0.1%至1%):口腔溃疡,胰腺炎
更昔洛韦:
-未报告频率:腹胀,腹水,胆管炎,口干,消化不良,吞咽困难,发情,食道炎,大便失禁,肠胃气胀,胃炎,胃肠道疾病,胃肠道出血,口腔溃疡,胰腺炎,舌头疾病[参考]
中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数[ANC]小于500 / mcL:最高19%; ANC 500小于750 / mcL:最高17%; ANC 750小于1000 / mcL:最高17%),贫血(血红蛋白[Hgb]低于8 g / dL:最高8%; Hgb低于6.5 g / dL:最高7%; Hgb 6.5至8 g / dL以下:最高13%; Hgb 8至9.5以下g / dL:最高31%)和血小板减少症(少于25,000血小板/ mcL:最高4%; 25,000至少于50,000血小板/ mcL:最高6%; 50,000至少于100,000血小板/ mcL:最高22%)的报道。
与实体器官移植患者相比,在患有CMV视网膜炎的AIDS患者中更常见严重中性粒细胞减少症。
据报道,与成人相比,在两项儿科研究中中性粒细胞减少症的发病率略高,尽管在儿科人群中中性粒细胞减少症和感染事件通常不相关。 [参考]
非常常见(10%或更高):贫血(高达31%),中性粒细胞减少(包括严重;高达24%),血小板减少症(高达22%),白细胞减少症(高达20%)
常见(1%至10%):严重贫血,严重血小板减少,严重白细胞减少,全血细胞减少(包括严重)
罕见(0.1%至1%):骨髓衰竭/抑郁
罕见(少于0.1%):再生障碍性贫血
未报告频率:与血小板减少症,发热性中性粒细胞减少症,嗜中性白细胞异常增生相关的潜在威胁生命的出血,并伴有骨髓发育不良的迹象
更昔洛韦:
-未报告频率:嗜酸性粒细胞增多,白细胞增多,淋巴结肿大,脾肿大[参考]
非常常见(10%或更多):发热(高达31%),下肢浮肿(高达21%),疲劳(高达20%),周围水肿(高达18%),术后疼痛(高达13%) %),术后并发症(最高12%),CMV感染(最高12%),水肿(最高11%),术后伤口感染(最高11%)
常见(1%至10%):与导管相关的感染,疼痛,无力,败血症(菌血症,病毒血症),体重减轻,伤口引流增加,伤口裂开,CMV综合征,耳痛,发冷,胸痛,全身乏力,乏力
未报告的频率:局部和全身感染
更昔洛韦:
-未报告频率:乏力,感染(细菌,真菌,病毒),不适,粘膜疾病,疼痛,严峻,败血症,性欲下降,浮肿,耳痛[参考]
非常常见(10%或更多):震颤(高达28%),头痛(高达22%)
常见(1%至10%):周围神经病变,感觉异常,头晕(眩晕除外),消化不良,感觉不足,抽搐
罕见(0.1%至1%):耳聋
未报告频率:神经毒性
更昔洛韦:
-未报告频率:健忘症,共济失调,昏迷,高渗,肌无力综合症,偏头痛,肌阵挛性抽搐,嗜睡,震颤,味觉障碍,耳聋,耳鸣[参考]
非常常见(10%或更多):移植物/移植排斥(高达24%)
常见(1%至10%):流行性感冒,术后伤口感染,肺炎
未报告频率:蜂窝织炎,败血症[参考]
很常见(10%或更多):失眠(高达20%)
常见(1%至10%):抑郁,焦虑,困惑,思维异常
罕见(0.1%至1%):精神病,幻觉,躁动
更昔洛韦:
-未报告频率:异常思维,异常梦想,焦虑,性欲下降,情绪障碍,运动过度综合征,神经质[参考]
非常常见(10%或更多):背痛(高达20%)
常见(1%至10%):关节痛,肌肉痉挛/痉挛,肢体疼痛,肌痛
更昔洛韦:
-未报告频率:肌肉骨骼疼痛,血肌酸磷酸激酶升高[参考]
非常常见(10%或更多):尿路感染(高达19%)
常见(1%至10%):排尿困难,血尿
罕见(0.1%至1%):男性不育
上市后报告:男性生育力下降
更昔洛韦:
-未报告频率:存在血尿,阳imp,尿频[参考]
非常常见(10%或更多):高血压(高达18%)
常见(1%至10%):低血压,周围性水肿
罕见(0.1%至1%):心律不齐
更昔洛韦:
-未报告频率:心律不齐(包括室性心律失常),深部血栓性静脉炎,出血,高血压,低血压,静脉炎,心动过速,血管舒张[参考]
非常常见(10%或更多):皮炎(高达18%)
常见(1%至10%):盗汗,瘙痒,痤疮,蜂窝织炎
罕见(0.1%至1%):脱发,荨麻疹,皮肤干燥
更昔洛韦:
-未报告频率:痤疮,脱发,剥脱性皮炎,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹,光敏反应[参考]
据报道血清肌酐升高(大于2.5 mg / dL:最高17%;大于1.5至2.5 mg / dL:最高50%)。 [参考]
非常常见(10%或更多):血清肌酐升高(高达50%)
常见(1%至10%):肾功能不全,CrCl降低
罕见(0.1%至1%):肾衰竭
未报告频率:急性肾衰竭
更昔洛韦:
-未报告频率:肾衰竭[参考]
非常常见(10%或更多):咳嗽(最高16%),咽炎/鼻咽炎(最高12%),呼吸困难(最高11%)
常见(1%至10%):咳嗽,鼻漏,胸腔积液,鼻窦炎,上呼吸道感染,流感,肺炎,支气管炎,卡氏肺孢子虫肺炎
更昔洛韦:
-未报告频率:胸腔积液,鼻窦充血[参考]
非常常见(10%或更多):视网膜脱离(高达15%)
常见(1%至10%):视力模糊,黄斑水肿,玻璃体漂浮物,眼痛
罕见(0.1%至1%):视觉障碍,结膜炎
更昔洛韦:
-未报告频率:弱视,失明,眼出血,眼痛,青光眼,视力异常,玻璃体疾病[参考]
仅在使用该药物治疗CMV视网膜炎的AIDS患者中报告了视网膜脱离。 [参考]
非常常见(10%或更高):高钾血症(最高14%),低磷血症(最高12%)
常见(1%至10%):厌食,恶病质,低血钾,低镁血症,高血糖,食欲下降,脱水,低血钙,血碱性磷酸酶升高
更昔洛韦:
-未报告频率:血碱性磷酸酶升高,血糖降低,血乳酸脱氢酶升高,血镁降低,糖尿病,低血钙,低血钾,低蛋白血症[参考]
常见(1%至10%):肝功能异常(包括严重肝功能),AST增加
罕见(0.1%至1%):ALT增加
更昔洛韦:
-未报告频率:肝炎,黄疸,肝功能异常[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应
未报告频率:缬更昔洛韦超敏反应
上市后报告:过敏反应[参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
诱导剂量:900毫克,每天两次,连续21天
维持剂量:每天口服900毫克
评论:
-应使用片剂,而不是口服溶液。
-诱导剂量后或非活动性CMV视网膜炎患者应使用维持剂量。
用途:用于治疗艾滋病患者的CMV视网膜炎
每天口服900毫克
治疗时间:
-心脏或肾脏-胰腺移植患者:直到移植后100天。
-肾脏移植患者:直到移植后200天。
评论:
-应使用片剂,而不是口服溶液。
-治疗应在移植后10天内开始。
用途:用于预防高危肾脏,心脏和肾胰腺移植受者的CMV疾病(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)
1个月至16岁(心脏移植受者)或4个月至16岁(肾脏移植受者) :
推荐的每日一次口服剂量基于从改良的Schwartz公式得出的BSA和CrCl,并使用以下公式计算:
小儿剂量(mg)= 7 x BSA x CrCl(使用改良的Schwartz公式计算)
-如果计算出的Schwartz CrCl超过150 mL / min / 1.73 m2,则公式中应使用最大值150 mL / min / 1.73 m2。
Mosteller BSA(m2)=的平方根(高度[cm] x重量[kg]除以3600)
Schwartz CrCl(mL / min / 1.73 m2)= kx身高(cm)除以血清肌酐(mg / dL)
k值:
-小于1岁且出生体重低的婴儿的胎龄为0.33
-小于1岁且出生体重适合胎龄的婴儿:0.45
-1岁至2岁以下的儿童:0.45
-2至13岁以下的男孩和2至16岁以下的女孩:0.55
-13至16岁的男孩:0.7
最大剂量:每天口服900毫克
16岁以上:每天口服900毫克
治疗时间:
-心脏移植患者(1个月或更大):直到移植后100天。
-肾脏移植患者(4个月或更大):直到移植后200天。
-肾-胰腺移植患者(16岁以上):直到移植后100天。
评论:
-建议的每日一次剂量应在移植后10天内开始。
-提供的k值基于测量血清肌酐的Jaffe方法;使用酶法时,可能需要校正。
-预防期间,应适当调整计算出的剂量;应定期监测血清肌酐水平,并应考虑身高和体重的变化。
-对于实际可交付剂量,所有计算出的剂量应四舍五入至最接近的10 mg增量,最大剂量应为900 mg。
-口服液是1个月至16岁患者的首选制剂;它提供了根据上式计算出的剂量的能力。如果计算的剂量在可用片剂强度(450 mg)的10%以内,则可以使用片剂;例如,一个450 mg片剂可用于405 mg至495 mg之间的计算剂量。
-口服液应用于无法可靠吞咽片剂的1个月至16岁的患者。
-年满16岁的患者应使用片剂,而不是口服溶液。
用途:用于预防CMV疾病:
-高风险的心脏移植受者(1个月或更大)
-在高风险的肾脏移植受者(4个月或更长时间)中
-高危肾胰腺移植受者(16岁以上)
超过16岁:
诱导剂量:900毫克,每天两次,连续21天
维持剂量:每天口服900毫克
评论:
-应使用片剂,而不是口服溶液。
-诱导剂量后或非活动性CMV视网膜炎患者应使用维持剂量。
用途:用于治疗艾滋病患者的CMV视网膜炎
16岁以上的成人和青少年:
CrCl 40至59 mL / min :
-诱导剂量:每天两次,口服450 mg
-预防/预防剂量:每天一次口服450毫克
CrCl 25至39 mL / min :
-诱导剂量:每天一次口服450 mg
-维护/预防剂量:每2天口服450毫克
CrCl 10至24 mL / min :
-诱导剂量:每2天口服450 mg
-维护/预防剂量:每周两次,口服450 mg
儿科:肾功能不全的儿科患者可以使用推荐的方程式进行剂量计算,因为CrCl是计算的组成部分。
评论:在治疗过程中应定期监测血清肌酐水平或CrCl水平。剂量应适当调整。
数据不可用
评论:肝功能不全的患者尚未确定安全性和有效性。
美国盒装警告:
-毒性:根据动物数据,这种药物有可能引起人类先天性缺陷。
-血液毒性:该药物报道严重白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血,血小板减少,全血细胞减少,骨髓衰竭,包括再生障碍性贫血。
-生育力的损害:基于动物数据,该药物可能会导致男性暂时或永久抑制精子发生,并抑制女性生育能力。
-突变和致癌作用:根据动物数据,这种药物有可能引起人类癌症。
对于儿童肝移植患者,小于1个月的心脏移植患者,小于4个月的肾脏移植患者,患有CMV的小儿艾滋病患者,尚未确定儿童(最多16岁)预防CMV疾病的安全性和有效性。视网膜炎或先天性巨细胞病毒感染的婴儿。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
16岁以上的成人和青少年:
血液透析(CrCl低于10 mL / min):不推荐。
评论:建议降低剂量的更昔洛韦;应该咨询更昔洛韦的制造商产品信息。
行政建议:
-管理食物。
-在16岁以上的成年人和青少年中使用片剂,而不是口服溶液。
-请勿破碎或压碎片剂。
-处理该药物(片剂或口服溶液)时要小心。
储存要求:
-口服溶液(干粉),片剂:在25℃(77F)保存;允许在15C到30C(59F到86F)之间进行游览。
口服溶液(配制):在2C至8C(36F至46F)的冷藏条件下存放不超过49天;不要冻结。
重构/准备技术:
-口服溶液必须由药剂师配制后再分配。
-应咨询制造商的产品信息。
一般:
-破碎/压碎的片剂,口服液粉和所组成的口服液应谨慎处理;应避免与皮肤或粘膜直接接触。如果直接接触,应使用肥皂和水彻底清洗该区域。眼睛应该用清水彻底冲洗。
-应根据抗肿瘤药的指导方针处理和处置该药物。
监控:
-血液学:全血细胞计数,包括差异和血小板计数(在治疗期间频繁);血细胞减少症
-眼科:CMV视网膜炎患者的眼科随访检查(治疗期间至少每4至6周一次)
-肾脏:血清肌酐水平或CrCl(在治疗期间频繁);老年患者的肾功能(治疗前和治疗中)
患者建议:
-保持足够的水合作用。
-请使用口服溶液随附的剂量分配器。
-阅读美国FDA批准的患者产品信息(患者信息和使用说明)。
-该药物有惊厥,镇静,头晕,共济失调和神志不清;可能会影响驱动和操作机械的能力。
已知共有206种药物与缬更昔洛韦相互作用。
查看valganciclovir与下列药物的相互作用报告。
缬更昔洛韦与酒精/食物有1种相互作用
与缬更昔洛韦存在三种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |