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水痘带状疱疹免疫球蛋白

药品类别 免疫球蛋白

水痘带状疱疹免疫球蛋白

什么是水痘带状疱疹免疫球蛋白?

水痘带状疱疹(俗称水痘)是一种常见的儿童疾病,可引起发烧,皮疹和皮肤上积水的水泡破裂。水痘通常是轻度的,但是对于年幼的婴儿,成年人以及免疫系统较弱的人来说可能很严重甚至致命。它可能导致严重的皮肤感染,呼吸困难,脑部损伤或死亡。

当水痘带状疱疹病毒在成年人中再次活跃时,它会引起带状疱疹(也称为带状疱疹),导致水疱疼痛,皮肤感染,严重的神经痛以及持续数月或数年的听力或视力问题。

水痘通过空气或与水痘水泡中的液体接触而在人与人之间传播。

水痘带状疱疹免疫球蛋白用于成人,儿童和婴儿(包括新生儿或早产儿),他们可能因接触水痘带状疱疹病毒而患上重病。水痘带状疱疹免疫球蛋白也可用于孕妇。

水痘带状疱疹免疫球蛋白在接触水痘病毒的人中使用后才使用。这种药物可以帮助防止病毒的症状变得严重或威胁生命。

这种药物不能治疗已经在体内发展的活动性感染。

水痘带状疱疹免疫球蛋白也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

在以下情况下,不应使用水痘带状疱疹免疫球蛋白治疗您:

  • 您对免疫球蛋白有过敏反应;要么

  • 您患有抗IgA抗体的免疫球蛋白A(IgA)缺乏症。

告诉医生您最近是否收到了“活”疫苗。接种水痘带状疱疹免疫球蛋白后不久,疫苗可能效果不佳。活疫苗包括麻疹,腮腺炎和风疹(MMR),脊髓灰质炎,轮状病毒,伤寒,黄热病,水痘(水痘),带状疱疹(带状疱疹)和鼻流感(流感)疫苗。

为确保水痘带状疱疹免疫球蛋白对您安全,请告知您的医生是否患有:

  • 心脏病,冠状动脉疾病(动脉硬化);

  • 出血或凝血障碍;

  • 血液循环问题;

  • 有中风或血凝块病史;要么

  • 您卧床休息的状态。

目前尚不清楚水痘带状疱疹免疫球蛋白是否会损害未出生的婴儿。但是,水痘会导致出生缺陷,低出生体重或新生儿严重感染。因此,如果您极有可能感染水痘带状疱疹病毒,可以在怀孕期间服用该药。

尚不清楚水痘带状疱疹免疫球蛋白是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

水痘带状疱疹免疫球蛋白是由人血浆(血液的一部分)制成的,血浆中可能含有病毒和其他传染因子。对捐赠的血浆进行了测试和处理,以降低其含有传染病的风险,但仍可能传播疾病。与您的医生讨论使用这种药物的风险和益处。

水痘带状疱疹免疫球蛋白如何服用?

水痘带状疱疹免疫球蛋白被注入肌肉。医护人员会给您注射。

水痘带状疱疹病毒暴露后,应尽快(96小时内)给予水痘带状疱疹免疫球蛋白。

这种药通常只给一次。但是,在某些情况下,您的医生可能会建议您再注射一次,尤其是在注射免疫球蛋白3周后再次暴露于水痘带状疱疹病毒的情况下。

根据您的体型,可能需要将一剂注射到身体的多个部位。水痘带状疱疹免疫球蛋白的剂量基于体重。

如果我错过剂量怎么办?

由于水痘带状疱疹免疫球蛋白通常只给予一次,因此您不太可能会错过剂量。如果您没有收到所有推荐剂量,请联系您的医生。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

接受水痘带状疱疹免疫球蛋白后应避免什么?

关于食物,饮料或活动的任何限制,请遵循医生的指示。

水痘带状疱疹免疫球蛋白的副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 大脑中有血块的迹象-突然的麻木或虚弱(尤其是在身体的一侧),言语含糊,视力或平衡​​问题;

  • 心脏或肺部有血块迹象-胸痛,心律加快,突然咳嗽,喘息,呼吸急促,咳血;

  • 腿上有血块的迹象-一只或两只腿疼痛,肿胀,发热或发红;要么

  • 新发感染的迹象-发烧,发冷,流感症状,口疮,吞咽时疼痛。

在老年人中副作用更可能发生。

常见的副作用可能包括:

  • 头痛;要么

  • 注射药物的疼痛。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

水痘带状疱疹免疫球蛋白剂量信息

水痘带状疱疹的成人剂量:

剂量基于重量:

2公斤以下:肌肉内62.5国际单位
2.1至10公斤:肌肉内125个国际单位
10.1到20公斤:肌肉内250个国际单位
20.1至30公斤:肌肉内375个国际单位
30.1至40公斤:肌肉内500个国际单位
40.1公斤或以上:625肌肉国际单位

最低剂量:62.5国际单位
最大剂量:625国际单位
-对于初次用药后3周以上有额外水痘暴露的高危患者,应考虑第二次全剂量。

水痘带状疱疹的常用儿科剂量:

剂量基于重量:

2公斤以下:肌肉内62.5国际单位
2.1至10公斤:肌肉内125个国际单位
10.1至20公斤:肌肉内250个国际单位
20.1至30公斤:肌肉内375个国际单位
30.1至40公斤:肌内注射500个国际单位
40.1公斤或以上:625肌肉国际单位

最低剂量:62.5国际单位
最大剂量:625国际单位
-对于初次用药后3周以上有额外水痘暴露的高危患者,应考虑第二次全剂量。

还有哪些其他药物会影响水痘带状疱疹免疫球蛋白?

其他药物可能会与水痘带状疱疹免疫球蛋白相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

对于消费者

适用于水痘带状疱疹免疫球蛋白:肌内溶液

需要立即就医的副作用

水痘带状疱疹免疫球蛋白及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用水痘带状疱疹免疫球蛋白时,如果出现以下任何副作用,请立即与医生或护士联系

不常见

  • 寒意
  • 恶心
  • 皮疹
  • 异常疲倦或虚弱

发病率未知

  • 麻疹
  • 瘙痒
  • 皮肤发红
  • 气促
  • 眼睑,脸,嘴唇,手或脚肿胀

不需要立即就医的副作用

水痘带状疱疹免疫球蛋白可能会产生某些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 头痛
  • 注射部位疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于水痘带状疱疹免疫球蛋白:注射用肌内粉,肌内溶液

本地

常见(1%至10%):注射部位疼痛[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛[参考]

血液学

未报告频率:血栓形成[参考]

胃肠道

未报告频率:恶心[参考]

皮肤科

未报告频率:皮疹[参考]

其他

没有报告的频率:寒冷,疲劳[参考]

参考文献

1.“产品信息。水痘带状疱疹免疫球蛋白(水痘带状疱疹免疫球蛋白)。”美国红十字会血液服务,马萨诸塞州德汉姆。

2.“产品信息。Varizig(水痘带状疱疹免疫球蛋白)。” Cangene Corporation,温尼伯,MB。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

水痘带状疱疹的成人剂量

剂量基于重量

2公斤以下:肌肉内62.5国际单位
2.1至10公斤:肌肉内125个国际单位
10.1至20公斤:肌肉内250个国际单位
20.1至30公斤:肌肉内375个国际单位
30.1至40公斤:肌内注射500个国际单位
40.1公斤或以上:625肌肉国际单位

最低剂量:62.5国际单位
最大剂量:625国际单位
-对于初次用药后3周以上有额外水痘暴露的高危患者,应考虑第二次全剂量。

水痘带状疱疹的常用儿科剂量

剂量基于重量

2公斤以下:肌肉内62.5国际单位
2.1至10公斤:肌肉内125个国际单位
10.1至20公斤:肌肉内250个国际单位
20.1至30公斤:肌肉内375个国际单位
30.1至40公斤:肌内注射500个国际单位
40.1公斤或以上:625肌肉国际单位

最低剂量:62.5国际单位
最大剂量:625国际单位
-对于初次用药后3周以上有额外水痘暴露的高危患者,应考虑第二次全剂量。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症
-对人免疫球蛋白制剂的过敏性或严重的全身超敏反应
-患有抗IgA抗体且有过敏史的IgA缺陷患者可能会出现过敏样反应;该产品含有少于40 mcg / mL的IgA。


有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-仅用于肌肉内给药。

储存要求:冷藏;不要冻结

重构/准备技术
-仅使用提供的稀释剂进行配制。
-如果储存在2至8C,请在复原后的12小时内使用。

限度

小儿患者

体重<2 kg的婴儿的最小剂量为62.5单位;体重> 40 kg的患者最大剂量为625个单位。 1个

大人

体重> 40 kg的患者最大剂量为625个单位。 1 27

特殊人群

肝功能不全

没有具体的剂量建议。 1个

肾功能不全

没有具体的剂量建议。 1个

老年患者

没有具体的剂量建议。 1 (请参阅“谨慎使用老年病”。)

水痘带状疱疹免疫球蛋白的注意事项

禁忌症

  • 对任何人类免疫球蛋白制剂有过敏性或严重的全身(超敏)反应的历史。 1个

  • 抗IgA抗体的IgA缺乏症和过敏反应史。 1 (请参阅“警告中的IgA缺陷”。)

警告/注意事项

敏感性反应

过敏反应

可能会发生严重的超敏反应。 1个

在适当的环境中进行管理,配备适当的设备,药物和过敏症,过敏反应和休克的管理训练有素的人员。 1个

如果发生超敏反应,请立即停药并按照指示开始适当的治疗。 1个

IgA缺乏症

具有IgA缺乏症和IgA抗体的个体面临严重的超敏反应和过敏反应的风险更大。 1个

瓦里齐格包含痕量(<40 mcg / mL)的IgA。 1对于IgA缺乏的个体,每毫升血液制品中仅有15 mcg IgA会引起过敏反应。 5

血栓事件

免疫球蛋白制剂治疗期间或之后可能发生血栓形成事件。 1个

有血栓事件风险的患者包括有动脉粥样硬化病史,多种心血管危险因素,高龄,心输出量受损,凝血功能障碍,固定时间延长和/或已知或疑似高粘度的患者。 1个

考虑对有高粘度风险的患者(例如,患有冷球蛋白,空腹乳糜血症/三酰甘油明显偏高[甘油三酸酯],单克隆血友病)的患者进行血液粘度的基线评估。 1个

凝血障碍

由于VZIG是通过IM给药的(请参见剂量和给药方式的给药方法),请勿在严重血小板减少症或任何禁止IM注射的凝血障碍患者中使用,除非预期的益处超过潜在的风险。 1个

血浆衍生制剂中传染性传染病的风险

由于VZIG是从合并的人血浆中制备的,因此它是传播传染病的潜在媒介,包括病毒性肝炎和HIV感染的病原,从理论上讲,可能会传播Creutzfeldt-Jakob病(CJD)的病原或变体CJD(vCJD)。 1 20

改进的供体筛选,病毒灭活程序(例如,溶剂/去污剂处理)和/或过滤程序已降低但并未完全消除血浆衍生制剂引起病原体传播的风险。 1个

VZIG的制造过程包括溶剂/洗涤剂灭活过程和过滤过程,以去除包膜和非包膜病毒。 1个

因为没有证据表明纯化方法能够完全有效地消除血浆制剂中的病毒感染风险,并且因为可能出现新的血源病毒或其他病原体,而这些新病原体可能无法通过制造过程或化学方法(溶剂/洗涤剂)灭活)当前使用的治疗程序,仅在预期会有收益时才使用VZIG。 1个

报告任何被VZIG认为已通过800-768-2304传播给制造商的感染。 1个

免疫能力改变的个体

可因疾病或免疫抑制疗法而被免疫抑制的个体服用。 27 143 144

没有水痘免疫力证据的免疫功能低下的人有严重的水痘或弥漫性水痘的高风险,通常应接受VZIG预防暴露后。 27 100

对于没有水痘免疫力证据且因接受≥2 mg / kg每天或≥20 mg每天的皮质类固醇治疗(泼尼松或同等剂量)而被免疫抑制的个体,建议用于暴露后预防。 27

标明了谁先前接收年龄相适应的水痘疫苗接种,并随后成为免疫功能低下的疾病或以后的生活中免疫抑制治疗的结果个体。 27

考虑水痘易感的骨髓移植受者,而不论其自身或供体的水痘或水痘疫苗接种史如何。 27然而,那些移植出现水痘或带状疱疹的人应被视为对水痘免疫。 27

在接受VZIG暴露后预防的一些免疫力低下的人群中出现了水痘。 1这些患者未报告水痘性肺炎;一些接受了阿昔洛韦的伴随治疗。 1个

效力局限

如果在暴露后10天内给予,可能会预防或改变水痘。 46有限的数据表明,在VZV暴露后4天内或> 4天内(最多10天)给予VZIG时,水痘的发生率具有可比性;暴露后最多10天,水痘可能会减弱。 46

一旦确定疾病,免疫球蛋白无效。 100

在接触VZV的孕妇中,使用VZIG进行暴露后预防可预防或降低妇女的水痘严重程度,但母亲的这种预防措施无法预防胎儿感染。 27 100

VZIG可能无法预防水痘,并且可能会将潜伏期从10-21天延长至≥28天。 27 100暴露后28天密切观察患者的水痘症状和体征;如果出现水痘的体征或症状,请立即开始抗病毒治疗。 27

VZIG仅提供针对VZV的短期被动免疫(请参阅“注意事项下的免疫持续时间”)。 27 100除非水痘疫苗禁忌,辖主动免疫VZIG后的疫苗≥5个月。 27 100 (请参见“相互作用下的特定药物和实验室测试”。)尽管使用VZIG,但患者出现水痘,仍不需要水痘疫苗。 27 100

豁免期限

服用VZIG后对VZV的防护持续时间未知。 27单一VZIG剂量可为VZV提供被动免疫力,应持续约3周。 27

对于不能接受水痘疫苗的高危易感人群,如果在第一次VZIG疫苗接种后≥3周再次接触VZV,则考虑第二次VZIG疫苗接种。 27

储存和处理不当

免疫球蛋白的储存或处理不当可能会影响功效。 36

不要给予已处理不当或没有被存储在推荐的温度VZIG。 36 (请参阅稳定性存放。)

交货时检查所有免疫球蛋白,并在储存过程中进行监控以确保维持适当的温度。 36如果担心操作不当,请与制造商或州或地方卫生部门联系,以获取有关VZIG是否可用的指导。 36

血清学检测

服用VZIG后,血清中会出现被动获得的抗VZV抗体,可能会干扰某些血清学检查,包括用于确定对VZV免疫力的检查。 5 (请参阅“相互作用下的特定药物和实验室测试”。)

由于一些接受VZIG预防暴露后的患者可能患有无症状的水痘感染,因此一些专家建议在VZIG≥2个月后进行后续血清学检查以确定免疫状况,以防随后发生暴露。 100其他专家建议,在免疫功能低下的个体中进行血清学检测是不可靠的,并且此类个体的无症状感染可能无法提供持久的保护;这些专家建议在随后的VZV暴露后,在免疫力低下的个体中使用VZIG,而不论血清学检查结果如何。 100

当进行血清学检查以确定自然水痘后的免疫状态时,阳性抗体结果可靠,但阴性抗体结果可能不可靠。 100

特定人群

怀孕

C类1

仅在明确需要时在怀孕期间使用。 1 (请参阅用法)。

ACIP指出,在孕妇中使用免疫球蛋白制剂进行被动免疫对胎儿没有已知的风险。 36

哺乳期

不知道VZIG是否分配到牛奶中;谨慎使用。 1个

儿科用

为儿童患者(包括早产儿和婴儿,足月儿和婴儿,儿童和青少年)的水痘暴露后预防建立了安全性和有效性。 1个

老人用

临床研究没有包括足够多的≥65岁的个体来确定老年患者的反应是否与年轻成年人不同。 1个

年龄≥65岁且血栓事件风险增加的个体,请谨慎使用。 1 (请参阅“注意事项”中的血栓事件。)

仅通过IM注入进行管理;不要超过推荐剂量。 1个

常见不良反应

注射部位疼痛,头痛,发冷,出疹子,恶心。 1个

水痘带状疱疹免疫球蛋白的相互作用

活疫苗

包括VZIG在内的免疫球蛋白制剂中存在的抗体可能会干扰对某些活病毒疫苗的免疫应答,包括麻疹,腮腺炎和风疹病毒活疫苗(MMR)和水痘病毒活疫苗(VAR); 1 27 36没有证据表明免疫球蛋白制剂会干扰鼻内流感病毒疫苗,黄热病毒疫苗或伤寒疫苗的免疫反应。 36 (请参阅“相互作用下的特定药物和实验室测试”。)

灭活疫苗和类毒素

免疫球蛋白制剂预期不会对灭活疫苗或类毒素的免疫反应产生临床重要影响;因此,灭活疫苗,重组疫苗,多糖疫苗和类毒素可以在VZIG之前或之后同时(使用不同的注射器和不同的注射部位)或以任何间隔施用。根据通常建议的儿童免疫接种计划,在出生时接受VZIG的36名新生儿可以接种适合年龄的灭活疫苗。 100

特殊药物和实验室检查

药物或测试

相互作用

评论

流感疫苗

鼻内活流感疫苗:没有证据表明免疫球蛋白制剂会干扰疫苗的免疫反应36

肠胃外灭活流感疫苗:预计不会干扰疫苗的免疫反应36

可以在VZIG 36之前或之后同时或以任何间隔注射鼻内活流感疫苗或肠胃外灭活流感疫苗

麻疹,腮腺炎和风疹疫苗(MMR)

免疫球蛋白制剂中的抗体会干扰对MMR中包含的麻疹和风疹抗原的免疫反应。对腮腺炎抗原免疫反应的影响尚不清楚,但有可能出现36

MMR不应与VZIG同时使用; 36 ,如果指示,延迟MMR直到≥5个月后VZIG 36

如果疫苗在VZIG后5个月以内接种,则必须进行MMR再次疫苗接种,除非进行血清学检查并表明对疫苗有足够的反应36

如果在MMR后<14天给予免疫球蛋白,则在VZIG后≥5个月必须用MMR重新接种,除非进行血清学检测并表明对疫苗有足够的反应36

测试,库姆斯

从VZIG被动获得的抗VZV可能会在Coombs测试中导致假阳性结果5

测试,VZV抗扰度

从VZIG被动获得的抗VZV可能会在血清学测试中导致假阳性,该血清学测试用于确定对VZV的免疫力5

直到VZIG 5后≥3个月,才应进行血清学测试以确定VZV免疫力

伤寒疫苗

口服伤寒活疫苗(Vivotif ):没有证据表明免疫球蛋白制剂会干扰疫苗的免疫反应36

肠胃外灭活伤寒疫苗(Typhim Vi ):预计不会干扰对此疫苗的免疫反应36

口服伤寒活疫苗(Vivotif ):可以在VZIG 36之前或之后的任何时间同时给予

肠胃外灭活伤寒疫苗(Typhim Vi ):可以与VZIG 36同时(使用不同的注射器和注射部位)同时或在任何时候给予

水痘疫苗(VAR)

从VZIG被动获得的抗VZV可能会干扰对VAR的主动免疫反应1 27 36

请勿与VZIG同时管理VAR;如果有指示,将VAR推迟到VZIG之后≥5个月27 36

如果疫苗在VZIG后5个月内接种,则必须用VAR重新接种,除非进行血清学检测并表明对疫苗有足够的反应36

如果在VAR后不到14天施用免疫球蛋白,则必须在VZIG≥5个月后用VAR重新接种,除非进行血清学检查并表明对疫苗有足够的反应36

黄热病疫苗

没有证据表明免疫球蛋白制剂会干扰黄热病疫苗的免疫反应36 100

黄热病疫苗可以同时与VZIG(使用不同的注射器和不同的注射部位),或在之前或VZIG之后的任何时间给予36 100

水痘带状疱疹免疫球蛋白的药代动力学

吸收性

生物利用度

IM注射VZIG后,生物利用度有望达到100%。 5抗VZV抗体在2-3天5内被检测到,并且浓度在3-7天内达到峰值。 1 5

以下IV † VZIG的施用,峰值浓度达到在<3小时。 5

虽然被动获得抗体的浓度较高,并取得更迅速以下IV †施用比IM施用, 5级50水平的循环抗体随时间的预计将与两个路线相似。 5

分配

程度

服用VZIG后,抗VZV有望在血浆和血管外间隙之间快速分布。 5

不知道VZIG是否分配到牛奶中。 1个

消除

代谢

免疫球蛋白在网状内皮系统中代谢。 5

半衰期

根据其他免疫球蛋白,预期半衰期显示出个体间差异1 5,并且在IM给药后约23–30天。 1 5

单一VZIG剂量后,抗VZV抗体会持续≥6周。 1预防VZV可能会持续约3周。 27

稳定性

存储

肠胃外

注射粉

2–8°C。 1不要冻结。 1个

复溶后,可在2-8°C下最多保存12小时。 1不要冻结;如果冻结,则丢弃。 1个

不含硫柳汞或任何其他防腐剂。 1个

动作

  • VZIG是含有抗VZV的纯化IgG馏分的冻干制剂,是从具有高滴度的抗VZV的健康成年人的血浆中制备的。 1个

  • 与世界卫生组织国际抗VZV免疫球蛋白参考制剂相比,VZIG的效力以国际单位表示。 1每个样品瓶包含约125个单位的抗VZV。 1个

  • 对暴露于VZV的易感个体提供被动免疫。 1个

  • VZIG中的抗VZV抗体与VZV上的蛋白结合5 ,如果在暴露后10天内对易感个体给药,可能会预防或降低水痘感染的严重性。 5 27 46 100预防或减弱水痘所必需的抗VZV抗体的确切浓度未知。 5

  • 原发性VZV感染导致水痘(水痘);感染的重新激活导致带状疱疹。 138

  • 水痘通常在其他健康儿童中是自我限制的。 27 100 138在新生儿或免疫功能低下的儿童或成人中,水痘会导致严重或弥漫性疾病(例如,肺炎,脑炎,多器官系统受累)和死亡的高风险。 6 9 27 100 138

  • VZV的母胎传播可导致先天性水痘综合征,从而导致低出生体重,皮肤瘢痕形成,肢体发育不全,小头畸形,皮质萎缩,脉络膜视网膜炎,白内障和其他异常,并可能导致胎儿死亡。 27 100 138先天性水痘综合征最常发生在妊娠头20周内患有水痘的妇女所生的婴儿中。 27 100 138当分娩前5天至分娩后2天患有水痘的妇女所生的新生儿中出现水痘时,可能会发生严重的新生儿感染,包括死亡。 27 100 138

  • 水痘具有高度传染性。在健康,易感人群中通过家庭接触暴露出来的继发感染率为85%。 27通常在皮疹发作前1-2天直至所有病变结cru(通常在皮疹发作后4-7天)传染。 7 27 100 138免疫力低下的人可能会传染较长时间,这可能是因为他们的免疫系统受到压抑,导致病毒复制持续。 27

  • 在暴露于VZV的易感免疫力低下的儿童中,用VZIG进行暴露后预防可降低但不能消除感染风险(预防后的攻击率降至≤60%);但是,VZIG确实降低了感染者中严重水痘的发生率。 27

  • 当分娩后7天之内对暴露于子宫内VZV的新生儿使用VZIG暴露后预防措施时,与未接受暴露后预防措施的新生儿相比,感染率并未显着降低。但是,确实被感染者中严重的新生儿水痘和致命结局的发生率大大降低。 27

  • 在暴露于水痘的易感孕妇中,用VZIG进行暴露后预防可将感染率降低至约30%。 1 27在易感孕妇中使用VZIG可以预防或改善母亲的水痘,但似乎不能预防病毒血症,胎儿感染,先天性水痘综合症或新生儿水痘。 27 100

给病人的建议

  • 向患者和/或患者的父母或监护人告知VZIG的风险和利益。 1个

  • 向患者和/或患者的父母或监护人告知VZIG旨在减轻水痘(水痘)的严重性;如果出现水痘的体征和症状,请联系临床医生。 1个

  • 告知患者和/或患者的父母或监护人从合并的人血浆中制备VZIG。 1尽管改进的供体筛选以及用于血浆衍生制剂生产的病毒灭活和纯化程序已降低了病原体传播的风险,但VZIG是潜在的传染原媒介。 1 20 (请注意小心血浆衍生制剂中可传播的传染原的风险。)

  • 如果患者对人免疫球蛋白产品或任何其他免疫球蛋白产品产生了严重的,可能危及生命的反应,那么除非有合理的风险,否则不接受VZIG的重要性。 1个

  • 告知患有IgA缺乏症的患者,他们可能会产生抗IgA抗体,并且可能对VZIG产生严重的,可能威胁生命的过敏反应。 1 VZIG禁用于具有IgA缺乏和抗IgA抗体以及过敏反应史的个体。 1 (请参阅“警告中的IgA缺陷”。)

  • 如果发生过敏或过敏反应,立即中止VZIG的重要性;如果发生电击,请使用当前的医学标准进行适当治疗。 1个

  • 因为VZIG可能会损害对某些活病毒疫苗(例如MMR,VAR)的免疫反应,所以1 27 36 100的重要性是要通知临床疫苗管理人员最近使用VZIG的情况。 1个

  • 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 1个

  • 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 1 (请参阅注意事项。)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些人具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。

水痘带状疱疹免疫球蛋白(人类)

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

肠胃外

注射用

每个小瓶125个水痘带状疱疹抗体

瓦里齐格(溶剂/洗涤剂处理)

Cangene

AHFS DI Essentials™。 ©版权2020,某些修订版本,2013年5月28日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。

†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

1. Cangene公司。瓦里齐格水痘带状疱疹免疫球蛋白(人)冻干粉,用于肌肉注射给药溶液,仅供参考。加拿大温尼伯; 2012年12月

2.食品药品监督管理局。 FDA申请:搜索“孤儿药名称和批准”。马里兰州罗克维尔。从FDA网站。 2012年3月12日访问。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/index.cfm

3.疾病预防控制中心。根据研究性新药应用扩展访问协议,可用于水痘暴露后预防的新产品(variZIG™)。 MMWR Morb Mortal Wkly代表。 2006年; 55:209-10。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16511443?dopt=AbstractPlus

4. FFF企业。 VariZIG IND协议。从FFF Enterprises网站。 http://www.fffenterprises.com/Products/VariZIG.aspx

5. Cangene。瓦里格水痘带状疱疹免疫球蛋白(人类)产品专着。加拿大温尼伯; 2008年1月9日。

6. Feldman S,Hughes WT,Daniel CB。患儿水痘:77例。小儿科。 1975年; 56:388-97。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1088828?dopt=AbstractPlus

7.惠特利·RJ。水痘带状疱疹病毒。在:曼德尔GL,贝内特JE,多林·雷兹。传染病的原理和实践。第七版。丘吉尔·利文斯通; 2009:1963-9。

9. Dolin R,Reichman RC,Mazur MH等。免疫抑制患者的带状疱疹水痘感染。安实习生。 1978年; 89:375-88。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/210697?dopt=AbstractPlus

20.美国卫生与公共服务部,食品和药物管理局,生物制剂评估和研究中心。工业指导。修订后的预防措施,以减少血液和血液制品传播克雅氏病(CJD)和变异克雅氏病(vCJD)的可能风险。 2010年5月。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/downloads/biologicsbloodvaccines/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm213415.pdf

27.疾病预防控制中心。预防水痘:免疫实践咨询委员会(ACIP)的建议。 MMWR建议代表2007; 56(RR-4):1-40。 http://www.cdc.gov/mmwr/PDF/rr/rr5604.pdf

36.国家免疫和呼吸疾病中心。有关免疫的一般建议---免疫实践咨询委员会(ACIP)的建议。 MMWR建议代表2011; 60:1-64

46.疾病控制和预防中心。 FDA批准延长VariZIG对水痘的暴露后预防的管理期限。 MMWR Morb Mortal Wkly代表。 2012; 61:212。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22456121?dopt=AbstractPlus

50. Koren G,Money D,Boucher M等。孕妇静脉注射新的水痘带状疱疹免疫球蛋白的血清浓度,功效和安全性。临床药学杂志。 2002年; 42:267-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11865962?dopt=AbstractPlus

100.美国儿科学会。 2009年红皮书:传染病委员会的报告。第28版。伊利诺伊州Elk Grove村:美国儿科学会; 2009年。

101. Tschudy MM,Arcara KM编辑。约翰·霍普金斯:《哈丽特巷》手册。第19版。宾夕法尼亚州费城:Elsevier; 2012。

126.疾病预防控制中心。临时ACIP建议在水痘带状疱疹免疫球蛋白短缺期间预防重度水痘的暴露后预防。来自CDC网站。 2005年12月14日访问。http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/varicella/vac-faqs-clinic-highrisk.htm

138.疾病预防控制中心。流行病学和疫苗可预防疾病的预防。第12版。华盛顿特区:公共卫生基金会; 2011。

143. Kaplan JE,Benson C,Holmes KH等。艾滋病毒感染的成年人和青少年机会感染的预防和治疗指南:疾病预防控制中心,美国国立卫生研究院和美国传染病学会的艾滋病医学协会的建议。 MMWR建议代表2009; 58:1-207;测验CE1-4。 http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=2821196&blobtype=pdf

144.Mofenson LM,Brady MT,Danner SP等。预防和治疗HIV感染者和HIV感染儿童机会性感染的指南:CDC,美国国立卫生研究院,美国传染病学会HIV医学协会,小儿传染病学会和美国的建议儿科学会。 MMWR建议代表2009; 58:1-166。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19730409?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=2821196&blobtype=pdf

已知总共有17种药物与水痘带状疱疹免疫球蛋白相互作用。

  • 17种适度的药物相互作用

在数据库中显示所有可能与水痘带状疱疹免疫球蛋白相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与水痘带状疱疹免疫球蛋白的相互作用。

已知与水痘带状疱疹免疫球蛋白相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • BCG疫苗
  • 乙硫蛋白
  • 磷苯妥英
  • 流感病毒疫苗,h1n1,活
  • 活三价流感病毒疫苗
  • 麻疹病毒疫苗
  • 苯妥英
  • 腮腺炎病毒疫苗
  • 苯妥英
  • 脊髓灰质炎病毒活三价疫苗
  • 轮状病毒疫苗
  • 风疹病毒疫苗
  • 天花疫苗
  • 伤寒疫苗,活
  • 水痘病毒疫苗
  • 黄热病疫苗
  • 带状疱疹疫苗活

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。